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【中文期刊】 邓锟红 刘亚昕 等 《中国临床药理学与治疗学》 2022年27卷1期 77-85页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:全面描述药物首次人体试验的大致情况,总结首次人体试验设计与结果规律.方法:在PubMed上检索2009-2020年首次人体试验的文献,筛选出符合研究目的的文献,通过收集文献相关信息和数据,进行数据分析并总结.结果:本研究共纳入559篇...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜萍 安卓玲 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷19期 2368-2372页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 首次临床试验起始剂量的拟定是药物从临床前推进到临床阶段的关键节点.免疫调节类药物因其对机体免疫系统的调控,可引发包括细胞因子风暴、过敏等严重免疫相关毒性.在TGN1412事件发生后,传统的以毒理学终点为基础的临床起始剂量计算在免疫调节类药物...
【关键词】 最低预期生物效应剂量；免疫调节类药物；临床起始剂量；
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- 结论：
【中文期刊】 叶旋 张旻 等 《中国新药杂志》 2019年28卷17期 2117-2119页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 首次临床试验起始剂量是创新药物非临床研究的重要内容.根据抗肿瘤药物研发特点,本文概述了抗肿瘤药物首次临床试验起始剂量选择所需要关注的风险因素和推荐的策略.由于所涉及风险因素方面存在较大差异,小分子药物和生物技术药物分别进行讨论.
【关键词】 新药研发；抗肿瘤药物；首次临床试验起始剂量；
- 概要：
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【中文期刊】 闫莉萍 张旻 等 《中国新药杂志》 2017年26卷17期 2008-2013页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着生物技术的快速发展,双特异性抗体已经成为新药研发的热点.最引入注目的作用是通过双靶向T细胞和肿瘤细胞,激发免疫反应将肿瘤细胞杀死.双特异性抗体的结构多样,作用复杂,与一般抗体相比,双特异性抗体的研发具有更大的挑战.双特异性抗体的非临床研...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张庆 许军 《中国新药杂志》 2005年14卷7期 893-895页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 推荐一种确定在健康成人志愿者进行新药临床试验的最大推荐起始剂量(MRSD)的方法.将相关动物研究得到的不良反应未明显增加的最高剂量(NOAEL)用标准系数换算成人等效剂量(HED),根据科学判断,从最合适动物得到的HED除以安全系数(SF)...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韦慧 《世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）》 2019年19卷52期 179-180页
【摘要】 目的 探讨不同起始剂量艾司西酞普兰治疗抑郁症的临床效果.方法 选择2018年1月至2019年2月在我院治疗的86例抑郁症患者,所有患者均符合入选标准,按照随机数字法分为三组.三组患者均采取艾司西酞普兰进行治疗,A、B、C三组起始剂量分别为5...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 古丽娜·沙哈 《新疆医学》 2018年48卷10期 1096-1098页
【摘要】 目的 比较和探讨不同起始剂量肺表面活性物质(PS)对新生儿呼吸窘迫呼吸征(NRDS)的治疗效果差异.方法将2016年5月-2018年2月在新疆乌鲁木齐市妇幼保健院新生儿病房接受治疗的104例NRDS患儿作为研究对象,应用随机数字表法将其随机...
【关键词】 新生儿呼吸窘迫综合征；肺表面活性物质；起始剂量；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 闫莉萍 孙涛 等 《药物评价研究》 2017年40卷8期 1044-1049页ISTICPKUCA
【摘要】 全新药物从临床前向临床推进的过程中,首次临床试验起始剂量的拟定是一个关键风险控制节点.生物制品与小分子药物存在不同的药理作用特点和毒性风险,在首次临床试验起始剂量的拟定上具有与小分子药物不同的考虑侧重点.重点阐述支持首次临床试验起始剂量拟定...
【关键词】 生物制品；首次临床试验起始剂量；临床前研究；
- 概要：
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【中文期刊】 魏玲 王涛 等 《四川大学学报（医学版）》 2025年56卷3期 739-745页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过研究细胞色素P450(CYP)3A5基因多态性对狼疮肾炎(lupus nephritis,LN)患者他克莫司(tacrolimus,TAC)血药浓度的影响,探索不同基因型LN患者适宜的起始剂量及达到临床缓解的时间差异,并分析影响L...
