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【中文期刊】 戴胜云 吴东雪 等 《医药导报》 2025年44卷1期 61-67页ISTICPKUCA
【摘要】 根据2次国家药品抽查检验结果,梳理蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂的历史沿革、标准收载情况,生产企业及剂型规格、质量标准研究、药理药效研究及临床应用研究,为提高2个品种的质量标准提供参考.通过文献检索蒙药五味清浊制剂与藏药石榴健胃制剂研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李媛 刘娟 等 《安徽医药》 2025年29卷9期 1758-1762,后插2页ISTICCA
【摘要】 目的 建立参藤养血颗粒的质量标准.方法 借助薄层色谱法(TLC)对参藤养血颗粒处方中白术、陈皮、女贞子和制何首乌开展定性鉴别;借助高效液相色谱法(HPLC)对参藤养血颗粒中橙皮苷的含量进行测定.结果 白术、陈皮、女贞子和制何首乌薄层色谱鉴别...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李艳杰 刘彦 等 《药学研究》 2025年44卷9期 882-886页ISTICCA
【摘要】 软膏剂及乳膏剂是一种半固体制剂,通过局部给药达到治疗效果.本文结合该类剂型国内外的开发及申报情况,从处方工艺、质量控制等多方面对该类剂型的药学开发进行探讨,就该类剂型,仅以一隅之见从基质的选择、工艺优化及对制剂质量影响等方面浅谈该类制剂的药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李茜 路瑶 等 《中国医院用药评价与分析》 2025年25卷8期 932-937页ISTIC
【摘要】 目的:了解全国范围内医疗机构中药饮片再加工开展现状.方法:以全国各地区医疗机构为调查对象,借助"问卷星"平台发放自拟电子问卷调查表,内容包括医疗机构基本情况、中药饮片再加工项目开展现状、人员配置、设施设备情况、质量控制体系和疗效反馈评价等....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高武锋 薛爱乐 等 《上海中医药大学学报》 2025年39卷5期 8-19页ISTICCSCDCA
【摘要】 中药临方制剂作为中医药个性化治疗的核心载体,其质量直接影响临床疗效和用药安全.中药临方制剂的质量控制方法存在耗时长、破坏样品、效率低等局限性,难以满足临方制剂发展的需求.近年来,快速检测技术以其高效、无损、实时等优势,为临方制剂质量控制提供...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖斯婷 曹春然 《中国医药导刊》 2025年27卷1期 47-52页ISTIC
【摘要】 目的:对注射用醋酸亮丙瑞林微球及其溶剂凝胶法细菌内毒素检查可行性进行验证,并建立细菌内毒素检查方法.方法:尝试使用《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版四部通则9251中建议使用的二甲基亚砜(DMSO)将微球完全溶解释放...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王帅 《品牌与标准化》 2025年5期 133-135页
【摘要】 液相色谱技术是一种广泛应用于化学和生物分析领域的技术,尤其在复杂混合物的成分分离和定量分析中具有独特优势.中药制剂因其成分复杂,传统的质量控制方法往往难以全面评估其质量.因此,采用液相色谱技术对中药制剂进行标准化质量分析,不仅可以提高分析的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邓梦雨 杜叶 等 《成都大学学报（自然科学版）》 2025年44卷3期 225-231页
【摘要】 中药外用制剂是在中医药理论指导下,直接作用于人体表面发挥治疗作用的药物,在治疗皮肤病、创伤和炎症等方面疗效显著.外用给药方式如贴片、栓剂和雾化吸入等在药物传递技术作用下可以更快地将药物输送到用药部位,提高药效并减少副作用.随着现代技术的发展...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李菊霞 李建伟 等 《甘肃科技》 2025年41卷6期 117-122页
【摘要】 按照《中华人民共和国药典》2020年版要求,提升医院制剂佛香胶囊质量标准.文章运用粉末显微鉴别法确认药材特征结构;优化薄层色谱法(TLC)对姜黄、厚朴进行专属性鉴别;引入高效液相色谱法(HPLC)定量检测;依据药典通则开展微生物限度检查方法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 麻银林 贺学锋 等 《中国食品药品监管》 2025年6期 70-75页
【摘要】 随着生物医药技术的迅速发展,血液制品的安全性日益受到社会广泛关注.血浆作为血液制品生产的原料,其质量直接关乎最终产品的安全性与有效性.当前,原料血浆质量控制及血液制品污染控制策略亟待进一步优化,以切实提升血液制品的安全性.本研究系统分析了原...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 司晓菲 唐谦 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷10期 1535-1540页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 阿立哌唑已广泛应用于精神分裂症的治疗,其智能制剂和长效注射剂的开发可以在一定程度上提高患者依从性,近年来得到了广泛的关注.本研究通过检索相关国外审评报告和文献,结合《第三批鼓励仿制药品目录》中阿立哌唑长效注射剂收录情况,分析了国内外上市的阿...
