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【中文期刊】 刘焱歆 《现代食品》 2025年6期 171-173页
【摘要】 随着食品安全事件频发,构建覆盖"从农田到餐桌"全链条的食品抽检监测体系成为保障公众健康的核心举措.本文系统分析了我国食品安全监管现状,揭示了现行分段监管模式下存在的监管盲区、数据孤岛及企业主体责任落实不足等问题.在实践中,则面临着多部门协同...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 曹静 《食品安全导刊》 2025年5期 42-44,48页
【摘要】 为解决食品安全监督抽样质量问题,提高抽检结果的真实性、可靠性,充分发挥食品安全监管的作用,保障民众的饮食安全,本文介绍食品安全监督抽样实施流程及取得的成果,分析抽样质量的影响因素,包括抽检计划、抽检频次、抽样人员、抽样对象、样本运输和抽样过...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 石磊 《首都食品与医药》 2025年32卷6期 127-130页
【摘要】 药品抽检是保障药品质量安全的重要环节,通过药品监管部门履行职能,对生产、经营、使用环节的化学药、中药、中药饮片等药品质量开展评价性抽检,达到甄别假劣药品、提升药品质量、保障人民群众用药安全的目的.根据基层一线的药品监管工作经历和历年来药品评...
- 概要:
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【中文期刊】 杜旭 刘海玲 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷3期 273-282页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 评价国内注射用头孢他啶的质量现状.方法 采用调研、文献检索、法定标准检验结合探索性研究的方式,对国内36家企业生产的177批次的注射用头孢他啶和原研制剂的质量进行比较分析;通过对杂质谱、配伍稳定性、包材相容性等关键质量属性进行考察,分...
- 概要:
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【中文期刊】 朱嘉亮 孙婷 等 《医药导报》 2024年43卷10期 1706-1710,后插1页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 了解和掌握2022 年国家药品抽检质量状况及可能存在的药品质量风险.方法 以问题为导向,以风险防控为目标,采取"分散抽样、集中检验、探索研究、综合评价"的抽检模式.回顾国家药品抽检历年检验情况,针对2022 年国家药品抽检的整体质量情...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 李荣 张越华 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷3期 283-288页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 考察现行法定质量标准的科学性,结合探索性研究,评价注射用头孢曲松钠的质量现状,为生产、监管提供参考.方法 采用现行法定质量标准检验方法对250批次样品进行法定检验;探索性研究中利用新建或完善的金属元素、溶剂残留、钠含量、有关物质、亚晶...
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【中文期刊】 邹宇 姚兰 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷4期 361-366页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对国内上市的依托红霉素片和颗粒的质量进行评价.方法 依据现行法定质量标准,对市场中的依托红霉素片、颗粒进行检验,统计分析依托红霉素片、颗粒的质量总体水平,比较不同企业产品的质量.根据专题调研和标准检验结果,结合文献分析,针对依托红霉素...
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【中文期刊】 郗昊 王翀 等 《中国药事》 2024年38卷3期 279-291页ISTICCA
【摘要】 目的:为进一步优化完善中药材质量监测机制,探索建立国家与省级中药材质量监测统筹模式提供参考.方法:基于国家药品抽检协作网络,在国家药品抽检信息系统内,采用在线问卷调研的方式,面向国家药品抽检承检机构以及省级药品监督管理部门征集意见建议.结果...
【关键词】 国家药品抽检协作网络;在线问卷调研;中药材质量监测;
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【中文期刊】 刘丽达 陈兵 等 《实验动物与比较医学》 2024年44卷6期 654-660页ISTICCA
【摘要】 目的 通过回顾分析2017-2023年四川省实验动物寄生虫、微生物质量抽检结果,为进一步加强四川省实验动物管理提供参考.方法 四川省共有实验动物生产单位31家,实验动物主要有小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猴、猪7种.按照现行国家和地方的实验动物...
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【中文期刊】 张子璇 常缨 等 《中国输血杂志》 2024年37卷8期 918-926页ISTICCA
【摘要】 目的 获得河北省域血站提供临床使用的红细胞类、血浆及衍生物类及去白细胞单采血小板等主要血液成分的几项质量指标监测值框量区间,了解监测值分布状态及监测水平变化,进一步加强全省血站质控实验室同质化建设.方法 2023 年收集河北省 12 家血站...
