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【中文期刊】 朱智勇 丁晓航 等 《中国公共卫生》 2007年23卷4期 385-387页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 将用禽流感毒种R1203株按3种生产工艺生产的疫苗进行动物接种,观察疫苗的免疫效果.方法 用不同剂量的3种工艺生产的禽流感疫苗,分别免疫大鼠和家兔,肌肉接种2针(隔14d),首针后14和28 d静脉采血,测定接种1针和2针后,动物血清...
【中文期刊】 张金 金余 等 《现代检验医学杂志》 2007年22卷1期 56-57页 ISTICCA
【摘要】 抗狂犬病血清生产中效力试验是比较据进行生物统计.计算出效力试验结果,该文介绍计算机辅助实验动物随机分组方法的研究,采用生物统计方法和计算机技术,以Quick BASIC语言设计程序.通过对动物体重分布特征分析筛选出合格动物并随机化分组进行试...
【中文期刊】 王秉翔 韩少波 等 《微生物学免疫学进展》 2003年31卷4期 5-8页 ISTICCA
【摘要】 炭疽疫苗是预防炭疽流行和炭疽生物恐怖的重要手段.已有动物实验表明,炭疽活疫苗的保护力优于以保护性抗原为主要成份的无细胞疫苗,但两类现行疫苗都有待重新评价和改进.炭疽疫苗的效力必须用适当的实验室方法进行检测与分析才能了解其性质和细节.试验中力...
【中文期刊】 孙述学 宋继萍 等 《中国生物制品学杂志》 2001年14卷2期 107-109页 ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的了解百日咳疫苗血清学效力试验(PSPT)与小鼠保护力试验(MPT)结果的相关性,为该法替代MPT积累资料.方法用不同剂量的DTP疫苗免疫小鼠,4w后采血,用ELISA测定小鼠血清中抗百日咳菌表面抗原的总抗体滴度.用平行线法计算疫苗的效力...
【中文期刊】 苏中华 李四劝 等 《临床心身疾病杂志》 2009年15卷2期 185-187页 CA
【摘要】 <篇首> 临床试验的目的是验证某种药物或干预手段的治疗效果和有用性,以指导临床实践.随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)被认为是达到上述目的的最好方法.
【中文期刊】 杨晓丹 曾群辉 《中国兽药杂志》 2009年43卷2期 1-4页
【摘要】 作者制备了3批牦牛大肠埃希氏菌病蜂胶疫苗.制备了蜂胶佐剂和培养基,进行了牦牛大肠埃希氏菌的菌液培养、纯粹检验、活菌计数、灭活及无菌检验,配苗、分装及成品检验.3批牦牛大肠埃希氏菌病蜂胶疫苗无菌检验为阴性;物理性状检验为:静置后上层是乳黄色液...
【中文期刊】 卢桂娟 陆有飞 等 《广西畜牧兽医》 2008年24卷5期 267-270页
【摘要】 对鸡新城疫、禽多杀性巴氏杆菌病二联活疫苗进行实验室稳定性试验、安全试验和效力试验.结果显示:-15℃条件下疫苗保存期确定为12个月;一次单剂量接种法、单剂量重复接种法和一次超剂量接种法对60日龄鸡仍然是安全的;疫苗免疫产生期为2周,免疫持续...
【中文期刊】 邱昌庆 周继章 等 《中国兽医科学》 2008年38卷2期 120-122页
【摘要】 为了解决以本动物效检乳牛衣原体病灭活疫苗成本高的问题,用11批乳牛衣原体病灭活疫苗做乳牛效力试验时同步做小鼠效力试验,除第3批次疫苗的本动物效检结果与小鼠效检结果略有差异外,其他批次疫苗的效检结果均一致.结果表明,用小鼠做牛衣原体灭活疫苗的...
【中文期刊】 张读朴 黄炯 等 《中国兽药杂志》 2004年38卷4期 25-26页
【摘要】 对羊快疫、羔羊痢疾、肠毒血症三联四防灭活疫苗进行了保存条件与效力试验,证实在2～8 ℃(冷藏)保存近48个月后,疫苗效力无显著变化,均达到<中华人民共和国兽用生物制品规程>(2000版)规定的标准;13～29 ℃(室温)保存48个月后,疫苗...
