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【中文期刊】 王珍 梁毅 《中南药学》 2025年23卷5期 1468-1473页ISTICCA
【摘要】 近年来,随着科学技术的进步和临床需求的增加,实验室自建检验方法(LDT)因其能够满足个性化临床需求的特性受到了越来越多的关注和重视.科学合理地发展LDT有助于填补我国国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂的空白,从而提高医疗服务水平.LDT已...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 燕娟 李颖 等 《中国药事》 2023年37卷7期 764-771页ISTICCA
【摘要】 目的:为医疗机构建立和运行与开展自制诊断试剂研究项目相适应的质量评价体系提供参考,为监管部门提供科学监管的方法工具,从而更好地提高患者生命和健康质量.方法:通过梳理新版《医疗器械监督管理条例》及体外诊断试剂产品监管的法规要求,结合自制诊断试...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 施一然 梁毅 《中国药业》 2019年28卷12期 92-95页ISTICCA
【摘要】 目的 为我国进一步完善实验室自建检测方法 (LDT)的监管提供参考.方法梳理当前我国关于LDT的政策,借鉴欧美等发达国家对于LDT管理的经验及制度,结合我国发展现状及面临的问题提出对策与建议.结果 与结论 我国对LDT的监管缺失,亟须明确国...
- 概要：
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【中文期刊】 吴培东 《医疗装备》 2020年33卷9期 59-61页
【摘要】 在实验室科研和自身需求的情况下,自建检测方法已经逐渐进入医院检验科的实践范围,但我国当前对此并无明确的管理规范,能够起到管理效能的只有《医疗器械监督管理条例》和《关于临床检验项目管理有关问题的通知》.实验室自建检测方法中临床化学自建检测方法...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张政 邱骏 《临床检验杂志》 2022年40卷10期 725-730页ISTICCA
【摘要】 近年来自动审核作为人工智能在检验医学领域的重要应用发展迅速,检验结果的自动审核已是大势所趋,但仍然面临着诸多挑战.该文对自动审核现行的国内外标准和指南、自动审核系统的构建方法以及应用方面的进展进行述评,并探讨自动审核的挑战及其发展趋势.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨永红 杰芬 《海南医学院学报》 2013年19卷12期 1761-1763页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:通过对不同检测系统进行方法对比分析,探讨各系统检测生化常规结果是否具有可比性.方法:参照美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件要求,以可溯源的AU5400全自动生化仪作为目标检测系统,用日立7170A全自动生化分析仪作为自建检测系统...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 毛歆 项新华 等 《中国药事》 2015年29卷11期 1145-1150页ISTICCA
【摘要】 目的:评价参加2013年食品药品系统能力验证实验室的检验能力和质量保证能力.方法:按照ISO/IEC17043实施能力验证,采用稳健统计方法并结合专家评议对实验室能力进行评价,采用SPSS软件分析质量保证体系对实验室结果的影响.结果:全国3...
- 概要：
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【中文期刊】 王成彬 《解放军医学院学报》 2014年35卷9期 881-883页ISTICCA
【摘要】 30年来,我国检验医学实现了从医学检验向检验医学的发展转变,检验的自动化、信息化、标准化建设和实验室质量管理体系的建立,标志着我国检验医学进入了现代化时代,检验效率和检验结果的准确性得到了极大提高,不断发展的检验新技术也推动了临床医学的进步...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 胡兰英 王学涵 《新疆医科大学学报》 2013年36卷7期 987-989页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨自建检测系统和标准检测系统检测不同生化项目检测结果的可比性,为实验室认可和不同检测系统间结果互认提供依据.方法 根据美国临床实验室标准化协会(NCCLS)文件EP9-A2和美国临床检验修正法规CLIA′88,检测患者血清中不同常规...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张磊 宋清福 等 《河北医药》 2013年19期 2943-2945页ISTICCA
【摘要】 血细胞分析仪是临床检验中的常规检测设备，已有的血细胞分析仪经过维修后或新购置的血细胞分析仪经过运输，其检测性能可能会发生一定的变化。实验室在使用检测系统进行患者标本检测前，从保证检验质量考虑，必须在实验室的具体条件下用实验去证实或确认检测系...
