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            【中文期刊】 姜晓燕  王晓英  等 《标准科学》 2013年10期 58-61页

            【摘要】 本文列举现有的辐照食品法规、标准进行梳理、分析了其制修订的背景和过程进行介绍,提高对标准的知晓率,以适应食品辐照加工技术的发展。

            【关键词】 辐照食品法规标准

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            【中文期刊】 《浙江畜牧兽医》 2012年37卷2期 43-43页

            【摘要】 食品添加剂、方便食品、肉制品、乳制品、饮料等为未来五年国家重点制修订的行业标准。

            【关键词】 行业标准修订

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            【中文期刊】 李浩  倪龙  等 《中国药事》 2025年39卷7期 725-731页ISTICCA

            【摘要】 目的:为广大从业者更好地理解和执行 2025 年版《中华人民共和国药典》一部中药成方制剂和单味制剂(又称中成药)标准提供参考.方法:总结 2025 年版《中华人民共和国药典》一部中成药标准的新增与修订内容并分析其主要特点.结果与结论:202...

            【关键词】 2025年版《中华人民共和国药典》一部中药标准成方剂和单味

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            【中文期刊】 何英梅  谢楠  等 《中国药事》 2025年39卷7期 749-755页ISTICCA

            【摘要】 目的:为药品生产部门和监管部门加强药品质量标准执行和管理、规范药品质量标准制修订和药品注册信息填报提供参考,助力产业高质量发展.方法:通过调研药品生产企业、医疗机构制剂室的质量标准管理和执行情况,结合药品监督抽检和委托检验发现的问题,针对药...

            【关键词】 药品质量标准查询质量标准管理和执行质量标准修订

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            【中文期刊】 陆轶青  李飞飞  等 《生物安全学报(中英文)》 2024年33卷3期 209-214页ISTICPKUCSCD

            【摘要】 制定外来入侵物种名录是进行外来入侵物种管理的重要手段之一.当前我国已经制定并发布了多个与外来入侵物种相关的名单/名录,包括《中国外来入侵物种名单》《我国主要外来林业有害生物名单》《国家重点管理外来入侵物种名录》(第一批)和《重点管理外来入侵...

            【关键词】 检疫性有害生物风险评估修订

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            【中文期刊】 赵国桢  宗星煜  等 《中国中医基础医学杂志》 2024年30卷8期 1294-1297页ISTICCSCDCA

            【摘要】 自1994 年《中医病证诊断疗效标准》(以下简称《标准》)发布以来,中医药标准化水平有所提升,但已难以支撑新时期中医药高质量发展的需求.为此,国家中医药管理局发布《中医病证诊断与疗效评价规范制修订通则》(以下简称《通则》),指导《中医病证诊...

            【关键词】 病证诊断疗效评价行业标准

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            【中文期刊】 王超  《中国卫生标准管理》 2024年15卷19期 11-14页

            【摘要】 目的 了解市北区现制现供饮用水的卫生现状,为制订有效监管措施提供参考依据.方法 2017 年 11 月、2022 年 5月随机抽取青岛市市北区现制现供饮水机,并对其进行卫生状况调查与水质检测.结果 2017、2022 年共抽检现制现供饮水机...

            【关键词】 现供饮用水现售饮用水水质检测

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            【中文期刊】 闫雨蒙  苏祥飞  等 《中国全科医学》 2023年26卷11期 1299-1304,1347页ISTICPKUCA

            【摘要】 背景 2014年底,国家中医药管理局政策法规与监督司开展中医临床诊疗指南制修订工作,对中医13个专科领域的240项中医临床诊疗指南项目进行制修订,中华中医药学会承担本部分工作.目的 为了解中医领域临床诊疗指南制修订现状,从方法学角度对项目组...

            【关键词】 中医学诊疗指南中医药学

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            【中文期刊】 邓继敏  陶冶  等 《中国药事》 2023年37卷11期 1290-1295页ISTICCA

            【摘要】 目的:通过专项抽检工作,了解中药配方颗粒的整体质量状况及存在的问题,为后续质量监管与国家标准的制修订及执行提供参考.方法:基于安徽省2022年配方颗粒专项抽检工作,就抽样检验过程中出现的与质量控制相关的问题进行研究.结果:本次抽检的中药配方...

            【关键词】 中药配方颗粒质量控标准修订

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            【中文期刊】 李俊  王强  等 《中国卫生标准管理》 2023年14卷3期 1-5页

            【摘要】 2021年,国家卫生健康委员会首次开展了卫生健康标准体系升级改造项目,国家卫生健康委医疗管理服务指导中心(以下简称"医管中心")作为协调管理机构,承担医疗卫生标准体系升级改造部分.文章主要针对医疗卫生标准体系升级改造项目中标准制修订工作部分...

