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【中文期刊】 黄越 《健康必读》 2020年14期 209页
【摘要】 目的:比较芜湖市2017年-2019年洁净厂房的环境指标,分析行业的发展和不足,指导企业持续提升产品质量,增加在行业中的竞争力.方法:针对芜湖市近3年委托检验的洁净厂房,按照《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2013)的参数指标,进行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 党桂玲 张文世 《糖尿病天地》 2020年2期 166页
【摘要】 生产企业洁净室(区)环境监测是保证医疗器械及化妆品、直接接触药品的包装材料等生产企业产品质量,防止生产(配制)环境污染对产品的影响,是对产品进行质量控制的一种手段.本文就如何正确理解和执行现行标准,对洁净室(区)厂房进行更科学与合理的评价,...
【关键词】 温度；相对湿度；悬浮粒子静压差沉降菌浮游菌换气次数照度；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林振武 周权 等 《中国消毒学杂志》 2025年42卷5期 329-332,336页ISTICCA
【摘要】 目的 动态监测洁净手术期间手术区悬浮粒子浓度,研究各级洁净手术室洁净手术区悬浮粒子到达稳定状态需要的净化时长.方法 选取7家三级医院42间洁净手术室进行模拟手术,重复检测模拟手术过程中手术区悬浮粒子浓度.在控制温度、湿度、新风量等影响因素下...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴陈军 陆春 《南通大学学报（自然科学版）》 2018年17卷1期 39-43页
【摘要】 为了客观评价药品检验机构洁净室悬浮粒子浓度的检测能力,选择了三家药检机构进行比对分析.将这三家药检机构常用的悬浮粒子检测仪器集中于同一采样点,由同一测试人员操作,在《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》规定的条件下进行检测,并统计三台仪...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 毛述春 《机电信息》 2017年11期 5-9,45页
【摘要】 以冻干粉针无菌药品生产为例,介绍了在线悬浮粒子与浮游菌监测系统,并对该在线监测系统的设计进行了风险评估,以确保在线监测系统的正常运行及数据采集的真实性、完整性.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 余穗萍 《江苏药学与临床研究》 2003年11卷4期 35-36页ISTIC
【摘要】 <篇首> 实施<药品生产质量管理规范>(GMP,以下简称<规范>[1]认证制度,是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法.自从药品生产企业实施GMP以后,促使医院自制制剂、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 薛永萍 艾常春 等 《材料科学与工艺》 2016年24卷2期 75-79页
【摘要】 为研究一种应用于磁稳定流化床反应器的新型高分子磁性微球的制备方法及性能,采用悬浮聚合法制备了Fe3O4纳米粒子包覆聚苯乙烯磁性微球,研究了搅拌速率、加入磁性Fe3O4纳米粒子的时间等因素对复合微球粒径及性能的影响,运用扫描电子显微镜(SEM...
【关键词】 悬浮聚合；Fe3O4磁性纳米粒子；表面修饰；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 薛永萍 艾常春 等 《无机盐工业》 2016年48卷12期 86-88页
【摘要】 为了制备一种以四氧化三铁磁性纳米粒子为壳、聚苯乙烯为核的新型高分子功能材料,并有望应用于磁稳定流化床反应器,采用悬浮聚合法制备了四氧化三铁纳米粒子包覆聚苯乙烯的磁性微球.运用扫描电镜(SEM)、红外光谱(FT-IR)、振动样品磁强计(VSM...
