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【中文期刊】 万铃珊 张蕴伟 等 《健康发展与政策研究》 2024年27卷2期 85-90,103页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 比较国家长期护理失能等级评估标准(以下简称"国家标准")与上海市老年照护统一需求评估标准(以下简称"上海标准")的对应程度,提出2套标准衔接的建议.方法 对国家标准与上海标准的指标内容、评估结果进行比较.选取2023年1-5月上海市长...
【关键词】 长期护理保险； 长期护理失能等级评估标准； 老年照护统一需求评估；
【中文期刊】 吴彦霖 李文龙 等 《中国新药杂志》 2024年33卷17期 1824-1830页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立一种快速、稳健的近红外光谱模型,考察不同厂家生产的注射用绒促性素的差别,以实现对不同生产工艺注射用绒促性素的快速检验和筛查的目的.方法:采取无损检测积分球漫反射模式,建立厂家A生产的注射用绒促性素近红外光谱法的一致性模型,通过该模...
【中文期刊】 段艳 《首都食品与医药》 2024年31卷22期 139-141页
【摘要】 目的 探索建立复方牛胎肝提取物片的批间一致性评价方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以十八烷基硅烷键合硅胶(CAPCELL PAK C18 AQ,4.6mm×250mm,3μm)为填充剂;以0.1%甲酸溶液为流动相A,0.1%甲酸甲...
【中文期刊】 李新旭 《中国食品药品监管》 2024年2期 30-41页
【摘要】 目的:比较确证药物有效性的国外临床试验数据桥接研究与多区域临床试验(MRCT)的异同点,并从统计学角度阐述两者在方法学上的不同考虑.方法:收集桥接研究和MRCT的ICH指导原则以及与两者区域间治疗效应一致性评价方法有关的文献等,对其有代表性...
【中文期刊】 曾宇波 李梦媛 《黑龙江医药》 2024年37卷6期 1290-1293页 CA
【摘要】 目的:探讨数字减影血管造影(DSA)下肢深静脉造影与手术病理结果诊断下肢静脉曲张的一致性.方法:选取2020年10月—2022年10月在南丰县人民医院就诊收治的68例下肢静脉曲张患者,均行手术治疗与DSA下肢深静脉造影检查,以手术病理结果为...
【中文期刊】 张海霞 陈杏凯 等 《医药导报》 2023年42卷12期 1850-1855页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于真实世界数据评价两个厂家注射用盐酸万古霉素疗效、安全性及经济性差异.方法 回顾性分析 2013 年 1 月 1 日—2019 年 12 月 31 日南京大学医学院附属鼓楼医院静脉使用不同厂家注射用盐酸万古霉素的病例共6 757例,...
【中文期刊】 李超 郭代红 等 《中国药物应用与监测》 2023年20卷2期 114-118页 ISTICCA
【摘要】 目的:探讨伏立康唑注射制剂原研药与仿制药在住院人群中相关急性肾损伤(AKI)的发生率及危险因素.方法:依托医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统(ADE-ASAS),回顾性自动监测某中心自2010年1月–2021年6月间使用伏立康唑...
【中文期刊】 宣天惠 邱佳瑜 等 《中国医药导报》 2023年20卷32期 193-196,封3页 ISTICCA
【摘要】 目的 进行卫生财经政策评价研究,能为政策的制订、实施和调整提供理论依据和决策参考.方法 利用政策一致性(PMC)指数模型对中央层面选定的 15 项卫生财经政策开展实证研究.结果 本研究依据文本挖掘、内容分析、专家论证及相关政策研究成果,构建...
【中文期刊】 杨鑫 杨广德 等 《中国药业》 2023年32卷2期 39-42页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立简单易行、符合大生产要求的左乙拉西坦缓释片的制备工艺.方法 通过对自制左乙拉西坦缓释片处方中粘合剂、缓释材料,以及对制备工艺中制片方法、筛网大小、压片压力的筛选,优化该缓释片的处方及制备工艺.通过硬度、质量差异、脆碎度、含量,以及...
【中文期刊】 信长颖 赵龙山 等 《中南药学》 2023年21卷5期 1212-1217页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立并验证喷昔洛韦乳膏体外释放的测定方法,比较国内仿制制剂与参比制剂体外释放行为的差异.方法 采用Franz扩散池,以生理盐水作为接收液,以混合纤维素微孔滤膜作为隔离膜,采用HPLC法测定喷昔洛韦乳膏的体外释放速率.并采用Mann-W...
