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【中文期刊】 李慧 宋晓亭 《中国药学杂志》 2017年52卷17期 1563-1568页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 证成药品专利审查引入新药注册审查思路的可行性,构建药品专利审查与新药注册审查的衔接模式,以促进专利药品的上市、增加社会公众用药选择.方法 对专利授权之“新颖性”、“创造性”、“实用性”审查标准与新药注册之“安全性”、“有效性”、“质量...
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【学位论文】 作者：黄兆丰 导师：宋晓亭 上海中医药大学 中医学 中医医史文献（硕士） 2015年
【摘要】
中医药是中华民族上下五千年智慧的结晶，来源于我国人民长期与疾病抗争的经验，并在其后过程中逐渐发展成一套独有的治疗理论。随着我国知识产权战略的不断推进，中医药领域的知识产权研究就显得尤为重要。
本课题通过统计研究自我国颁布专利法以来...
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【中文期刊】 刘红梅 李建平 等 《中国卫生法制》 2020年28卷1期 68-73页
【摘要】 当前卫生行政部门对卫生行政处罚案件的法制审核,一般只适用于重大卫生行政处罚案件,而一般卫生行政处罚案件则未必经过了这种内部约束.实践中,一般卫生行政处罚案件违法甚至在司法上败诉的情形也屡见不鲜.倡导卫生监督系统内部对本机构办理的一般卫生行政...
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【中文期刊】 唐雅琴 杨忠奇 等 《中国中药杂志》 2024年49卷17期 4801-4804页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2023年2月国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》,明确提出鼓励在中医临床实践过程中开展高质量的人用经验研究,获得支持中药注册的充分证据;同时提出人用经验研究应符合相关要求,并接受药品注册核查.为规范中药人用经验研究,获取高质量支...
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【中文期刊】 梁淑英 张月华 等 《医药论坛杂志》 2024年45卷22期 2404-2409页ISTIC
【摘要】 目的 了解河南省医疗机构伦理委员会建设情况,针对当前存在问题提出相应对策,为推进河南省医疗机构伦理委员会规范化建设提供政策参考.方法 2022年9月-12月,通过医学研究登记备案信息系统面向河南省医疗机构调查其伦理委员会建设情况、伦理审查情...
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【中文期刊】 戴维 魏星 等 《中国胸心血管外科临床杂志》 2023年30卷2期 299-304页ISTICPKUCSCD
【摘要】 研究者发起的临床研究(investigator-initiated research,IIR)日益增多,但目前国内对IIR的认知和管理均处于起步阶段,尚缺乏具体、可操作性强的实施流程指导.笔者结合自身实践经验、既往文献报道和目前政策规定,以...
【关键词】 研究者发起的临床研究；实施流程；数据库；
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【中文期刊】 谢珍 刘璐 等 《中国现代应用药学》 2017年34卷7期 1025-1028页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨在染发类化妆品备案审查中,用牛角膜混浊和渗透性试验(BCOP)代替家兔法(Draize试验)进行眼刺激性评价的可能性.方法 分别用BCOP与Draize试验对14种市售染发剂进行眼刺激性评价,并对评价结果进行比较.结果 对14种染...
【关键词】 牛角膜混浊和渗透性试验；染发剂；眼刺激性；
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【中文期刊】 张士怀 张佳冉 等 《中国卫生工程学》 2017年16卷5期 615-617页CA
【摘要】 目的 探讨某电厂化学水处理车间通风排毒系统防护效果,为同类企业职业病防护设施设计审查及通风排毒设施设计、施工提供科学依据.方法 采用现场职业卫生调查法、职业病危害因素检测等方法.通过卫生工程检测,分析通风排毒系统控制效果.结果 整改前,化学...
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【中文期刊】 肖鹏 廖洁琼 《中国卫生法制》 2015年23卷3期 11-14页
【摘要】 现行预防接种异常反应补偿制度存在规定不够全面、确诊不规范、各地补偿数额悬殊、整体补偿不足、补偿资金来源单一等问题,直接影响受种者的切身利益和预防接种计划的实施.完善我国预防接种异常反应补偿制度一方面应建立客观的预防接种异常反应认定标准并实行...
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