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【中文期刊】 缪剑虹 孔怡然 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷17期 38-40,62页
【摘要】 目的:对无菌医疗器械的无菌检验结果开展全过程的回顾性调查与分析,以探讨无菌检验检验结果偏差(OOS)发生的原因,并规定了OOS结果调查的具体操作规程.方法:根据《中华人民共和国药典》(2020版)和新版药品生产质量管理规范标准的OOS指南,...
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【中文期刊】 李建平 颛孙燕 等 《中国药事》 2014年9期 950-953页ISTICCA
【摘要】 目的：了解制药企业无菌检验实验室的日常运行情况和当前存在的实际问题，促进制药企业加强质量管理、改进质量检验工作、降低被污染产品投放市场的风险，确保用药安全。方法对北京等8个省级药品认证检查机构辖区内的95家无菌药品生产企业的无菌检验实验室进...
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【中文期刊】 李妮 刘智勇 等 《世界临床医学》 2016年10卷11期 254-255页
【摘要】 目的:了解药品生产企业无菌检验实验室的日常运行情况和当前存在的实际问题,为监管部门制定相关政策、起草检查指南提供依据,为药品质量生产规范(GMP)认证检查员进行现场检查、企业日常检验管理提供参考.方法:通过对辽宁省部分无菌制剂生产企业无菌检...
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【中文期刊】 李志远 张景仪 等 《中国药师》 2024年28卷10期 229-236页ISTICCA
【摘要】 目的 通过组织非无菌药品微生物限度检查能力验证,掌握云南省药品生产企业和药检机构的检验检测能力,并通过对不满意结果的分析讨论,提高参加实验室该项目的检验检测能力和质量管理水平.方法 根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,定...
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【中文期刊】 袁维道 王雪吟 等 《质量安全与检验检测》 2024年34卷3期 43-46页
【摘要】 为提升药品中霉菌和酵母菌总数检验能力,促进实验室内部质量控制,本实验室参加了中国食品药品检定研究院组织的NIFDC-PT-446 药品中霉菌和酵母菌总数计数能力验证.依据《中国药典》2020 年版四部通则 1105 非无菌产品微生物限度检查...
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【中文期刊】 高土玲 何荣强 等 《实验室检测》 2024年2卷3期 90-93页
【摘要】 目的 通过能力验证提高药品微生物实验室的管理能力和药品微生物检验检测的技术水平,确保实验室检验结果的准确性和可靠性.方法 根据《NIFDC-PT-340药品中需氧菌总数计数能力验证作业指导书》及《中国药典》2020版四部通则 1105非无菌...
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【中文期刊】 张煜琳 李哲 等 《药品评价》 2022年19卷3期 154-157页CA
【摘要】 目的:通过分析药品中需氧菌总数计数能力验证结果,促进微生物实验室的内部质量控制,提高检验检测技术能力,增强政府监管部门对本实验室能力的信任度.方法:依据《中国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法和能力验证...
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【中文期刊】 郭怀松 刘欣 《法医学杂志》 2011年27卷4期 320页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 1 案例在一起性侵犯案件中,公安机关勘验现场后提取到受害人当时所穿军绿色短裤一条,后因证据不足释放嫌疑人.19年后,本实验室重新受理了此案件,对案发当时提取的短裤进行DNA检验.剪取内裤精斑密集处1 cm×1 cm大小放入1.5 mL离心管...
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【中文期刊】 肖杨 罗健梅 等 《中国感染控制杂志》 2010年09卷5期 364-365页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 开展培养基的质量控制工作,提高培养基的质量.方法 对微生物检验中培养基的配制、灭菌、无菌试验和性能测试及贮存等方面进行探讨.结果 配制培养基所用的容器宜为玻璃、搪瓷或不锈钢制品,使用蒸馏水或离子交换水;灭菌前后应测定pH值;自行配制培...
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【中文期刊】 梁晓静 《检验检疫学刊》 2019年29卷2期 148-150页
【摘要】 影响微生物检验的质量管理的因素有很多,比如,实验室检验环境是否无菌、无污染,检验试剂和培养基是否符合标准,检验人员的职业操守和操作技能的高低,检验方案、检验设备、与临床的联系等都是影响检验结果精确性的重要因素.微生物检验是一项精细的、复杂的...
