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【中文期刊】 王韦达 杨睿 等 《食品与药品》 2024年26卷1期 96,后插1-后插7页ISTICCA
【摘要】 相比于国外成熟的快速检测方法评价技术体系,我国的评价技术体系发展滞后且有较多问题,严重制约了快检行业的发展.本文主要从验证方法、性能指标、测试要求等方面对各个评价技术体系做了对比分析.同时梳理了国内不同监管部门的评价技术体系发展与侧重,以期...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 廖鑫 苏立楠 等 《中国医疗设备》 2024年39卷5期 37-40,98页ISTIC
【摘要】 目的 检测并分析北京市105台CT的性能指标,为CT影像质量控制和临床安全使用提供技术依据.方法 使用Unfors Raysafe X2多功能X射线检测仪和CATPHAN 500模体等,按照相关技术标准对CT的定位指标和影像指标进行检测和分...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭润霖 吴凯 等 《中国医疗设备》 2023年38卷4期 155-160页ISTIC
【摘要】 医学软件测试是评估医学软件功能及性能的主要技术手段.近年来,随着人工智能(Artiifcial Intelligence,AI)技术在医学领域的广泛应用,医学AI软件不断更新,其覆盖高算力、数据量大、模型复杂,而传统医学软件测试技术已不能满...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 井赛 汪鹏飞 等 《中国医学装备》 2023年20卷11期 184-187页ISTIC
【摘要】 通过分析C形臂X射线机图像质量的影响因素,探讨其常见故障的维修方式.从设备结构和成像过程角度梳理设备性能指标的检测内容,按照无图像输出、图像质量差、图像不稳定3种类型进行原因分析,形成故障排查路径.设备维修过程中,根据故障现象形成排查的思路...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄才斌 陈笑寒 等 《广西畜牧兽医》 2023年39卷2期 71-75页
【摘要】 为了研究饲料中添加莫能菌素对育成水牛生长性能、肉用性能、血液生化指标的影响,探讨莫能菌素添加对水牛养殖在禁抗的大环境中是否有其必要性,为替抗研究提供数据支撑.试验采用年龄、体重相近,体况良好的育成水牛24 头,随机分成 4 组,每组 6 头...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 米成军 《湖南畜牧兽医》 2022年5期 41-43页
【摘要】 为探讨发酵中草药对仔猪生长性能、腹泻率和血清免疫指标的影响,试验选用健康无病,体况均匀的30日龄60只(公母各半),随机分成4组,分别为对照组、试验I组、试验Ⅱ组和试验Ⅲ组,每组3个重复,每个重复5头.对照组仔猪饲喂基础日粮,试验I、Ⅱ、Ⅲ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李善明 黄成福 等 《中国人造板》 2022年29卷7期 6-11页
【摘要】 将有释香、抗菌及一定药理作用的芳香类中草药添加到刨花板中,研制出具有一定康养功效的新型功能型刨花板-艾香板,介绍其研发背景、研制过程、性能指标和应用场所等.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁蒙蒙 李奎 等 《现代检验医学杂志》 2019年34卷5期 127-129,132页ISTICCA
【摘要】 目的 建立人血清淀粉样蛋白A(human serum amyloid A,SAA)磁微粒化学发光免疫分析定量检测方法.方法 采用基于磁微粒化学发光免疫分析的双抗体夹心法定量检测人血液中SAA含量.评价该方法学的空白限、精密度、线性、回收率和...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 钟宇彤 李梅 等 《中国医疗设备》 2019年34卷4期 1-4,17页ISTIC
【摘要】 目的 研究CT质控模体性能检测图像计算机判断分析的方法及可行性,并与常规方法进行对比分析.方法 扫描CT性能模体,利用计算机自动分析判定及常规检测方法分别对空间分辨力、低对比分辨力、噪声、CT值与均匀性的指标进行测量.结果 其结果表明,基于...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郝烨 孟祥峰 等 《中国医疗设备》 2019年34卷10期 27-29,63页ISTIC
【摘要】 由于骨导式助听器传导方式区别于传统气导式助听器,在检测方法和技术指标上都与气导式助听器有较大差异.目前,对骨导式助听器的检验并无明确的国家/行业标准要求,给这类产品的监管带来困难.本文分析骨导式助听器的关键技术指标,归纳出一套现实可行的针对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘家金 刘猛 等 《中国医学装备》 2018年15卷4期 13-17页ISTIC
【摘要】 目的:探讨一体化正电子发射断层扫描-MR(PET-MR)在MR常规序列采集时的磁场环境中PET的性能测试.方法:依据国家标准GBT18988-1(NEMA NU2-2007),在MR常规序列采集时,同步测试PET的空间分辨率、散射分数、计数...