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【中文期刊】 丁晓丽 胡馨月 等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 644-650页ISTIC
【摘要】 目的 评价甘精胰岛素注射液的质量现状及存在问题,对现行质量标准的科学性及合理性进行评估,为其安全评价及安全监管提供参考.方法 对甘精胰岛素注射液进行国家评价性抽检,采用法定标准方法对抽检样品的有关物质及含量测定项目进行检验,并对不同企业的样...
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【中文期刊】 接恒博 李文瀚 等 《中国药事》 2024年38卷9期 1001-1007页ISTICCA
【摘要】 目的:提取和整理国家药品监督管理局(NMPA)2016-2022年发布的复方丹参片抽检数据,梳理其质量不合格问题特点和趋势,为促进中成药提升质量提供参考.方法:在NMPA官网数据查询系统"全国药品抽检"界面,以"复方丹参片"作为关键词检索并...
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【中文期刊】 刘丽娜 王赵 等 《中国药事》 2024年38卷10期 1173-1181页ISTICCA
【摘要】 目的:通过国家药品计划抽检工作,对药食两用中药材麸炒薏苡仁的质量进行考察,了解麸炒薏苡仁饮片质量现状及存在的问题,完善麸炒薏苡仁检验标准,为药品监管部门提供技术支持.方法:从全国24个省(市、自治区)的生产和使用环节抽取麸炒薏苡仁样品,按照...
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【中文期刊】 陈小利 陈渝 等 《中西医结合护理(中英文)》 2024年10卷7期 133-135页
【摘要】 目的 分析根因分析法(RCA)结合计划—实施—检查—处理(PDCA)循环管理在医院感染(简称"院感")控制工作中的应用效果.方法 回顾性分析2021年1月至2022年12月在江苏省昆山市中西医结合医院住院治疗的643例患者的资料,依照入院时...
【关键词】 医院感染;根因分析法;计划—实施—检查—处理循环管理;
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【中文期刊】 庄振翼 段科 《食品安全导刊》 2024年7期 23-25,29页
【摘要】 食品安全关系到消费者的健康和生活质量,食品安全问题的频生对食品产业的可持续发展造成了严重影响.在此背景下,食品安全抽检数据的有效管理和利用成为确保食品质量、维护公共健康的重要手段.本文分析了食品安全抽检数据管理中存在的主要问题,包括数据不完...
- 概要:
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【中文期刊】 刘鸿 童燕 等 《食品工程》 2024年2期 76-79,83页
【摘要】 2020-2022年河南省食品安全监督抽检共检出安阳市不合格食品186批次,201项次,涉及食品大类17个.不合格问题突出的食品大类有食用农产品、糕点、餐饮食品,不合格批次分别为71、25、19批次,分别占不合格总批次的38.17%、13....
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【中文期刊】 杨晓杰 《食品安全导刊》 2024年31期 63-65页
【摘要】 本文探讨了基层食用农产品抽检过程中质量控制的关键环节及其优化策略.通过分析现行抽检工作中采样技术、检测设备精度及人员专业能力等方面存在的问题,提出了完善采样标准操作程序、提升设备性能管理及加强人员培训等优化措施.研究表明,科学合理的抽检质量...
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【中文期刊】 卢丹琴 倪利华 《继续医学教育》 2024年38卷12期 139-142页
【摘要】 研究生学位论文是研究生在校期间科研工作的结晶,体现了研究生运用专业知识和科研思维,解决科学问题的能力,是研究生教育质量的重要体现.然而近年来随着研究生招生规模的扩大,研究生学位论文质量却出现下降趋势.其主要原因为临床医学专业学位研究生培养方...
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【中文期刊】 欧明凯 《食品安全导刊》 2024年13期 31-33页
【摘要】 食品安全监督抽检工作是食品安全监管部门发现食品安全风险、保障食品安全的有效方式.为了保证抽检数据的真实性、准确性、有效性,加强此项工作质量控制具有重要意义.本文介绍了食品安全监督抽检工作,并对影响其质量控制主要因素进行分析探讨,同时针对性提...
