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【中文期刊】 张冉 李梦 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷8期 1174-1181页ISTICCSCDCA
【摘要】 药物包衣操作是固体制剂制备工艺中的重要一步,具有提高药物稳定性、调节释放特性等重要作用.该文综述了能对关键质量参数(包衣层的厚度、增重及均匀性等)进行实时在线检测的过程分析技术(如拉曼光谱技术、近红外光谱技术和太赫兹脉冲成像技术等)的原理、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何鸿玲 张磊 等 《中国医药工业杂志》 2021年52卷2期 239-243页ISTICCSCDCA
【摘要】 本研究采用超临界反溶剂流化(SAS-FB)包衣技术,将难溶性药物他达拉非包覆在微晶纤维素(MCC)微丸表面制备速释微丸,并与超临界反溶剂(SAS)法和流化床(FB)法所得制品进行表面形态和体外溶出度的对比.SAS-FB法制得微丸的扫描电镜照...
【关键词】 他达拉非；微丸；超临界反溶剂流化过程；
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【中文期刊】 陶青 姜丽 等 《中国实验方剂学杂志》 2024年30卷14期 184-190页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:利用近红外光谱(NIRS)构建维C银翘片(VCYT)包衣过程中引湿率、衣膜厚度、包衣增重3个指标的定量预测模型,并实现终点判断.方法:采用漫反射方法采集4个批次VCYT包衣过程中的实时NIRS数据;滚移包衣法对VCYT进行包衣,从喷雾...
【关键词】 近红外光谱(NIRS)；维C银翘片；包衣过程；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 陶青 姜丽 等 《中草药》 2023年54卷19期 6276-6285页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立一种基于近红外光谱(near infrared spectroscopy,NIRS)快速检测维C银翘片(Vitamin C Yinqiao Tablets,VCYT)引湿率与包衣增重的方法,用于包衣过程的实时检测.方法 参考《中国...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陶青 金正吉 等 《中国中药杂志》 2020年45卷19期 4625-4632页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 利用近红外光谱技术对片剂包衣终点判别与包衣过程分析.首先,采用分层k折交叉验证,讨论光谱区间与预处理方法的优选组合,作为建模条件;其次,根据建模条件,分别建立该研究提出的基于主成分分析与置信区间的定性模型与一致性检验模型,并对包衣合格性判别...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 宰宝禅 史新元 等 《中国中药杂志》 2010年35卷6期 699-702页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:为片剂包衣质量建立基于支持向量机的近红外快速检测方法.方法:以乳块消片的糖衣层为研究对象,采集其包衣过程中的近红外光谱数据,以sample set partitioning babed on joint x-y distance(SP...
- 概要：
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【中文期刊】 程妍 梅魏鹏 等 《中国药物经济学》 2023年18卷6期 96-101页
【摘要】 目的 利用近红外光谱分析技术、微波快速水分检测技术及粒径分析技术实现生产过程中对复方消化酶胶囊肠溶层包衣情况的在线检测.方法 建立近红外光谱数据与理论增重模型,微波水分测量值与真实水分模型,粒径(包衣膜厚)与理论增重、紫外吸光度模型,并利用...
- 概要：
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- 结论：
【会议论文】 第42次全国医药行业QC小组成果发表交流会 2021年
【摘要】 豪森医药创建于1995年7月,是国家最早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一,国内最大的抗肿瘤和精神类药物研发和和生产基地之一.目前主要从事抗生素类、抗肿瘤类、消化道类、内分泌类及精神类等五大类药品的研发、生产和销售.研发产品A...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐晓宏 孙利民 等 《中国药事》 2022年36卷12期 1343-1349页ISTICCA
【摘要】 目的:通过讨论中间产品/待包装产品存放时限的重要意义、法规要求及研究中需考虑的内容,以期为药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限研究提供指导和参考.方法:主要梳理了国外相关指南和当前国内审评技术要求,结合日常药学审评工作,以口服固体包衣...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴敏 尹蓉莉 等 《中国实验方剂学杂志》 2011年17卷2期 35-39页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:利用固体分散技术改善微溶性药物岩白菜素的体外溶出行为,进而考察片芯及包衣处方对岩白菜素固体分散体渗透泵片体外释药行为的影响,并优选最佳片芯及包衣处方.方法:采用熔融法制备岩白菜素固体分散体,并测定其溶出速率和溶解度;根据不同时间的累积...
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【中文期刊】 周代俊 何群 《中成药》 2010年32卷12期 2176-2178页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:考察猴头健胃灵片原料粉末、颗粒、素片、包衣片的吸湿性,为生产过程中控制合理的相对湿度条件及暴露时间提供依据.方法:采用25℃,相对湿度为75%条件下测定猴头健胃灵片原料粉末、颗粒、素片、包衣片的吸湿速率,通过建立其动力学模型,提取吸湿...
