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【中文期刊】 周吉银 盛艾娟  等 《中国医学伦理学》 2023年36卷5期 488-491页 ISTICPKU

【摘要】 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)第七条规定,未设立伦理委员会的医疗卫生机构,不得开展涉及人的生物医学研究.2022年3月发布的《关于加强科技伦理治理的意见》明确,不具备设立科技伦理(审查)委员会条件的单位,应委托其他单位科...

【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究； 伦理审查； 委托；

【中文期刊】 盛艾娟 王美霞  等 《中国医学伦理学》 2023年36卷5期 492-498页 ISTICPKU

【摘要】 通过伦理审查,是涉及人的生命科学和医学研究开展的必要条件和前提条件.目前部分医疗卫生机构没有伦理审查能力或者审查能力不足.伦理审查能力的欠缺和不足,成为制约涉及人的生命科学和医学研究开展的瓶颈.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新...

【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究； 委托审查； 伦理(审查)委员会；

【中文期刊】 周吉银 刘丹  《中国医学伦理学》 2022年35卷8期 856-860页 ISTICPKU

【摘要】 针对当前中国委托伦理审查的现实需求及其存在的难题,回顾中国委托伦理审查相关法规的变迁,总结当前实施委托伦理审查存在的问题,如法规未明确、委托审查规范缺失、伦理委员会选择标准欠缺、委托审查范围待界定、不熟悉研究条件和跟踪审查难度大等.基于中国...

【关键词】 伦理委员会； 委托伦理审查； 科研伦理；

【中文期刊】 盛艾娟 唐若玮  等 《中国医学伦理学》 2020年33卷6期 737-741页 ISTICPKU

【摘要】 提高伦理审查效率和质量是国家政策和行业发展的需要,单一伦理审查是实现路径之一,推行单一伦理审查具有可行性和实际意义,但是进展不尽如人意.通过开展调查,试图了解阻碍单一伦理审查推行的原因和可能的解决办法.结果显示,大部分医疗卫生机构虽然对单一...

【关键词】 单一伦理审查； 区域伦理委员会； 伦理审查互认；

【中文期刊】 盛艾娟 王美霞  等 《中国医学伦理学》 2020年33卷11期 1345-1348页 ISTICPKU

【摘要】 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作.目前,国内部分医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构仍未建立伦理委员会,部分医疗卫生机构虽建立了伦理委员会,但是审查能力薄弱,无法保证高质...

【关键词】 委托审查； 伦理审查； 伦理委员会；

【中文期刊】 陆麒 姜柏生  《医学与哲学》 2018年39卷23期 1-6页 ISTICPKU

【摘要】 随着《关于深化审查审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台,第一次提出了区域伦理委员会的概念,国内相继建立了各种各样的区域伦理委员会,其定位、职责和运行状况一直备受关注.通过对区域伦理委员会的深入剖析,同时借鉴国外区域伦理委员会的历史...

【关键词】 区域伦理委员会； 多中心伦理审查； 委托审查；

【中文期刊】 冯娟 沈晓  等 《中国卫生事业管理》 2009年26卷3期 171-173页 PKU

【摘要】 因为专业分工带来的委托代理关系,因为信息不对称带来的委托代理问题,在医疗保险市场中同样存在.委托代理理论在医疗保险中有何特殊之处,怎样通过制度安排来有效解决医疗保险中的委托代理问题,如何对保险各方进行有效激励和约束,以达到控制医疗费用,提高...

【关键词】 委托代理； 医疗费用； 预付费制度；

【中文期刊】 赵红菊 刘知音  《机电信息》 2010年11期 9-11,17页

【摘要】 目的是加强对药品委托生产监管环节的技术要求,促进药品委托生产的良性发展;方法为通过对我国目前药品委托生产分类及利弊的分析,探讨委托生产技术审查的要点.结果与讨论是应完善相关法律法规的制订,强化药品委托生产审批环节的技术要求,在日常监管及认证...