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【中文期刊】 岑翠芹 《食品界》 2019年8期 160-161页
【摘要】 食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范 GB 14881-2013》中规定,食品加工过程的微生物监控,根据产品特点确定关键控制环节进行微生物监控;必要时应建立食品加工过程的微生物监控程序,包括生产环境的微生物监控和过程产品的微生物监控.一般...
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【中文期刊】 陶永平 《中国医学装备》 2015年10期 118-119页ISTIC
【摘要】 医学实验室涉及到各种临床检验标本及病原体标本，实验过程中的器材和废弃物对人体和环境有潜在的危害性[1]。根据要求，实验过程中必须具备高压灭菌设施和无菌操作技术，并按相应标准达到BSL级别。因此，高压灭菌器是医学实验室中不可或缺的重要设备，使...
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【中文期刊】 肖璜 林吉恒 等 《中国医药生物技术》 2014年1期 69-70页ISTIC
【摘要】 药品微生物检验是评价药品质量的重要手段之一。《中国药典》2005年版增加了对药品进行无菌检查和微生物限度检查时需进行方法学验证和对培养基进行灵敏度检测的要求，通过检测实验菌株在试验系统中生长能力，判断实验体系的适用性。在上述检测过程中，标准...
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【中文期刊】 王春玉 陈中举 等 《国际检验医学杂志》 2013年34卷20期 2748-2749页ISTICCA
【摘要】 目的 评估PREVI Isola自动化接种仪的性能,并与手工接种方法进行比较.方法 对311份临床标本采用PREVI Isola自动化接种仪接种,并同时进行手工接种,比较两种方法的优异性.结果 与传统手工接种相比,PREVI Isola接种...
【关键词】 PREVI Isola自动化接种仪；检验设备；微生物前处理；
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【中文期刊】 李晓君 赖福崇 等 《江西医药》 2018年53卷3期 239-240页CA
【摘要】 目的 观察术前/术中气压止血带在治疗股骨下段骨折的应用.方法 采用随机对照研究方法,对60例闭合股骨下段骨折(均可使用止血带)行内固定手术治疗(切开复位内固定手术),其中30例应用环氧乙烷消毒的无菌术中止血带技术(实验组),30例应用普通术...
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【中文期刊】 高永庆 《中国保健营养》 2018年28卷6期 374页
【摘要】 目的 对老年呼吸道感染患者病原性细菌的临床检验效果进行分析和研究.方法 抽选2016年1月——2017年3月在本院进行治疗的老年呼吸道感染患者156例作为研究对象,统一采集患者的痰液作为临床检验的样本,通过无菌处理后立即送至细菌检验实验室进...
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【中文期刊】 江志杰 张光华 等 《首都食品与医药》 2018年25卷16期 104-105页
【摘要】 目的 考核实验室检查药品无菌的能力.方法 按CNAS RL02-2010、CNAS GL03-2006等要求,设计和实施了"CNAS T0781药品的无菌检查(薄膜过滤法)能力验证计划",包括方案设计、样品制备、均匀性和稳定性检验、结果分析...
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【中文期刊】 杨晓宇 杨丹 《兽医导刊》 2018年20期 199页
【摘要】 本文旨在研究我园蓝孔雀发生呼吸困难、下痢为特征的疫病.根据临床症状、剖检变化初步怀疑该病是感染大肠杆菌所引起.本试验通过无菌采集病死鸡的脾、脑以及肝等组织进行实验室检验,对病料进行涂片染色镜检、细菌分离培养、生化特性检验,药敏试验和动物试验...
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【中文期刊】 马翔 陈秋清 等 《国际检验医学杂志》 2010年31卷12期 1355-1356页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨解脲脲原体(Uu)和人型支原体(Mh)菌落分离培养,观察菌落的特征.方法 无菌吸取清晰透明的阳性培养液150～200 μL接种支原体A7平板,放入含5%～10%的CO2、潮湿的环境中,35 ℃孵育48 h,观察菌落特征并染色.结果...