【中文期刊】 宣天惠 李瑞锋 等 《中国卫生资源》 2022年25卷3期 385-391页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 "互联网+医疗"政策对保障其产业的高质量发展具有重要指导意义,对产业政策的评价研究可以为政策进一步的制定和完善提供一定的借鉴和参考.方法 首先,利用RostCM6.0和VOSviewer软件对172项"互联网+医疗"政策文本进行挖掘分...
【关键词】 "互联网+医疗"政策； 政策一致性指数模型； 量化研究；
【中文期刊】 徐娟 陈晓锋 等 《医药导报》 2021年40卷10期 1377-1382页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 考察不同生产企业不同批次左炔诺孕酮原料药的晶型一致性.方法 采用粉末X-射线衍射分析法、红外分光光度法与热分析法等对3家企业生产的16批左炔诺孕酮原料药晶型进行考察.结果 不同企业生产的不同批次左炔诺孕酮原料药的粉末X-射线衍射峰的数...
【中文期刊】 厉博文 石子薇 等 《河北中医药学报》 2022年37卷4期 37-40页 ISTIC
【摘要】 目的:比较研究金银花药材和粉末的近红外光谱特征.方法:应用近红外光谱技术检测不同产地(包括河南省、河北省和山东省)金银花药材和粉末的近红外光谱.采用一阶导数结合矢量归一化法,9点平滑进行光谱的预处理,采用原始光谱比较、近红外一致性模型检验、...
【中文期刊】 胡玉玺 韩天娇 等 《中国新药杂志》 2020年29卷8期 875-880页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文结合近期国内新注册分类和一致性评价的相关技术要求,在《制备工艺和过程控制对合成多肽药物有关物质的影响》和《合成多肽药物质控及杂质谱研究》基础上,对多肽类仿制药研发和一致性评价应重点关注的问题进行了探讨,以期帮助新药研发人员提高申报资料质...
【中文期刊】 陈爱萍 何伍 《中国新药杂志》 2020年29卷23期 2664-2667页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 注射用阿扎胞苷是FDA批准的第一个用于骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)的药物,可提高高危MDS患者生存质量,显著延长其总生存期(OS)与向急性髓细胞白血病(AML)转化的时间.注射用阿扎胞苷复...
【中文期刊】 赵春蕊 张素卿 等 《畜禽业》 2022年33卷6期 27-29页
【摘要】 目的 考察盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂仿制药与原研药的质量一致性.方法 依据农业部公告第2485号盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂质量标准,对多批仿制药与原研药的各项质量指标及样品稳定性进行全面的比对研究.结果 两者各项检测指标均无明显差异...
【关键词】 盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂； 比对研究； 质量一致性；
【中文期刊】 石靖 许真玉 《中国新药杂志》 2019年28卷20期 2473-2477页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》等相关技术要求和实际审评的情况,总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的质量研究、稳定性和体外评价中的一些常见的问题,并针对主要问题提出相应的研发建议,旨在为后续...
【中文期刊】 袁耀佐 张玫 等 《中国抗生素杂志》 2019年44卷11期 1244-1255页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 本文首先概述临床常用氨基糖苷类抗生素的化学结构、来源、分类等基本信息;然后对氨基糖苷类抗生素现行国内外主要药典标准进行评述,对不足之处提出改进建议;再重点介绍氨基糖苷类抗生素“杂质谱”研究最新进展;最后作者对氨基糖苷类抗生素质量控制发展方向...
【中文期刊】 程雪艳 吴悦 等 《中国卫生经济》 2019年38卷12期 74-77页 ISTICPKU
【摘要】 目的:在场域理论的基础上探讨我国农村地区空巢家庭居民健康服务需求一致性的现状.方法:根据多阶段随机抽样共抽取了2715户7293名居民,文章筛选出803户空巢家庭,1606位居民进行健康服务需求一致性研究.结果:空巢家庭居民健康服务需求一致...
【中文期刊】 赵娜 石靖 《中国医药工业杂志》 2021年52卷5期 703-708页 ISTICCSCDCA
【摘要】 杂质研究是药品质量一致性评价的重点内容,关系到药品的安全性、有效性和质量可控性.本文结合具体品种,汇总分析了杂质研究的常见问题及关注点,并提出相应的处理建议,旨在为后续口服固体制剂和注射剂仿制药一致性评价的研究提供更多参考.