            【关键词】 医疗卫生标准体系升级改造标准

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            【中文期刊】 曹萌  葛渊源  等 《中国食品药品监管》 2023年9期 32-39页

            【摘要】 连续制造在口服固体制剂领域的应用是制药先进技术发展的热点,随着国内外相关指导原则的落地实施,对其技术内容的规范化也提出了更高要求,因此我国相关国家标准也应持续地进行完善,特别是物料表征方法、质量研究方法、过程传感方法、工艺控制方法等通用技术...

            【关键词】 药品连续国家标准

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            【中文期刊】 李想  《妇儿健康导刊》 2023年2卷7期 183-185页

            【摘要】 根据 2017年《国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见》,建立现代医院管理制度、实现医院精细化管理被提上议事日程.建立一套相对成熟的制度体系是实现医院精细化管理的关键.妇幼专科医院属于医疗系统中尤为特殊的一类,其服务对象妇女儿童的...

            【关键词】 精细化管理章程

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            【中文期刊】 李俊玲  张芸  等 《养殖与饲料》 2023年22卷8期 101-104页

            【摘要】 作为饲料生产过程中的重要原料之一,饲料添加剂现行有效的产品标准存在较多问题:一是数量少,占比不足三分之一;二是各种类发展不均衡;三是通用标准范围过大,没有具体明确的技术指标;四是标龄较长等.根据行业需求及现有产品标准存在的问题,提出了加快标...

            【关键词】 饲料添加剂产品标准现状

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            【中文期刊】 薛海霞  朱中举  等 《中国标准化》 2023年9期 80-86页

            【摘要】 本文阐述了电动(园林)工具产业现状和国内外标准化情况.从电动(园林)工具产品全生命周期的角度,分四层次构建了标准体系框架.该标准体系包括11个子体系,旨在以标准化工作方式增强制造业技术创新能力,推动产业高质量发展.此外本文分析了标准化需求,...

            【关键词】 电动(园林)工具标准体系标准修订建议

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            【中文期刊】 李辉  周发友  等 《中国新药杂志》 2021年30卷12期 1063-1067页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 通过分析《中华人民共和国药典》2020年版抑菌效力检查法的主要内容,探讨方法的内在要求.其中抑菌效力检查法的测试菌种、菌液制备、供试品接种、存活菌数测定、结果判断等方面的要求进一步补充完善,标准科学合理.《中华人民共和国药典》2020年版抑...

            【关键词】 抑菌效力抑菌剂抑菌效力检查法

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            【中文期刊】 何权瀛  《医学与哲学》 2021年42卷2期 13-17页ISTICPKU

            【摘要】 临床指南是针对每一种疾病诊断方法、诊断标准、规范的治疗方法作出明确的规定,采用程式化的流程,避免和减少不同医院和不同医生医疗水平的差异.高水平的指南应具备:对现有证据的系统分析;来自专业团队;适当考虑患者群体的偏好;制定过程透明;合理地解释...

            【关键词】 临床指南指南修订指南

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            【中文期刊】 毛歆  韩倩倩  《中国药业》 2022年31卷20期 4-7页ISTICCA

            【摘要】 目的 探讨风险管理在医疗器械标准制修订中的实施方法.方法 基于风险管理的理念及依据医疗器械标准制修订的工作经验,选择危害分析和关键控制点(HACCP)法,从医疗器械标准制修订的立项、起草、验证、征求意见、技术审查、审核批准和发布、实施和评价...

            【关键词】 风险管理危害分析和关键控医疗器械标准

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            【中文期刊】 贾天颖  高岩  等 《世界中医药》 2020年15卷13期 1886-1890页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的:对重楼市售饮片进行基于性状鉴别、浸出物、含量测定等多方面分析,以期为重楼的质量评价和重楼饮片市场的良性发展提供数据支持.方法:建立了重楼饮片浸出物测定方法,采用热浸法测定其醇溶性浸出物,对重楼饮片炮制方法进行了研究,测定了重楼饮片外观...

            【关键词】 重楼饮片质量研究《中华人民共和国药典》

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            【中文期刊】 温芳  郝利华  等 《中国兽药杂志》 2022年56卷7期 25-29页

            【摘要】 介绍了《中国兽药典》(2020年版)一部编制情况,并从品种的遴选及正文品种制修订等方面举例说明主要增修订情况,总结标准制修订工作的经验和不足,以使标准制定更加严谨,标准的形成机制更加完善,帮助读者更好地理解和执行《中国兽药典》(2020年版...

            【关键词】 中国兽药典修订

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            【中文期刊】 戴智敏  《行政事业资产与财务》 2022年5期 75-77,74页

            【摘要】 2013年党的十八届三中全会通过决议要求建立权责发生制政府综合财务报告制度,由此拉开我国政府会计制度改革的帷幕.现行《事业单位财务规则》于2012年颁布施行,与之相适应,医院、高等学校、科学事业单位、国有林场(苗圃)等具有鲜明行业特点的事业...

