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【中文期刊】 赵霞 范梦瑶 《现代医院管理》 2025年23卷1期 61-63页
【摘要】 我国医疗机构开展任何涉及人的生命科学和医学研究,都应当通过伦理委员会的伦理审查与批准.在伦理审查实践中,知情同意一直是备受关注的重点和焦点.本文立足于伦理审查工作实际,从法律法规视角,对我国医疗机构知情同意伦理审查中的难点要点进行梳理和分析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈欢欢 秦刚 《中国医院管理》 2024年44卷6期 87-89页 ISTICPKU
【摘要】 医院伦理审查工作在保护受试者权益和安全方面起到了越来越重要的作用,但在其实践过程中,存在伦理团队组织架构需健全完善、管理体系运行需实践细化、内控监督考核需规范创新等一系列问题.对医院伦理审查的实践问题进行分析,基于机构伦理视域探讨伦理审查的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 年宏蕾 蒋辉 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 408-414页 ISTICPKU
【摘要】 医疗机构实施免除伦理审查中,将免除伦理审查等同于不进行伦理审查或简易审查,对免除伦理审查的范围有误解,混淆去标识化和匿名化的概念,将隐私等同于个人信息.实施中面临免除伦理审查的条件与其他法规的协调实施,未明确免除伦理审查的决定主体,泛知情同...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张露远 李翀 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷2期 219-223页 ISTICPKU
【摘要】 随着社会进步,科技研发活动全球化发展,医疗机构伦理委员会审查项目日益增多,电子信息化的建设及管理显得异常重要.在机构伦理审查电子信息化建设的过程中应基于科技伦理治理的新政策,考虑机构伦理委员会的制度和标准操作规程,并结合工作实际制定合理的流...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴悦 杨青 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷8期 903-907页 ISTICPKU
【摘要】 上海疾控机构纵向型伦理审查委员会建设将是公共卫生伦理在疾病预防控制领域的重要探索,能够为强化疾控系统公共卫生伦理规范和管理、提升从业人员公共卫生伦理认知提供实践场域,对疾控机构开展现代化公共卫生治理有着积极的作用.研究从公共卫生的概念、学科...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘紫娟 王婷 等 《临床输血与检验》 2024年26卷5期 702-708页 ISTICCA
【摘要】 目前国内越来越多的采供血机构陆续开展涉及人的生命科学与医学研究,这就要求机构设立医学伦理委员会对其进行伦理审查,以确保医学研究试验的设计和实施合乎道德和法律,同时保护受试者的安全、健康、隐私等权益.本研究结合采供血机构的性质与特点,以南京红...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 巩翠玉 《中国卫生产业》 2024年21卷3期 136-138页
【摘要】 为提高我国医疗机构的伦理审查水平,保证医疗机构的审核工作的有效性和质量,需要建立一套专业化和标准化的医疗机构管理流程.本文主要研讨分析伦理审查信息系统在医疗机构管理中的应用,以某三甲医院为例,研究其伦理审查信息系统建设,分析该系统在办公室管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄珍 黄迅 等 《数理医药学杂志》 2024年37卷12期 912-921页 CA
【摘要】 目的 探讨机构伦理视域下我国医院伦理审查领域的研究现状、研究热点及发展趋势.方法 基于机构伦理视域,以2014年1月1日至2024年10月15日中国知网、万方、维普数据库中发表的我国医院伦理审查相关文献为本研究数据集,利用CiteSpace...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈仲林 杨梦婕 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷7期 736-741页 ISTICPKU
【摘要】 从医疗机构视角出发,针对《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》中第三十二条关于"免除伦理审查"的内容进行梳理,同时结合国内外法规,对条款中的适用前提和特殊情形从执行层面深入思考与分析,从医疗机构实际操作角度提出了建议,以期为医疗机构伦理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张吴越 周庆 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷9期 986-989,1006页 ISTICPKU
【摘要】 先进的科学技术在为患者带来福音的同时,也引发了一系列的伦理问题,受试者风险/受益评估是临床研究中伦理审查的核心.通过梳理中国伦理审查委员会发展现状,分析当前伦理审查中存在的问题,提出规范伦理审查委员会的设置和独立性、健全伦理审查委员会相关法...
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【中文期刊】 吴梦强 李媛媛 等 《现代医院》 2023年23卷6期 871-873页
【摘要】 伦理审查机构建设是加强医学科技伦理治理的基础性保障.通过对广东省部分三级甲等医院伦理机构建设及工作情况的现状调查,分析当前医院伦理审查工作变化趋势及存在问题.指出当前医院普遍存在机构能级偏低、工作创新不足、信息化建设滞后、人员配置缺口大等问...
