换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 122
- 11
- 5
- 1
- 49
- 16
- 16
- 7
- 6
- 87
- 64
- 26
- 14
- 11
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 汤道路 席学志 等 《医学与社会》 2025年38卷2期 27-36页ISTICPKU
【摘要】 人工智能医疗器械已成为未来医疗技术发展的重要方向之一,但由于算法黑箱等特殊风险,因而成为各国医疗器械监管的重点关注对象.我国人工智能医疗器械监管坚持政府主导、社会协同的共治模式,秉持以算法特征为核心的安全性、有效性监管、风险导向的分级分类监...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张艳丽 李婧 等 《协和医学杂志》 2025年16卷4期 916-921页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,随着人工智能医疗器械产业的迅猛发展,监管部门对数据集的质量控制也在不断加强.2024 年,国家药品监督管理局发布的重要行业标准YY/T 1949-2024《人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照》,是我国首个针对...
【关键词】 YY/T 1949-2024；人工智能；医疗器械；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁浩 王顺 等 《中国临床药理学与治疗学》 2025年30卷3期 427-431页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 人工智能(artificial intelligence,AI)已成为引领未来的战略性技术,也是中国未来发展的关键引擎.在医疗器械的创新研发中,AI已经在智能辅助诊断、智能辅助治疗、智能监护与生命支持等方面提供了关键支持,机器学习赋能设备软...
【关键词】 人工智能；医疗器械；机器学习赋能设备软件功能；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵玉娟 玄怡 等 《中国设备工程》 2025年13期 46-49页
【摘要】 目的:为提升医疗器械不良事件的监测效能,建立医疗器械不良事件报告质量评估体系,设计一款基于大数据和人工智能的医疗器械不良事件监测质量评估系统.方法:基于大数据和人工智能,采用ASP.NET WebForm技术框架、使用C#语言、应用B/S框...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘永鹏 杨晓辉 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷9期 31-34页
【摘要】 随着医疗技术的进步,医疗器械检验检测设备的管理至关重要.本研究聚焦于人工智能(AI)在该领域的应用探索,剖析传统管理模式弊端.其中主要问题如人工记录数据易错、故障响应较为滞后、维护成本等严重制约了医疗服务的高效开展.引入AI技术后,情况得到...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈炳澍 王玥 《中国医学伦理学》 2024年37卷9期 1030-1036页ISTICPKU
【摘要】 随着以深度学习和生成式人工智能为代表的人工智能应用的爆发式增长,人工智能技术已经进入医疗健康各个领域,包括临床诊疗、医院管理、科学研究、教育培训和健康管理等,为患者带来高效优质服务的同时,也涌现出一系列治理制度需要解决和探索的问题,尤其是在...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李易真 权磊 等 《世界中医药》 2024年19卷21期 3252-3259页ISTICPKUCA
【摘要】 本文分别从政策推动、专利和产品总体态势以及关键技术研究3个方面详细综述了中医四诊辅助诊断装备的发展历程.通过总结舌面脉仪和经络分析仪技术进展,阐明四诊装备的核心研发技术,为产品创新提出建议.研究表明,政府从2009年至今累计6次出台相关政策...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁宏 王雅文 《医疗卫生装备》 2024年45卷2期 74-81页ISTICCA
【摘要】 介绍了人工智能医疗器械目前主要的应用领域及产品批准上市情况,分析了人工智能医疗器械在各临床领域的应用现状、临床优势和不足,指出了人工智能医疗器械在伦理学、数据安全、社会经济学等方面面临的问题及解决思路,并对人工智能医疗器械未来的发展方向进行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张一帆 张泽瑞 等 《中国医学装备》 2024年21卷6期 189-194页ISTIC
【摘要】 人工智能(AI)与医疗应用结合已经衍生出大量的应用场景,从诊疗流程、数据融合、赋能医疗设备等多维度参与并改变了医疗行业.AI大模型是基于庞大的参数规模和复杂程度的机器学习模型,具有高度准确和广泛的泛化能力.在面对医疗场景数据增长快、数据多模...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张紫卉 杨小会 等 《中国医疗设备》 2024年39卷6期 88-95页ISTIC
【摘要】 目的 分析2000-2022年我国人工智能医疗器械研究现状,梳理我国人工智能医疗器械研究领域的演进趋势.方法 搜索CNKI中人工智能医疗器械研究的相关文献,利用CiteSpace软件对所获得的文献进行科学计量和可视化分析.结果 本研究共纳入...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张楠 李静 等 《中国医疗器械杂志》 2024年48卷6期 699-705页MEDLINEISTIC
