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【中文期刊】 徐云 《中国药业》 2024年33卷5期 29-34页ISTICCA
【摘要】 目的 为我国上市许可持有人进行药品国内注册申报、美国注册申报或中美双报时提供研究思路.方法 调研中美制药行业关于低剂量口服固体药物全生命周期中混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究背景及技术指南要求,对比分析中美技术指南的优势与不足,以阿哌沙班...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王骏 王玉珠 等 《中国临床药理学杂志》 2013年29卷11期 874-876页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <临床试验数据管理工作技术指南>是国家食品药品监督管理总局药品审评中心第一次系统性地针对临床试验数据管理工作而提出的总体原则性要求.本文对其起草背景、主要思想和内涵等进行解读.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王忠敏 黄钢 等 《介入放射学杂志》 2009年18卷9期 641-644页ISTICPKUCSCD
【摘要】 放射性粒子组织间植入治疗恶性肿瘤是近年来开展的一项有效的治疗手段,随着影像学技术的发展及治疗计划系统出现,该方法已广泛应用于治疗多种恶性实体肿瘤,如前列腺癌、肺癌、胰腺癌、肝癌等.为更好的规范该项技术的临床应用,本文从放射性粒子管理、适应证...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张宁媛 黄国宁 等 《生殖医学杂志》 2018年27卷9期 819-827页ISTICCA
【摘要】 分析Medline引文出版的临床试验主要证据与荟萃分析结果,并参照欧洲人类生殖与胚胎学会PGD分会、美国PGD国际协会发布的相关指南,由中华医学会生殖医学分会专家共同制定了PGD/PGS实验室技术指南.通过建立标准操作流程和有效的质量管理体...
【关键词】 胚胎；植入前遗传学诊断与筛查；实验室技术；
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾芸 《上海护理》 2018年18卷4期 5-9页ISTIC
【摘要】 2010年全国性糖尿病流行病学调查报告显示:中国18岁以上成人糖尿病估测患病率为11.6％,而接受治疗的糖尿病患者仅有25.8％,其中血糖达标的人数只有39.7％[1].胰岛素治疗是实现良好血糖控制的重要措施之一.然而,已经接受胰岛素治疗3...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 中华预防医学会 中国疾病预防控制中心免疫规划中心 《胃肠病学和肝病学杂志》 2012年21卷3期 197-201页ISTICCA
【摘要】 一、引言乙型肝炎(乙肝)是由乙肝病毒(HBV)引起的以肝脏损坏为主要病变的传染病,全球均有分布,但我国是HBV感染率较高的国家.我国自1992年起在全国实施新生儿接种乙肝疫苗工作,并将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫管理.1992年和2006年我国...
- 概要：
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【中文期刊】 李映红 《医学信息》 2016年29卷18期 159-160页
【摘要】 目的针对ICU病房接受留置导尿管患者进行尿路感染病症原菌分析，观察导尿管相关尿路感染预防与控制技术指南的应用效果。方法在本院收集2011年1月~2012年12月ICU病房留置导尿管患者资料并分成两组，观察并分析两组患者留置导尿管的尿路感染情...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王兴国 《家庭科学》 2011年11期 50-50页
【摘要】 根据卫生部《老年人跌倒干预技术指南》，跌倒是我国老年人伤害死亡的首位原因。我国已进入老龄化社会，65岁及以上老年人已达1。5亿。按跌倒发生率为30％（美国的统计数字，中国没有统计）估算，每年将有4000多万老年人至少发生1次跌倒。跌倒严重威...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 叶妮 周明霞 等 《农产品质量与安全》 2011年6期 29-31页
【摘要】 兽药残留标准作为兽药残留监控的技术性法规。是残留监控工作的基础和技术指南。因此，为了保护消费者的健康．也作为国际动物性食品贸易中的一项技术性贸易壁垒措施．各国政府都非常重视动物性产品兽药残留标准体系建设。目前．我国兽药残留标准体系主要由兽药...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 国家卫生健康委员会 《中国病毒病杂志》 2022年12卷4期 245-254页ISTIC
【摘要】 猴痘是由猴痘病毒(monkeypox virus,MPXV)感染所致的一种病毒性人兽共患病,临床表现主要为发热、皮疹、淋巴结肿大.其既往主要发生在中非和西非,病死率为1％～10％,通过接种疫苗可获得有效保护.由于在1980年消灭了天花并随后...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 国家免疫规划技术工作组流感疫苗工作组 《中华流行病学杂志》 2019年40卷11期 1333-1349页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 流行性感冒(流感)是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,严重危害人群健康.流感病毒其抗原性易变,传播迅速,每年可引起季节性流行,在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所可发生暴发疫情.每年流感季节性流行在全球可导致300万～500万重症病...