【关键词】 迈瑞BC5300型全血细胞分析仪；性能评价；精密度；
- 概要：
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【中文期刊】 顾国浩 邱骏 等 《临床检验杂志》 2013年31卷11期 805-808页ISTICCA
【摘要】 如何满足临床对严格管理抗菌药物、控制耐药菌和及时诊治感染性疾病的急切需求？如何缩短微生物检验回报时间(TAT),实现微生物检验标本信息在线监控和可追溯性？传统(或手工)临床微生物检验方法和技术如何满足临床需求？临床微生物实验室数字化与信息化...
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【中文期刊】 刘玉玲 《中国当代医药》 2018年25卷6期 138-140页CA
【摘要】 为了提高医学生的自主动手能力和创新能力,本文对医学分子生物学实验课常见的问题进行思考,并从建设分子生物学实验室和师资队伍、规范实验室用品、完善实验内容和实验指导手册、增加多媒体教学和改革实验成绩评定方法、提高学生的重视度等几个方面分析医学分...
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【中文期刊】 杜勤 庞文静 等 《中国农村卫生》 2018年10期 49页
【摘要】 目的:通过对本站核酸实验室的改建,使核酸检测更加规范化、科学化,保证血液检测的质量,从而达到临床安全用血的目的.方法:依据《临床基因扩增检验实验室管理办法》、《临床基因扩增检验实验室设置标准》.结论:2016年8月5日取得由新疆维吾尔自治区...
【关键词】 核酸实验室(NAT)改建；
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【中文期刊】 林高贵 陈筱菲 等 《检验医学》 2011年26卷3期 180-184页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨实现自建检测系统与标准检测系统检验结果可比性的方法.方法 以日立7600生化分析仪、罗氏试剂及测定程序、cfas校准品及罗氏质控品为标准检测系统,通过患者新鲜混合血清量值传递,将自建检测系统的cfas校准品的标示值转换为校正自建检...
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【中文期刊】 刘波 李守霞 等 《现代检验医学杂志》 2011年26卷4期 147-149页ISTICCA
【摘要】 目的 个性化建设适合实验室的实验室信息管理系统.方法 根据实验室布局、仪器分布,合理建设网络硬件系统,统筹配置工作站;根据实验室自身检验工作特点选择适合该实验室的软件,系统化建设LIS系统.结果 实验室LIS系统的建设,在满足临床检验工作需...
【关键词】 实验室信息管理系统(LIS)；瑞美软件；医院信息管理系统(HIS)；
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【中文期刊】 程涌江 李丽 等 《国际检验医学杂志》 2011年32卷7期 796,后插1页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨医院检验科实验室用水的构建方法.方法 依次采用机械过滤、活性碳过滤、水质软化、脱气、反渗透(RO)、电去离子(EDI)、紫外杀菌、超滤等水处理技术,结合自动监控系统和回流设计,构建超纯水制备系统.结果 水质监测电阻率达17.0～1...
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【中文期刊】 吴宗勇 贾德强 等 《临床和实验医学杂志》 2011年10卷7期 524-525页ISTIC
【摘要】 目的 建立自动生化分析仪的性能验证方案和实验方法,验证仪器能否正常工作.方法 用中值质控品和高值质控品验证Moudlar P-800自动生化分析仪的精密度、准确度、线性和相关性,判断仪器的分析性能可否接受.结果 各检测指标全部符合要求.结论...
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【中文期刊】 朱美财 王红 《空军总医院学报》 2008年24卷3期 160-161页ISTIC
【摘要】 目的 分析地震灾害中受伤种类、主要致死原因及检验的临床意义. 方法 利用国家政府部门及媒体在报纸网络新闻中报道的地震范围、建筑物倒塌、人员受伤、及救治情况、追踪国外相关地震文献资料分析,分析了检验医学在地震灾害所致人员受伤救治中的作用. 结...
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【中文期刊】 殷昌斌 刘巍 等 《国际检验医学杂志》 2008年29卷10期 948-950页ISTICCA
【摘要】 目的 对自建检测系统与配套检测系统进行方法 学比对和偏倚评估,为实验室检验结果的可比性提供数据.方法 参考美国临床实验室标准化研究院(CLSI)的EP9-A2文件,以罗氏试剂、cfas校准品、日立7170A生化分析仪组成的配套检测系统为比较...
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【中文期刊】 刘小政 乔军霞 等 《国际检验医学杂志》 2008年29卷10期 921-922页ISTICCA
【摘要】 目的 完善检验质量控制体系,使基层医院自建检测系统检验结果具有相对溯源性和可比性.方法 应用低温保存的室间质量评价(EQA)临床化学室间质控血清回报的靶值作为具有区域相对溯源性来比对临床化学检验结果的目标值,同时对参加室间质控失败项目的自建...
