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【中文期刊】 王丹 赵潇颖 等 《南方医科大学学报》 2022年42卷12期 1867-1874页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于PCR-核酸试纸条技术,建立快速检测制药用水中皮氏罗尔斯顿菌的方法.方法 利用煮沸法提取皮氏罗尔斯顿菌基因组DNA,以皮氏罗尔斯顿菌16S rDNA为靶基因使用NCBI primer-BLAST 5.0设计一对特异性引物,经克隆转...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张光华 王似锦 等 《中国医药工业杂志》 2015年46卷12期 1330-1333页ISTICCSCDCA
【摘要】 采用美国药典37版(USP 37)和中国药典2010年版(ChP 2010)制药用水的微生物检查法检测北京市制药企业的制药用水.结果显示,USP 37收载的R2A琼脂培养基平板上可生长的菌落种类更多,该培养基更适合水中污染微生物的生长.US...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张振巍 张娜娜 等 《中国药师》 2014年17卷1期 69-71页ISTICCA
【摘要】 目的:建立院内制药用水中总有机碳(TOC)含量测定方法.方法:采用高温催化燃烧氧化法对不同批次的水样TOC进行检测分析.结果:总有机碳在0.024~10.0 mg·L-1范围内呈现较好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率97.37%(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨晓莉 李辉 等 《西北药学杂志》 2013年5期 515-517页ISTICCA
【摘要】 目的比较中、美、英、欧药典制药用水微生物检查法，为《中国药典》的修订提供参考，为推动制药用水微生物检查法与国际接轨提供合理化建议。方法通过采用不同的检查方法、培养基、培养条件对20个样本进行实验，并对不同实验条件进行两两配对的 t检验，统计...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张振巍 张娜娜 等 《中国药师》 2013年16卷9期 1328-1330页ISTICCA
【摘要】 目的:建立院内制药用水中总有机碳含量测定方法.方法:采用高温催化氧化-非色散红外气体检测法(NDIR)对样品中总有机碳进行定量分析.结果:总有机碳分析仪系统适应性响应值为93.63%,符合<中国药典>2010版检测条件要求;制药用水中总有机...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 樊晓彦 《养生保健指南》 2018年17期 240页
【摘要】 在药物的生产中,水资源是使用最为广泛的辅料之一,可用作药物的基础成分,也可以用做稀释剂或溶剂,为了提高药品的质量需要对制药用水问题予以高度关注,提高水的质量标准.而水自身具有推动微生物生长的特性,如何控制微生物的数量、提高水质是制药企业应当...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田维荣 晏马成 等 《药学服务与研究》 2006年6卷4期 302-303页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 制药用水系统是一个复杂的综合性系统工程,其质量直接影响到药品质量.我国有一套较为完善的制备制药用水的方法,由于各种制备方法存在不同的污染的可能性,这就要求整个系统的设计概念和所有的零部件都要符合系统功能上的要求,其系统中水处理设备的选...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 顾珉 许丹 等 《中国药品标准》 2017年18卷4期 298-303页CA
【摘要】 目的:考察荧光染色法在测定制药用水中微生物的方法适用性,评价荧光染色法在制药用水进行微生物限度检查的可行性.方法:按药品微生物检验替代方法验证指导原则的要求,从准确度、精密度、线性、定量限、范围等方面来进行定量检验的替代方法验证,并取实验室...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 制药用水是制药企业的重点控制对象,本文对制药用水的分配系统施工质量管理工作进行了研究探讨,希望能够对控制制药用水水质有一定的帮助.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贺立中 《国外医药(合成药、生化药、制剂分册)》 2002年23卷6期 373-376页ISTICCA
【摘要】 目的:介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定.方法:对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较.结果与结论:USP24除新增了灭菌纯化水这一品种并在附录中收载了"〈643〉总有机碳"...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙美娟 刘乾辉 《机电信息》 2016年20期 35-37页
【摘要】 从简述制药用水储存与分配系统及其电气控制系统入手，对手机短信与制药用水储存与分配系统控制进行应用性介绍，同时也阐述了该系统控制采用手机短信方式所能显示的信息。手机短信在制药用水储存与分配系统控制中的应用，可以快速高效地对系统运行状态进行诊断...
【关键词】 手机短信；制药用水系统储存与分配；电气控制系统；
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 闫秀红 《黑龙江科学》 2015年2期 62-63页
【摘要】 制药工艺用水的制备流程包括水的提纯处理和水的纯化。目前我国制药用水设备存在装置结构功能设计不完善、设备控制参数不先进、制药用水设备设计及制造水平低等问题。应加大技术和资金的支持力，及时更新设备和系统，建立健全监管制度，以解决制药用水制备过程...
