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【中文期刊】 钱华 陈兰 《护理学杂志》 2012年27卷12期 62-63页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探讨洁净手术室干置无菌持物钳的保存时间.方法 选择在百级和万级洁净手术室使用的干置无菌持物钳各60把,分别在使用40次、60次、80次、100次和打开后4h、6h、8h、10h、12h5个时间点采样,进行细菌学检测,比较干置无菌持物钳...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李伟 闫云峰 《健康之友》 2019年5期 108页
【摘要】 本文通过解读分析《医疗器械生产质量管理规范》与《中国药典》及其它可借鉴的法规文献,针对医疗器械生产企业的无菌检测室的布局设计进行讨论,提出建设性意见.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马云鹏 叶桦 《中国药事》 2012年26卷3期 245-247,270页 ISTICCA
【摘要】 目的 结合医疗器械生产企业的实际情况,提出完善《医疗器械生产质量管理规范》对无菌检测室要求的建议.方法 讨论无菌检测室功能,分析法规要求的不足及操作可行性.结果与结论 为防止潜在的交叉污染,无菌室和微生物限度实验室可选择空间隔离,亦可选择同...
【关键词】 医疗器械； 医疗器械生产质量管理规范； 无菌检测室；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 曾凡龙 郭鄂平 《医学动物防制》 2003年19卷6期 364-367页 ISTIC
【摘要】 生物科技用无菌室,不光强调空间的微粒大小和浓度,还关注微粒的生物活性,即是否为菌类或带菌.无菌室消毒主要有如下几种方法:紫外线灯、电子灭菌灯、空气层流、空气净化器、熏蒸.要经常检测无菌室的工作状况.它包含两个方面的内容:一是各种灭菌器材的灭...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾凡龙 郭鄂平 等 《医学动物防制》 2003年19卷7期 413-414页 ISTIC
【摘要】 目的:建立快速、简洁有效的无菌室灭菌效果检测方法.方法:平皿暴露法.无菌室灭菌后,打开平皿盖,15min后加盖,37℃恒温培养24h,观察、分析.结果:无菌室内灭菌效果理想,一级缓冲间应尽量减少与外界空气的交换时间.结论:此方法快速、实用,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王楠 《中国医药指南》 2015年7期 69-69页
【摘要】 目的：针对层流手术室中无菌灯柄上的细菌进行动态检测和分析。方法选取手术时间在4 h以上的手术中使用的无菌灯柄404个，在使用前和使用3、4、5、6h后对其表面微生物进行采样，进行细菌学检测。结果不同手术室中无菌灯柄细菌检测情况比较，各级手术...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐波 《当代医学》 2014年35期 14-15页
【摘要】 目的：加强消毒供应室无菌物品的管理和检测，研究无菌物品灭菌的性能和效果。方法将青岛市第五人民医院消毒供应室无菌物品消毒状况按照时间分为2组，研究组为2013年1月～2013年7月，加强清洁、消毒、灭菌等物品检测中抽取300件；对照组采用20...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张静华 《医药前沿》 2014年14期 148-149页
【摘要】 对药品微生物检测实验室的质量控制方法进行系统分析，从总体环境的控制、样品管理、微生物室管理、人员管理、培养基质量控制、仪器设备管理、操作过程管理、标准菌(毒)种管理、记录管理等九大方面对实验室质量控制进行阐述，通过系统化管理模式提高微生物检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王雅杰 貟洪艳 《黑龙江科技信息》 2008年30卷30期 217页
【摘要】 目的:建立快速、简洁、有效的10000级洁净宣灭菌效果检测方法.方法:平皿暴露法:10000级洁净室灭菌后,打开平皿盖,37恒温培养24小时,观察、分析.结果:10000级洁净室灭菌效果理想.结论:此方法快捷、实用,可以作为本实验室的常规检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卢静 《临床护理研究》 2022年31卷14期 115-117页
【摘要】 目的:研究分析骨科无菌手术治疗中实行手术室综合性护理对患者术后感染的影响.方法:选择2020年1月—2022年1月在我院开展手术治疗的100例骨科患者作为研究对象,将其通过1:1方法分成对照组和观察组,每组50例.对照组执行传统护理,观察组...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刘锐萍 王峰 等 《中国微生态学杂志》 2013年25卷7期 847-850页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 系统分析食品、药品微生物检测实验室的质量控制方法,从总体环境条件控制、微生物室管理、样品管理、仪器设备管理、人员管理、培养基质量控制、标准菌(毒)种管理、操作过程控制、记录管理等9个方面进行系统分析,对微生物实验室的质量控制工作提供系统指导...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王美珍 《按摩与康复医学（中旬刊）》 2011年02卷2期 234页
【摘要】 无菌检查法是用于检查国家药品标准中要求无菌的药品、原料、辅料及其他品种是否无菌的检查方法,无菌检测室是按照药典有关规定设计、配置、维护,用于无菌检测的实验室,本文从无菌室的设计、设施设备配置及日常维护、使用、操作管理等方面提出要求,强化对无...