【关键词】 悬浮聚合；四氧化三铁磁性纳米粒子；表面修饰；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨薇 《中国当代医药》 2015年3期 188-190页CA
【摘要】 目的：分析影响无菌药品生产工艺环境中悬浮粒子不确定度的来源,提高检测结果的准确性。方法分析影响因素,建立数学模型,评价测量过程中各不确定度分量。结果取转=2(95%置信概率)时,扩展不确定度为U(M0.05)=5364粒/m3,U(M5)=...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭大鹏 《北方药学》 2015年2期 188-188,160页
【摘要】 探讨影响塑瓶装大输液在生产过程中出现可见异物不合格的原因。从影响大输液可见异物的5个主要方面（输液瓶、胶塞、容器及管道、过滤及灌装、空气净化系统）进行分析，在今后生产中从以上几方面加以解决可见异物不合格的问题。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙亚楠 王威 《中国医院建筑与装备》 2011年10期 78-81页
【摘要】 建设洁净手术室的目的是要最大限度地保持手术室接近无菌环境,减少手术创口感染.它通过采用通风和系统净化措施,降低空气中的细菌浓度,改善手术室环境,致力于手术室无菌空间的控制,有效避免微生物的危害,最终防止术中感染.文章重点介绍了洁净手术室建设...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张迪 苏海涛 等 《中国卫生工程学》 2007年6卷6期 365-366页CA
【摘要】 <篇首> 随着我国洁净技术的日益成熟,洁净技术被广泛地应用于生化制药、医院制剂和食品卫生等医药卫生领域.为强化洁净室的质量管理,吉林省疾病预防控制中心于2004年对41家医药企业洁净室进行洁净度检测,现将检测结果分析如下
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李汉东 《武汉理工大学学报》 2006年28卷5期 24-26页
【摘要】 采用超细r-Fe2O3粉界表面进行处理,利用苯乙烯、二乙烯基苯单体,采用悬浮聚合法和超声波技术,可以合成粒径为1 μm左右的磁性微珠,该磁性微珠由超细磁粉、高分子材料和单抗功能基团组成.结果表明,磁性微珠具有很强耐酸碱性,可以作为蛋白吸附能...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘巍 李建国 等 《日用化学工业》 2005年35卷6期 353-356页
【摘要】 针对气体分布板开直孔的惰性粒子流化床,开展了洗衣粉悬浮液在床内的干燥性能研究.测定了流化床的床层压降曲线,考察了进料量、进风温度、进风速度及惰性粒子直径对于流化床传热性能的影响,且与气体分布板开斜孔的传热性能进行了初步比较.结果表明,流化床...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 汤加云 《重庆环境科学》 1998年20卷2期 58-60页
【摘要】 利用 OCMA-220 型油份浓度分析仪分析水中的油,可用内部萃取器萃取和外部萃取器萃取.当水中悬浮固体粒子较多时,就必须用外部萃取器萃取,过滤后再测定.通过实验,当悬浮固体粒子的浓度小于 195mg/L时,可用内部萃取器萃取进行分析,当悬...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 耿洲 魏淑波 等 《中国现代应用药学》 2021年38卷23期 2992-3001页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 为实现给静脉用药集中调配中心(pharmacy intravenous admixture services,PIVAS)对浮游菌及尘埃粒子的实时监测及预警提供技术支持,依据美国药典(USP)微生物替代方法验证的要求,对微生物实时监测...
【关键词】 静脉用药集中调配中心；生物气溶胶；激光诱导荧光；
- 概要：
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【中文期刊】 张瑞仙 栗旸 等 《现代预防医学》 2014年41卷21期 3928-3930页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 掌握云南省新建/改建/扩建的医院洁净手术部投入使用前的空气洁净度状况,为各医院在项目验收及投入使用提供指导.方法 根据《医院洁净手术部建筑技术规范(GB 50333-2002)》、《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法(GB1629...
- 概要：
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【中文期刊】 刘越连 《中国消毒学杂志》 2017年34卷4期 375-376页ISTICCA
【摘要】 目的 了解医院高级别层流洁净手术室空气质量状况.方法 采用激光粒子计数仪,对山西省太原市某医院百级洁净手术室空气中悬浮粒子浓度进行监测与分析.结果 该医院百级洁净手术室空气中≥0.5 μm粒径的悬浮粒子浓度各年差异显著,≥5 μm粒径的悬浮...
- 概要：
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【中文期刊】 吴雯君 《医药工程设计》 2013年34卷2期 53-56页CA
【摘要】 根据新版GMP附录一‘无菌药品’关于静态B级区悬浮粒子最高允许浓度的规定[1],结合我厂水针生产线在设计改造和验证过程中碰到的情况,通过对现场实测数据的分析,讨论了灌封间送回风位置对B级区悬浮粒子浓度的影响,对于如何确保达到GMP法规的要求...
- 概要：
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【中文期刊】 陈树新 陈翠环 等 《国际医药卫生导报》 2011年17卷6期 699-702页
【摘要】 目的 探讨湿度对制剂室洁净度的影响,提高洁净室(区)的空气洁净度,确保所生产药物的质量.方法 洁净区其它各参数都在规定范围的条件下,在45%-65%不同的湿度条件,对洁净室洁净度进行检测.结果 各湿度条件下≥0.5μm的悬浮粒子数、浮游菌及...
