换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 250
- 5
- 2
- 125
- 49
- 25
- 5
- 5
- 50
- 27
- 24
- 20
- 19
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 赵晓霞 《中国中药杂志》 2021年46卷10期 2601-2606页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文通过梳理我国药品注册管理办法的沿革、与其他类别药品的对比分析,对新版中药新注册分类中创新药物1.2类提取物及其制剂的内涵进行了分析,提出创新药物1.2类应该是来源于中药的、有效成分明确的提取物及其制剂.经过分析这类制剂的特点,作者认为中...
【关键词】 中药创新药物1.2类；提取物；欧洲药品管理局(EMA)；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 金安琪 池秀莲 等 《中国中药杂志》 2020年45卷21期 5304-5308页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为稳定中药市场的定价秩序、重构中药质量信号的传递通路,建立一套完善的中药质量可追溯管理体系至关重要.该研究通过梳理国内外食品、药品监管过程中的成熟经验,在分析“药食同源”理论即中药质量特征的基础上,提出中药产品的质量控制可借鉴食品安全质量控...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵巍 王建新 等 《中草药》 2018年49卷12期 2729-2734页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过分析中药制剂生产工艺变更特点,梳理中药制剂生产工艺变更研究管理历史,调研中药制剂生产工艺变更现状,分析中药制剂生产工艺变更原因,为中药制剂生产工艺变更研究管理提供参考.认为目前对已发生的生产工艺变更管理尚缺乏有效的方法和途径,生产企业对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张世臣 孙裕 等 《中国中药杂志》 2018年43卷14期 2837-2844页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,其产业也是传承自中医药文化,且是我国拥有自主知识产权的重要产业.《中国药典》2010年版规定,“入药者均为饮片”,首次强调了中药饮片具有药品的法定地位,明确了中医处方调配...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程翼宇 钱忠直 等 《中国中药杂志》 2017年42卷1期 1-5页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文首先简述中药质量控制技术现状、瓶颈问题及严峻的挑战,提出应改变以事后检验为主要手段而不重视过程管控的药品监管现象,扭转业界忽视发展制药过程管控技术的局面,重构中药产品质量控制技术体系;通过建立以制药过程管控为核心的中药质量控制技术和监管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王智民 刘菊妍 等 《中国中药杂志》 2017年42卷10期 1819-1824页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 经典名方是中药方剂的杰出代表,是历代医家临床经验的总结,是中医药宝库中最精华部分.为支持经典名方开发,国家及相关管理部门先后发布了相关鼓励性政策,但是研究中的一些关键问题目前还未能形成共识,因此经方的开发仍然任重道远.该文在分析主要发达国家...
【关键词】 中药；经典名方；化学、生产和质量控制；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘昌孝 陈士林 等 《中草药》 2016年47卷9期 1443-1457页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为促进中医药产业健康发展,完善质量标准体系,健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系,提升中药及产品质量标准,在研究现有质量评价与控制方法及存在问题的基础上,提出中药质量标志物的新概念.在此基础上从影响中药质量的因素和次生代谢物的因素、中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘妍 聂青 等 《中国中药杂志》 2015年40卷16期 3319-3322页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着社会的发展和人民生活水平的不断提高,中药在治疗和保健方面的作用越来越突出.中药饮片是中药的重要组成部分,它既可以直接应用于临床治疗又是生产中成药的原料,因此保证中药饮片的质量尤为重要.中药饮片的生产环节众多,在各个环节都存在对其质量造成...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 揭晓泸 伍振峰 等 《中草药》 2015年46卷19期 2974-2978页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 有毒中药是中药重要组成部分,一直沿用至今,但有毒中药的监管及质量控制问题是影响中药安全性的关键问题,关系着中药现代化的进程.首先简述了有毒中药质量控制及其管理现状,就其药材基原、使用、炮制及质量控制等方面,讨论了有毒中药在研究与应用中存在的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯文杰 贾晓斌 等 《中草药》 2014年45卷16期 2422-2426页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国对中药汤剂质量控制一直没有实行科学规范化的管理,这与我国传统的汤剂用药意识有关.