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【中文期刊】 王晓燕 岳林 《中华口腔医学杂志》 2018年53卷6期 374-380页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 复合树脂直接粘接修复术核心材料的性能制约着临床操作程序,进而影响临床疗效.为克服临床上出现的问题,学者们对复合树脂基质和填料不断研发以改良其性能;在成熟的酸蚀-冲洗-粘接牙釉质的基础上,突破牙本质粘接难点研发出自酸蚀粘接系统.尚未克服的材料...
- 概要：
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【中文期刊】 中华预防医学会 中国疾病预防控制中心免疫规划中心 《中华流行病学杂志》 2011年32卷12期 1199-1203页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 一、引言乙型肝炎(乙肝)是由乙肝病毒(HBV)引起的以肝脏损坏为主要病变的传染病,全球均有分布,但我国是HBV感染率较高的国家.我国自1992年起在全国实施新生儿接种乙肝疫苗工作,并将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫管理.1992和2006年我国开...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王海辉 张彦彦 等 《现代药物与临床》 2019年34卷4期 926-933页ISTICCA
【摘要】 生物类似药研发的总体目标是证明与原研药的相似性、不存在具有临床意义的差异.为有效指导生物类似药的研发,各国均制定了技术指南体系.对美欧日韩等国家、WHO及我国的生物类似药技术指南体系,包括药学研究、非临床研究、临床研究等进行对比研究,提炼构...
- 概要：
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【中文期刊】 马玉琴 张象麟 《现代药物与临床》 2018年33卷6期 1285-1290页ISTICCA
【摘要】 随着生物技术产业的发展,韩国开始把重点放在提升生物医药制造和临床标准上,逐步从生产仿制药转变为开发更多新分子实体、生物制品和生物类似药.2009年韩国发布了《生物类似药评估指南》,2010年推行了动态药品生产管理规范(cGMP),目前韩国大...
- 概要：
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【中文期刊】 《中国动物保健》 2012年14卷2期 75-75页
【摘要】 为规范饲料和饲料添加剂安全性评价和有效性试验工作，保证试验结果的科学性、客观性，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《新饲料和新饲料添加剂管理办法》和《进口饲料和饲料添加剂登记管理办法》有关规定，农业部制定了《饲料和饲料添加剂评价数据由主要畜...
【关键词】 《饲料和饲料添加剂管理条例》；技术指南；《进口饲料和饲料添加剂登记管理办法》；
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【中文期刊】 张雪芹 赵芸 等 《协和医学杂志》 2025年16卷2期 462-471页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床实践指南是通过系统评价当前可得的临床证据和平衡不同干预措施的利弊,从而为患者提供最佳推荐意见.然而,临床实践指南从制订/修订到临床推广应用,需经过较长的转化周期,且存在分布分散、重复率高、实际利用度低等问题.临床实践指南信息化平台可直接...
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【中文期刊】 胡嘉浩 李洪超 等 《中国卫生经济》 2025年44卷5期 102-108页ISTICPKU
【摘要】 2022年英国国家卫生与临床优化研究所首次更新了其在2013年发布的卫生技术评价指南,并于2023年做出进一步的细微调整.本次更新主要关注5个方面:测量卫生技术的价值、理解并改进证据基础、结构化决策、具有挑战性的疾病和技术以及评估、评审项目...
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【中文期刊】 张颖 廖晓阳 等 《中国全科医学》 2025年28卷36期 4541-4549页ISTICPKUCA
【摘要】 高血压是导致心血管疾病发病和死亡且可改变的首要危险因素,精准的血压测量是高血压管理的关键因素.传统的血压测量存在间断、静态、不能在日常活动期间捕获等缺陷,新的血压测量技术正在快速融入临床实践,但这些技术缺乏国际共识以验证其准确性、可用性、可...
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【中文期刊】 柴烨子 姜萌 等 《肿瘤影像学》 2025年34卷1期 1-10页ISTIC
【摘要】 中国抗癌协会整合肿瘤心脏病学分会、中华医学会超声医学分会、中国超声心动图学会组织专家编写了《无创性影像学技术评估肿瘤治疗相关心血管毒性的临床应用指南(2023版)》,指南指出肿瘤治疗相关心血管毒性(cancer therapy-relate...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 石举梅 赵婷玉 等 《国际生殖健康/计划生育杂志》 2025年44卷1期 15-20页ISTICCA
【摘要】 目的:指南工作组严格遵循指南制定规范,构建《子宫内膜异位症中西医结合诊疗指南》(以下简称"指南")临床问题,便于指导指南后续工作.方法:在前期文献研究、专家访谈、初步调研的基础上,按照临床问题PICO化构建原则编制专家问卷,通过两轮德尔菲法...