- 概要：
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【中文期刊】 李香玉 林晓凤 等 《中国新药杂志》 2024年33卷19期 1976-1981页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 连续制造技术是一种已被证明有极大优势的新兴技术.相比于传统的批量制造,连续制造拥有更集成、单元操作更少、设备占用空间小、工艺放大变异性小、过程质控更及时等特点,但在制药领域仍处于应用初期.化药口服固体制剂作为连续制造在制药领域的先行实验,仍...
- 概要：
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【中文期刊】 王永晶 刘学良 等 《中国医药导刊》 2024年26卷7期 655-659页ISTIC
【摘要】 目的:为青海省医疗机构制剂室发展提供对策及建议,进一步规范医疗机构制剂室生产行为.方法:通过近年开展的全省医疗机构制剂室行政许可检查及常规检查,对32家医疗机构制剂室现场检查过程中发现的质量保证及质量控制方面存在的缺陷问题进行统计分析.结果...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 段丽萍 杨志 等 《云南中医药大学学报》 2024年47卷1期 62-66页ISTIC
【摘要】 目的 研究盐酸小檗碱原料药中的结晶水类型及含水量,以及盐酸小檗碱片制剂工艺对原料药结晶水的影响,为完善盐酸小檗碱片制剂质量控制提供依据.方法 采用热重分析法(TGA)、差示扫描量热法(DSC)、X-射线粉末衍射法(XRPD)对盐酸小檗碱原料...
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- 结论：
【中文期刊】 李彩凤 林丽瑜 等 《实用药物与临床》 2024年27卷7期 506-510页ISTICCA
【摘要】 目的 调查根据指南及质控标准应使用肾素血管紧张素系统(RAS)抑制剂治疗的IgA肾病患者RAS抑制剂的实际使用率、用药剂量、治疗效果及未使用的原因.方法 选择2019年1月至2023年6月在复旦大学附属中山医院厦门医院诊断为原发性IgA肾病...
【关键词】 IgA肾病；肾素血管紧张素系统抑制剂；蛋白尿；
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【中文期刊】 李国琼 林昌文 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷4期 578-583页ISTICCSCDCA
【摘要】 由于非无菌药品的质量和安全性受微生物污染影响,因此控制微生物污染是保障药品安全性的重要措施.水分活度是影响微生物生长和繁殖的关键物理化学参数,具有测定简便、准确、快速等优势.控制水分活度在适宜范围内,有助于抑制微生物的生长和繁殖.该研究通过...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 成玘 叶丽卡 等 《中国药业》 2024年33卷17期 39-41页ISTICCA
【摘要】 目的 减少皮肤外用半固体制剂在生物等效性(BE)试验中不必要的偏差,使试验过程更规范、严谨.方法 查阅相关文献中皮肤外用半固体制剂在BE试验中的要求,并结合试验中心的试验经验,总结BE试验在试验方案审核期、启动期、试验期、试验结束期可能产生...
- 概要：
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【中文期刊】 徐小龙 伏东宁 等 《临床合理用药》 2024年17卷23期 173-176页
【摘要】 中药医院制剂在我国长期的医疗卫生事业发展过程中扮演着重要的角色,其可弥补市场药品供应不足、保障临床治疗和维护患者健康,是药品的一种特殊补充形式.近年来随着药学科学的发展,中药医院制剂质量标准不断提高,各种质量标准方法也在不断革新.本文分析并...
- 概要：
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【中文期刊】 王雪芹 《实验室检测》 2024年2卷11期 131-134页
【摘要】 目的 本研究旨在通过优化高效液相色谱(HPLC)技术,提高肠炎宁颗粒中活性成分含量测定的准确性和可靠性,并全面评估测定结果的不确定度.方法 本研究采用Agilent 1260 HPLC系统,通过优化色谱条件如流动相比例、检测波长、色谱柱温度...
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【中文期刊】 郭丁妮 席啸虎 《中国民间疗法》 2024年32卷5期 61-64页
【摘要】 目的:运用色谱结合光谱技术建立枣仁宁神胶囊质量控制方法.方法:采用色谱结合近红外光谱技术手段,通过建立指纹图谱和近红外快速检测模型,对枣仁宁神胶囊的综合成分和主要药材进行质量控制分析.色谱条件:色谱柱为C18(250 mm×4.6 mm,5...