- 概要：
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【中文期刊】 王中瑜 《医学信息（中旬刊）》 2011年24卷9期 4622-4623页
【摘要】 目的:了解我院消毒供应室无菌物品质量监测情况,提高无菌物品的管理质量,有效预防医院感染.方法:2007年～ 2009年采用采样方法对我院不同的无菌物品进行质量监测.结果:我院各项消毒灭菌质量采样监测,结果呈逐年升高趋势.2010年各项检测合...
- 概要：
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【会议论文】王玉丽 全国手术部(室)、消毒供应中心(室)感染控制与规范管理学术研讨会 2009年
【摘要】 随着医学科学技术的发展及医院感染控制工作的需要，供应室已从以往的辅助科室逐步转变为把好无菌质量关的重要科室，它不仅要保证各类无菌物品的供应，更重要的环节是要做好清洁、消毒、灭菌及无菌物品的监测，以保证质量和临床安全使用，从而达到预防院内感染...
- 概要：
- 方法：
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【会议论文】连巧珠 中华护理学会第5届全国消毒供应中心发展论坛 2009年
【摘要】 随着现代科学的发展，医疗技术发生了巨大变化，高分子材料研制的一次性无菌医疗物品不断推广使用，提高了临床上诊疗的准确性、有效性、降低了医疗感染率。由于一次性无菌医疗物品进入医院后不再做任何处理打开包装直接投入使用，为保证一次性无菌医疗物品在临...
- 概要：
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【中文期刊】 陈彤岩 史一君 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷4期 589-592,608页 ISTICCA
【摘要】 目的 利用脑脊液与血多项实验室常规检查预测细菌性脑膜炎的脑脊液培养结果.方法 回顾性分析首都医科大学北京天坛医院2020～2023年神经外科住院患者细菌性脑膜炎(357例)和无菌性脑膜炎(363例)的10项相关实验室检测结果,探究脑脊液与血...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李志远 张景仪 等 《中国药师》 2024年28卷10期 229-236页 ISTICCA
【摘要】 目的 通过组织非无菌药品微生物限度检查能力验证,掌握云南省药品生产企业和药检机构的检验检测能力,并通过对不满意结果的分析讨论,提高参加实验室该项目的检验检测能力和质量管理水平.方法 根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,定...
- 概要：
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【中文期刊】 袁维道 王雪吟 等 《质量安全与检验检测》 2024年34卷3期 43-46页
【摘要】 为提升药品中霉菌和酵母菌总数检验能力,促进实验室内部质量控制,本实验室参加了中国食品药品检定研究院组织的NIFDC-PT-446 药品中霉菌和酵母菌总数计数能力验证.依据《中国药典》2020 年版四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查...
- 概要：
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【中文期刊】 孙乃霞 郭社民 《质量安全与检验检测》 2024年34卷2期 35-37页
【摘要】 为分析药品中霉菌和酵母菌总数计数能力验证结果,提高实验室检测霉菌和酵母菌的能力,本文依照NIFDC-PT-446能力验证作业指导书,及《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查中微生物计数法,测定2份样品的霉菌与酵母菌...
