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【中文期刊】 温艳华 《化工与医药工程》 2016年37卷2期 32-34页CA
【摘要】 抗肿瘤药物分为细胞毒性药物和非细胞毒性药物，其生产厂房的设计要求差异性很大，探讨抗肿瘤药物制剂生产厂房设计的核心环节，为制药企业生产厂房设计提供参考。
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【中文期刊】 于士太 《医药导报》 2002年21卷6期 395-395页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 国家药品监督管理局于2000年下半年开展《医疗机构制剂许可证》换发工作。我院根据《药品生产质量管理规范》(简称GMP)的要求对制剂室进行了重建，基本达到要求，现将制剂室厂房与设施的改造介绍如下。
- 概要：
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【中文期刊】 温玉明 王夏潮 《中国药业》 2018年27卷14期 90-93页ISTICCA
【摘要】 目的 分析医院口服中药制剂微生物限度检查不合格的原因.方法 分析医院口服中药制剂生产过程中影响微生物限度检查的因素,并制订相应的解决办法.结果 人员、物料、制药用水、工艺及条件、设备、器具、厂房、净化系统及药检因素等均有可能引起医院口服中药...
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【中文期刊】 申伟 杨悦 《中国处方药》 2019年17卷2期 36-38页
【摘要】 高活性药品包括高致敏性药品(如青霉素类)、生物制品、β-内酰胺结构类药品、甾体类、性激素类避孕药品、细胞毒素类和其他高活性API和制剂,一般具有高选择性,或有可能导致癌症、基因突变、发育影响或低剂量的生殖毒性,因其比其他药物能更准确、更具有...
- 概要：
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【中文期刊】 李汶 莫金娜 《中国药事》 2006年20卷9期 562-565页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 自2004年7月1日起,我国原料药和制剂生产必须按<药品生产质量管理规范>(GMP)标准进行,至2004年12月31日,所有原料药和制剂生产企业(车间)必须通过GMP认证,这标志着我国制药企业全面步入了实施GMP标准的新时代.我国现行...
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【中文期刊】 汤青 《安徽医药》 2003年7卷1期 71-72页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 当前全国制药企业正全面进行GMP认证工作,厂房作为GMP认证工作中一个必不可少的条件,起着非常重要的作用.笔者根据多年来设计的经验和教训,结合<药品生产质量管理规范>和今年颁布的<洁净厂房设计规范>,提出看法,与广大制药工作者探讨.
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【中文期刊】 马惠玲 何业伟 《安徽中医学院学报》 2000年19卷6期 43-44页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 根据<药品生产质量管理规范>(GMP)的要求,厂房必须按生产工艺和产品质量要求划分洁净级别,活微生物数应符合规定要求.100 000级洁净厂房一般适用于片剂、丸剂及其他制剂的生产,原料的精制、烘干、分装.
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【中文期刊】 韩丽娟 《广东化工》 2016年43卷11期 124,113页
【摘要】 固体制剂GMP车间的设计直接关系到药品的质量.文章简要描述了固体制剂车间的工艺生产流程,主要通过人物流走向、物料的转运方式、厂房的透明性设计、粉尘控制四个方面来阐述近几年来固体制剂车间工艺设计的特点和新理念.
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【中文期刊】 吴葳 《化工设计通讯》 2016年42卷3期 176页
【摘要】 结合生产实际说明设备确认的意义和重要性,并区分新近设备或厂房与设备持续性确认工作.依据两种验证的区别,提出在持续性验证过程中的几点建议.
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【中文期刊】 于淑岩 《黑龙江医药》 2015年4期 766-769页CA
【摘要】 目的：大输液是由静脉大剂量输入人体内的灭菌注射制剂，质量要求非常高，澄明度直接关系到药品质量。大输液的澄明度与溶液中所含的异物与微粒的数量有直接关系。造成大输液中异物与微粒污染的因素很多，必须从厂房设计、人员操作、工艺处方设计、容器和管道、...
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【中文期刊】 王剑 《建筑工程技术与设计》 2015年22期 588-588页
【摘要】 医药洁净厂房的洁净程度在药物制剂生产过程中对药物质量有直接影响，而厂房的洁净度很大程度上受空调系统的影响。基于此，本文简述了医药洁净厂房的特征，对医药洁净厂房空调设计的要求以及医药洁净厂房空调设计进行了探讨分析。
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【中文期刊】 于素文 《中国药店》 2013年23期 99页
【摘要】 依山傍水,山贝河的涓涓细流环绕的工业园区中,坐落着6座澳美制药的独立厂房.A座是整个园区的中央区域,为专属生产青霉素类制剂的厂房及现行的中央办公区域;B座是建设中的头孢类制剂专属生产厂房;CD两座是生产软胶囊、外用皮肤药及溶液剂等非抗生素类...
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【中文期刊】 丛骆骆 《首都医药》 2013年20卷3期 60-61页
【摘要】 2.中药材前处理的厂房内应当设拣选工作台,工作台表面应当平整、易清洁,不产生脱落物.3.中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应,有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施.4.中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,...