- 概要：
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【中文期刊】 林沛亮 刘金燕 等 《中华临床医药与护理》 2006年4卷3期 8-10页
【摘要】 目的:通过对本院药剂科肿瘤化疗配置中心配置间空气悬浮粒子沉降菌的测定和操作台附着菌的测定,为静脉药物临床化疗配置中心更好地制定严格的防护措施及管理制度,保证静脉输液的质量,保障病人的用药安全,尽可能减轻细胞毒药物对操作人员及周边环境造成的危...
- 概要：
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- 结论：
【会议论文】 第37次全国医药行业QC小组成果发表交流会 2016年
【摘要】 本公司引用在线监测系统来自美国Lighthouse公司,设备主要原理是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点,通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录,并将监测结果传送到控制计算机,使用专业制药监控软件进行处理,实现对悬浮粒子的动...
- 概要：
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【会议论文】 第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 2014年
【摘要】 文章为了成功引进在线悬浮粒子监测系统，使其能够自动、连续、有效、准确地反映洁净区环境中悬浮粒子含量。小组成员从行业技术、公司决策、小组能力3方面进行了评估，提出了三种具体的方案，针对上述3种具体方案，小组成员从成本、可安装性、监测高效性及优...
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【会议论文】林辉 2011年全国医院药学(药物安全性)学术会议 2011年
【摘要】 通过对检测实验室间悬浮粒子浓度的比对试验进行了分析，以准确了解参加比对的人员和仪器的工作状况，验证相关实验室悬浮粒子浓度的检测能力，确保空气洁净度检测结果的质量。
- 概要：
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【中文期刊】 许建明 麦志雄 等 《大众科技》 2023年25卷9期 46-49页
【摘要】 文章简要阐述了压缩空气的定义以及特点,详细介绍了制药企业压缩空气系统的质量要求、系统构成以及运行原理.在药品的生产当中,由于压缩空气会与药品直接或间接接触,与药品直接接触的压缩空气的品质则直接影响了产品质量的好坏,因此文章对《药品生产质量管...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王洁 戚军娜 等 《医疗装备》 2023年36卷24期 54-56页
【摘要】 目的 探讨物联网技术在特需病房空气消毒机管理中的应用效果.方法 选取2022年6月医院购置的50 台空气消毒机为研究对象,随机分为两组,每组 25 台.对照组采用传统方式进行管理,观察组采用物联网技术进行管理.比较两组消毒效果[菌落总数(沉...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘家宝 胡小林 等 《食品安全导刊》 2022年27期 48-50页
【摘要】 目的:掌握保山市辖区内饮用水厂灌装车间的空气洁净度情况,为日常监管提供参考.方法:依据《洁净室施工及验收规范》(GB 50591—2010),对保山市49间饮用水厂灌装车间进行沉降菌、悬浮粒子、静压差、风速、温度、相对湿度、照度和噪声进行静...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 段元青 《中国药房》 2017年28卷5期 694-697,698页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：评价细节思维管理法对静脉用药调配中心（PIVAS）输液微粒的控制效果。方法：选取我院2014年1－12月（实施前组）和2015年1－12月（实施后组）由PIVAS配制的临床常用输液的相关资料各1200份、住院患者各150例，比较强化工...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王守涛 贾超 等 《中国药房》 2017年28卷7期 1006-1008页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:完善医院静脉药物集中调配中心(PIVAS)洁净区环境监测标准.方法:参考相关国家标准及规范,结合工作实践,探讨《静脉用药集中调配质量管理规范》对已投入使用的PIVAS洁净区环境监控要求存在的问题.结果:《静脉用药集中调配质量管理规范》...
【关键词】 静脉药物集中调配中心；洁净区；标准；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 查晶 党青 等 《医疗卫生装备》 2017年38卷8期 86-90页ISTICCA
【摘要】 目的:通过持续定期检测,分析影响静脉用药调配中心洁净区洁净级别和感染控制指标的因素.方法:依据GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》及《静脉用药集中调配质量管理规范》对2013-2016年静脉用药调配中心洁净区的悬浮粒子、沉降...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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