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【中文期刊】 李俊莹 许倩 等 《中国现代中药》 2024年26卷1期 168-175页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的:比较不同高温瞬时灭菌条件下开心散的灭菌效果,结合灭菌后样品中有效成分含量的变化,确定最佳灭菌条件.方法:采用高温瞬时灭菌法对2～8目的远志、人参、茯苓和石菖蒲4味中药的粗颗粒进行灭菌,分别考察160、165、170℃3个温度水平,灭菌...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴坤林 沈秋莲 等 《安徽医药》 2024年28卷8期 1532-1536页ISTICCA
【摘要】 目的 建立反向高效液相色谱法同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量并探讨其微生物限度检查方法.方法 色谱柱为Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.07%三乙胺(A,冰醋酸调节pH至5.07)-甲醇...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 赵雪梅 钟密 《亚太传统医药》 2024年20卷2期 47-50页
【摘要】 目的:考察三批次不同剂量60Co辐射灭菌对院内制剂紫草油的性状、定性鉴别、含量测定、微生物限度检查等质量控制指标的影响,为紫草油实现最终灭菌提供参考.方法:根据2020版《中华人民共和国药典》、四川省药品监督管理局批准的质量标准SZBZ20...
- 概要：
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【中文期刊】 戈雅倩 谢和兵 等 《中国药业》 2023年32卷16期 90-93页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨电子束辐照对肉豆蔻药材质量及灭菌效果的影响.方法 采用电子加速器对肉豆蔻药材粉末样品进行电子束辐照灭菌,辐照剂量分别为 0,2,4,6,8,10 kGy.比较辐照前后样品的高效液相色谱(HPLC)图(并进行相似度评价),以及去氢二...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔华 潘茗 等 《中国药业》 2020年29卷21期 67-69页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨丙戊酸钠口服液开盖后在病区存放的稳定性.方法 采用长期留样观察法,以3例住院癫痫患儿服用的丙戊酸钠口服液为研究对象,每隔15 d取样1次,通过检测药品的性状、微生物限度、有效含量,对丙戊酸钠口服液的稳定性进行评价.结果 丙戊酸钠口...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 向东 范兵 等 《华西药学杂志》 2006年21卷3期 299-300页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的建立蜂胶牙泰喷雾剂中微生物限度活菌数的测定方法.方法参考《中国药典》《美国药典》24版等文献进行试验,并对所采用的方法进行方法学验证.结果常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌的回收率＜70%,薄膜过滤法回收率均大于...
- 概要：
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【中文期刊】 和晓春 刘伟芬 等 《河南大学学报（医学版）》 2020年39卷4期 235-239页CA
【摘要】 〔目的〕制备乳铁蛋白凝胶剂,考察其相应的质量指标及安全性,为其应用于抗HPV病毒研究奠定基础.〔方法〕以凝胶剂的外观、稳定性及蛋白络合情况为指标,筛选出最佳的凝胶基质并确定制备工艺;以《中国药典》2015版的相关检测方法为依据,测定该制剂的...
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- 方法：
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【中文期刊】 王晓玉 孟楣 等 《合肥工业大学学报（自然科学版）》 2020年43卷5期 706-711页
【摘要】 为完善和提升安中通便胶囊的质量标准,文章以薄层色谱法鉴别方中姜厚朴及肉苁蓉;以高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法测定君药中大黄素及大黄酚的质量,并以现行版中国药典方法进行...
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【中文期刊】 徐欢 夏清 等 《健康必读》 2020年24期 194页
【摘要】 目的 优选中药膏方熬制最佳收膏状态的相对密度.方法 以感官品鉴和微生物限度测定位评价指标,采用对比实验法,收集不同收膏状态的相对密度.结果 最佳收膏状态的相对密度为1.38.结论 采用比重瓶法测量膏滋相对密度的方法来判断收膏状态是否符合条件...
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【中文期刊】 陈克敏 许金宏 《时珍国医国药》 2000年11卷1期 23-24页PKUCSCDCA
【摘要】 按照<新药审批办法>中"中药新药稳定性试验要求",对以北冬虫夏草为主药的中药制剂,在水分、崩解时限、微生物限度、主药所含主要成分的含量等方面进行了稳定性测试,即保存考核18个月,结果各项质量指标均符合质量标准规定.提示北冬虫夏草制剂性质稳定...
