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【中文期刊】 巫洁 《临床医药实践》 2023年32卷4期 289-290页
【摘要】 目的:规范小剂量片剂分装的操作规程,为临床精细化用药提供参考.方法:阐述广州医科大学附属第一医院关于小剂量片剂分装工作的操作规程,总结小剂量片剂的使用情况,并为此展开讨论.结果:小剂量片剂在临床应用十分普遍,涉及的药品种类相对集中.结论:小...
- 概要：
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【中文期刊】 中国心胸血管麻醉学会心血管药学分会 《中国循环杂志》 2019年34卷10期 944-950页ISTICPKUCSCD
【摘要】 抗凝(栓)门诊是通过药师和医师的合作,对接受抗凝治疗患者进行系统、规范、全面的指导与治疗,以规范使用抗凝药物,提高抗凝药物的有效性、安全性以及依从性的多学科合作形式.抗凝(栓)门诊的作用包括:(1)协助临床医师和患者从越来越多的抗凝药物(包...
- 概要：
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【中文期刊】 李娜 关红 等 《护理研究》 2017年31卷32期 4053-4056页ISTICPKU
【摘要】 介绍了标准化操作规程(SOP)的概念、作用、国内外的应用现状,阐述了传统临床护理本科实习带教过程中存在的主要问题、构建临床护理本科教学SOP的步骤、临床护理本科教学SOP可实现的意义,为临床护理本科教学SOP的构建提供参考.
- 概要：
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【中文期刊】 李婷婷 高兴莲 《中国感染控制杂志》 2017年16卷9期 870-872页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究标准操作规程(SOP)视频在微创器械清洗管理中的应用效果.方法 自2015年1月起某院实施规范化管理,采用SOP视频讲解为主的方式进行培训,对比培训实施前(2014年)和开始实施后(2015年)的器械缺损率、灭菌包合格率及手术部门...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 周晶晶 陈晨 等 《护理学杂志》 2015年30卷10期 4-6页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 构建消毒供应中心外来器械管理的标准化操作规程并探讨其应用效果.方法 将4 000件外来器械按照时间顺序分为对照组(2 000件)和观察组(2 000件).对照组采用常规流程进行管理,观察组采用标准化操作规程管理.结果 对照组不良事件发...
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【中文期刊】 侯明如 蔡燕 等 《护理研究》 2013年27卷28期 3165-3167页ISTICPKU
【摘要】 [目的]建立精神科保护性约束标准化操作规程(SOP),观察临床应用效果.[方法]成立专业小组,建立保护性约束SOP.选择268例住院被约束的精神病痛人并随机分为研究组和对照组,研究组执行保护性约束SOP,对照组执行传统约束流程,比较两组病人...
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【中文期刊】 陈翠 郭承刚 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2012年14卷2期 1519-1523页ISTICPKUCSCD
【摘要】 参照国家药品监督管理局颁布实施的《中药材生产质量管理规范》有关要求和内容,规范胡黄连的生产以保证产品的质量.从种质、产地环境要求、生产管理和加工、质量要求以及包装、储存、运输等多方面对胡黄连的整个生产过程做出统一的规定和要求,以适应云南西北...
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【中文期刊】 高维敏 蒋萌 等 《中药新药与临床药理》 2008年19卷2期 158-159页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 阐述I期临床试验药物管理的规章制度和标准操作规程(SOP)以及I期病房试验药物使用的基本要求.认为试验药物管理是进行中药新药I期临床试验的重要环节,制定切实可行的SOP是管理临床试验药物的基本要求,尤其是药物管理员及参与试验的研究人员在试验...
- 概要：
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【中文期刊】 蒋运生 韦记青 等 《广西植物》 2008年28卷3期 363-366页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 以<中药材生产质量管理规范>(GAP)为指导原则,对黄花蒿栽培生产的区划、生态环境、育苗技术、栽培技术、采收加工、档案、质量检测以及包装、储运等一系列过程开展研究.确定各个生产环节的最佳指标和方法,制定了黄花蒿的规范化生产标准操作规程,提高...
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【中文期刊】 褚军友 《中国新药杂志》 2008年17卷12期 1013-1014页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 标准操作规程(SOP)的制订、管理和实施是GLP实验室建设的重要软件内容.SOP的新建、审批及版本更新等给其管理带来挑战,单纯的纸张化管理已不能适应GLP的快速发展.笔者就上述几方面建立一个较为规范的符合目前法规的SOP计算机化管理系统进行...