- 概要：
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【中文期刊】 郭芙蓉 吴源泉 等 《中国卫生标准管理》 2023年14卷17期 58-64页
【摘要】 目的 通过对偏远地区喀什二级及以上医疗卫生机构伦理建设、医务人员伦理意识的调查,分析该地区医疗卫生机构伦理建设现状及影响医务人员医学伦理审查认知的因素,为加强伦理建设提出建议.方法 于 2021 年 6-9 月采用统一的问卷调查,SPSS ...
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【中文期刊】 张东海 邵悦 等 《中国医学伦理学》 2021年34卷5期 555-559,565页 ISTICPKU
【摘要】 "横向合作课题"是具备一定条件的基层医疗机构经常遇到的问题.医院对此类课题原则上仅进行"形式性审查"(需资料完整),而不再进行"实质性审查"(即不再进行科学性审查与伦理学审查);对伦理审查处理方式基本原则为备案制;但可以不批准备案申请,风险...
- 概要：
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【中文期刊】 赵励彦 《中国医学伦理学》 2021年34卷10期 1281-1284页 ISTICPKU
【摘要】 越来越多的生命科学研究项目和医学研究项目需要多个学科和领域的参与,可能涉及受试者的招募、干预、样本和数据的采集、转移、处理、分析等多个环节,不同的环节由不同的合作单位负责,常见的是医院与高校或科研院所的合作项目.不同单位承担的研究任务中或多...
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【中文期刊】 吉萍 祝丹娜 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷12期 1526-1530页 ISTICPKU
【摘要】 目的 了解深圳市各医疗机构已设立的伦理委员会实际运行、审查现状及挑战.方法 采用目的抽样中的最大差异抽样方法,对130名来自15家不同医院的管理者(42位),伦理委员会委员以及秘书(69位)及研究者(19位)进行了半结构式的小组访谈,为定性...
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【中文期刊】 蒋海洪 弓志军 《医学与哲学》 2018年39卷23期 7-10页 ISTICPKU
【摘要】 建立区域伦理委员会是完善伦理委员会机制的重要内容和手段,为此应该厘清其与机构伦理委员会的关系,进而促进伦理审查提高效率、发挥统一协调服务作用和推动伦理审查结果互认.在总结我国区域伦理委员会建设经验的基础上,应该通过立法明确区域伦理委员会的法...
- 概要：
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【中文期刊】 马喜桃 王艳桥 等 《医学与哲学》 2018年39卷23期 11-14,52页 ISTICPKU
【摘要】 四川中医药区域伦理审查委员会已运行6年余.从区域伦理委员会建设经验分享与问题思考的角度出发,介绍了该区域伦理委员会的建设背景、组织框架、人员构成及运行模式,分享了该区域伦理审查委员会的建设成果,梳理了实际运行中出现的问题,并结合现行政策法规...
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【中文期刊】 温珠明 舒芳 等 《中国药房》 2018年29卷13期 1738-1742页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探索临床试验伦理委员会现阶段的运行模式,讨论其建设和发展方向.方法:通过分析机构伦理委员会与区域伦理委员会在审查效率、审查标准和质量、对项目具体实施情况的了解和利益冲突层面存在的优势与不足,提出两者建设与发展的方向和建议.结果与结论:...
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【中文期刊】 黄娟 孙昌林 等 《中国医学伦理学》 2017年30卷1期 25-28页 ISTICPKU
【摘要】 通过对武汉市25家医疗机构伦理委员会进行问卷调查,分析当前伦理委员会的组织与管理现状,从中发现其管理与运行中存在的问题,提出改进意见.结果表明,武汉市级医疗机构伦理委员会的管理低层次、低效率,建议武汉市级医疗机构管理者重视伦理委员会的发展,...
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【中文期刊】 赵励彦 丛亚丽 等 《中国医学伦理学》 2017年30卷1期 29-33,44页 ISTICPKU
【摘要】 随着生物医学研究的迅速发展,涉及人体的生物医学研究数量和复杂程度也在飞速增长.相应的对伦理审查的要求也在不断提高和完善,如何满足审查要求使研究者感到困惑.因此,对伦理委员会常见的审查方式、审查类型、材料准备过程中需要注意的事项、以及常见问题...