【摘要】 智能化医疗设备随着现代信息技术和人工智能等技术与医疗的深度融合而呈现出蓬勃发展的局面.对智能化医疗设备开展测试是对其性能评价和质量控制的重要手段.相比于传统医疗设备,智能化医疗设备的测试方法和技术发展还不成熟,需要相关领域人员发挥积极作用....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 易凌 郭云剑 等 《中国数字医学》 2024年19卷11期 72-79页ISTIC
【摘要】 运用文献分析法对国外人工智能医疗器械临床使用现状进行了系统梳理,详细介绍了美国人工智能医疗器械上市前审批、上市产品、上市后监管体系及监管内容,认为我国对人工智能医疗器械的风险等级设定相较美国更高,审批更加严格;我国监管体系待完善.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴小娜 陈慧 等 《护士进修杂志》 2024年39卷2期 161-163,203页ISTICCSCD
【摘要】 目的 探讨人工智能视觉识别系统在消毒供应中心(CSSD)外来骨科医疗器械包装质量的应用效果.方法 我院于2022年1月将采集在CSSD处置的骨科外来器械信息,包括(图像、名称规格、数量)等传送至人工智能视觉识别系统中存档,实现图像数据分析与...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郝鹏飞 李庆雨 等 《中国医学装备》 2024年21卷3期 154-158页ISTIC
【摘要】 医疗器械影像数据增广是一种通过生成新的数据样本来扩展现有数据集的方法,对提高人工智能(AI)医疗器械相关模型性能和临床应用效果具有重要意义.传统的数据增广方法通常受限于生成样本质量、真实感和多样性.去噪扩散概率模型(DDPM)是一种基于噪声...
【关键词】 去噪扩散概率模型(DDPM)；医疗器械；人工智能(AI)；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王士博 陈校云 等 《中国数字医学》 2024年19卷5期 83-90页ISTIC
【摘要】 目的:根据人工智能医疗器械中的第三类深度学习独立软件及其企业的相关情况,分析二者的特征和内在原因,为产业发展提供参考.方法:根据国家药品监督管理局网站和国家企业信用信息公示系统网站的公开信息,整理第三类深度学习独立软件及企业信息,并做描述性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张晓燕 刘雨田 等 《医疗卫生装备》 2024年45卷11期 77-82页ISTICCA
【摘要】 分析了人工智能(artificial intelligen ce,AI)辅助检测医疗器械临床使用的常见风险,提出了完善AI辅助检测医疗器械设计、确保数据安全及完善社会和法律监管等应对措施,为进一步实现临床资源与数据资源的高效整合、确保医疗器...
【关键词】 人工智能；人工智能医疗器械；人工智能辅助检测医疗器械；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭亮 刘枭寅 《中国食品药品监管》 2024年2期 16-23页
【摘要】 第三类深度学习独立软件是人工智能医疗器械的典型产品,统计分析其注册数据有助于了解人工智能医疗器械产业发展态势并完善监管要求.本文统计分析了2020～2023年我国第三类深度学习独立软件的注册数据,结果表明我国人工智能医疗器械产业进入稳定发展...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜付建 董治丙 《中国医疗器械信息》 2024年30卷12期 150-153,182页
【摘要】 随着医疗器械技术的快速进步,其维修与维护成为重要议题.本文深入研究了医疗器械维修领域的当前状态、关键挑战和未来趋势.在现代医疗环境中,高效、安全的医疗器械维修对患者安全和医疗机构声誉至关重要.其中,人工智能和深度学习有潜力改变维修方式,而5...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙洪志 孟富裕 等 《现代医院》 2024年24卷4期 610-614页
【摘要】 当前,人工智能技术快速发展,人工智能在很多领域都有广泛应用,在医疗器械和医疗诊断上,也有一定程度的应用,这对于推动医疗健康服务自动化和智能化都具有重要意义,能够提升医疗诊断工作效率和质量.而在相关超声诊断类人工智能医疗器械的使用中,确保人工...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 浙江大学 中国食品药品检定研究院 等 《协和医学杂志》 2023年14卷3期 494-503页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 人工智能(artificial intelligence,AI)医疗器械的研发与转化进入活跃期,产品的性能评价方法需要标准化且亟待创新.以促进行业发展、支撑监管、提升人工智能医疗器械产品质量为目标,浙江大学牵头联合中国食品药品检定研究院等多...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王浩 孟祥峰 等 《协和医学杂志》 2023年14卷6期 1180-1184页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 数据集作为人工智能医疗器械行业的重要基础资源,已纳入医疗器械的监管视野.国家药品监督管理局于2022 年发布了行业标准YY/T 1833《人工智能医疗器械质量要求和评价》系列标准,其中第2 部分为数据集通用标准,该标准描述了数据集对文档、质...