- 概要：
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【中文期刊】 倪桂斌 《科技创业家》 2013年15期 238-238页
【摘要】 近年来，国内药品安全问题不断曝光，各种药品隐患问题的出现给人们敲响了安全警钟。但就这些问题进行分析，其中最为突出的因素便是制药用水。本文从主要工艺用水的概念入手分析，阐述了其准备流程、发展方向等多个问题。
- 概要：
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【中文期刊】 任红兵 《机电信息》 2013年2期 1-7,13页
【摘要】 介绍《中华人民共和国药典》2010版对制药用水的定义、水质要求和应用范围要求;从系统设计和实际生产操作方法2个方面研究了国内外制药用水在消毒和微生物控制方面的技术进展,为今后更好地应用及研究制药用水的消毒和微生物控制提供了参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 巩子龙 侯善波 等 《世界最新医学信息文摘（电子版）》 2013年12期 298-299页
【摘要】 膜分离技术和电去离子技术在医药行业得到了广泛的应用与发展，其在制药用水制备工艺中的应用也取得了良好的效果。本文主要讲述了膜分离技术和电去离子技术在制药用水制备工艺应用中的优势和不足。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱世斌 《机电信息》 2012年23期 1-9页
【摘要】 以新版GMP（2010年修订）的基本原则、对制药用水的具体要求和附录中的特殊要求为依据,分3个层次对有关制药用水的GMP条款进行解读。重点强调建立制药用水系统的质量管理体系和水系统的质量风险控制,力求正确理解GMP相关条款的内涵,把握实施中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周凝 钱夕霞 《科技传播》 2012年04卷15期 53,11页
【摘要】 制药用水是制药业的生命线,制药用水系统应在经过验证,且质量合格后方可生产使用.但随着科学技术不断发展,有关制药用水的技术也发生了革命性的改变,控制手段的进步,使得现阶段验证进行与之前有了很大不同.关于制药用水储罐取样的必要性,应结合实际,在...
- 概要：
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【中文期刊】 雷刚 《机电信息》 2011年26期 10-13页
【摘要】 在介绍制药用水储存分配系统基本设计原则的基础上，结合规范要求以及投资运行的经济性对系统的整体布置、循环流速及循环方式的设计选取进行了论述和探讨。
- 概要：
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【中文期刊】 张启阳 《科技资讯》 2009年2期 212页
【摘要】 本文介绍了制药用水的概念,制药用水主要指纯化水、注射用水和灭茵注射用水;讨论了制药纯化水制备系统的设计和应用,介绍了两种常用的纯化水设计方案,最后分析了制药用水输送同题和常见输送方法.
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【中文期刊】 孙海岚 部冰 《科技创新导报》 2008年2期 98-99页
【摘要】 制药用水是药品生产的基础,本文通过对制药用水系统的设计及在生产中的应用等介绍为制药用水系统的设计及在生产中应用提供参考.
【关键词】 制药用水系统；
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【中文期刊】 孔敏 《医药工程设计》 2007年28卷5期 26-29页CA
【摘要】 目的:通过改进以往的制备制药用水系统,提升制药用水的质量,并同时把制水成本降到最低.方法:采用反渗透(RO)+混床技术改造原全离子交换(IE)法进行药厂制药用水的制备.结果:经过两年时间的实际运行表明:水质明显改善,产水量明显增加,IE树脂...
- 概要：
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【中文期刊】 吴艳 曲丹 等 《黑龙江医药》 2006年19卷4期 273-274页CA
【摘要】 目的:测试TOC-VCSH型总有机碳分析仪是否符合系统适用性试验要求.方法:采用高温氧化法,分别测定易氧化物与难氧化物的仪器响应值,计算响应效率,以考察仪器的氧化能力和系统的适用性.结论:经测定,TOC-VCSH型总有机碳分析仪符合系统适用...
- 概要：
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【中文期刊】 严炎中 徐雯宇 《海峡药学》 2004年16卷6期 30-31页
【摘要】 以近几版<中国药典>为基础,从概念、标准及系统等几个方面,简要分析了制药用水的不断发展及发展趋势.
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 尹际彤 李邦东 等 《黑龙江医药》 2003年16卷2期 133-134页CA
【摘要】 臭氧是一种化学灭菌剂,常用于对空气的消毒.本文通过对臭氧的理化性质及功效,产生臭氧的方法以及臭氧在制药用水中的最适浓度等介绍,为制药用水的消毒方法提供了参考.
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【中文期刊】 张明 萧惠来 《药物评价研究》 2019年42卷5期 815-821页ISTICPKUCA
【摘要】 欧洲药品管理局(EMA)于2018年11月发布了“制药用水质量指导原则(草案)”,详细介绍了在人用、兽用制剂和原料药生产时,不同情况下注射用水的选择.介绍EMA该文件中对不同用途的水质要求,并与国内的相关要求进行对比,期望引起有关各方关注和...
【关键词】 欧洲药品管理局(EMA)；制药用水；注射用水；
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【中文期刊】 张卫星 《中国医院药学杂志》 2001年21卷6期 367-368页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:评价几种膜技术制备制药用水工艺.方法:依据中国药典2000年版检测系统制水质量.结果:水质符合中国药典2000年版注射用水标准.结论:膜技术制备达到注射用水标准的制药用水是可行的.
- 概要：
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【中文期刊】 徐昕怡 刘贞 等 《中南药学》 2019年17卷11期 1885-1889页ISTICCA
【摘要】 本文介绍了欧美日药典新协调案中溶液电导率测定法,总结归纳了各国药典中收载的制药用水电导率测定法的增修订情况,并进行初步对比,为2020年版《中国药典》四部通则电导率测定法的增修订提供借鉴和参考.2015年版《中国药典》尚未收载溶液电导率测定...
- 概要：
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【中文期刊】 张大为 《医药工程设计》 2014年4期 36-39页CA
【摘要】 以ASME BPE标准及ISPE基准指南第四卷为基础，对制药用水系统使用点的取样方式和取样阀门的选型和应用设计进行归纳，并总结取样的设计要点。为更好地设计出符合各GMP要求的系统提供参考。
- 概要：
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【中文期刊】 叶张荣 《医药工程设计》 2012年33卷1期 9-13页CA
【摘要】 设计合理的制药用水分配系统是生产合格制药用水的前提保证.对制药用水分配系统设计过程中涉及的水量、流速、管径选取进行了讨论；提出了通过绘制用水及产水量累积曲线获得水机和储罐选型参数的方法.对注射用水冷却及接管方式进行了深入探讨并提供推荐方案,...
- 概要：
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