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【中文期刊】 王馨 池文杰  《山西医科大学学报》 2024年55卷11期 1449-1455页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立基于细胞模型的抗人类表皮生长因子受体2(HER2)单抗耐药通路研究方法.方法 从低剂量开始分别使用原研药曲妥珠(Trastuzumab)或其生物类似药候选物对HER2阳性BT474细胞进行加压筛选至药物浓度60 μg/mL.利用流...

【关键词】 曲妥珠单抗； 生物类似药； 耐药细胞；

【中文期刊】 邹杰 黄洁莹  等 《中国药物经济学》 2024年19卷10期 30-34页

【摘要】 目的 评价曲妥珠单抗双规格(150 mg+60 mg)组合治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的临床综合价值.方法 运用文献调研、专家咨询的方法构建临床综合评价框架及指标,结合系统评价、临床试验数据、真实世界研究、药品说明书等资料...

【关键词】 曲妥珠单抗； 乳腺癌； 生物类似药；

【中文期刊】 殷淑文 庄浩裕  等 《中国处方药》 2024年22卷11期 9-12页

【摘要】 目的 比较HER-2 阳性乳腺癌患者接受原研药赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)治疗、国产生物类似药汉曲优(注射用曲妥珠单抗)治疗,以及两种药物更替治疗后的疗效和不良反应.方法 通过患者全视窗系统查找某院使用赫赛汀和汉曲优的患者资料,将患者分为赫赛...

【关键词】 曲妥珠单抗； 乳腺癌； 原研药；

【中文期刊】 张云 孙磊  《临床合理用药》 2024年17卷22期 13-15,20页

【摘要】 目的 比较曲妥珠单抗生物类似药与原研药治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的疗效与成本—效果比.方法 选取2020 年1 月—2022 年12 月靖江市人民医院收治的HER-2 阳性乳腺癌患者 74 例,遵循1∶1 原则随机分为...

【关键词】 乳腺癌； 人表皮生长因子受体2阳性； 曲妥珠单抗生物类似药；

【中文期刊】 陈馨蕊 谢祖成  等 《中国肿瘤临床与康复》 2023年30卷1期 40-46页 ISTIC

【摘要】 生物类似药是与已获批上市的参照药在结构、临床疗效和安全性方面相似的药物,是在降低医疗费用支出的同时使更多患者从该类药物治疗中获益的有效途径.目前中国批准上市的抗肿瘤生物类似药主要为利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗生物类似药.本文对中国生物...

【关键词】 生物类似药； 利妥昔单抗； 贝伐珠单抗；

【中文期刊】 邓为上 李梦婷  等 《中国药房》 2022年33卷20期 2529-2533页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 系统评价曲妥珠单抗生物类似药与原研药治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的有效性和安全性,为临床治疗提供循证证据.方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、...

【关键词】 曲妥珠单抗； 生物类似药； 原研药；

【中文期刊】 张能英 陈保林  等 《遵义医科大学学报》 2023年46卷7期 665-672页

【摘要】 目的 评价曲妥珠单抗生物类似药HLX02与原研曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗新辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效和安全性.方法 回顾性分析2020年10月-2022年12月在遵义医科大学附属医院和遵义医科大学第二附属医院接受HLX02或曲妥珠单抗...

【关键词】 曲妥珠单抗； 生物类似药； 人表皮生长因子受体-2；

【中文期刊】 关元宙 王玉洁  等 《中南药学》 2021年19卷10期 2199-2203页 ISTICCA

【摘要】 曲妥珠单抗能特异性阻断人表皮生长因子与人表皮生长因子受体-2结合,达到抑制肿瘤生长的作用.伴随其原研药专利相继在各地到期,众多药物研发企业纷纷开展曲妥珠单抗生物类似药的研发.本文通过总结已发表的10篇曲妥珠单抗生物类似药Ⅲ期临床研究,结合主...

【关键词】 曲妥珠单抗； 生物类似药； 临床有效性比对研究；

【中文期刊】 崔靖 韩冬梅  等 《药学学报》 2021年56卷11期 3190-3197页 MEDLINEISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 近年来,我国已经批准了多个生物类似药注册上市.在开展生物类似药药学研究与评价时,候选药与原研药的质量相似性是"生物类似药"药学研究的核心,也是其作为类似药开展注册临床试验及支持上市申请的基础和前提.但是,工业界与监管界在建立质量"相似性评价...