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【中文期刊】 张俭俭 田志国 《中国医药导刊》 2011年13卷3期 540-542页ISTIC
【摘要】 目的:建立阿奇霉素胶囊的微生物限度检查法及方法学验证.方法:采用常规法、离心沉淀薄膜过滤法对阿奇霉素胶囊试验菌回收率的有效性进行评价.结果:常规法试验细菌回收率低于70%,而真菌和酵母菌回收率高于70%; 离心沉淀薄膜过滤法的试验细菌回收率...
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【中文期刊】 孟楣 魏良兵 等 《中医药导报》 2009年15卷8期 69-70页ISTIC
【摘要】 目的:建立鹅掌风醋浸剂微生物限度活菌数的测定方法.方法:参考<中国药典>(2005年版)进行试验,并对所采用的方法进行方法学验证.结果:常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌的回收率<70%,薄膜过滤法回收率均>70%...
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【中文期刊】 肖莉 《中国药师》 2002年5卷12期 734-735页ISTICCA
【摘要】 目的:考察微生物限度检查中供试液中的细匀程度对细菌数测定有无影响.方法:以4种常用中成药制剂为实验对象,分别用研磨法和振荡法制成细匀程度不同的供试液,作细菌数测定.结果:在研磨法和振荡法中,供试液的细匀程度对细菌数测定均有显著影响.结论:正...
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【中文期刊】 章展煌 沈春燕 等 《中国药业》 2001年10卷5期 42-42页ISTICCA
【摘要】 目的:药品微生物限度检查菌数测定中,平皿间菌落数一般差异较大,<中国药典>2000年版对差异的容许限尚无规定,为保证测定结果的可靠,须对差异有所限定.方法和结果:应用数理统计参数区间估计,根据平皿菌落数服从泊松(Poisson)分布的特点,...
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【中文期刊】 郑秀娟 《海峡药学》 2011年23卷3期 27-29页
【摘要】 目的 监测8种制剂的质量稳定性,为准确制定制剂有效期提供依据.方法 选取本制剂室8种制剂,对其外观性状、含量测定、微生物限度三个项目进行6个月的稳定性监测.结果 所测制剂在前3个月监测期内各项检查均符合规定,后3个月部分制剂稳定性欠佳.结论...
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【中文期刊】 吴磊明 谢凯 等 《今日药学》 2010年20卷5期 29-31页CA
【摘要】 目的 监测10种外用制剂的质量稳定性,为制定有效期提供依据,并据此采取措施,提高制剂质量.方法 选取本中心10种外用制剂,对其外观性状、含量测定、微生物限度等项目进行8～12 m的稳定性监测.结果 10种制剂在有效期内各项检查均符合规定;同...
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【中文期刊】 祝红 祝玲 《重庆科技学院学报（自然科学版）》 2008年10卷4期 71-73页
【摘要】 参考2005年版<中国药典>进行实验,并对所采用的方法进行方法学验证.常规法5菌种中只有白色念珠菌和黑曲霉菌的回收率大于70%,大肠埃希菌、金黄葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率均小于70%.而薄膜过滤法回收率均大于70%.结论为薄膜过滤法能有...
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【中文期刊】 李明 郑志昌 等 《中外医疗》 2008年27卷22期 159-159页
【摘要】 目的 了解汽车内存放环境对药品质量的影响.方法 按2005版中国药其标准对收集于汽车内的8种药品进行含量及微生物限度捡测.结果 注射用头孢疃啉钠及已启封氯霉素滴眼剂含量分别为标示量的87.2%和137.4%;已启封21金维他、复合维生素B片...
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【中文期刊】 战宏利 马仕洪 等 《药物分析杂志》 2014年34卷6期 1100-1105页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:通过分析口服液体药用塑料瓶的微生物污染状况,评价其对口服液体制剂质量的贡献.方法:参考中国药典2010年版和美国药典36版方法,测定2013年全国评价性抽验中得到的4个品种、9种规格、43家企业的55批口服液体药用塑料瓶的微生物种类和...