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【中文期刊】 米丹凤 张志荣 等 《四川大学学报(医学版)》 2010年41卷1期 166-169,188页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 制备扎托布洛芬(ZP)缓释胶囊,并对其体外释药特性进行研究.方法 采用混悬液上药法(流化床底喷装置)制备ZP微丸,并进行ZP微丸质量评价及粉体学性质研究.用乙基纤维素(EC)和羟丙甲基纤维素(HPMC)作为包衣材料,流化床进行包衣制...
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【中文期刊】 邵自强 徐雅青 等 《华西药学杂志》 2008年23卷2期 183-184页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 制备肠溶包衣材料羟丙基甲基纤维素钛酸酯(HPMCP),并分析其结构和性能.方法 采用红外光谱、紫外分光光度法和化学分析法进行表征,并测试HPMCP在有机溶剂中的溶解性、pH敏感性及其在人工肠液中的溶解情况.结果 HPMCP中邻苯二甲酰...
【关键词】 羟丙基甲基纤维素酞酸酯；肠溶包衣；结构；
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【中文期刊】 关世侠 杨民 等 《中国医院药学杂志》 2008年28卷9期 712-715页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:制备非诺贝特缓释微丸.方法:采用BZJ-360M离心包衣造粒机制备微晶纤维素空白丸核和非诺贝特含药素丸,并在此基础上进行丙烯酸树脂水分散体(Eudragit NE 30D)包衣.用释放度测定法考察影响药物释放的各种因素,对包衣微丸体外...
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【中文期刊】 赵铁 张伟 等 《中国医院药学杂志》 2008年28卷5期 360-362页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:制备盐酸青藤碱缓释微丸,并对其体外释药行为进行研究.方法:采用离心造粒技术制备盐酸青藤碱素丸,在流化床内采用丙烯酸树脂水分散体对其包衣,制备盐酸青藤碱缓释微丸.对包衣材料种类、配比及用量进行选择,对包衣微丸体外释药机理进行研究.结果:...
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【中文期刊】 肖琼 沈平孃 等 《中成药》 2007年29卷2期 208-211页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究制剂技术和辅料应用在改善中药固体制剂防潮水平方面的作用与规律.方法:通过分析中药固体制剂吸湿的过程及其机理,提出了一个"吸湿位"的概念,并建立描述吸湿过程的数学模型,从而引入两个描述制剂吸湿过程的难易程度的参数:初始吸湿位浓度C0...
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【中文期刊】 毕岳琦 侯世祥 等 《中国药学杂志》 2007年42卷18期 1393-1398页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 制备一种用于哮喘的夜间治疗的具有"慢速-快速"双相释药特征的茶碱时辰给药系统,并考察其释药机制.方法 分别以磷酸钠和氯化钠为内外层渗透推动剂,制备双层片片芯(tablet-in-tablet core),并包以半透膜组成给药系统.考察...
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【中文期刊】 曾环想 潘卫三 等 《中国新药杂志》 2007年16卷14期 1107-1111页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:制备右美沙芬树脂口服缓释混悬液,并考察其释药特性.方法:采用离子交换树脂为载体制备含药树脂微粒,用流化床进行包衣,并通过处方优化制备右美沙芬树脂口服缓释混悬液.对含药树脂微粒、含药树脂包衣微粒及含药树脂缓释混悬液进行释药特性研究.结果...
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【中文期刊】 丁强 李从岩 等 《中国现代应用药学》 2007年24卷6期 482-484页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 制备盐酸文拉法辛缓释微丸,并对其体外释药行为进行研究.方法 先用文拉法辛溶液对空白微丸进行上药,通过EC包衣制得速释微丸,然后用速释微丸为丸芯,用Eudragit Eudragit NE30 D,水分散体为包衣材料制备缓释微丸,再将速...
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【中文期刊】 柯博克 刘雪松 等 《中草药》 2006年37卷5期 685-688页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的应用近红外光谱分析技术结合化学计量学方法建立制药过程中复方丹参滴丸包衣厚度的快速、无损检测的新方法.方法用近红外光谱仪扫描复方丹参滴丸包衣生产过程中的样品,对所得近红外漫反射光谱的预处理方法、有效谱段范围选择进行了讨论,并用偏最小二乘回...
