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【中文期刊】 张汶彦 胡鑫蕾 等 《药学进展》 2025年49卷3期 187-197页ISTICCA
【摘要】 目前,药品研发领域日益多元化,改良型新药作为重要分支,在提升药物疗效、缩短研发周期及提升市场竞争力方面展现出显著优势.综述了长效注射剂在改良型新药研发领域的现状和发展趋势.文章系统探讨了长效注射剂的制剂开发策略,涵盖油基长效注射液、注射用混...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李皛 齐潇 等 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷18期 2239-2243页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在新药的全球研发中,如果原地区临床资料可能符合新地区的注册要求,可以采用桥接策略在新地区开展小规模试验.说明该药品在新地区与原地区同样安全、有效,利用原地区已有信息减少新地区重复的临床试验.虽国际间桥接策略可参考ICH E5《国外临床数据可...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 葛楠 闫广利 等 《针灸和草药（英文）》 2023年3卷3期 158-179页
【摘要】 中药药效物质基础发现是中药新药创制的重要途径,青蒿素、黄连素和麻黄碱等国际知名药物均是由此途径陆续被发现及开发出来.然而,由于中医药理论及实践的复杂性,中药药效物质基础发现技术仍然不能完全满足创新药物的需要,仍然是制约中药创新药物的关键科学...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯仁田 白骅 《中国新药杂志》 2015年24卷16期 1801-1805页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2008年的全球金融危机对国内外医药相关机构的新药研发策略产生了巨大的影响,进入后金融危机时代后,世界上医药机构的研发策略也在发生着悄然变化.本文从美国FDA相关法案的出台、创新药物研发趋势、药物研发外包在区域性经济体中的角色改变等方面,对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王龙贵 《中国新药杂志》 2006年15卷3期 161-166页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 随着各学科如人工智能、信息科学、化学技术的突破性发展及边缘学科如基因组学(Genomics)、蛋白质组学(Proteomics)、药物基因组学(Pharmacogenomics)、结构生物学(Structural Biology)、生...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周志彬 《中国新药杂志》 2005年14卷11期 1252-1254页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 不断创新、不断开发新药,将产生显著的社会效益和经济效益,将使医药企业提高市场竞争力,不断发展壮大,这已成为许多企业、研究机构和高等院校的共识.然而,在新药开发中,对知识产权问题却并未引起普遍的重视,认识上存在一些不足或偏差.医药产业是...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 钟武 贾暖 等 《中国新药杂志》 2001年10卷12期 881-883页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 新药的研究开发过程就是从新化合物的发现到新药成功上市的过程,在这一过程中充分体现了基础学科、药学、医学和法律等多学科高度合作的关系.目前,在美国一个新药从研究到上市的平均费用超过3亿美元,研究周期为10年甚至更长,而且一个新化合物能成...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程志新 李海娟 等 《精细化工中间体》 2011年41卷3期 9-14页
【摘要】 采用模仿创新的方法研究和开发新药的策略被称之为Me-too策略.Me-too策略是当今世界各国广泛采用的战略,新药研究开发中Me-too策略的主要方法包括应用生物电子等排体替换、前药设计及手性药物研究等,已经成功地应用于H2受体拮抗剂、血管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李红琴 《中国医药技术经济与管理》 2009年3卷3期 46-48页
【摘要】 国内制药企业在新药研发中存在着一些误区,在新的政策背景下,企业应调整研发思路,形成符合自身实力和需求的开发策略.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邹永 朱杰 等 《广州化学》 2002年27卷3期 37-41页
【摘要】 分别从仿制药物、me-too药物及创新药物三方面入手,分析目前的现状及存在的问题,从知识产权、工作思路、制度规范、企业重组等角度探讨我国制药工业在加入WTO后应采取的新药研究开发策略.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭竞曦 杨艳君 等 《中草药》 2024年55卷19期 6455-6464页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 针对临床应用的中药开展深入研究与二次开发是中药新药研发的重要途径.2023年国家药品监督管理局施行的《中药注册管理专门规定》细化了中药新药的研发要求,支持研制具有丰富中医临床实践经验的中药新药,也展示了中药优势品种二次开发的发展机遇.结合中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏鸾葶 李润泽 等 《中国寄生虫学与寄生虫病杂志》 2023年41卷4期 486-491页MEDLINEISTICPKUCSCD
【摘要】 疟原虫的耐药性问题是药物治疗疟疾面临的最大挑战.疟原虫对包括青蒿素在内的常见传统抗疟药均产生了不同程度的耐药性,因此,传统药物的改进,以及对新型药物的研发刻不容缓.本文在系统地梳理传统抗疟药的耐药机制、传统药物的改进方法及优化成果和新型抗疟...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：雷潇 导师：顾彦慧 南京师范大学 计算机科学与技术 计算机科学与技术（硕士） 2024年
【摘要】 蛋白质-配体对接姿态预测是新药开发过程中的一项关键性技术。所谓对接就是两个或多个分子之间通过几何匹配和能量匹配相互识别找到最佳匹配模式的过程。该问题近年来不仅在传统的生物化学领域，而且在计算机领域中吸引了许多研究团队的关注。从对接姿态的预测...
