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【中文期刊】 王庆利 《中国新药杂志》 2012年21卷6期 592-595页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近些年来,国家和业界对药物创新的整体认知水平不断提高,研发能力不断加强,新药非临床研究与评价中出现了一些新的值得关注的问题:首先在安全性研究与评价技术方面,中药、化药没有实质性差异,研究评价的基本思路和技术标准应统一,相应研究的技术指导原则...
- 概要：
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【中文期刊】 潘海邦 于博 等 《中国实验方剂学杂志》 2011年17卷15期 238-240页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:观察三黄片用油调和后外用对皮肤软组织感染的安全性.方法:用小鼠40只,设基质对照组和给药组,两组分别在脱毛区涂敷调和油0.2 mL、三黄片油调和物0.4g进行急性毒性实验.豚鼠20只背两侧脱毛后,左侧均匀涂敷三黄片油调和物1.Og/只...
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【中文期刊】 彭健 《中国新药杂志》 2010年19卷24期 2261-2266页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 创新性药物是以治疗临床疾病、满足患者临床需求为导向而研发的新化合物实体或新生物技术药物.药物的非临床安全性评价是药物进入首次人体临床试验、临床开发过程中结合临床试验方案控制受试者安全性风险的重要过程.非临床安全性研究的地位和价值是通过分阶段...
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【中文期刊】 丁元刚 马红梅 等 《中国药物警戒》 2012年09卷1期 38-42页ISTIC
【摘要】 樟脑有兴奋、强心、消炎、镇痛、抗菌、止咳、促渗、杀螨等药理作用,并与其他药物间相互作用,是世界上最早被使用的天然有机化学成分之一.樟脑应用广泛,又具有较强毒性,表现在对卵巢、睾丸、神经、肝脏、心脏、胎儿、孕妇的明显毒性,对肾脏泌尿系统的潜在...
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【中文期刊】 何咏梅 邱国俊 等 《中国医院用药评价与分析》 2012年12卷1期 69-71页ISTIC
【摘要】 目的:正确使用维生素E,使维生素E能得到合理应用,避免药品不良反应(ADR)的发生.方法:采用市场调查,对大众使用维生素E的情况进行统计分析,查阅文献分析大剂量使用维生素E的ADR,对其使用和每日摄取量进行分析研究.结果与结论:经过研究分析...
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【中文期刊】 钟华 李刃 等 《中国药事》 2012年26卷1期 74-79,83页ISTICCA
【摘要】 目的 药物安全性的基因组学在基因水平探讨遗传因素(基因型)与药物反应及安全性之间的关系.方法 采用单核苷酸多态性分析、DNA芯片、基因表达连续分析等先进的基因检测、诊断技术以及统计学方法、数据挖掘技术和计算机技术等方法学研究药物效应的基因多...
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【中文期刊】 王宏涛 《中南药学》 2010年08卷10期 775-777页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 药物非临床安全性研究质量管理规范(GLP)是世界范围内药物安全性评价的通用标准,也是国际间毒理学数据交换和资料互认的基础[1],20世纪90年代初引入我国.
【关键词】 药物非临床安全性研究质量管理规范；安全性；评价；
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【中文期刊】 彭汨 尤昭玲 《中国医药导报》 2009年6卷6期 55-57页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨中药生殖安全性的研究现状.方法:收集中药生殖安全性的历史回顾、现代单复方的实验研究,进行分析总结.结果:对中药的生殖安全性研究进行了分析探讨,提出了现在研究存在的问题.结论:对中药生殖安全性的现状所存在的问题给出建议.
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【中文期刊】 张英 陶国才 等 《局解手术学杂志》 2009年18卷6期 382-384页ISTIC
【摘要】 目的 对光导管芯引导气管插管操作方法的可行性及安全性进行探讨和评价. 方法 240例拟行气管插管的全麻患者,麻醉前预测是否为困难插管条件,分为光导管芯正常插管组、光导管芯困难插管组、喉镜明视正常插管组和喉镜明视困难插管组,每组60例.光导管...
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【中文期刊】 郑毅 白明千 《黑龙江科技信息》 2011年10期 3页
【摘要】 随着中医学的广泛推广和应用,中药作为中医学活动中的一项重要组成部分,中药的最重要内容就是中药制剂产复康的安全性,因此,就中药制剂产复康的安全性研究进行浅谈.