【关键词】 狼疮肾炎；他克莫司血药浓度；CYP3A5基因多态性；
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【中文期刊】 秦自良 张延安 等 《山西卫生健康职业学院学报》 2025年35卷4期 40-42页
【摘要】 目的:探讨利奈唑胺起始剂量对耐多药肺结核(MDR-TB)患者临床效果及耐受性的影响.方法:以随机抽签法将鹤壁市第三人民医院于 2020 年 7 月-2022 年 8 月收治的MDR-TB患者 66 例分为 2 组,各33 例.入组患者均施以...
- 概要：
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【学位论文】 作者：周雪 导师：黄惠彬 福建中医药大学 临床医学 临床医学（内科学）（硕士） 2015年
【摘要】
研究目的:
比较不同起始剂量的来得时强化治疗2型糖尿病(type2 diabetes mellitus，T2DM)的疗效及安全性。
研究方法:
选择符合条件的T2DM住院患者90例，停用原有口服降糖药，给予“三...
- 概要：
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【会议论文】杨俊 第十二次全国动脉硬化性疾病学术会议 2013年
【摘要】 目的：观察不同起始剂量阿托伐他汀治疗高胆固醇血症的达标率与安全性。 方法：入选2012年2月至7月在我院门诊就诊的高胆固醇血症患者122例作为实验组,患者按心血管病危险因素分为4组：低危组(29例)、中危组(33例)、高危组(32例)...
- 概要：
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【中文期刊】 崔佩瑾 王钥 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷19期 2817-2821页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 观察奥氮平片联合丙戊酸镁缓释片治疗青少年抑郁患者的临床疗效及安全性.方法 将青少年抑郁患者按简单随机法分为对照组和试验组.对照组口服奥氮平片治疗,以5 mg·d-1为起始剂量,治疗1周后根据症状调整药物剂量,保持在20 mg·d-1内...
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【中文期刊】 方莹莹 王兴河 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷7期 1076-1079页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 回顾性分析双重靶向抗肿瘤新药早期临床研究设计策略的特点.方法 通过汇总2015-01-01-2023-10-31完成以双特异性抗体(BsAbs)和双靶点嵌合抗原受体基因修饰T细胞(CAR-T)治疗为主的早期临床试验,从起始剂量和剂量递...
【关键词】 双特异性抗体；双靶点嵌合抗原受体基因修饰T细胞治疗；早期临床试验；
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【中文期刊】 刘峰 桂琴 《天津药学》 2024年36卷6期 81-84页
【摘要】 目的:探讨氯氮平联合阿立哌唑与利培酮治疗难治性精神分裂(TRS)患者的临床效果.方法:选取本院2020年8月—2024年1月收治的TRS患者78例,采用随机数字表法将其分为对照组与研究组各39例.两组均给予氯氮平片,成人起始剂量为25 mg...
- 概要：
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【中文期刊】 王婷 谢倩颖 等 《医师在线》 2024年14卷12期 100-103页
【摘要】 目的 探究不同剂量司美格鲁肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及安全性.方法 将我院2023年1月～2023年12月期间收治的100例2型糖尿病患者作为研究对象,根据治疗方法不同分为对照组(胰岛素+二甲双胍治疗,n=30)、研究1组[在对照组...
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【中文期刊】 宋兰兰 《西藏医药》 2024年45卷4期 26-28页
【摘要】 目的 探究CT血管造影应用双流速低剂量对比剂对冠脉各节段图像质量的影响.方法 选取2021年2月～2022年3月在本院进行CT造影检查的患者108例,根据入院时间将纳入研究对象分为两组,观察组54例,对照组54例.对照组使用常规对比剂进行检...
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【中文期刊】 徐华 赵金玲 等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷23期 3384-3387页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 观察吡仑帕奈片联合左乙拉西坦片治疗局灶性癫痫患儿的临床疗效及安全性.方法 将局灶性癫痫患儿按治疗方法分为对照组和试验组.对照组口服左乙拉西坦片,起始剂量为10 mg·kg-1·d-1,用药1周后每周增加5～10 mg·kg-1·d-1...
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【中文期刊】 周智广 《中国糖尿病杂志》 2023年31卷1期 78-80页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 对于应用口服降糖药物仍血糖控制不佳的T2DM患者,较早起始胰岛素治疗并积极进行剂量调整,有利于患者长期临床获益.目前我国DM管理胰岛素治疗起始较晚,剂量调整不充分,达标率不足,发生低血糖是主要障碍之一.新一代基础胰岛素类似物甘精胰岛素U30...