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【中文期刊】 李爱剑 熊宁宁 等 《中国临床药理学与治疗学》 2006年11卷3期 357-360页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床试验的关键环节包括:试验方案的制定;标准操作规程的制定;支持系统和工具的制定;试验信息记录文件的制定和批准;试验场所的选择,以及合格的、经过训练的、富有经验的研究者和研究人员的选择;伦理委员会审查和批准方案;行政管理当局的审查和批准;研...
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【中文期刊】 蒋水元 韦霄 等 《广西植物》 2006年26卷6期 675-680页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该操作规程明确规定了岩黄连的种质特征、产地环境、种子标准、育苗技术、栽培技术措施、采收加工、外观品质、成分含量、农药残留以及包装、储运方法等.基地生产应用表明:生长一年采收,平均每株鲜重0.2～0.3 kg平均每株产品约0.02～0.03 ...
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【中文期刊】 杨春清 张丽萍 等 《中国中药杂志》 2006年31卷3期 191-194页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为了保证药材的优质、安全、可控性、无公害、无污染,提高质量,稳定可控的中药原料,作者按照我国中药材GAP规范化生产的综合技术要求,对黄芪生产中的选地、种植、田间管理、病虫害防治、采收加工、包装贮藏、运输、质量监测等技术要求,通过生产调查和试...
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【中文期刊】 李利君 卢光琇 《中国医学伦理学》 2005年18卷1期 53-58页ISTICPKU
【摘要】 目的:为规范我国ART医疗机构伦理委员会的伦理监督行为,建立我国ART伦理委员会操作规程或指南提供参考;方法:条文归纳法.按科学实施的要求将委员会职责行为规范以条文依次归纳概括;结论:该建议(稿)以伦理委员会实践探索为基础,适当接轨国际惯例...
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【中文期刊】 韩俊领 李茜 等 《中国肿瘤生物治疗杂志》 2005年12卷4期 285-288页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:制备和保存满足临床造血干细胞移植要求的脐带血造血干细胞.方法:按标准操作规程(sOP)进行脐带血的采集、分离、冷冻保存和检测.结果:在采集的6 232份脐带血中,采集的净血量、TNC、CD34+细胞百分率和CFU-C产率均值分别为90...
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【中文期刊】 王怡兵 熊宁宁 等 《中国临床药理学与治疗学》 2004年9卷4期 474-476页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 合格的研究者是保证临床试验质量的关键.临床试验机构对研究者的培训,是研究者获得参加其所承担试验项目资格的必备条件.本操作规程是依据GCP以及我院对研究者培训的实践制订的.内容包括制定培训计划,研究者的岗位培训,临床试验项目开始前的研究者培训...
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【中文期刊】 陈炯华 熊宁宁 等 《中国临床药理学与治疗学》 2004年9卷8期 954-957页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 依据SFDA<药品临床试验管理规范>,ICHGCP,WHO GCP,以及我院临床试验的实践,制订临床试验机构研究者的标准操作规程,包括研究者资格与条件,试验前的准备,受试者的招募和筛选,受试者的知情同意,方案的依从性,受试者的医疗,随机化程...
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【中文期刊】 熊宁宁 刘芳 等 《中国临床药理学与治疗学》 2003年8卷4期 477-480页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 依据世界卫生组织"生物医学研究审查伦理委员会操作指南"和我国"药品临床试验管理规范",以及本机构伦理委员会的实践,制订了临床试验机构伦理委员会各项工作的标准操作规程,共计八个方面.
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【中文期刊】 李培忠 《中国新药杂志》 2003年12卷5期 321-323页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 笔者有幸参加了国家药品监督管理局组织的GLP实验室试点检查组,收获颇大.一方面是对我国GLP实验室建设所取得的成绩有了更具体的了解,另一方面也发现在GLP实验室软件建设方面普遍存在着明显的不足.因此,本文拟就GLP 实验室标准操作规程...
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【中文期刊】 邹建东 熊宁宁 等 《中国临床药理学与治疗学》 2003年8卷5期 596-600页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床试验数据审核是质量保证与控制的关键环节之一.本文描述了临床试验中,原始资料审核,数据库数据核对,盲法、随机化等实施的审核,以及盲态审核的SAS程序.
