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【中文期刊】 陈芷涵 梁丹 等 《中国实验方剂学杂志》 2024年30卷22期 102-109页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 数字化时代的到来促进了临床研究从传统模式向数字化模式发展,数字化技术引入中医药临床研究可优化研究设计、提高研究质量、节约研究经费及时间.计算机、网络及传感器等技术手段使得临床研究招募及筛选、疾病诊断及治疗、知情同意、指标测量等流程的数字化及...
- 概要：
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【中文期刊】 罗魏敏 张昊 等 《中医药管理杂志》 2024年32卷20期 202-205页
【摘要】 目的:通过分析目前中医药临床试验研究存在的劣势影响因素,探讨中医药临床试验研究提升的具体策略.方法:运用文献综述法、定性分析法研究、分析中医药临床试验研究取得的成果,揭示临床试验研究方面存在的突出问题.结论:针对目前的中医药临床试验研究存在...
- 概要：
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【中文期刊】 李晓彦 张茜 等 《中药新药与临床药理》 2023年34卷3期 428-432页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 运用德尔菲法对中医药临床试验知情同意质量评价问卷的领域及各领域备选条目开展相关专家调查,为制定一个有效、可靠、简便的问卷提供依据.方法 应用已制定的专家咨询意见表,采用德尔菲法进行专家咨询,咨询结果从专家意见集中程度和协调程度两方面对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邢冬梅 刘新灿 等 《中华中医药杂志》 2022年37卷6期 3319-3323页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 循证医学已成为世界医学发展的主流医学模式,具有一套完整的临床研究评价体系.中医药学借助循证医学的理念和方法取得了诸多成绩:成立中医药循证医学中心,全面提升循证医学能力和水平;搭建针灸临床研究注册平台,促进针刺临床研究透明化;研制临床研究、系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 余方坤 陈姣 等 《中国实验方剂学杂志》 2022年28卷16期 245-253页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 鼻用制剂具有独特的给药优势,在局部和全身性疾病的临床治疗中应用广泛.我国中医药鼻腔给药治疗历史悠久,近年来,中药鼻用制剂受到广泛关注.基于国家药品监督管理局(NMPA)数据库、药智网及中国知网近30年收载的中药鼻用制剂相关信息,笔者对现代中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏旭煦 关曼柯 等 《中国循证医学杂志》 2021年21卷7期 858-862页ISTICPKUCSCD
【摘要】 在循证实践的路径中,证据的个体适用性评价依赖于临床医生的主观判断,缺少系统的方法学指导.而中医临床信息的复杂性增加了依靠主观判断证据适用性的不确定性和风险.本文分析循证临床实践流程,对中医药证据适用性评价的方法学进行了探索和尝试,提出通过建...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张明妍 张俊华 等 《中华中医药杂志》 2021年36卷2期 924-928页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 研制核心指标集是解决中医药临床试验疗效评价指标不一致、不规范、不公认、随意性等问题的重要途径.为了引导各个专科病种能规范、高效地建立中医临床试验核心结局指标,进一步提升中医临床研究的质量,需要建立中医药临床研究核心指标集研制规范.本课题组结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高敬书 吴效科 等 《中华中医药杂志》 2020年35卷12期 6177-6181页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中医药临床试验质量控制的意义在于增加研究者与受试者双方对方案的依从性,使双方受益;优化方案适于推广;培养中医临床科研人才促进专科分化.文章详细阐述了临床试验质量控制体系单元构建包括:项目办公室负责试验运行全过程管理质量控制、数据协调委员会通...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姚红旗 赵婷 等 《中华中医药杂志》 2020年35卷11期 5694-5697页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:了解中医药治疗心力衰竭在临床试验注册平台的注册情况,以期同道增强对临床试验的注册意识,为进一步提高中医药治疗心力衰竭临床试验的质量奠定基础.方法:在中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心上检索中医药治疗心力衰竭的相关试验,筛选符合...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于茜 蒋萌 《中药新药与临床药理》 2020年31卷5期 605-609页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨基于临床数据获取协调标准(CDASH)的中医药临床试验病例报告表(CRF)的设计原则、方法及内容.方法 对照最新版CDASH v 2.0,结合中医药临床试验数据特点,设计符合中医药临床试验实际需求的标准化CRF.结果 将CDASH...