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【中文期刊】 胡素芳 施雅贤 等 《电子设计工程》 2011年19卷20期 127-128,132页
【摘要】 针对医院对无线局域网数据传输实时性强，安全性高的要求，分析了无线局域网在医院的方案设计原则，并提出了具体的设计方案，使其在医院顺利实施，还对无线局域网在医院的应用做了安全性分析。医院无线局域网技术已经成熟，可在医院全面推广使用，可以更好地发...
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【中文期刊】 张华勇 吴烜 等 《中国实用医药》 2011年06卷6期 24-26页
【摘要】 目的 厄洛替尼是治疗非小细胞肺癌的靶向药物,多项国内外研究已证明该药可延长非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的生存.本研究回顾性总结了厄洛替尼在非选择NSCLC人群中的应用,旨在探讨厄洛替尼...
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【中文期刊】 陈榆 梁志胜 《科学之友》 2010年21期 3-5页
【摘要】 文章从WEB 系统中由数据库本身所带来的安全隐患入手,进而分析Access 数据库相关的数据加密技术(如MD5 加密算法、DES 算法)及其在WEB 系统中保护数据的具体应用,最后分析通过特殊处理,杜绝WEB 应用中的部分安全隐患的相关技术...
【关键词】 Microsoft Access；数据库；WEB应用；
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【中文期刊】 张桂菊 徐宝财 《食品科学》 2010年31卷z1期 166-171页
【摘要】 乳化剂足食品工业中使用广泛的一类重要食品添加剂,能起到乳化、保鲜、品质改良、延长货架寿命等多种功能.概述了食品乳化剂的主要种类及其安全性研究进展,并介绍了JECFA对食品乳化剂的安全性评价意见.
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【中文期刊】 萧惠来 《中国兽药杂志》 2009年43卷12期 33-37页
【摘要】 VICH兽药靶动物安全性研究指导原则详尽地介绍了靶动物安全性研究的试验设计、实验方法和测定的变量,从2009年7月起在VICH地区实施.该指导原则是国际统一标准,按此指导原则所做的研究在VICH地区可得到相互承认.
【关键词】 兽药注册技术要求国际协调合作组织；研究性兽药；靶动物；
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【中文期刊】 孙炎 王刚 等 《中华中医药学刊》 2025年43卷3期 124-128页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 观察补阳还五汤对机械取栓后急性脑梗死患者的血管再通率等指标的影响.方法 选择2022年6月-2023年6月在河北北方学院附属第一医院神经内科收治的60例急性脑梗死患者作为研究对象,按照随机数字表法将患者平均分为对照组和观察组,各组30...
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【中文期刊】 张岚 刘新民 等 《浙江大学学报（医学版）》 2025年54卷4期 541-548页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:观察经导管主动脉瓣置换术(TAVR)患者使用Sentinel抗栓塞脑保护装置的临床结果.方法:回顾性收集2023年10月至2024年9月在首都医科大学附属北京安贞医院心脏瓣膜病介入中心接受TAVR治疗并行Sentinel抗栓塞脑保护装...
【关键词】 经导管主动脉瓣置换术；脑卒中；Sentinel抗栓塞脑保护装置；
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【中文期刊】 王剑锋 周天 等 《世界中医药》 2025年20卷7期 1188-1194页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨冷消融联合中药模式治疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效能否达到常规化疗水平.方法:采用多中心回顾性队列研究方法,选取2014年1月1日至2018年12月31日北京医院、河北医科大学第四附属医院、北京中医医院、湖北省中医...
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【中文期刊】 徐正 项海燕 等 《浙江大学学报（医学版）》 2025年54卷2期 250-256页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:总结心脏瓣膜病合并心房颤动患者心脏瓣膜手术同期行左心耳夹闭术的疗效.方法:回顾性分析2017年1月—2023年6月于南昌大学第二附属医院心脏大血管外科接受心脏瓣膜手术同期行心外膜左心耳夹闭术的58例患者的资料.收集患者术前、术中的临床...
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【中文期刊】 高帆 周玉兰 等 《中国实验血液学杂志》 2025年33卷3期 810-815页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:总结含达雷妥尤单抗(Dara)的联合方案治疗初治和复发难治多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效与安全性.方法:回顾性分析南昌大学第一附属医院2020年11月至2023年3月接受含Dara的联合方案治疗14例初治和58例复发难治MM患者的临床...