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【中文期刊】 林长缨 刘立荣 等 《中国卫生检验杂志》 2006年16卷9期 1085-1087页ISTIC
【摘要】 目的:建立全自动酶联免疫吸附法,减小手工检测中出现的信息、加样等操作错误、提高实验室的检测质量和服务水平、缩短检验周期.方法:采用全自动ELISA方法与手工方式对305件样本进行检验,比较两者之间阳性率的差异以及工作量之间的差异.结果:与...
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【中文期刊】 黄鑽 《国际检验医学杂志》 2006年27卷10期 952-953页ISTICCA
【摘要】 目的 通过检验实验室信息化建设,提高实验室工作效率,提升实验室管理水平,提高检验质量,进一步提升医院的整体形象.方法 在科室引入检验信息系统,实现信息网络化管理.并针对在实验室信息化管理过程中存在的问题进行总结,使系统进一步完善.结果 实验...
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【中文期刊】 许健 邹阳 等 《中华临床实验室管理电子杂志》 2017年5卷3期 149-151页
【摘要】 检验医学作为一门新兴、多学科交叉的综合性学科,其在医学发展中起到了举足轻重的作用.随着实验室自动化、智能化的发展及分子生物技术、免疫标记技术、质谱技术等新方法的成熟与应用,为检验医学的发展提供了新的契机,同时对实验室的管理及人才层次结构与培...
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【中文期刊】 杨运昌 《临床检验杂志》 2001年19卷6期 359-360,365页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 五十年来,我国医院检验科建设已有长足的进步.目前,医学检验系大专生与本科生已成为检验科的基本力量,近年来,又有硕士与博士学位者参加进来,从业者素质起到翻天覆地的变化.实验方法从手工操作过渡到半自动与全自动化,但是管理工作跟不上,因此检...
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【中文期刊】 周双艳 胡敏 等 《临床检验杂志（电子版）》 2014年3卷4期 746-749页
【摘要】 目的建立全自动酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的检测限并进行评价.方法参考美国临床实验室标准委员会(CLSI)EP17-A文件,对全自动酶联免疫酶联免疫吸附法检测血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)结果的分布...
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【中文期刊】 张玉海 苏海霞 等 《中国医院统计》 2012年19卷4期 241-244页
【摘要】 目的 探索基于自组织映射(SOM)的数据挖掘方法从历史积累的临床实验室检验数据中发现知识的能力,并尝试利用本体方法将该领域相关知识进行标准化表达.方法本研究的基本思想是采用自组织映射神经网络技术,从过去积累的数据中挖掘出专家经验基础上的临床...
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【中文期刊】 范常龙 《荆楚理工学院学报》 2010年25卷9期 36-37,40页
【摘要】 目的:采用近红外漫反射光谱法对安乃近片的含量进行定量分析.方法:从某药业公司抽得安乃近片16批,在市场上购得该厂生产的安乃近片10批,经实验室检验含量是否合格.将这26批样品经内部交叉验证建立预测模型,从样品中自动选取55%为验证集,进行外...
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【中文期刊】 夏勇 陈文 等 《江苏卫生事业管理》 2009年20卷1期 44-45页
【摘要】 目的在实验室信息系统中用预条码技术来管理标本流程,以提高工作效率,减少差错.方法利用实验室信息系统将检验仪器联网,标本全部条码化.结果实验室信息系统应用预条码管理后,检验流程实现无纸化,充分发挥了检验仪器的自动控制功能.结论条码化的实验室信...
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【中文期刊】 刘小政 王晓慧 《中国老年保健医学》 2008年6卷3期 26-27页
【摘要】 目的 探讨不同检测系统间临床化学结果的可比性,为实验室能力比对检验(PT)和实验室认可提供依据.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,以i-STAT检测系统为目标检测系统,用患者新鲜血清,对Bayer 650...
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【中文期刊】 刘兴中 《中外医疗》 2008年27卷29期 161-161页
【摘要】 随着乡镇医院临床检验现代实验室的飞速发展,仪器设备渐趋向于全自动化、微量化,各种试验用试剂也向操作更加简便、快速、性能稳定的方向发展,使实验室做出的检验报告具有较高的可靠性和准确性.但也不可避免地存在着一些人为因素引起的差错及误差.我院检验...
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