【关键词】 羊快疫、羔羊痢疾、肠毒血症三联四防灭活疫苗； 保存条件； 保存期；
【中文期刊】 田志军 仇华吉 等 《中国预防兽医学报》 2004年26卷4期 287-289页
【摘要】 为了验证表达猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)GP5蛋白的重组伪狂犬病病毒(rPRV-GP5)的安全性和免疫原性,将10只5～6月龄健康绵羊分成三组,安检组(3只)肌注108.0PFU/只、效检组(4只)肌注106.0 PFU/只,3只作...
【中文期刊】 张读朴 朱刚 等 《新疆农业科学》 2004年41卷z1期 56-58页
【摘要】 设计了一种适用于羊大肠杆菌病灭活疫苗生产的合成培养基(MM培养基),与原生产用2%蛋白胨肉汤培养基比较试验.经活菌计数、无菌检验、安全检验和效力试验证明,两种培养基在实验室制备的疫苗,均达到了<规程>要求的质量标准.
【关键词】 羊大肠杆菌病灭活疫苗； 培养基； 效力试验；
【中文期刊】 黄炯 张读朴 等 《中国兽药杂志》 2003年37卷2期 42-43页
【摘要】 本试验研制出一种适于生产羊大肠杆菌病灭活疫苗的培养基(MM培养基).该培养基不需要牛肉,可替代2%蛋白胨肉汤培养基,使疫苗生产成本由原成本0.014元/mL下降至0.0021元/mL.活菌计数、无菌检验、安全检验和效力试验证明,用该培养基...
【中文期刊】 石岗 李永清 等 《中国家禽》 2001年23卷1期 5-6页
【摘要】 使用SPF和非免疫雏鸡分别对连续3批鸡传染性法氏囊病Vero细胞罐培疫苗进行了安全试验和效力试验.10倍剂量接种7日龄SPF雏鸡和16日龄非免疫雏鸡,在21 d观察期中,接种鸡均无任何传染性法氏囊病的特征性症状出现,健康存活,剖杀观察无异常...
【中文期刊】 刘佐相 龙子临 等 《中国食品药品监管》 2023年10期 124-131页
【摘要】 目前开展的真实世界研究(real world study,RWS)仍存在诸多局限性,而未能在卫生技术评估方面充分发挥应有的作用.因此,有必要改进传统RWS设计,以产生高质量的医学证据.策略之一是仿照随机对照试验(randomized con...
【关键词】 随机对照试验； 随机对照试验仿真/模拟研究； 目标试验；
【中文期刊】 王远征 刘波 等 《中国新药杂志》 2020年29卷17期 1952-1956页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文结合国内外流感疫苗研发实践和国外监管机构要求,综合考虑流感疫苗特点及我国疫苗临床研究现状,参考相关指导原则和技术考虑,探讨了流感疫苗保护效力研究的临床试验设计中重点考虑的问题,包括有效性终点判定、流感实验室诊断方法、临床主要终点和诊断流...
【中文期刊】 刘波 邓霞 等 《中国新药杂志》 2020年29卷15期 1702-1706页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 结合境内外流感疫苗研发实践及借鉴境外监管机构的要求,本文对境内流感疫苗临床试验中基于免疫原性替代终点评价有效性的合理性,以及开展保护性研究的必要性进行探讨.首先,由于采用免疫原性作为替代终点存在适用性的局限,不完全适用于各种研发类型的流感疫...
【中文期刊】 段卫同 王海伟 等 《中国预防兽医学报》 2022年44卷4期 411-415页
【摘要】 为评价猪圆环病毒2型(PCV2)病毒样颗粒(VLP)和塞内卡病毒(SVV)全病毒灭活二联疫苗免疫效果,本研究将PCV2-VLP与SVV全病毒灭活疫苗等体积混合,加入ISA201佐剂乳化制备成PCV2-VLP和SVV全病毒灭活二联疫苗,并以P...
【中文期刊】 李玉立 邵天舒 等 《首都食品与医药》 2022年29卷14期 126-130页
【摘要】 目的 建立"双抗体夹心法"测定抗原含量全自动酶免工作站检测方法,并验证可替代手工操作.方法 根据"双抗体夹心法"检测试剂盒操作规程对全自动酶免工作站进行程序设计,除样品解吸附操作外,样品稀释、多次孵育、多次洗板、加入显示抗体与酶标抗体、加入...