【关键词】 药品管理； 委托生产； 技术审查；

【中文期刊】 宋艳双 张海洪  《中华医学科研管理杂志》 2024年37卷3期 187-191页 ISTIC

【摘要】 目的:探讨《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称"《办法》")政策背景下高等学校履行机构主体责任面临的挑战，论证规范高等学校伦理审查和伦理管理的工作重点和难点，为相关工作实践提供参考。方法:在政策文本研究的基础上，结合笔者所在...

【关键词】 伦理审查； 高等学校； 机构主体责任；

【中文期刊】 许卫卫 吉萍  《中华医学科研管理杂志》 2023年36卷5期 338-341页 ISTIC

【摘要】 目的:通过探讨我国委托伦理审查相关工作开展的必要性和可能面临的实际挑战，为委托审查提出操作层面的初步建议，更好地推动委托审查的实践应用。方法:系统梳理国内相关法规关于委托审查的相关规定，结合国内外委托审查开展现状及笔者实践体会，总结分析委托...

【关键词】 委托伦理审查； 操作流程； 利益冲突；

【中文期刊】 曹烨 张斅琳  等 《中国新药杂志》 2022年31卷19期 1914-1921页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 随着生物医学、精准治疗的高速发展,研究者发起的临床研究(investigator initiated trial,IIT)生物样本委托检测合同日益增多,成为约定委托检测服务各方的重要契约文件.本文通过对国内2家医院2017年1月—2022年...

【关键词】 研究者发起的临床研究； 生物样本； 委托检测；

【中文期刊】 宋亦馨 刘莉  等 《上海预防医学》 2018年30卷6期 434-438页 ISTICCA

【摘要】 [目的]了解上海市保健食品生产企业现况及安全风险,提出风险防控建议.[方法]通过问卷调查及监督抽查等方法,结合许可审查及监督抽检情况,运用风险管理方法对所收集数据进行风险分析.[结果]企业在权责分工、教育培训、设备养护、原料验收、布局设计、...

【关键词】 保健食品生产； 风险分析； 风险防控；

【中文期刊】 郁娟 杨俊斌  等 《中国药事》 2012年26卷3期 217-220页 ISTICCA

【摘要】 目的 进一步规范海南省中药前处理及提取的委托生产行为,完善委托监管方式方法,促进中药前处理及提取委托生产的良性发展.方法 通过对海南省中成药生产企业的现状调查及数据分析,探讨其技术审查要点及推进政策.结果与结论 针对海南省药品生产企业中药前...

【关键词】 中药前处理及提取； 委托生产； 现状调查；

【中文期刊】 王芳 刘华  等 《医学研究杂志》 2009年38卷6期 132-133页 ISTIC

【摘要】 <篇首> 医院内部经济责任审计是医院内审机构接受委托,对医院相关人员(主要是中层干部)在其职责范围内履行经济责任的情况,根据一定的标准,遵循既定的程序,运用相应的方法进行审查分析,依法进行的经济评价活动.

【中文期刊】 杨炳臣 丁学民  《中国药师》 2004年7卷3期 233-234页 ISTICCA

【摘要】 <篇首> 新修订的<中华人民共和国药品管理法>、<药品管理法实施条例>规定:国家对药品生产、经营分别实行许可证制度,即必须获得<药品生产许可证>、<药品经营企业许可证>,同时还必须严格遵守<药品生产质量管理规范>(GMP)、<药品经营质量管理规...

【关键词】 药品供应商； 资格审查；

【中文期刊】 张丁丁 李素梅  《黑龙江医药》 2011年24卷5期 756-758页 CA

【摘要】 目的:加强对药品委托生产的日常监管,促进药品委托生产的良性发展.方法:通过对我国目前药品委托生产现状的分析,探讨委托生产日常监管的要点.结果:药品的委托生产是一种全球化发展的资源合理配置形式,是产业发展的必然趋势,但日常监管必须与时俱进,因...