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【中文期刊】 丛骆骆 《首都医药》 2013年20卷2期 7页
【摘要】 (接1月上)生物制品生产环境的空气洁净度级别应当与产品和生产操作相适应,厂房与设施不应对原料、中间体和成品造成污染.中药制剂应同时考虑是否满足"中药制剂"附录第13～ 15条的相关要求.1.浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作,其洁净度级别应...
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【中文期刊】 张迎春 《科技传播》 2012年1期 128-129页
【摘要】 本文先概述固体制剂的工艺流程及相关的生产操作,结合目前固体制剂净化的实际情况,阐述现代固体制剂车间的设计原则及工艺布置原则.从车间布置、区域划分、工艺设备选型等当面进行阐述.
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【中文期刊】 裴中阳 梁毅 《机电信息》 2012年11期 27-30页
【摘要】 通过对比新版GMP与1998版GMP在洁净厂房方面的规定,结合我国药品生产企业的实际情况进行研究。结论：新版GMP的实施将对我国药品生产企业产生较大影响,药品生产企业尤其是无菌制剂生产企业必须进行必要的改造。
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【中文期刊】 姚清秀 刘树风 《黑龙江科技信息》 2007年14期 191页
【摘要】 制剂用水是制药厂生产的重要原料,是保证医药产品质瓶用水,水针剂用水,口服液用水,输液用水等等.联合制水具有厂房设备投入费用少,生产成本低,质量好等特点,便于大家推广.
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【中文期刊】 吴则栋 《医药工程设计》 2007年28卷5期 30-33页CA
【摘要】 根据GMP改造和运行管理的实践,从使用者的角度,以厂房建设和洁净区的运行实际为基础,总结、分析了目前一些中小企业药品制剂生产的洁净工程建设和运行管理的现状,找出其设计和运行中存在的差距和不足,提出了适合制剂中小药品制剂企业建造和运行的建议.
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【中文期刊】 吴则栋 胡景北 等 《中医药管理杂志》 2007年15卷8期 600-602页
【摘要】 文章根据GMP改造和运行管理的实践,从口服制剂厂房平面布局、净化空调系统、污染控制、过滤系统、后期管理等方面总结分析了目前中小企业药品制剂生产的现状,找出其设计和管理中存在的差距和不足,提出了改进建议.
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【中文期刊】 许家伟 《医药工程设计》 2006年27卷2期 30-32页CA
【摘要】 设计、装修、设备选用、节能措施等方面反映制药企业药品生产洁净厂房的建设情况,存在的一些问题及相关建议.
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【中文期刊】 陈立 庄捷 《海峡药学》 2006年18卷2期 193-195页
【摘要】 为了贯彻<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP),我院制剂室加强了硬件的建设.分析了硬件建设中对厂房改造、净化设施、生产环境、工艺流程、仪器设备、仪表等的要求.针对如何使医院制剂的配制更加规范,为临床提供安全、有效、经济的制剂,提出了一些...
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【中文期刊】 尹培如 郭维图 《医药工程设计》 2004年25卷3期 31-36页CA
【摘要】 本文从药品生产洁净厂房的基本特征着手,结合<药品生产质量管理规范>(1998年修订),就相关产品剂型的布局特点,对建筑工程设计的要求及个例作了较全面的论述.
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【中文期刊】 马召利 白小民 《现代中医药》 2003年1期 61-62页CA
【摘要】 通过对中药新制剂制备工艺研究方向的探讨,说明中药新制剂制备工艺研究要在中医药理论指导下选择合适的剂型,较经济的工艺流程,尽量保持原处方的疗效,同时兼顾厂房设备便于生产操作.
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【中文期刊】 王福国 汪静 《医药工程设计》 2003年24卷5期 30-32,26页CA
【摘要】 本文介绍了医药生产中有药物粉尘散发的洁净室如何利用回风、防止药物交叉污染的问题,还对利用回风的经济性作了详细分析和比较
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【中文期刊】 程中宇 叶枫 等 《黑龙江医药》 2002年15卷3期 203页CA
【摘要】 <篇首>在新修订的《药品管理法》已开始实施和我国成功加入世贸组织之既，国家药品监督管理局正式作出全面加快监督实施GMP工作进程的决定：2004年6月30日前、全国所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求并取得GMP证书。截止2001年10月底...
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【中文期刊】 许兴臣 王洪志 等 《天津药学》 2002年14卷4期 79-79页
【摘要】 <篇首> 喷雾干燥制粒在中药制剂的生产中是一种较先进的方法.此方法将制粒过程和干燥过程一体化,厂房占地面积小,生产效率高,适合于生产不同粒径的颗粒.由于喷雾形成细小雾滴,使浸膏的总面积增大,可在瞬间内实现干燥,避免了湿法制粒过程中溶媒残留而发生...
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【中文期刊】 韩大军 孙秀敏 《医药工程设计杂志》 2001年22卷1期 27-31页CA
【摘要】 固体制剂(包括片剂、胶囊剂、颗粒剂)的生产在制剂总产量中占主导地位,是药物常规剂型,具有产量高、成本低、剂量准确、携带和使用方便、药物理化性质比较稳定、贮存期较长等特点.本文主要讨论新建固体制剂车间工艺设计思路,同时也对改造现有的固体制剂车...
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