【中文期刊】 张娟 岳卫华 《北京生物医学工程》 2021年40卷1期 85-90页 ISTIC
【摘要】 目的 建立银离子水凝胶涂层导尿管的抑菌效力定量检查方法.方法 根据《中华人民共和国药典》2015年版微生物计数法(四部通则1105),以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、表皮葡萄球菌和白色念珠菌作为试验菌株,以D/E中和肉汤作为中和...
【中文期刊】 杨玲玲 张明君 等 《中国抗生素杂志》 2018年43卷3期 319-323页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 检测色甘酸钠滴眼液中苯扎溴铵抑菌效力,筛选合理添加剂量.方法 采用《中国药典》2015年版四部抑菌效力检查法,检测色甘酸钠滴眼液制剂中不同剂量苯扎溴铵的抑菌效力,筛选出适宜的苯扎溴铵添加量.结果 所选色甘酸钠滴眼液在加入各试验菌后24...
【中文期刊】 卫辰 晁哲 等 《中华微生物学和免疫学杂志》 2018年38卷7期 535-541页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 建立一种无细胞百日咳疫苗的功能性抗体检测方法 ,为无细胞百日咳疫苗原液及成品的生产一致性评价和效力评价提供一种便捷有效的解决方案.方法优化并使用CHO细胞簇集试验方法检测小鼠免疫血清的百日咳毒素中和抗体滴度.结果 确定疫苗样品以1/5...
【中文期刊】 李新苹 陈晓洁 等 《中国畜牧兽医》 2021年48卷5期 1876-1882页
【摘要】 研究旨在原核表达气肿疽梭菌细胞毒素A(CctA)基因,用纯化的重组蛋白建立其间接ELISA检测方法,并验证气肿疽梭菌疫苗的免疫效果.利用大肠杆菌密码子的偏爱性优化CctA基因序列,克隆至原核表达载体pET-28a(+),双酶切鉴定原核表达质...
【中文期刊】 青雪梅 刘保延 等 《中国中西医结合杂志》 2010年30卷1期 80-83页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 "效力"与"效果"是临床疗效评价中两个重要概念.本研究阐述了两者内涵的区别与联系,并进一步探讨效力研究与效果研究分别对应的解释性随机对照试验与实用性随机对照试验的区别,以及它们在疗效评价中不同阶段的适用价值.本文评述对中医临床疗效评价过程中...
【中文期刊】 陆群英 林美爱 等 《中国人兽共患病杂志》 2003年19卷4期 81-83页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的研究实验大鼠效力试验模型对肾综合征出血热灭活疫苗的敏感性.方法用不同剂量、不同浓度肾综合征出血热灭活疫苗免疫大鼠,然后采用直接免疫酶斑减少中和试验检测血清汉坦病毒中和抗体(NA).结果与讨论采用每剂0.125ml的疫苗免疫大鼠可产生有效...
【中文期刊】 叶方立 夏金山 《现代预防医学》 2001年28卷1期 31-33页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的：探讨预设和调节疫苗效力可信区间宽度方法在评价疫苗保护效果方法的应用。方法：应用预设和调节疫苗效力(VE)可信区间宽度的方法，推导出预防试验研究评价VE所需样本含量的计算公式。结果：由公式计算的样本含量能使研究者掌握由样本所获得的VE点...
【中文期刊】 吴洪超 王凌霄 等 《中国畜牧兽医》 2020年47卷11期 3705-3712页
【摘要】 本研究旨在探索水貂肠炎病毒(mink enteritis virus,MEV)的母源抗体消长规律及其亚单位疫苗免疫效果.以免疫母貂所生仔貂为研究对象,采集21、30、45、60日龄仔貂血清,测定水貂病毒性肠炎母源抗体HI效价(MEV HI)...
【中文期刊】 赵慧 王剑锋 等 《微生物学免疫学进展》 2018年46卷6期 16-19页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立基于NP蛋白检测的流感减毒活疫苗病毒滴度检测方法,并进行初步应用.方法 对病毒接种方式、流感病毒感染MDCK细胞培养时间、一抗和酶标二抗的稀释度、封闭液等ELISA反应条件进行筛选优化.采用建立的方法检测3批流感减毒活疫苗原液和1...
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