【关键词】 曲妥珠单抗； 生物类似药； 质量相似性评价标准；

【中文期刊】 李纲 张一帆  等 《药物分析杂志》 2018年38卷2期 293-302页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:建立应用pH梯度分离的高通量、平台化高效液相阳离子交换色谱法,用于单克隆抗体电荷异质性分析.方法:利用不同pH的三羟甲基氨基甲烷、咪唑、哌嗪缓冲液组成pH梯度进行梯度洗脱,采用相同色谱柱、流动相和分离梯度对不同等电点的单抗进行分离.结...

【关键词】 生物类似药； 单克隆抗体； 电荷异质性；

【中文期刊】 刘伯宁 白玉  等 《中国药学杂志》 2017年52卷13期 1194-1200页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 单抗生物类似药是目前国内生物制品中申报临床最多的品种.药学研究证实“质量相似性”是其作为“生物类似药”开发的先决条件.如何认识和评价单抗生物类似药的质量相似性,值得工业界和监管方深入研究并广泛讨论.方法 本文介绍了工业界开发单抗生物类...

【关键词】 单抗生物类似药； 相似性评价； 质量研究；

【中文期刊】 郭玮 陈玉琴  等 《中国肿瘤生物治疗杂志》 2014年21卷4期 359-365页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 生物类似药物(biosimilar)是与原研药物(originator)高度相似,并且在纯度、活性和安全性上与后者没有任何临床意义差异的生物制品.但生物制品的结构复杂,生产工艺繁琐且可变性大,故生物类似药物与原研药物仅仅类似,却不完全相同....

【关键词】 单克隆抗体； 生物类似药物； 临床试验设计；

【学位论文】 作者： 邓为上 导师：陈吉生  广东药科大学  药学 药学（硕士） 2023年

【摘要】 目的：
　　以临床导向为价值，基于真实世界出发，从安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性与创新性多个维度对国产曲妥珠单抗生物类似药与原研药进行临床综合评价，以期为临床遴选和治疗提供循证依据。
　　方法：
　　基于药品临床综...

【关键词】 曲妥珠单抗； 生物类似药；

【中文期刊】 陈婉欣 霍晓潼  等 《中国药物经济学》 2024年19卷12期 30-35,46页

【摘要】 目的 提出改善肿瘤患者使用生物靶向药经济负担的新思路.方法 利用医药行业数据库信息,对肿瘤靶向药的上市现状和在国内的价格变化进行分析,阐明肿瘤治疗的经济负担现状.以曲妥珠单抗为案例,采用最小成本分析法分析药品包装规格优化对药品经济性的影响....

【关键词】 生物靶向药； 曲妥珠单抗； 制剂包装；

【中文期刊】 胡杨 宋再伟  等 《中国卫生资源》 2022年25卷6期 695-700,709页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 系统评价抗肿瘤生物类似药临床互换用药的有效性、安全性与免疫原性,为促进其临床合理应用提供循证医学证据.方法 系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库(WANFANG)、中国...

【关键词】 生物类似药； 抗肿瘤； 互换用药；

【中文期刊】 杨立平  《医学临床研究》 2015年8期 1613-1615,1616页 ISTICCA

【摘要】 【目的】探讨曲妥珠单抗联合不同化疗药物治疗乳腺癌的临床疗效。【方法】收集整理2007年1月至2010年1月期间在本院接受曲妥珠单抗治疗的97例乳腺癌患者的临床资料，其中单用曲妥珠单抗(A组)治疗的30例，曲妥珠单抗联合长春瑞滨方案(B 组)...

【关键词】 抗体,单克隆/治疗应用； 乳腺肿瘤/药物疗法； 抗肿瘤联合化疗方案；

【中文期刊】 姜时雨 石远凯  《中华肿瘤杂志》 2017年39卷10期 721-725页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 生物制药在全球范围内的应用日益广泛,在肿瘤治疗及肿瘤支持治疗领域占重要地位,随着原研药物专利到期,应运而生的便是生物类似药.生物类似药被定义为与原研药物高度相似、但不完全相同的生物药品,其研发及审评过程均不同于小分子化学仿制药.生物类似药有...

【关键词】 肿瘤,继发原发性； 生物类似药； 治疗；

【中文期刊】 黄香 吴昊  等 《实用肿瘤杂志》 2016年31卷6期 550-554页 ISTICCA

【摘要】 目的：评估曲妥珠单抗（trastuzumab，H）与紫杉醇脂质体（paclitaxel liposome，P）、卡培他滨（capecit-abine，X）的联合方案HPX方案治疗人表皮生长因子受体-2（human epidermal gro...

【关键词】 乳腺肿瘤/药物疗法； 乳腺肿瘤/继发性； 受体,表皮生长因子；