- 概要：
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【中文期刊】 刘晓城 李卫天 等 《影像科学与光化学》 2025年43卷3期 19-24页
【摘要】 目的:探讨甲状腺结节超声恶性危险分层中国指南(C-TIRADS)联合超微血管成像技术(SMI)对甲状腺结节性质的诊断价值.方法:选择河北北方学院附属第一医院收治的经细针穿刺或术后病理明确诊断的甲状腺结节患者116例,所有患者均接受二维灰阶超...
【关键词】 甲状腺结节；超声恶性危险分层中国指南；超微血管成像技术；
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【中文期刊】 史宇航 梁毅 《中国食品药品监管》 2025年8期 130-137页
【摘要】 随着全球化程度的逐渐加深与医药行业的不断发展,国际人用药品注册技术协调会(ICH)指南的持续更新对跨国医药公司的影响日益显著.跨国医药公司需要密切关注有关变化,及时调整业务策略和运营模式,确保适应并遵循不断更新的ICH指南要求.本文采用文献...
【关键词】 国际人用药品注册技术协调会指南；跨国医药公司；监管；
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【中文期刊】 李婷婷 张飙为 等 《实验室检测》 2025年3卷4期 71-73页
【摘要】 生态环境监测机构开展方法验证是进行资质认定、扩项或标准方法变更时的前提和条件.本文从《生态环境监测机构资质认定方法 验证通用技术指南》中对方法验证过程的规定要求出发,结合实际应用,对方法验证过程进行了理解阐述,主要介绍了其适用范围、方法验证...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑大喜 《中国卫生经济》 2024年43卷3期 20-25页ISTICPKU
【摘要】 文章回顾了医疗服务价格项目规范管理相关政策,分析了现行医疗服务价格项目规范的实施困境:全国医疗服务价格项目的"技术规范"色彩较重,未能随技术创新动态调整;省级层面立项准入把关不严,相同价格项目要素不完全统一,影响横向比较.加快完善医疗服务价...
【关键词】 医疗服务价格项目规范；立项指南；医疗服务项目技术规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑大喜 《中国卫生经济》 2024年43卷12期 87-93页ISTICPKU
【摘要】 文章比较了医疗服务项目技术规范、价格项目立项指南与价格项目规范的定位、功能与实施现状,梳理了典型地区医疗服务价格项目立项指南、技术规范与价格项目规范对接的主要做法:按价格项目立项指南,整合规范本地现行医疗服务价格项目,测算成本并制定价格;按...
【关键词】 技术规范；立项指南；医疗服务价格项目规范；
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 中国医师协会骨科医师分会脊柱微创专业委员会显微镜学组 周跃 《中华骨与关节外科杂志》 2024年17卷1期 1-8页ISTICPKUCSCD
【摘要】 显微腰椎间盘切除术的手术疗效确切,相对传统手术具有较小的创伤,已经成为国际上腰椎间盘突出症手术治疗的重要手段.目前,显微腰椎间盘切除术并未在我国广泛开展,同时还存在诸多争议和有待规范的问题.为促进显微腰椎间盘切除术的规范开展,针对显微镜准备...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨柳 何艳 等 《药学研究》 2024年43卷6期 564-567页ISTICCA
【摘要】 近年来,药物的晶型研究已成为国际药学领域的研究热点,为鼓励和促进国内制药企业的化学仿制药发展,明确化学仿制药研发过程中晶型研究的关注点,国家药品监督管理局药品审评中心于 2022 年 1 月 4 日正式发布了《化学仿制药晶型研究技术指导原则...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 万利 王梅 《中国血液净化》 2024年23卷1期 1-8页ISTICCSCD
【摘要】 2023年4月美国血液分离学会(American Society for Apheresis,ASFA)发布了第9版《治疗性血液分离技术临床实践指南》.该指南基于目前已发表的文献,确定治疗性血液分离技术治疗疾病的证据质量及推荐强度,讨论了该...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王凡凡 庄敏 等 《现代临床护理》 2024年23卷4期 60-66页ISTIC
【摘要】 目的 分析基于LSPI[领导力(Leadership)、护士培训(Staff)、临床实践优化(Performance Improvement)和信息技术(Information Technology)]质量改进框架的压力性损伤临床防治国际指...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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