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【中文期刊】 梁虹 Jeffery Cohen 等 《中国医学伦理学》 2016年29卷3期 461-464页 ISTICPKU
【摘要】 国际临床研究格局向多中心合作发展,逐渐形成了几种针对多中心临床试验的机构审查委员会审查模式,即中心机构审查委员会伦理审查、区域机构审查委员会伦理审查、依赖协议审查和独立伦理审查模式,美国政府从政策法规上也积极推动这些模式的应用.由于我国人体...
- 概要：
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【中文期刊】 王艳桥 乔洁 等 《医学与哲学》 2016年37卷5期 28-31,35页 ISTICPKU
【摘要】 随着现代生物医学的快速发展,多中心合作开展临床试验已成为国际主流趋势.由于我国相关法规欠缺,伦理委员会注册管理制度缺位,监督管理力度薄弱,多中心临床试验的伦理审查面临诸多问题:审查效率低下,审查质量无法评估,各临床试验机构受试者的安全及权益...
- 概要：
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【中文期刊】 李红英 陈旻 等 《医学与哲学》 2016年37卷21期 22-25页 ISTICPKU
【摘要】 我国机构伦理委员会相继成立并发挥职能,但受多种因素影响,当前机构伦理委员会审查能力还很薄弱,伦理委员专业素养仍不足,伦理审查还未能满足基本需求.从伦理审查认识缺陷,缺乏合格且稳定的专业人才队伍,机构设置运行中的问题,缺乏规范的伦理审查程序和...
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【中文期刊】 杨阳 刘宇峰 《医学与哲学》 2016年37卷10期 94-96,封3页 ISTICPKU
【摘要】 在我国取消第三类医疗技术临床应用准入审批的背景下,通过对医疗技术管理新政的解析,从医疗技术伦理审查与监管的视角,提出医疗机构责任主体要切实履行医疗技术临床准入与应用管理责任,务必完善和扩大现有机构伦理委员会在医疗技术伦理评估及监管中的职能与...
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【中文期刊】 孙晓如 王慧萍 等 《中国医学伦理学》 2015年5期 686-688页 ISTICPKU
【摘要】 通过分析伦理委员会在伦理审查中存在不足的原因，结合伦理委员会的建设要求，提出在伦理委员会中增加聘用机构外专业委员可为保证伦理委员会的独立性、保护受试者利益，为公正科学地开展伦理审查提供保障。同时针对增设机构外专业委员面临的困难提出了解决建议...
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【中文期刊】 梁伟雄 《中国医学伦理学》 2014年27卷3期 330-332页 ISTICPKU
【摘要】 分析讨论了机构伦理委员会方便跟踪审查的优势及审批速度迟滞,审批工作不够规范、专业化,难以避免的利益冲突等不足之处;指出了区域伦理委员会审批速度加快,伦理审查水平提高,有利于统一标准的优势及其对研究实施环境不够熟悉,跟踪审查不够方便和及时的不...
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【中文期刊】 邱仁宗 《中国医学伦理学》 2014年27卷3期 333页 ISTICPKU
【摘要】 按照国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)的定义,认证指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范或其强制性要求的合格评定活动.认证是由第三方按照一定标准来判断一个提供产品或服务的机构的表现,以...
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【中文期刊】 邱仁宗 翟晓梅 《中国医学伦理学》 2013年26卷5期 545-550页 ISTICPKU
【摘要】 首先,讨论了黄金大米试验带来的两个教训:亟需加强伦理审查的能力,亟需加强对涉及人的研究和伦理审查委员会的监督管理.其次,讨论了伦理审查的研究伦理基础,即有益原则、尊重原则、公正原则.最后就机构伦理委员会的若干伦理和管理问题发表了意见,并提出...
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【中文期刊】 田晓山 袁洪 等 《中国医学伦理学》 2013年26卷1期 17-20页 ISTICPKU
【摘要】 “黄金大米”事件所暴露的问题既有伦理委员会本身缺乏道德自律的原因,也有相关法规制度设计上的欠缺.强调伦理委员会对知情同意全过程的监管,在伦理审查中引入问责机制,通过制度设计,使伦理委员会的审查和监督的全过程尽可能实行信息公开,加大审查的透明...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王春芳 李艳 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2013年4期 725-728页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 不同哲学理念下的东西方医学有不同的思维模式，本文针对中医药科学研究伦理审查过程中会遇到不同于西方医学的特殊伦理问题进行简要探讨，并提出应当构建符合中医药特色的伦理审查体系，制定中医药伦理审查标准，在推动中医药科研进步同时维护中医药受试者合法...
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