通过对汤剂管理现状分析,并以银杏叶为研究对象,比较煎药器具、煎药火候、煎药时间、煎药次数、冷浸时间等因素对汤剂质量的影响.提出中药汤剂应该以最终汤剂剂型,由...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 萨翼 余超 《中草药》 2014年45卷10期 1353-1357页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 将中药加入到保健食品中在我国已有悠久的历史,自保健食品实行审批制度以来,批准的含有中药的保健食品已超过3 000余种.首次对几年来我国批准的中药类保健食品分类整理,从多角度分析现状,并从监督管理角度提出对此类保健食品加工、检验等质量控制措施...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙彩华 《中国药房》 2014年25卷35期 3357-3358页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:提高中药调剂质量,降低调剂差错率.方法:对中药房调剂差错原因进行分析,提出相应的质量管理改进措施.结果:通过加强中药调剂质量管理,能有效地抑制和减少差错事件的发生.结论:中药调剂是整个临床医疗工作中的重要环节.是保证临床疗效的重要方面
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 阎飞雪 李丽 等 《中国医院药学杂志》 2014年34卷4期 318-320页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨加强医院临床配方中药质量监管,确保中药安全有效的有效途径.方法:通过对目前影响临床配方中药质量的因素分析,探讨建立“医院临床配方饮片质量管理联盟”的必要性、可行性.结果:拟定了“医院临床配方饮片质量管理联盟”的建设方案.结论:建立...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 尹子丽 张洁 等 《中国现代应用药学》 2014年31卷12期 1471-1474页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对金铁锁的适生区进行预测分析,为其资源持续利用和按中药材生产质量管理规范(GAP)规范化种植提供依据.方法 基于CLIMEX生态软件,进行数据汇编处理,以地理、气候等因素为指标预测适生区.结果 金铁锁除现有分布区外,甘肃(玉门、兰州)...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨光 王诺 等 《中国中药杂志》 2014年39卷5期 925-928页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药市场存在比较严重的信息不对称,可能导致“Lemons”效应.第三方认证(third-party certification,TPC)解决信息不对称的重要手段之一.因此道地药材和规格等级认证开始作为重要的补充机制进行推广.然而中药市场最严...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何毅 肖传学 等 《中草药》 2012年43卷4期 630-635页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药源植物的天然变异性以及其活性成分以混合物形式存在导致其质量一致性与化学合成或高度纯化的产品相比更为复杂.美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟药物管理局(EMA)在其多个行业指南中反复强调将对植物原料药和植物制剂的控制延伸到对植物药材的...
【关键词】 中药材；中药国际化；药材生产质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李连达 李贻奎 《中医杂志》 2009年50卷2期 107-110页ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 中医研究的核心是大力提高中医药防病治病的能力,而中药则是体现中医治疗的具体途径,中药研究与新药开发是中医事业发展的重要组成部分.自1987年颁布新药注册管理办法20多年来,我国在中药研究领域取得了重大进展,特别是在中药新药的开发、生产...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张敏 孙利华 等 《中国药房》 2005年16卷24期 1852-1854页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:改进中药材生产和流通模式.方法:分析中药材生产和流通模式的现状,阐述其存在的问题及原因,提出改进建议.结果与结论:现行的中药材生产和流通模式,在控制中药材质量方面存在不少问题,只有通过完善"中药材生产质量管理规范"、培养专业人才、保护...
【关键词】 中药材；流通模式；中药材生产质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李放 孙利华 《中国药房》 2005年16卷10期 730-731页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨2004年后我国开展<药品生产质量管理规范>(GMP)认证工作的方向.方法:阐述我国GMP认证的发展历程及现状,总结现阶段面临的问题,提出解决问题的建议.结果与结论:我国2004年后的GMP认证,应整合好GMP与国际标准化组织系列...