【关键词】 YY/T 1833.2-2022；人工智能；医疗器械；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭运朋 徐毅华 《医学与哲学》 2023年44卷10期 25-29页ISTICPKU
【摘要】 目前在辅助诊断、辅助治疗方面,人工智能技术取得了较大进展,但是医疗人工智能对知情同意带来了诸多新问题:弱人工智能的黑箱属性不突出,患者对医疗人工智能决策过程的知情可以用对临床试验结果等的知情以及其他严格管理措施去间接地实现;强人工智能需要提...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郝烨 王浩 等 《协和医学杂志》 2023年14卷6期 1185-1188页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 伴随机器学习技术的迭代升级,人工智能已成为医疗器械领域的新兴方向,尤其近年来发展迅速.国家药品监督管理局于2022年发布了行业标准YY/T 1833《人工智能医疗器械 质量要求和评价》系列标准,标志着我国已初步建立了人工智能医疗器械的标准体...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孟祥峰 王浩 等 《协和医学杂志》 2023年14卷6期 1175-1179页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着人工智能医疗器械产业的壮大,产学研用各方急需在产品质量评价相关术语、概念方面达成共识,以支撑标准规范的发展.为突破行业瓶颈,国家药品监督管理局于2022 年发布了YY/T 1833《人工智能医疗器械 质量要求和评价》系列标准.其中第一部...
【关键词】 YY/T 1833.1-2022；人工智能；医疗器械；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨千粟 白楠 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷2期 186-192页ISTICPKU
【摘要】 通过整理2017年1月至2021年11月北京市某三甲医院医学伦理委员会审查的新一代人工智能独立软件研究,对其方案设计的完整性、受试者权益保护、数据利用与存储等多个维度涉及的共性问题进行分析归纳,提出伦理委员会在审查此类研究时应特别关注其在方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张乔 黄思芮 等 《医疗卫生装备》 2023年44卷5期 64-68页ISTICCA
【摘要】 介绍了国内已注册的人工智能医疗器械(以下称"注册人工智能医疗器械")和人工智能医疗器械创新任务揭榜入围的基本定型人工智能医疗器械(以下称"基本定型人工智能医疗器械")的基本情况,阐述了近年来注册人工智能医疗器械数量的增长趋势和管理类别,分析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭亮 刘枭寅 等 《中国数字医学》 2023年18卷5期 1-7页ISTIC
【摘要】 人工智能医疗器械安全有效性评价是当前国际医疗器械监管领域的研究热点之一,开展国际监管比较分析有助于完善我国人工智能医疗器械监管要求,明晰发展方向.基于全球主要医疗器械监管机构和国际协调组织近年来发布的人工智能医疗器械文件,比较分析了中外监管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邱英鹏 吴迪 等 《医学信息学杂志》 2023年44卷10期 11-15页ISTICCA
【摘要】 目的/意义 梳理人工智能医疗技术相关定义及分类,支持我国人工智能医疗技术监管.方法/过程 结合文献综述和关键知情人访谈等方法,分析并形成人工智能医疗技术定义和相关分类.结果/结论 初步提出人工智能医疗技术定义及分类分级原则,可为科学管理人工...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郝烨 王浩 《中国医疗设备》 2023年38卷3期 56-60页ISTIC
【摘要】 目的 分析人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械的可信赖性定义及特点,研究具体要求、内容及评价方式,为此类产品质控提供技术支撑.方法 调研国内外AI医疗器械领域相关监管文件、法规及标准,结合实际检验经验,从...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭亮 刘枭寅 《中国数字医学》 2023年18卷5期 32-36页ISTIC
【摘要】 目的:统计分析人工智能医疗器械重点产品的注册情况,了解产业发展情况,完善监管要求.方法:基于国家药品监督管理局网站数据查询,梳理近3年第三类深度学习独立软件的产品注册情况,并进行统计分析.结果:23家企业注册21种共39项产品,2020年、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