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【中文期刊】 宋玉龙 安小莲 等 《新疆中医药》 2024年42卷6期 143-146页
【摘要】 红花不仅具有活血通经,散瘀止痛的功效且多用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤等症.由于红花具有十分广泛的药理作用和毒性小的优点,现多被开发成多种单一制剂及包含多种剂型的复合制剂.现就目前红花的化学成分、红花及其制剂的质量控制研究进展...
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- 结论：
【中文期刊】 王翰华 陆可玥 等 《安徽农业科学》 2024年52卷21期 140-143页
【摘要】 苹果亚科植物,我国产16属275种.《中国药典》2020年版收录山楂、山楂叶、木瓜和枇杷叶4种苹果亚科药材.通过对历版《中国药典》收录的苹果亚科药材标准变化情况及《中国药典》2020年版含有苹果亚科药材的中药制剂情况进行分析,提出对含有苹果...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 于密密 范妙璇 等 《世界中医药》 2023年18卷18期 2565-2570页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立小金制剂系列品种的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,结合化学识别模式方法评价市售不同厂家小金制剂的质量一致性.方法:采用HPLC建立不同厂家47批小金制剂的指纹图谱,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012)进行相似度评价,...
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【中文期刊】 田友清 丁平 《中成药》 2023年45卷7期 2327-2332页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2020 年版《中国药典》一部对中药制剂的质量控制水平较历版有较大提升,如对君臣药或贵细药的关注度更高,控制与制备工艺相关、紧密结合中医临床的指示性项目更多,体现中医药特点的专属性质量控制更丰富等.为了进一步完善中药制剂质量标准,本文以性状...
【关键词】 2020年版《中国药典》一部；中药制剂；质量控制项目；
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【中文期刊】 王万莹 刘梦 等 《药学研究》 2023年42卷5期 330-334页ISTICCA
【摘要】 目的 为藿香正气系列制剂产品的二次开发提供理论依据,为藿香正气方的质量控制标准提供参考.方法 以"藿香正气""药理作用"等为关键词,通过维普、万方、知网、PubMed等数据库查阅相关文献,对藿香正气的处方衍化、质量控制、临床应用和药理作用等...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 魏仔龙 谢菲 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷6期 875-880页ISTICCSCDCA
【摘要】 文章阐述了制备二氢乳清酸脱氢酶抑制剂BAY2402234的新方法.以苄氧基乙酸乙酯为原料,肼解后与异氰酸乙酯发生亲核加成,并在碱性条件下闭环得5-[(苄氧基)甲基]-4-乙基-2,4-二氢-3H-1,2,4-三唑-3-酮(3),3经2步亲核...
【关键词】 二氢乳清酸脱氢酶抑制剂；BAY2402234；抗肿瘤药；
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【中文期刊】 胡云飞 王玺 等 《辽宁中医药大学学报》 2023年25卷1期 115-121页ISTICCA
【摘要】 茯神是茯苓干燥菌核中带有松根的部分,也是我国传统的药食同源中药材,具有安神、健脾、利水等功效.茯神味甘,性平,能益元气、通神明,常附于松根上而生,皮木常分离,抱心木,多为心用.现代药理研究表明,茯神中含有丰富的茯苓多糖、三萜类物质、挥发油等...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王春建 陆建波 等 《中国药物化学杂志》 2023年33卷7期 535-539页ISTICCA
【摘要】 目的 为了控制维奈托克(venetoclax)中的位置异构体,溯源并分析该有关物质产生的源头.方法 以5-溴-7-氮杂吲哚(2)为起始原料,经过甲氧基化、脱甲基以及醚化得到维奈托克关键中间体2-[(1H-吡咯[2,3-b]吡啶-5-基)氧基...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 武红娜 姚晨 等 《中国医药导报》 2023年20卷36期 26-31页ISTICCA
【摘要】 目的 建立同时测定附子理中丸类制剂中蜂蜜的4种糖成分含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,以Prevail Carbohyrate ES为色谱柱,乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,柱温30℃.结果 果糖、D-无水葡萄糖...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭丹 杨洋 等 《药品评价》 2023年20卷1期 10-13页CA
【摘要】 目的 通过统计分析2017年至2021年上海市药品质量抽检情况,为药品质量抽检工作提供参考和建议.方法 采用数据统计软件对2017年至2021年上海市药品监督管理局发布的药品质量抽检通告中不合格数据进行统计.结果 2017年至2021年上海...
- 概要：
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