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【学位论文】 作者：嵇梦晨 导师：屠志刚 江苏大学 生物学 生物学（硕士） 2020年
【摘要】
目的：
肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症。肺腺癌约占肺癌总数的50%，患者的5年生存率仅15%-20%。环状RNA(Circular RNA, circRNA)是一类内源性共价闭合的环形RNA分子，作为近年来肿瘤研究中的一大热点...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周靖惟 谢状元 等 《成都中医药大学学报》 2025年48卷3期 1-11页ISTIC
【摘要】 本文聚焦中药中以G蛋白偶联受体(G Protein-Coupled Receptor,GPCR)为靶点的活性成分的筛选策略,在梳理中药来源GPCR配体的化学多样性、功能特性以及常用的筛选技术的基础上,介绍了人工智能、细胞膜色谱、基于高通量测...
- 概要：
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【中文期刊】 陈琳 郭敬 等 《中国中医基础医学杂志》 2025年31卷8期 1353-1358页ISTICCSCDCA
【摘要】 中药改良型新药是在已上市中药的基础上进行二次开发,旨在通过优化药物的给药途径、剂型、工艺或辅料,增加新的功能主治,从而提升药物的有效性、安全性、依从性,或减少对环境的负面影响.相较于全新药物,改良型新药具有研发周期短、成本低、成功率高等优点...
- 概要：
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【中文期刊】 朱海健 《药学进展》 2025年49卷3期 161-163页ISTICCA
【摘要】 1 改良型新药的定义与发展现状改良型新药是在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化,且具有明显临床优势的新药.改良型新药作为创新药物的延伸,通过优化剂型、提高生物利用度、延长药效等方式,能够更好地满足未被...
- 概要：
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【会议论文】彭健 第十三届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO学术年会 2010年
【摘要】 <篇首>近十年来.随着恶性肿瘤逐渐上升为人类疾病致死的第一大原因，国际上各大跨国制药公司在抗肿瘤药开发的投入不断增加，并成为各大公司新药开发的首要战略目标。面对恶性肿瘤巨大而急迫的临床渴求和目前国际上新药上市数量不断减少的严峻挑战，欧美管理当局...
- 概要：
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【会议论文】郭昆鹏 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛 2009年
【摘要】 目的：为制药企业的新药研发风险制定合理的应对策略。方法：运用风险管理理论分析新药研发的风险类型，并根据各种风险的特点，提出应对策略。结果与结论：合理的风险应对策略可以有效地减少或化解新药研发风险。
- 概要：
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【会议论文】龚时薇 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛 2009年
【摘要】 公私合作伙伴关系是将公共部门和私营部门有机结合进行相互合作，发挥各自禀赋优势，共同向公众提供公共产品或服务的新的模式。本文从PPP的本质及起源等入手，介绍国际社会药品领域应用PPP模式的典型案例，结合我国医药市场现状，分析在我国医药领域引入...
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【会议论文】刘兰茹 2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周 2008年
【摘要】 目的：探索新药研究中的知识产权保护道路，策划我国的新药研究知识产权策略。 方法：检索国内外知识产权信息，对86家制药企业进行问卷调查并对所得数据进行统计分析。 结果与结论：客观地介绍了新药研究中的知识产权保护现状，对比分析评价了...