【关键词】 药品生产质量管理规范；国际标准化组织；中药材生产质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈巧 马爱霞 《中国药房》 2005年16卷12期 889-891页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:加强植物提取物质量控制,促进我国植物药及中药走向国际市场.方法:阐述植物提取物市场概况,分析目前我国植物提取物质量控制中出现的问题,探讨建立中药提取生产质量管理规范(GEP)的意义和关键点.结果与结论:必须加强我国植物提取物的质量控制...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘君蕊 《中华养生保健》 2020年38卷5期 166-167页
【摘要】 目的 探究中药质量规范化管理在中药房管理中的应用价值.方法 回顾性分析2018年5月～2019年6月曹县中医院中药房实施中药质量规范化管理前后(于2019年1月开始实施中药质量规范化管理)就诊的200例患者机器临床资料为研究对象,以管理前后...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜双全 王兵娥 《河南中医》 2015年35卷10期 2557-2559页ISTIC
【摘要】 中药饮片质量对临床治疗效果、患者用药安全性有着直接的影响.在发现问题后,应采取得力的措施进行处理,完全可以避免各种问题对中药饮片质量管理的不良影响,从而促进中药饮片质量管理水平的提升.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄惠芳 《中医药导报》 2014年20卷15期 37-39页ISTIC
【摘要】 对多所三甲医院中药房中药饮片质量管理调查研究发现,目前中药房对中药饮片的库存、质量标准、专业人才断层、药效、炮制、经济效益、剂量等存在一定的问题,故而提出了科学调配、规范质量标准、培养专业人才、明确药效、加强炮制、提高经济效益、统一剂量等一...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 汪晶 《社区医学杂志》 2018年16卷7期 77-79页CA
【摘要】 目的 探讨中药质量规范化管理在中药房管理中的应用效果.方法 回顾性分析中药房信息管理系统的临床资料,随机选取2 600例患者的临床资料进行分析,其中2016年6-12月的1 300例患者的临床资料作为管理前,实施常规管理;2017年1-7月...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾宪光 《深圳中西医结合杂志》 2018年28卷2期 197-198页
【摘要】 目的:研究与分析中药房窗口管理优化与临床效价提升措施.方法:选取阳春市中医院2016年1月至2017年10月中药房、中药发放调配地、中药领取系统、库存室等为对象进行检查,对药物存放环境、药物真伪检验、药物的有效性、制作中药的规范性、申领中药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 任礼锡 《深圳中西医结合杂志》 2018年28卷2期 51-53页
【摘要】 目的:研究口服中药的安全性及不良反应的预防对策.方法:回顾性分析广州中医药大学金沙洲医院2014年3月至2017年1月使用中药口服治疗时出现不良反应患者的临床资料,分析患者出现不良反应的原因,并根据实际情况分析口服中药出现不良反应是预防对策...
【关键词】 口服中药安全性；不良反应预防对策；中药材质量管理与控制；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高小坤 潘俊 《中华实用中西医杂志》 2005年18卷8期 1231-1232页ISTIC
【摘要】 中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,其质量和临床疗效密切相关.我国现行的地方中药饮片炮制规范,只是对饮片的炮制工艺和临床用药起指导作用,尚不能控制饮片质量,而实际工作中,常出现一些不符合临床用药要求的饮片.因而加强中药饮片质量控制和管理 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴海霞 《中国农村卫生事业管理》 2017年37卷11期 1347-1348页
【摘要】 目的:探讨中药房中药饮片质量状况,并查找相关影响因素,提出相应管理措施以保障医院中药房中药饮片质量.方法:选取中药房2010年11月-2016年10月期间100批次不合格中药饮片进行分析,对中药饮片不合格原因进行分析,调查中药饮片产地和采收...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