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【中文期刊】 郑兴斌 孙素红 《遵义医学院学报》 2009年32卷3期 320页ISTIC
【摘要】 <篇首> 外科手术实验室是培养医学生无菌技术、手术基本操作技能的重要实验室,提高医学生的手术基本操作技能是外科手术实验室的工作重点之一.1方法开放外科实验室前抽取即将进入临床实习的一个班医学生50名进行打结、切开、止血、缝合的考核(开放前组),...
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【中文期刊】 张凤梅 《国际检验医学杂志》 2009年30卷9期 931-931页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 为了提高微生物检验结果的准确性和可靠性,必须建立一套行之有效的质量控制体系,关键作好以下几点.1.实验室的建设和维护微生物实验室主要分为无菌实验室、净化实验室、生物安全实验室等.净化实验室应采用封闭过滤除菌通风形式,吊顶、隔墙、围护全...
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【中文期刊】 刘兴兰 王灿 等 《中国药事》 2007年21卷4期 266-267页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 菌种保藏工作是微生物检验实验室的一项重要工作,特别是《中国药典》2005年版要求对药品的无菌检查和微生物限度检查时进行方法学验证,无菌检查用培养基的灵敏度检测所用的试验菌种的菌龄不得超过5 代.因此,菌种的纯度、活性、变异可直接影响检...
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【中文期刊】 郑露 《中国民族民间医药》 2017年26卷11期 22-24页
【摘要】 目的:建立通过验证的埃索美拉唑钠的微生物限度检测方法.方法:用薄膜过滤加200mL pH7.0的无菌氯化钠蛋白胨缓冲液冲洗的方法检查该品需氧菌总数,用常规培养法检查该品霉菌和酵母菌总数;直接薄膜过滤法检查控制菌大肠埃希菌.结果:对埃索美拉唑...
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【中文期刊】 王爱华 《包头医学》 2017年41卷1期 64-64页
【摘要】 目的：探讨在医院预防院内感染发生，检验科所发挥的作用。方法：通过对检验科的工作人员进行院内感染知识及相关的管理规范进行培训，并且加强检验科实验室的管理，做好医护人员及患者和家属的宣教工作，使检验科的预防院内感染起到成效。结果：检验科的工作人...
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【中文期刊】 刘蕾 《中国保健营养》 2017年27卷3期 329页
【摘要】 探讨尿细菌学检验中尿培养标本的采取及临床意义.正常人尿液是无菌的,而外尿道中常有正常菌群寄生.因此,尿培养标本的采集应注意无菌操作,防止污染,并结合菌落计数判别是否为尿路感染病原菌.严格无菌操作,标本采集后立即送至实验室.、用于泌尿系感染和...
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【中文期刊】 丁红梅 段韶云 《母婴世界》 2017年22期 57页
【摘要】 目的:分析微生物标本不合格原因与质量控制对策.方法:选取2015年4月至2016年4月我院500例微生物送检标本为研究对象,对标本进行回顾性分析,计算标本不合格率,分析不合格原因并提出相关质量控制对策.结果:我院500例标本中,不合格微生物...
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【中文期刊】 孟建彤 黄剑屏 等 《预防医学情报杂志》 2002年18卷3期 261-262页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 目前,我国各级卫生防疫部门依法承担食品、化妆品、饮用水等健康相关产品的检验工作,其中微生物检验结果作为产品安全性和卫生学指标之一,为卫生监督执法和卫生学评价提供依据与技术支持,因此必须要求检验结果客观、公正、科学、准确.无菌操作实验室...
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【中文期刊】 杨更发 陈杭 等 《浙江预防医学》 2001年13卷3期 61-62页ISTIC
【摘要】 <篇首>微生物检验包括病原体分离、鉴定，产品卫生指标检测，医疗用品和器械无菌试验，消毒产品杀灭效果试验，微生物的生化特性研究，分子生物学研究和疫苗研究等。对于工作环境均有一定的要求。目前尚未见到更多的资料报道微生物检验洁净实验室的布局、技术要求...
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【中文期刊】 罗丹 《北方药学》 2016年13卷9期 129-130,131页
【摘要】 按照《中华人民共和国药典》（2015年版四部）通则1101无菌检查法中适用性试验的要求，采用薄膜过滤法，对注射用头孢噻肟钠无菌检查方法的适用性试验进行实验室研究。研究发现，以80，000IU头孢菌素酶作为中和剂，冲洗量为300mL，注射用头...
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