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【中文期刊】 王寅 戴学栋 等 《中国新药杂志》 2023年32卷1期 16-23页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 基于单克隆抗体药物的特点,结合国内外监管机构发布的技术指导原则和工作实践,本文针对单克隆抗体药理毒理专业审评中关注的重点内容进行了探讨,包括受试物质量、相关动物种属选择、免疫原性和免疫毒性评价以及首次人体临床试验起始剂量选择等,以期为申办方...
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【中文期刊】 狄丽丽 刘海净 等 《临床和实验医学杂志》 2023年22卷12期 1266-1270页ISTIC
【摘要】 目的 分析帕利哌酮联合养血清脑颗粒对首发急性期精神分裂症患者血清脑源性神经营养因子(BDNF)、事件相关脑电位(ERP)N400(ERP-N400)及认知功能的影响.方法 前瞻性选取2020年5月至2022年9月开滦总医院收治的136例首发...
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【中文期刊】 王晨 乔健 等 《临床药物治疗杂志》 2023年21卷12期 59-63页ISTIC
【摘要】 目的 探讨舍曲林联合美金刚治疗难治性强迫症(OCD)的疗效和安全性.方法 选取2020年1月至2021年12月秦皇岛市九龙山医院院确诊的难治性OCD患者为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组.两组均接受舍曲林治疗,起始剂量为100 ...
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【中文期刊】 羡一心 王莉 等 《山西卫生健康职业学院学报》 2023年33卷1期 4-6页
【摘要】 目的:评估吡仑帕奈(PER)治疗儿童难治性癫痫(RE)的疗效及安全性.方法:选取2020年1月～2021年1月RE患儿18例,在接受常规抗癫痫治疗的前提下,予以PER添加治疗6个月,在用药后的3、6个月对患儿的疗效及安全性进行评价.结果:本...
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【中文期刊】 李晓亚 邢可可 等 《中医研究》 2023年36卷7期 20-24页
【摘要】 目的:观察中医综合方案联合酒石酸唑吡坦片治疗失眠症的疗效及对匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分和中医证候积分的影响.方法:选择河南省中西医结合医院针灸科门诊及住院部收治的失眠症患者 68 例,按 1∶1的比例分为两组.对照组 34 例给...
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【中文期刊】 张超 吴涛 等 《糖尿病新世界》 2023年26卷16期 127-130页
【摘要】 目的 对比在2型糖尿病治疗中应用不同比例胰岛素起始剂量强化方案的价值.方法 选择北京大望路急诊抢救医院2021年9月—2023年3月诊治的74例2型糖尿病患者为研究对象,对全部患者应用三餐前门冬胰岛素+睡前甘精胰岛素强化治疗方案,即"三短一...
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【中文期刊】 周雪林 李晓蓉 等 《基础医学教育》 2023年25卷8期 692-695页
【摘要】 药代动力学研究生课程旨在培养学生掌握药代参数的计算方法、临床给药剂量设计及调整等药动学相关内容的能力.但是,现有教学大纲缺乏介绍非临床药动学和临床药动学间的衔接内容,导致学生欠缺这方面的认识.文章简要总结了创新药物首次人体试验起始剂量计算的...
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- 结论：
【中文期刊】 徐若男 张黎明 《临床肺科杂志》 2022年27卷12期 1839-1844页ISTIC
【摘要】 目的 机化性肺炎(OP)是一种独特的临床病理实体,本研究旨在探讨隐源性OP(COP)和感染继发OP临床特征及预后的差异.方法 回顾性分析2014年12月至2019年12月我院病理确诊的46例OP患者的临床资料,包括28例COP和18例感染继...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李平 徐曼华 等 《临床荟萃》 2022年37卷8期 699-703页ISTICCA
【摘要】 目的 比较阿立哌唑和奥氮平治疗老年痴呆叠加不同亚型谵妄的有效性和安全性.方法 纳入2020年11月-2021年11月于石家庄市第八医院确诊的老年痴呆叠加澹妄的患者86例.随机分为观察组和对照组,根据澹妄病因两组均给予基础支持治疗,观察组在此...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 梁郁晴 《中国现代药物应用》 2022年16卷16期 160-162页
【摘要】 目的 分析不同比例胰岛素起始剂量强化方案对2型糖尿病患者病情的作用.方法 90例2型糖尿病患者,根据胰岛素起始剂量比例的不同分为甲组、乙组、丙组,每组30例.甲组采用50％甘精胰岛素联合50％门冬胰岛素的胰岛素起始方案进行治疗,乙组通过30...
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