【关键词】 正电子发射断层扫描-MR；NEMA2007标准；性能指标检测；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 吴林蔚 李风梅 等 《中国医疗器械信息》 2019年25卷11期 4-5,31页
【摘要】 根据目前相关的医疗器械法规及指导性文件,从注册审评的角度来对网式雾化器产品的研究资料、临床评价、性能指标等安全有效性方面进行分析研究.
- 概要：
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【中文期刊】 邢晏 冯长焕 等 《宜宾学院学报》 2019年19卷6期 121-124页
【摘要】 为了探究血清25羟基维生素D试剂盒在本实验室电化学发光技术下能否达到厂家声明的分析性能指标,对长期在南充地区居住的健康体检者20例受试人,采用对照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP15-A3/EP9-A3文件《临床化学设备线性评价指南...
【关键词】 血清25羟基维生素D；分析性能；指标验证；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 卫星华 董曼曼 等 《食品安全质量检测学报》 2019年10卷5期 1318-1324页
【摘要】 目的 考察7种食用油品质检测仪的检测性能.方法 对目前市场上常见的7家公司的食用油品质检测仪在不同测量温度下的准确度和重复性进行了系统的研究, 并对检测结果进行总结、分析.结果 7家公司产品的检测能力存在差异, 在各仪器设定的最佳温度范围内...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李风梅 张龚敏 等 《中国医疗器械信息》 2019年25卷5期 21-22页
【摘要】 根据《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等的要求,对药敏检测试剂盒的性能指标、临床评价等方面进行研究分析.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈卓 张龚敏 等 《医学美学美容》 2019年28卷2期 198-199页
【摘要】 参考《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)、《医疗器械临床评价技术指导原则》及现行国、行标的要求,结合注册技术审评的关注点对气压弹道式体外压力波治疗仪的研究要求、性能指标、临床评价及说明书等方面进行安全有效性分析.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 申雷 刘祥 等 《食品安全质量检测学报》 2019年10卷14期 4636-4644页
【摘要】 目的 评价本市辖区内常用2种食品快速检测产品各6类理化项目的指标符合性和适用性.方法 采用基质加标方式制备盲样,分别对2种快检仪器的亚硝酸盐、硝酸盐、硫酸铝钾、硼砂、二氧化硫、甲醛共6种常见理化项目相应试剂盒进行测试,以测试结果 的灵敏度、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李风梅 张龚敏 等 《中国医疗器械信息》 2019年25卷1期 5-6,28页
【摘要】 内容提要:参考《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等一系列法规的要求,对二类诊断试剂细菌性阴道病检测试剂盒的审评关注点性能指标、临床评价、研究资料进...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 秦莉 郭成裕 等 《云南畜牧兽医》 2019年4期 31-32页
【摘要】 文山马具有吃苦耐劳、耐粗放饲养、消耗饲料少、适应性强、拉重货、温驯灵活等优点,是用作山区驮、挽用的优良地方品种.对生长在海拔1249.6 m的云南省文山壮族苗族自治州广南县莲城镇的文山马进行生长发育指标(包括体高、体长、胸围等)、育用性能指...
- 概要：
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【中文期刊】 曹冠朋 曹国庆 等 《暖通空调》 2018年48卷1期 38-44页
【摘要】 针对高等级生物安全实验室中隔离笼具(IVC)现场验收的实际需求,分析了现有的IVC现场检测方法和评价标准,并介绍了IVC性能指标现场检测验收情况的调研结果.结果表明:实验室中较多应用国外IVC品牌产品,但已出现了国产IVC产品;实测中,不同...