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【中文期刊】 何益军 魏胜华 《医药导报》 2002年21卷10期 682-682页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 2000年<医疗机构制剂许可证>验收标准(简称验收标准)是参照GMP原则,结合医院制剂特点制定的.验收标准对制剂室硬件与软件系统作了强制性规定.笔者根据验收标准参与编订了本院制剂室软件系统中的标准操作规程(简称SOP),可指导生产操作...
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【中文期刊】 李琴 张薇 《实用临床医药杂志》 2019年23卷16期 45-47,50页ISTICCA
【摘要】 目的 评价标准化操作规程(SOP)在本院肠造口患者同质化护理中的应用效果.方法 纳入本院伤口造口专业小组27名成员为研究对象,对其先后采取了普通法和SOP法培训,将专业小组不同培训阶段管理的患者分为对照组(采用普通法)和观察组(采用SOP法...
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【中文期刊】 李瑞琦 徐靓 等 《中国药业》 2019年28卷14期 1-3页ISTICCA
【摘要】 为规范百合的生产,保证百合质量,以《中药材生产质量管理规范(试行)》为指导,针对采收、产地初加工、等级分类、包装、贮藏等环节制订了更详细、更具体、更有针对性的操作规范和参数,可为百合的规范化生产提供保障.
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【中文期刊】 梁函 程静 等 《中国卫生事业管理》 2014年31卷4期 287-290页PKU
【摘要】 目的:以eCROPS防控模型为基础,设计网络化的糖尿病综合防控辅助系统,以帮助村医进行规范化的糖尿病防控管理,提高农村地区糖尿病的综合防控能力.方法:系统开发以微软Visual Studio 2008为开发平台、SQL Server2005...
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【中文期刊】 黄发妮 贺定翠 等 《护理学报》 2018年25卷12期 22-24页ISTIC
【摘要】 目的 探讨标准操作规程在改良电痉挛治疗医护管理中的应用效果.方法 选取我院封闭式病区运用标准操作规程接受改良电痉挛治疗的318例精神分裂症患者(观察组),与实施前285例改良电痉挛(对照组)相比较.观察组实施标准操作规程,规范电痉挛治疗中心...
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【中文期刊】 白隆华 莫长明 等 《时珍国医国药》 2008年19卷8期 1845-1847页PKUCSCDCA
【摘要】 该操作规程明确规定了罗汉果组培苗的产地环境,栽培技术措施,采收加工方法,品质卫生标准及其检测(外观品质、成分含量、农药残留)和储运方法.基地生产应用表明,生长一年采收,平均单株产量75～100个,平均每公顷产12万～15万个;干果产品罗汉果...
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【中文期刊】 莫长明 白隆华 等 《时珍国医国药》 2008年19卷9期 2092-2094页PKUCSCDCA
【摘要】 该操作规程明确规定了罗汉果的种质特性、种源地环境和组培苗生产技术规程.
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【中文期刊】 史玲玲 姚晚侠 等 《护士进修杂志》 2017年32卷1期 10-12页ISTIC
【摘要】 目的 探讨标准操作规程(SOP)在消毒供应科质量管理体系各个环节中的作用效果,为保障消毒灭菌质量提供依据.方法 科室制作出SOP的标准化模版,根据成员情况,分配到个人进行SOP的制作,制作完毕逐一进行审核,审核后先进行培训再实施.本研究采用...
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【中文期刊】 沈宁 胡良平 《四川精神卫生》 2017年30卷4期 306-309页ISTIC
【摘要】 本文目的是以提纲挈领的形式呈现临床试验设计之要览.首先,扼要介绍了临床研究类型和临床试验设计类型.第二,介绍了新药临床试验研究的分期和比较类型.第三,重点阐释了新药临床试验设计的核心内容,即①严格遵守临床试验研究方面的法律、法规、规范、原则...
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【中文期刊】 刘峰 邓贵新 等 《中国医院用药评价与分析》 2017年17卷5期 684-685,689页ISTIC
【摘要】 目的:探讨如何完善中山市人民医院(以下简称"我院")药物临床试验机构管理制度及标准操作规程.方法:针对我院机构运行管理过程中存在的问题,对临床试验过程中的重要环节进行各项管理制度及标准操作规程(standard operation proc...
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