【中文期刊】 赵娜 石靖 《中国医药工业杂志》 2021年52卷3期 400-406页 ISTICCSCDCA
【摘要】 本文以他汀类药物为例,结合"化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)"等相关技术要求,汇总分析了处方工艺和质量一致性研究的常见问题及技术要求,并提出相应的处理建议,旨在为后续口服固体制剂质量一致性评价的研究、新注册...
【中文期刊】 李伦 武珊珊 等 《中国循证心血管医学杂志》 2021年13卷4期 385-389页 ISTIC
【摘要】 观察性研究网络Meta分析越来越受卫生决策人员的欢迎,但观察性网络Meta分析的方法目前尚不成熟.因此,本研究旨在对观察性研究网络Meta分析进行全面的讨论,分析当前观察性研究网络Meta分析的现状、存在的问题和拟解决的问题.基于当前研究现...
【中文期刊】 石金明 芦恩婷 等 《实用肿瘤杂志》 2021年36卷3期 289-292页 ISTICCA
【摘要】 沃森肿瘤(Watson for Oncology,WfO)是国际商业机器公司开发的"医疗决策支持引擎",可以帮助临床医师进行肿瘤治疗.作为一种人工智能系统,WfO方案为患者提供诊断和治疗建议信息,是继妇科肿瘤学的多学科团队(multidis...
【关键词】 妇科肿瘤； 沃森肿瘤； 多学科团队肿瘤专家治疗方案；
【中文期刊】 王青宇 杨悦 《中国药房》 2017年28卷25期 3457-3460页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:对中美日三国仿制药一致性评价政策进行比较研究,为我国仿制药质量和疗效一致性评价政策的完善提供参考.方法:以"仿制药""一致性评价""Generic drug""Quality evaluation""DESI"等为主题词检索1950年...
【中文期刊】 朱明炜 蒋朱明 等 《中华临床营养杂志》 2017年25卷6期 329-334页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 3种长链三酰甘油(LCT)与同种中链三酰甘油(MCT)物理混合仿制中长链脂肪乳注射剂(MCT/LCT)与原研MCT/LCT注射剂对Beagle犬肝脏灶性坏死单盲对比研究(生物学一致性评价).方法 Beagle犬21只(雄性,年龄0.7...
【关键词】 一致性评价； 脂肪乳剂,静脉注射用； 长链三酰甘油；
【中文期刊】 陈嫣 于恩彦 等 《浙江中医药大学学报》 2020年44卷9期 837-844,857页 ISTIC
【摘要】 [目的]探索轻度认知功能障碍(mild cognitive impairment,MCI)患者基于局部一致性(regional homogeneity,ReHo)的脑自发活动异常模式,并探究复方海蛇胶囊治疗MCI的疗效及潜在的脑功能药理机制...
【中文期刊】 黄雨虹 郭栋梁 等 《精神医学杂志》 2020年33卷2期 156-160页 ISTIC
【摘要】 双相障碍患病率逐年攀升,由于临床表现复杂,其诊断稳定性欠佳,诊断不足及过度诊断的现象均存在.本文从前瞻性研究角度阐述了双相障碍诊断的一致性,以反映其诊断的稳定性程度和过度诊断(假阳性诊断)问题,以期进一步加深对双相障碍诊断的认识和理解.
【中文期刊】 柳之啸 李其樾 等 《中国心理卫生杂志》 2014年28卷8期 586-591页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:在态度-意向-行为的中介模型的基础上,引入预先应对这一时间知觉特征变量,探索其对健康态度、健康意向和健康行为3个变量的调节作用.方法:选取北京、上海、深圳、西安等地的企业员工220人,分两次进行施测.采用自编健康态度问卷测量健康态度,...
【中文期刊】 姚志剑 王丽 等 《中国心理卫生杂志》 2009年23卷9期 680-684页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的: 探讨静息态下抑郁症患者脑局部一致性(regional homogeneity,ReHo)与抑郁症状群的关联.方法: 17名首发重性抑郁症患者与17名性别、年龄、教育程度相匹配的健康者参与了静息态功能磁共振(fMRI)的扫描.将患者的...
【中文期刊】 王丽 姚志剑 等 《中国心理卫生杂志》 2008年22卷4期 271-275页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:探讨静息态下不同性别抑郁症患者的脑功能特点及其差异.方法:男女抑郁患者各11例及性别、年龄、受教育程度均与患者匹配的健康对照22例参加静息态fMRI扫描.结果:男抑郁组较男对照组右额上回、双侧额中回、左楔前叶、右前扣带回背侧、左后扣带...
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