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【会议论文】马亚兵 2006年全国生化与生物技术药物学术年会 2006年
【摘要】 药靶是新药研究开发的热点，发现新药靶是新药发现关键的第一步.本文将对药靶的概念、基于药靶发现新药的策略从技术驱动的基因组为基础的药物发现、生物驱动的基因组为基础的药物发现、化学遗传学／基因组学、mRNA为靶标的策略等方面进行了阐述，并对未来...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王璐 胡延臣 等 《药学研究》 2024年43卷3期 302-307,312页ISTICCA
【摘要】 膜剂系指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂,口溶膜系指在口腔可迅速溶化的膜剂.口溶膜具有剂量准确、携带方便、可提高特定适应证人群患者依从性等特点.本文结合注册法规要求及近年来国内外口溶膜药物的开发和审评审批情况,对口溶膜新药的开发...
- 概要：
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【中文期刊】 刘小雅 邵明义 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2023年25卷5期 1782-1787页ISTICPKUCSCD
【摘要】 院内制剂是中药新药转化的源泉,拥有丰富的人用经验,这一特点与优势在中药新药研发中具有重要意义.但目前院内制剂向中药新药的转化率较低,本文认为制剂共享流通困难、知识产权保护意识淡薄、缺乏高水平制剂人才、制剂成本倒挂、人用经验数据尚未形成循证证...
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【中文期刊】 韦忠红 陆茵 《世界科学技术-中医药现代化》 2022年24卷12期 4644-4649页ISTICPKUCSCD
【摘要】 中药新药研发是中药企业生存与发展的决胜点.面临"低处果实已摘净"的现状,中药企业唯有立足于产品创新,提高产品的科技壁垒才能突破发展瓶颈.本文鉴于疫情期间中医药所表现出的优势与特色,秉持以中医药理论为基础、以临床价值为导向、以人用经验为启发,...
- 概要：
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【中文期刊】 侯莹 孙崇 等 《医药导报》 2019年38卷9期 1107-1113页ISTICPKUCA
【摘要】 丹参作为治疗血瘀阻滞的著名传统中药,有上千年的使用历史.以丹参成分、丹参组方的各种剂型的丹参类药物被广泛应用于临床.然而,随着丹参类药物应用增多、适应证扩大,不良反应的报道也日益增多.该文对丹参历代古籍中配伍禁忌与使用注意进行了简述,并对现...
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【中文期刊】 刘赟蕾 王中新 《安徽医科大学学报》 2019年54卷1期 150-153页ISTICPKUCA
【摘要】 近年来引起侵袭性念珠菌感染的病原体种类越来越多,其中光滑念珠菌已位居第二.抗真菌药物广泛使用使得光滑念珠菌耐药现象日趋严重,临床治疗易导致失败.目前,两种或多种抗真菌剂的联合治疗已在临床实施,同时各种研究性抗真菌药物尚处于临床前或临床开发阶...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 秦雪梅 刘晓节 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2019年33卷5期 321-326页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文根据中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会和山西省药理学会共同主办的"2018经典中药方剂现代研究论坛暨首届山西省药理学会学术年会",对与会专家的学术观点进行了总结与归纳,以期为提高我国中药方剂研发水平、国际化发展以及区域创新起到积极...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王圳伊 罗佳承 等 《中国药房》 2019年30卷23期 3302-3307页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:归纳基于核因子E2相关因子2(Nrf2)信号通路保护急性肾损伤(AKI)的中药有效成分,为治疗急性肾损伤的新药开发提供参考.方法:以"急性肾损伤""中药""有效成分""核因子E2相关因子2""信号通路""Acute kidney in...
【关键词】 核因子E2相关因子2；信号通路；急性肾损伤；
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【中文期刊】 肖婷婷 肖永红 《医药导报》 2018年37卷1期 1-5页ISTICPKUCA
【摘要】 耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌感染正成为临床重大挑战,这类感染缺乏疗效肯定的治疗药物,患者病死率极高,探索治疗这类细菌感染的策略刻不容缓.迄今为止,有关研究主要基于新药研究与开发、既有抗菌药物的重新评价和抗菌药物联合使用等.替加环素在我国临床可供...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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