【关键词】 药品； 霉菌与酵母菌总数计数； 能力验证；
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【中文期刊】 刘晶 杜晶辉 等 《国际检验医学杂志》 2023年44卷1期 74-78页 ISTICCA
【摘要】 目的 绘制实时荧光聚合酶链反应(RT-PCR)定性室内质控图和基于循环阈值的Levey-Jennings质控图,探究新型冠状病毒RT-PCR检测的室内质控方法.方法 使用无菌生理盐水按照1:5、1:10、1:20、1:30、1:40对第三方...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 时光 程亮 等 《工业微生物》 2023年53卷3期 46-49页 ISTICCA
【摘要】 对实验室中合成的 18F-N-3-氟丙基-2-甲酯基-3β-(4-碘苯基)降托烷(18F-β-FP-CIT)细菌进行内毒素和无菌检测,看其是否能达到《中国药典》对注射剂的要求,在百级净化热室内将目标产物放置十个半衰期后,用鲎试剂法检测细菌内...
- 概要：
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【中文期刊】 吴碧君 胡旭君 《中国医疗器械信息》 2023年29卷9期 16-19,159页
【摘要】 介绍一次性使用测温硅胶导尿管(以下简称导尿管)的工作原理,并结合工作原理及医药行业标准YY 0325-2016《一次性使用无菌导尿管》对导尿管的几个重要性能指标进行分析,项目包括:耐弯曲性、流量、测温精度、环氧乙烷残留量,并对每个项目的关键...
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【中文期刊】 解慧 刘洪祥 等 《天津药学》 2023年35卷6期 20-23,75页
【摘要】 目的:通过无菌检查能力验证考查实验室无菌检查水平,提升实验室药品无菌检查能力和实验室管理能力.方法:对 3 次能力验证共计 12 个样品,分别采用直接接种法和薄膜过滤法进行无菌检查;采用 16S核糖体DNA(rDNA)序列分析法和全自动生化...
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【中文期刊】 张煜琳 李哲 等 《药品评价》 2022年19卷3期 154-157页 CA
【摘要】 目的:通过分析药品中需氧菌总数计数能力验证结果,促进微生物实验室的内部质量控制,提高检验检测技术能力,增强政府监管部门对本实验室能力的信任度.方法:依据《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法和能力验证...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈茜茜 赵京 等 《兵团医学》 2022年20卷4期 55-56页
【摘要】 目的 了解2021年新疆石河子市一起食物中毒事件的起因,同时提出防控建议并采取措施,为今后防止发生类似事件提供参考.方法 采用现场流行病学方法调查食物中毒病人,询问发病的起因和全过程,根据病例临床症状,无菌操作肛拭子采集标本进行实验室检测....
- 概要：
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【中文期刊】 李莎 《中华检验医学杂志》 2014年6期 454-454页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2014年中华医学会第八次中青年检验医学学术会议暨展会在山东省济南市隆重召开。此次会议上，美国BD公司下属BD诊断系统业务，正式推出了BACTEC TM FX40全自动血培养系统，用于血液等无菌体液的细菌培养及检测，这是一项血流感染病原学检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡菁颖 李莉 等 《中华护理杂志》 2012年47卷5期 464-465页 MEDLINEISTICPKUCSCD
【摘要】 介绍了口腔门诊可重复使用牙椅照明灯柄防护套的研制方法,以及防护套的性能检测和临床应用效果,证实灯柄防护套可经过浸泡及高温、高压蒸汽灭菌消毒后反复使用,符合医生临床操作习惯,并可在消毒后用于门诊手术等无菌要求较高的诊疗操作中.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何春红 宋剑非 等 《中华医院感染学杂志》 2011年21卷5期 920-922页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨在万级以上手术室延长手术台使用时间的可行性,提出新的符合手术室洁净分级的无菌手术台使用时间标准. 方法 采用平板暴露法及物体表面涂抹法分别对医院万级洁净手术室进行空气微生物检测及无菌手术台上物体表面微生物检测的采样,取样时间为开台...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁宏萍 王华琴 《中华医院感染学杂志》 2011年21卷24期 5227-5228页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解手术室环境卫生现状,探讨管理对策.方法 调查2007-2010年手术室环境卫生学检测结果.结果 手术室无菌物品及环境卫生学监测样品共539份,对7类项目进行检测,合格525份,合格率为97.4％,均未检出致病菌,除呼吸气囊外...
- 概要：
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- 结论：
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