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【中文期刊】 刘坤 周原 等 《食品安全导刊》 2024年4期 37-39页
【摘要】 近年来,随着人们生活质量的不断提升,越来越重视食品质量安全,对食品安全检验工作提出了更高的要求.目前,国内食品安全检验主要以抽检为主,食品安全抽检环节受到诸多因素的影响,如抽样因素、人员因素等,严重影响食品安全抽检数据质量,进而影响食品安全...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 张伟 《食品安全导刊》 2024年23期 28-30页
【摘要】 本文从农产品质量安全监督抽检的重要性与必要性、作用机制和现状入手,在监督抽检日常规范要求的基础上,浅析监督抽检在保障农产品质量安全中的重要作用,提出完善监督抽检体系、强化检验检测能力建设、强化信息公开与公众参与、强化执法与惩处等建议,旨在为...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 荆文光 程显隆 等 《中国现代中药》 2023年25卷5期 969-976页ISTICCA
【摘要】 近 5 年,得益于国家药品抽检工作的精心部署和顺利进行,中药饮片合格率逐年稳步提升.对 2017-2021 年全国中药饮片抽检数据进行整理、归纳和统计分析,概括了近 5 年全国中药饮片抽检的总体情况,总结了抽检过程中发现的主要质量问题,并剖...
- 概要:
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【中文期刊】 刘静 于健东 等 《中国现代中药》 2023年25卷1期 9-14页ISTICCA
【摘要】 国家药品抽检(以下简称国抽)作为我国对上市后药品监管的重要手段,在药品质量评价与监管等方面发挥了重要作用.2008—2021年,全国共抽检中成药品种672种、共计101715批样品,抽检品种与剂型多样,覆盖范围广.综合分析显示,历年标准检验...
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【中文期刊】 周冬 齐健 等 《中国药业》 2023年32卷6期 15-20页ISTICCA
【摘要】 目的 提升医疗器械质量安全保障水平.方法 以2014年至2021年国家医疗器械质量监督抽检中第二类有源医疗器械中的医用电气设备不符合标准规定项目情况为例,总结不合规产品类别、项目类型及存在的问题,与产品相关的注册技术审查指导原则,与产品相关...
- 概要:
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【中文期刊】 刘静 朱炯 等 《中国现代中药》 2023年25卷10期 2055-2060页ISTICCA
【摘要】 国家药品抽检以问题导向和风险防控为原则,采用标准检验和探索性研究相结合的评价模式,为我国上市后药品监管提供了重要的技术支撑,是保障药品质量与安全的重要措施.2022 年,国家药品抽检涉及 47 个中成药品种,以各品种质量分析报告为基础,分析...
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【中文期刊】 邓继敏 陶冶 等 《中国药事》 2023年37卷11期 1290-1295页ISTICCA
【摘要】 目的:通过专项抽检工作,了解中药配方颗粒的整体质量状况及存在的问题,为后续质量监管与国家标准的制修订及执行提供参考.方法:基于安徽省2022年配方颗粒专项抽检工作,就抽样检验过程中出现的与质量控制相关的问题进行研究.结果:本次抽检的中药配方...
- 概要:
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【中文期刊】 荆文光 程显隆 等 《中国现代中药》 2023年25卷5期 977-983页ISTICCA
【摘要】 2021 年国家药品抽检中药饮片共计 9 个品种,合计 1957 批,整体合格率为 98.36%.基于这 9 种饮片的质量分析报告,对标准检验进行数据汇总及分析,结合探索性研究结果,剖析中药饮片现有品种质量情况和标准现状,对中药饮片标准修订...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 乔菲 刘杰 等 《中国药事》 2023年37卷9期 1022-1027页ISTICCA
【摘要】 目的:通过国家药品评价性抽检工作,了解市场上的巴戟天饮片质量及存在的问题,为巴戟天的质量标准提高和市场监管提供数据支持.方法:从全国24个省级行政区抽取巴戟天饮片,按照《中华人民共和国药典》2015年版(一部)巴戟天性状项和薄层鉴别项方法开...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 杜庆鹏 乔涵 等 《中国药事》 2023年37卷2期 171-176页ISTICCA
【摘要】 目的:分析我国2021年药品监督抽检质量情况.方法:以检验报告书为依据,对2021年药品监督抽验的结果进行统计分析.结果:药品质量情况总体良好,基本药物质量稳定,药品不合格率整体呈逐年下降趋势.2021年不合格批次共70批,总体不合格率为0...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 荆文光 程显隆 等 《中国现代中药》 2023年25卷12期 2445-2452页ISTICCA
【摘要】 国家药品监督管理部门组织全国开展中药饮片专项抽检,目的在于促进野生中药材资源的保护和种植的规范性,防控和化解中药饮片质量风险、强化中药饮片安全管理、保障中药饮片临床安全有效.2022 年,国家药品抽检饮片专项包含艾叶、川牛膝、大黄、紫草、茜...
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