【关键词】 临床数据获取协调标准；中医药临床试验；病例报告表；
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【中文期刊】 宋夕元 李宁 等 《中华中医药杂志》 2019年34卷12期 5774-5777页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,中医药干预艾滋病(AIDS)的临床疗效得到了普遍认可,随着AIDS临床研究的不断深入、医学治疗模式的转变,能够客观体现中医药远期临床疗效评价模式,是进行临床设计的关键.文章对RCT评价中医药防治AIDS的临床疗效存在问题进行分析,提...
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【中文期刊】 张月林 苗嘉萌 等 《世界华人消化杂志》 2021年29卷8期 413-420页ISTICCA
【摘要】 背景 胃镜及靶向活检技术对胃癌前病变(precancerous lesion of gastric cancer,PLGC)早期精确诊断有优势;中医药治疗虽疗效确切,但多基于主观症状,缺少客观依据.本文结合胃镜精检技术与中医分期辨治,探讨P...
- 概要：
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【中文期刊】 张明妍 张俊华 等 《中国中西医结合杂志》 2018年38卷2期 191-197页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分析2015年发表的中药治疗稳定性心绞痛随机对照试验的结局指标,为构建稳定性心绞痛临床试验的核心指标集提供数据基础.方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、E...
- 概要：
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【中文期刊】 张明妍 张俊华 等 《中国循证医学杂志》 2018年18卷4期 392-396页ISTICPKUCSCD
【摘要】 核心指标集(Core Outcome Set,COS)是解决临床研究中结局指标不一致、不实用、发表偏倚等问题的重要途径.为保障COS研制过程的规范化,COMET工作组制定了核心指标集研制规范(Core Outcome Set-STAndar...
【关键词】 核心指标集研制规范(COS-STAD)；核心指标集；临床试验；
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【中文期刊】 沈文娟 高敬书 等 《中华中医药杂志》 2018年33卷10期 4522-4524页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中医药临床随机对照试验研究是验证中医药有效性最高级别的循证医学证据.实施高效可行的质量控制措施,是保证研究结果真实、准确、科学、可信的必要保障.现场监查是深度落实质控工作的重要措施.因此,在明确质控监查目的和意义的基础上,确定监查重点,深度...
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【中文期刊】 张宏 慕杨娜 等 《中华中医药杂志》 2016年31卷1期 28-30页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着中医药临床研究的不断深入,基于受试者安全和权益保护的伦理审查已得到广泛重视.对临床试验方案的伦理审查,主要包括伦理审查和科学审查两个方面.对于后者,人们习惯从纯粹的技术角度,而不是伦理角度讨论分析并提出建议,进而淡化了临床试验方案伦理审...
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【中文期刊】 卢鹏飞 廖星 等 《中国中西医结合杂志》 2015年35卷11期 1388-1392页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近10年,中医药临床试验在美国CIinicalTrials.gov注册的试验数量不断增多.为了解中医药临床试验注册特点,本研究全面检索美国ClinicalTrials.gov注册库,采用EXCEL表对纳入分析的临床试验逐条录入.最终纳入34...
【关键词】 中医药；美国ClinicalTrials.gov；临床试验；
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【中文期刊】 高磊 郝彩霞 等 《中医药导报》 2019年25卷20期 17-18,24页ISTIC
【摘要】 探讨中医药临床研究中阴性结果的价值及如何客观、理性地看待阴性结果.在循证医学框架下中医药临床试验逐渐开展,推动了中医药的标准化和国际化,但阴性临床试验的价值容易被忽视.阴性临床试验有利于修订科研决策,指导临床方案的选择;纠正出版偏倚;取其精...
- 概要：
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- 概要：
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【中文期刊】 尹玉宝 《中医药导报》 2016年22卷21期 11-12页ISTIC
【摘要】 通过桂枝茯苓胶囊通过FDA二期临床试验的实例,探讨了中医药现代化的方法途径,认为中医药可以在局部分布实现科学化现代化,同时也需要政策的扶持.