            【关键词】 事业单位财务修订

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            【中文期刊】 赵静  《海峡药学》 2022年34卷9期 173-174页

            【摘要】 2019年颁布实施的《药品管理法》,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,推行药品上市许可持有人制度、药品追溯制度和药物警戒制度,全面提升药品质量.这对医疗机构药事管理工作提出了更高的要求.为切实保障医疗机构药品使用的安全、有效、可及,本...

            【关键词】 药品管理法修订医疗机构

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            【中文期刊】 胡颜芳  朱小芳  等 《中国卫生标准管理》 2022年13卷19期 6-11页

            【摘要】 目的 应用疾病诊断相关分组(diagnosis related groups,DRG)预分组模型预测分组结果,掌握国家医疗保障疾病诊断相关分组(China healthcare security diagnosis related grou...

            【关键词】 Excel函数CHS-DRG细分组1.0修订预分组模型

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            【中文期刊】 薛晶  南楠  等 《中国抗生素杂志》 2019年44卷3期 289-294页ISTICPKUCSCDCABP

            【摘要】 目的 介绍中国药学会翻译的美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》中涉及289目录的185个品种,从2016年6月至今的BE试验指导原则的更新情况,作为对已发布的中文翻译稿的补充.方法 在FDA网站上对相关品种逐一进行检索,研究和分析有修...

            【关键词】 生物等效性指导原则修订

            浏览:288 被引:9 下载:279
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            【中文期刊】 夏东胜  田春华  等 《中国药物警戒》 2021年18卷9期 837-844页ISTIC

            【摘要】 目的 促进2019年《中华人民共和药品管理法》(简称"《药品管理法》")贯彻执行.方法 通过梳理我国《药品管理法》的3次制修订历程,比较其主要内容变化,解析我国药品监管理念的变化趋势.结果 《药品管理法》的诞生及其修订历程,客观上反映了我国...

            【关键词】 药品管理法修订

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            【中文期刊】 毛歆  韩倩倩  等 《中国医药导报》 2021年18卷9期 68-72页ISTICCA

            【摘要】 为进一步梳理医疗器械标准制修订工作流程,提高标准制修订的工作质量,本文将质量管理中持续改进的理念贯穿于标准制修订工作全环节,将医疗器械标准制修订工作流程中的主要环节与ISO/IEC 17025中的要素一一对应.医疗器械标准的立项、起草验证、...

            【关键词】 医疗器械标准修订质量管理

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            【中文期刊】 姚尚辰  胡昌勤  《中国抗生素杂志》 2018年43卷4期 373-379页ISTICPKUCSCDCABP

            【摘要】 中国药典2020年版的增修订工作已经启动.本文针对大环内酯类抗生素的特点,在进一步解读中国药典2015年版变化的基础上,提出对其进一步进行修订的重点.鉴于大环内酯类抗生素具有组分/杂质谱复杂之特点,增修订中应关注对大环内酯类抗生素中组分/有...

            【关键词】 大环内酯类抗生素质量控药典修订

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            【中文期刊】 谭子虎  吴永贵  《世界科学技术-中医药现代化》 2016年18卷2期 261-269页ISTICPKUCSCD

            【摘要】 目的:本研究旨在挖掘痉病的四诊规律.方法:收集古今痉病医案,运用Microsoft Office Excel2007建立数据库后,采用统计软件对痉病四诊信息进行频数分析、关联规则分析和因子分析,寻求其规律.结果:痉病的主要症状有:四肢抽搐、...

            【关键词】 痉病四诊信息医案挖掘

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            【中文期刊】 吴礼清  《兽医导刊》 2021年8期 57-58页

            【摘要】 随着动物防疫工作的不断发展,修改有关法律以适应新时期动物防疫工作需要成为当务之急,在第十三届全国人大常委会第二十五次会议上就对《中华人民共和国动物防疫法》(简称《动物防疫法》)进行了修订,这意味着我国动物防疫法律体系更加完善,动物防疫工作也...

            【关键词】 动物防疫法防疫法律责任

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            【中文期刊】 张诚  毛丹  等 《中国卫生信息管理杂志》 2020年17卷1期 34-37,106页ISTIC

            【摘要】 根据疾病预防控制业务工作规范最新要求,对疾病控制基本数据集进行修订,包括对数据集数据元及值域代码进行调整更新.在此基础上,进一步探索数据集数据元标准与国家卫生信息数据字典的对应关系,从而规范数据集的应用,为卫生信息标准的修订与应用奠定基础,...

            【关键词】 疾病控数据集修订

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            【中文期刊】 张崇芳  尹华英  《护理研究》 2013年27卷17期 1667-1668页ISTICPKU

            【摘要】 介绍了新生儿吸吮反射形成过程、吸吮发育过程、吸吮功能的评估,综述了口腔运动评估量表的研制、修订、应用.

            【关键词】 新生儿口腔运动评估

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