【关键词】 口服液体药用塑料瓶；微生物限度检查；胰酪大豆胨琼脂培养基；
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【中文期刊】 张明生 高家荣 等 《中国医院药学杂志》 2009年29卷13期 1145-1147页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立黄枳胶囊微生物限度检查方法.方法:参考中国药典2005年版进行试验,并对所采用的方法进行方法学验证.结果:常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌的回收率小于70%,薄膜过滤法回收率均大于70%.结论:薄膜过滤法...
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【中文期刊】 向东 张赟华 等 《药物分析杂志》 2007年27卷5期 730-732页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立益心舒微丸微生物限度活菌数测定方法.方法:参考中国药典、国外药典等文献进行试验,以对照菌回收为主要内容,用样本组和对照组之间的回收率对方法有效性进行评价.结果:常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的...
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【学位论文】 作者：施悦 导师：戚雪勇 江苏大学 药学 制药工程（硕士） 2022年
【摘要】 类风湿性关节炎作为自身免疫性疾病的一种，患病人数全球人数众多，致死率高，被列为全球致残危害疾病之一。因此类风湿性关节炎的药物研究非常重要。在传统治疗药物的基础上，Janus kinase（JAK激酶）抑制剂开始用于治疗自身免疫性疾病。枸橼酸...
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【中文期刊】 王嫦鹤 唐娜 等 《药物分析杂志》 2023年43卷2期 348-354页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对双重造影产气剂处方工艺及质量标准相关内容进行研究,结合临床使用需求及样品测定结果,确定合理的方法及限度,为双重造影产气剂质量标准的制定提供参考.方法:采用特征化学反应分别鉴别碳酸氢钠、枸橼酸及钠盐;采用二氧化碳气体发生装置测定产气量...
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【中文期刊】 戴胜云 吴东雪 等 《医药导报》 2025年44卷10期 1600-1605页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 考察祖卡木制剂的质量现状及存在问题,完善其质量标准,为药品监管部门提供技术支持.方法从全国29 个省(市、自治区)的经营环节抽取祖卡木制剂样品,按照国家药品标准进行性状,薄层色谱鉴别,检查(装量差异、粒度、水分、溶化性),含量测定及微...
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【中文期刊】 姜文霞 王振波 等 《中国药业》 2025年34卷14期 61-66页ISTICCA
【摘要】 目的 提升熊去氧胆酸片的质量标准.方法 采用高相液相色谱法测定样品中 6 种成分含量,色谱柱为Agilent ZORBAX XDB-C18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为 0.05%三氟乙酸水溶液-0.05%三氟乙酸乙...
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【中文期刊】 张国哲 韩越 《中医药导报》 2025年31卷1期 77-80,85页ISTIC
【摘要】 目的:建立一种考察四物汤加味医院代煎液中指标成分稳定性及微生物限度检查的方法,为医院代煎液的保存时间提供依据和参考.方法:采用HPLC法测定四物汤加味(SWTJW)代煎液常温放置0、1、3、9、16、23、30、35 d的指标成分芍药苷、二...
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【中文期刊】 卢凤华 朱荣玥 等 《中南药学》 2025年23卷3期 685-689页ISTICCA
【摘要】 目的 优选祖师麻肠溶片包衣工艺,制备出符合肠溶片剂要求的祖师麻肠溶片,并对祖师麻肠溶片进行质量评价.方法 以体外溶出度、崩解时限为指标,确定祖师麻肠溶片的最佳包衣材料及最优包衣工艺;采用薄层色谱法对祖师麻肠溶片中的祖师麻甲素进行鉴别;通过重...
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【中文期刊】 林丽 曾维国 等 《中国实用医药》 2025年20卷5期 177-180页
【摘要】 目的 考察复方咪康唑洗剂的长期稳定性.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中硝酸咪康唑的含量并考察长期稳定性中制剂在室温避光条件下贮存,以制剂的性状、含量、pH值,再分散性、微生物限度为评价指标,于第 0、3、6、9、12 个月末取...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王美丹 车晓青 等 《中国处方药》 2025年23卷12期 10-15页
【摘要】 目的 建立慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)临床验方补肺止咳颗粒质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别了苦杏仁、山桃仁、麻黄、连翘、甘草;对样品进行粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查;采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷、黄芩苷的含量.结果 补...
- 概要：
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