【关键词】 高等级生物安全实验室；独立通风笼具(IVC)；检测；
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【中文期刊】 董曼曼 卫星华 等 《食品安全质量检测学报》 2018年9卷11期 2627-2630页
【摘要】 目的 建立一种评价手持式ATP荧光检测仪的方法,并分析目前市场上手持式ATP荧光检测仪的技术现状.方法 对目前市场上常见的10家公司的手持式ATP荧光检测仪的主要性能指标,包括线性、重复性、检出限及衰减率等进行检测,并对检测结果进行总结、分...
【关键词】 三磷酸腺苷；手持式ATP荧光检测仪；性能指标；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 孟怡璠 李崇勇 等 《食品安全质量检测学报》 2018年9卷11期 2646-2651页
【摘要】 目的 评价9种市售食品中亚硝酸盐快速检测箱的性能指标符合性和现场适用性.方法 应用9种市售食品中亚硝酸盐快检箱对450批定值盲样进行检测,根据参比方法对其性能指标符合性和现场适用性进行验证性评价和分析.结果 本次评价的9种亚硝酸盐快检箱的特...
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【中文期刊】 李风梅 陈宇恩 等 《中国医疗器械信息》 2018年24卷16期 17-19页
【摘要】 参考《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)、《医疗器械临床评价技术指导原则》及现行国、行标的要求,结合注册技术审评的关注点对牙根尖定位仪的生物相容性评价、性能指标及临床评价等方面进行安全有效性分析.
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【中文期刊】 杨笑鹤 何琼 等 《中国医疗器械信息》 2018年24卷21期 18-20页
【摘要】 对浙江省脂肪酶测定试剂盒产品技术要求中的性能指标进行汇总,采用调查问卷形式对产品的实际性能指标进行调研,从统计学角度对脂肪酶测定试剂盒最低性能指标的制定提出了建议.旨在为脂肪酶测定试剂盒行业标准的制订和监管工作的改进提供建议,为技术审评人员...
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【中文期刊】 范荣 郑刚 等 《中国辐射卫生》 2008年17卷4期 445-446页ISTIC
【摘要】 目的 了解AAPM与CATPHAN500 CT体模在医用CT检测中各项性能指标的存在差异,了解两种体模检测结果 的可比性,力求对CT评价的公证与统一.方法 用相同型号的CT分别对两种体模进行扫描,分别对扫描图像进行测试,进行结果 的比较.结...
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【中文期刊】 宋兰庭 赵云峰 等 《医疗卫生装备》 2007年28卷5期 18-21页ISTICCA
【摘要】 根据青藏高原高海拔、低气压环境特点,针对高原车辆勤务保障的工作实际,自主开发研制了青藏线车辆驾驶员"医用车载变压吸附分体式制氧系统".该系统通过了高原人工(低气压)环境性能模拟试验和青藏线5个不同海拔高度典型自然环境条件下实际装车试验,各项...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 黄永富 刘春霞 等 《现代检验医学杂志》 2007年22卷6期 106-112页ISTICCA
【摘要】 目的 通过研究临床血液常用指标的过程能力与性能,为血液指标检测方法过程能力与性能的改进以及不同项目质控方案的设计提供重要依据,同时能有效降低血液质控经济成本.方法 运用两个水平的未定值全血质控品检测8个常用血液指标,依据美国CLIA'88的...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 黄维纲 王健 等 《检验医学》 2006年21卷4期 413-417页ISTICCA
【摘要】 目的探讨室间质量评价中定量数据性能指标的临床价值和应用.方法使用数据性能指标对上海市临床检验室间质评部分项目的结果进行分析,说明性能指标的临床价值.结果通过允许误差的百分比(EA%)和标准差指数(SDI)的联合应用,发现潜在的系统误差和/或...
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【中文期刊】 宫敏 房鹰 等 《中国医学装备》 2006年3卷4期 43-44页ISTIC
【摘要】 研究怎样用计算机自动测量子宫收缩传感器的性能指标.由信号放大器、数字电压表、数据采集器、计算机等组成测量系统.计算机对传感器数据进行自动处理后,给出了相应的性能指标、数据曲线和拟合曲线.
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【中文期刊】 酆建淑 房鹰 等 《医疗设备信息》 2004年19卷5期 45-46页ISTIC
【摘要】 医用温度传感器是采集病人体温的重要器件,在医疗仪器和医学实验中占有重要地位.运用计算机对医用温度传感器进行性能测试,能够快速准确的得到医用温度传感器性能指标,提高工作效率.
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