【关键词】 委托生产； 日常监管；

【中文期刊】 徐贻萍 吴玉珍  《中国卫生监督杂志》 2011年18卷6期 591-594页

【摘要】 省级涉水产品卫生许可过程中,在许可范围、《涉水产品检验规定》、《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》、生产能力要求等方面存在不相一致、难以执行的情况.建议完善相关许可规定,细化《涉水产品检验规定》、《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安...

【关键词】 涉水饮用水卫生安全产品； 卫生许可；

【中文期刊】 韩情  《中国卫生标准管理》 2010年01卷4期 38-39页

【摘要】 <篇首> 2010年9月19日,卫生部医疗服务标准专业委员会第二次全体委员大会暨标准审查会在北京召开.医疗服务标准专业委员会委员以及上会审查的14项标准的起草人或委托人参加了会议,卫生部监督中心标准处高小蔷处长和谷京宇副处长也出席了会议.

【中文期刊】 武爱香  《河南畜牧兽医（综合版）》 2010年6期 38-38页

【摘要】 <篇首> 饲养场符合动物防疫条件,是防止疫情发生的首要保证.办理<动物防疫条件合格证>是国家对饲养场的一种认可、许可,但目前在防疫条件合格证办理过程中存在着诸多问题需要解决,现简述如下:1存在的问题1.1 办证机构对办证重视不够现行<动物防疫法...

【中文期刊】 刘彤  《科技信息》 2010年3期 261页

【摘要】 建设项目全过程跟踪审计,是指独立的审计机构和审计人员接受建设单位委托,依据国家的有关法律、法规和制度规范,对建设项目从投资立项到竣工交付使用各阶段经济管理活动的真实、合法、效益进行的审查、监督、鉴证、评价,目的是有效控制和真实反映工程造价,...

【关键词】 建设项目； 跟踪审计； 静态审计；

【中文期刊】 《中国信息界-e医疗》 2010年2期 76-77页

【摘要】 <篇首> "居民健康档案用药指导软件"(以下简称"指导软件")是由中国药学会、中国非处方药物协会及中国医药质量管理协会积累多年临床经验和专业研究,委托北京药历网信息技术有限公司(以下简称药历网公司)开发的一款智能医药信息指导软件."指导软件"运...

【中文期刊】 李书胜 侯兴勤  《中国眼镜科技杂志》 2009年7期 120-121页

【摘要】 <篇首> 2008年12月2日,全国工业产品生产许可证办公室以全许办[2008]55号文件,发布了新版<验配眼镜产品生产许可证实施细则>(以下简称新<细则>),于2008年12月20日起开始实施,2006版<验配眼镜产品生产许可证实施细则>(以...

【中文期刊】 杨坤杰 赵英凯  等 《国际中医中药杂志》 2009年31卷2期 166,181页 ISTIC

【摘要】 中药新药查新报告是新药申报审查中的一项重要内容.本文从查新委托单中技术要点与查新点的填写、查新员对查新内容的准确把握及检索策略的制定等方面,分析了中药新药申报查新中存在的问题与不足,并提出了解决问题的建议和对查新工作的展望.

【关键词】 中药新药； 查新； 问题与建议；

【中文期刊】 罗瑞云  《中国卫生工程学》 2017年16卷2期 253-256页 CA

【摘要】 建设项目需在不同建设阶段进行相应卫生学评价,从项目管理角度而言,卫生学评价也属于建设项目技术审查和咨询服务的管理范畴[1].因为是一项技术咨询服务,因此卫生学评价工作向委托方收取一定的服务费用也是合理的.1 卫生学评价计费现状分析卫生学评价...

【关键词】 建设项目； 卫生学； 评价；

【中文期刊】 翟壹彪 霍伟  《疾病监测与控制》 2010年4卷1期 35-36页

【摘要】 评价单位首先要认真细致了解建设单位的建设项目工程情况和准备提供的技术资料和相关文件后,认为可以接受建设单位的要求时才可以接受委托.如果评价单位认为建设单位所提供的资料有缺失,建设单位又不能提供较完整的评价资料时,评价单位可以拒绝委托,不要为...

【关键词】 建设项目； 职业病危害； 预评价；