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【中文期刊】 李宣霖 周瑞芳 等 《中华中医药杂志》 2024年39卷6期 2968-2972页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 慢性阻塞性肺疾病(COPD)病程长,伴随反复急性加重,严重影响患者生存质量.但当前以临床流行病学和循证医学为主导的结局指标测量方法,未能揭示COPD患者生存质量与生存时间结局指标的动态变化及内在关联,亟需开展对COPD生存质量与生存时间结局...
- 概要：
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【中文期刊】 任思霖 葛昭 等 《中国中药杂志》 2024年49卷22期 6224-6234页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 系统梳理中医药干预冠心病经皮冠状动脉介入术(PCI)后心绞痛的随机对照试验(RCT),分析中医药临床试验设计的基本要素(样本量及估算方法、随机化方案、分配隐藏、盲法实施、数据完整性、统计方法、中医证型、干预措施、疗程、随访时间、结局指标),...
【关键词】 中医药；冠心病；经皮冠状动脉介入术后心绞痛；
- 概要：
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【中文期刊】 杨茜 曹炜 等 《中国皮肤性病学杂志》 2022年36卷11期 1227-1231页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 国内对荨麻疹疗效评价量表的最小临床重要差值(minimal clinically important difference,MCID)以及最小重要差值(minimal important difference,MID)的研究仍有空缺,需要进...
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【中文期刊】 田欣鑫 商行 等 《中国老年学杂志》 2025年45卷4期 859-865页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 分析近十年中医药治疗高血压肾病随机对照试验(RCT)的结局指标现状,指出其存在的问题,并给出相关建议,为开展高质量的临床研究给予辅助支持.方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普资讯中文期刊服务平台、中国生物医学文献服务系统、P...
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【中文期刊】 贾皇超 刘学伟 《中华中医药杂志》 2025年40卷1期 283-286页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 银屑病复发是中西医防治共同难题,其病情演变呈现动态性、复杂性、非线性的特点,且具有显著个体差异性.动态预测模型充分利用预测因子的时变信息,实时更新预测风险结果,有望预测银屑病复发的临界状态,揭示银屑病复发病情演变规律.据此设想基于银屑病复发...
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【中文期刊】 安静 刘朝 等 《中华中医药杂志》 2025年40卷2期 538-541页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 文章详细探讨了针刺戒烟的历史、现状和未来发展.文章首先回顾了针灸古籍中关于戒烟的记载,接着梳理了针刺戒烟的三大策略:体针、耳针和穴位埋线疗法,及其对缓解戒断症状(如焦虑、抑郁等)的作用机制.此外,文章还指出了当前针刺戒烟研究中的不足,并对未...
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【中文期刊】 刘文靖 周新尧 等 《中医杂志》 2025年66卷3期 244-250页ISTICPKUCSCD
【摘要】 分层诊治是疾病精准医疗的关键策略,旨在基于临床表现、生物标志物、病理特征等信息进行分组以优化诊疗.系统梳理干燥综合征(SS)分层诊治研究进展,目前已有研究从临床阶段、症状特点、年龄、基因表达及病理特征等角度提出多种中西医分层方法,为SS早期...
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【中文期刊】 王思村 李牧之 等 《中国中药杂志》 2025年50卷3期 846-852页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 篮式试验作为一种创新性临床试验设计理念,标志着医学研究从传统的大规模、单一疾病治疗模式向精准、个体化治疗模式的转变.这一设计在发展过程中逐步融合了贝叶斯理念,使得试验设计更加科学、合理,且提高了临床试验效率.贝叶斯方法的核心在于利用先验知识...
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【学位论文】 作者：张成林导师：李久辉 上海中医药大学 中医学 中医伦理学（硕士） 2017年
【摘要】
目的：
中医药知识体系的认识论起点不同于西方医学，探讨中医药知识的发展、现代临床研究与源自西方医学的、或者说现代临床试验研究伦理审查体系（AAHRPP认证体系和SIDCER认证体系）的适应性、匹配性问题十分必要。国内外各种伦理审查...
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