【关键词】 复方丹参滴丸；包衣厚度；近红外光谱法PLSR；
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【中文期刊】 张瑜 侯世祥 等 《中国中药杂志》 2006年31卷8期 642-645页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:制备魔芋胶-羟丙甲纤维素包衣片,并研究处方工艺及体外释放条件对制剂药物释放的影响,以评价其结肠定位释药效果.方法:湿法制粒压片得到盐酸小檗碱片芯,以魔芋胶与羟丙甲纤维素为包衣材料,制备干法压制包衣片;通过体外释放试验,对影响制剂释药的...
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【中文期刊】 何凤慈 陈亮 等 《第三军医大学学报》 2005年27卷14期 1474-1475页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的制备度米芬渗透泵片,以控制体外释药维持零级释放达80%以上.方法采用均匀设计优化包衣处方,对度米芬渗透泵片进行体外释放度试验.结果最佳处方为:衣膜厚度(膜重表示)10.75 mg,致孔剂用量为12%.按优化处方制备的3批样品在12 h内...
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【中文期刊】 刘龙孝 姜吉善 等 《药学学报》 2003年38卷8期 620-623页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的研究夹芯渗透泵片用于水不溶性药物的24 h控制释放.方法以硝苯吡啶为模型药物,制备夹芯渗透泵片,研究处方、释药孔径等因素对夹芯渗透泵片释药规律的影响,并考察包衣的机械性质.结果药物层中聚氧乙烯和膨胀层中氯化钾对释药的正面影响最大.在0....
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【中文期刊】 刘瑞明 郭莉 《中成药》 2003年25卷5期 附2-附3页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 随着GMP认证工作的全面展开,不少中、西药厂都相继引进了JGB系列高效糖衣、薄膜包衣机.该设备是一种用于中、西药片、药丸等进行糖衣、薄膜衣包衣的专用设备,较之普通包衣机,其包衣效果好,省工省时,易清洗,工作全过程由微机系统自动控制,按...
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【中文期刊】 胡柏平 方向红 等 《中国现代应用药学》 2003年20卷5期 391-392页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 复方氨酚烷胺片为薄膜衣片,具有解热镇痛之功效,主要用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发烧的治疗.然而,如果薄膜包衣工艺不当,本品在储存过程中因吸潮表面会长出一层薄薄白色物质,称之为"长霜现象",导致外观质量不合格;并且,如果包衣工艺控制...
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【中文期刊】 史新元 谭天伟 《生物医学工程学杂志》 2003年20卷1期 26-29页MEDLINEISTICPKUCA
【摘要】 研究了以壳聚糖为核心壁材,以乙基纤维素为包衣材料的控制释放体系.以维生素D2为模型药物,采用喷雾干燥方法对其进行有效包覆,并用乙基纤维素进行了涂覆.对不同制备方法的微胶囊的形态及释放效果进行了测试,并探讨了制备过程中壳聚糖浓度、壳聚糖分子量...
- 概要：
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【中文期刊】 于文佩 《中国现代应用药学》 2002年19卷4期 297-298页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 咽爽口含片主要是由马勃、木蝴蝶、菊花、乌梅等组成,具有解毒利咽,养阴清肺之功效,是临床上治疗急慢性咽炎的良药.但由于是中药浸膏原粉片,在包装及贮运过程中易发生潮解、霉变、变色等现象,而新型薄膜衣欧巴代为中药中口含片薄膜包衣提供了有利条...
- 概要：
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【中文期刊】 刘怡 龚小英 《中成药》 2002年24卷1期 69-70页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 2000年版的《中华人民共和国药典》对薄膜包衣片的质量标准增加了“重量差异”的检测[1].蠲哮片为中药半浸膏片,片芯浸膏含量高,本身吸湿性很强.如果薄膜包衣工艺不当,易导致“重量差异”不合格.并且,在贮藏过程中易吸湿增重而超过药典规定...
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- 结论：
【中文期刊】 邱贞琴 马金华 等 《中药材》 2001年24卷6期 428页MEDLINEISTICPKUCA
【摘要】 <篇首>复方甘草片是一种较好的祛痰镇咳药,但该药有引湿性和挥发性.在储存过程中易吸潮变黑并粘连成团,八角茴香油、樟脑等有效成分易散失.同时片中含有阿片,具有特殊臭味,口感差.为此,我们采用薄膜包衣技术对复方甘草片进行包衣,提高了防潮性能,防止了...
- 概要：
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【中文期刊】 施晓虹 李佳璇 等 《国际药学研究杂志》 2019年46卷1期 27-34页ISTICCA
【摘要】 动态表面张力(DST)是体现液体表面张力变化的一个物理量,是评价液体运动特性的关键物理属性之一,目前在工业、农业等领域已受到广泛关注.本文从动态表面吸附、DST测定方法等方面详细介绍了DST;以表面活性剂溶液的DST为切入点,从液体的雾化、...
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