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【中文期刊】 刘琳玉 鲁爽 《中国新药杂志》 2025年34卷7期 693-698页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 人呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)是导致下呼吸道感染的常见病原体.目前针对RSV感染以对症支持治疗为主,接种疫苗仍是预防RSV感染的有效手段之一.婴幼儿、老年人及其他免疫功能低下者等人群为RS...
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【中文期刊】 刘舒 孙春晖 等 《中国临床药理学与治疗学》 2025年30卷5期 714-720页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 重症肌无力(MG)是一种慢性自身免疫性疾病,表现为全身或部分骨骼肌无力和疲劳.艾加莫德是一种靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体片段,通过独特的作用机制清除患者体内致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体.艾加莫德用于治疗全身型重症肌无力起效快、安...
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【中文期刊】 关之玥 张心怡 等 《中药新药与临床药理》 2025年36卷8期 1393-1403页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 系统回顾缓慢性心律失常临床研究及药品说明书中的不良事件/反应的情况,并分析不良事件/反应报告的问题及对策.方法 系统检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、Embase、PubMed及...
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【中文期刊】 沈雨苗 朱晓虹 等 《中国肿瘤》 2025年34卷5期 408-415页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 [目的]评估中药复方在胃癌临床应用中的肝肾安全性.[方法]通过医院临床信息系统收集2012年1月1日至2022年2月28日期间就诊于上海中医药大学附属龙华医院肿瘤一科的胃癌临床数据,依据美国国立癌症研究所(National Cancer I...
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【中文期刊】 张谊 陈彤瑶 等 《浙江大学学报（医学版）》 2025年54卷5期 653-660页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价氘可来昔替尼在中国中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性.方法:收集2024年1月至9月在温州医科大学附属第一医院就诊的41例中重度斑块状银屑病患者的资料.患者服用氘可来昔替尼片6 mg,1次/d,治疗时间持续至第16周.于治疗前...
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【中文期刊】 党小雯 黄海量 等 《中国组织工程研究》 2025年29卷4期 752-760页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:生物医学领域碳纳米材料的研究蓬勃发展,相关科研成果逐年增加,但此领域的年发文量、国家、机构、作者的研究情况及研究热点与趋势等内容的可视化分析相对匮乏.目的:展现生物医学领域碳纳米材料研究现状,揭示主要的研究主体,探索研究热点及发展趋势...
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【中文期刊】 张凝 曹唯仪 等 《中国新药杂志》 2025年34卷17期 1820-1825页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价中国健康受试者对注射用重组人甲状旁腺素1-84 单次给药和多次给药的安全性和耐受性,同时观察给药后健康人体内的药动学特征.方法:采用单中心、开放、单次给药/多次给药的实验设计.纳入健康受试者,设置25,50,75,100 μg这4...
【关键词】 重组人甲状旁腺素1-84；Ⅰ期临床研究；药动学；
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【中文期刊】 苏斯 韩少伟 等 《中国药房》 2025年36卷13期 1635-1640页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 评估艾司奥美拉唑集采仿制药与原研药用于急性非静脉曲张性上消化道出血(ANVUGIB)的有效性、安全性及经济性.方法 回顾性收集2018年1月-2024年3月在深圳市人民医院和香港大学深圳医院就诊的ANVUGIB患者的真实世界临床数据....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 尹俊洋 宗启言 等 《中国脑血管病杂志》 2025年22卷3期 168-177页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评估国产RECO取栓支架在真实世界治疗急性缺血性卒中(AIS)的有效性及安全性.方法 回顾性连续纳入江苏省8家卒中中心2019年1月至2021年6月使用国产RECO取栓支架治疗的颅内血管闭塞所致AIS患者.收集患者的基线及临床资料,包...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈抒鹏 高姚 等 《中成药》 2025年47卷6期 2131-2136页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 利用FAERS数据库进行数据挖掘,分析三氧化二砷相关不良事件的分布特征及相关风险因素.方法 提取FAERS数据库中2004年第4季度至2024年第2季度的三氧化二砷不良事件报告数据.采用报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信度传播神经网络...
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