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【中文期刊】 曹琳琳 武志昂 《中国医药工业杂志》 2021年52卷4期 574-580页 ISTICCSCDCA
【摘要】 通过对国内2016至2019年在GMP跟踪检查和飞行检查中收回药品GMP证书的药品生产企业存在的缺陷进行对比分析,研究药品生产企业在GMP跟踪检查与飞行检查中缺陷出现的规律和特点.为药品生产企业提升GMP管理水平、确保生产过程持续符合法定要...
【中文期刊】 曹琳琳 武志昂 《中国现代应用药学》 2021年38卷9期 1107-1113页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分析被收回药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices,GMP)证书的药品生产企业存在缺陷的规律和特点,为药品生产企业更好地实施GMP,保证药品质量安全提供参考.方法 回顾和分析2016-2019年被...
【关键词】 药品生产质量管理规范; 收回药品GMP证书; 药品生产企业;