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【中文期刊】 赵霞 范梦瑶 《现代医院管理》 2025年23卷1期 61-63页
【摘要】 我国医疗机构开展任何涉及人的生命科学和医学研究,都应当通过伦理委员会的伦理审查与批准.在伦理审查实践中,知情同意一直是备受关注的重点和焦点.本文立足于伦理审查工作实际,从法律法规视角,对我国医疗机构知情同意伦理审查中的难点要点进行梳理和分析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张露远 李翀 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷2期 219-223页ISTICPKU
【摘要】 随着社会进步,科技研发活动全球化发展,医疗机构伦理委员会审查项目日益增多,电子信息化的建设及管理显得异常重要.在机构伦理审查电子信息化建设的过程中应基于科技伦理治理的新政策,考虑机构伦理委员会的制度和标准操作规程,并结合工作实际制定合理的流...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘紫娟 王婷 等 《临床输血与检验》 2024年26卷5期 702-708页ISTICCA
【摘要】 目前国内越来越多的采供血机构陆续开展涉及人的生命科学与医学研究,这就要求机构设立医学伦理委员会对其进行伦理审查,以确保医学研究试验的设计和实施合乎道德和法律,同时保护受试者的安全、健康、隐私等权益.本研究结合采供血机构的性质与特点,以南京红...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄珍 黄迅 等 《数理医药学杂志》 2024年37卷12期 912-921页CA
【摘要】 目的 探讨机构伦理视域下我国医院伦理审查领域的研究现状、研究热点及发展趋势.方法 基于机构伦理视域,以2014年1月1日至2024年10月15日中国知网、万方、维普数据库中发表的我国医院伦理审查相关文献为本研究数据集,利用CiteSpace...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张吴越 周庆 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷9期 986-989,1006页ISTICPKU
【摘要】 先进的科学技术在为患者带来福音的同时,也引发了一系列的伦理问题,受试者风险/受益评估是临床研究中伦理审查的核心.通过梳理中国伦理审查委员会发展现状,分析当前伦理审查中存在的问题,提出规范伦理审查委员会的设置和独立性、健全伦理审查委员会相关法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴梦强 李媛媛 等 《现代医院》 2023年23卷6期 871-873页
【摘要】 伦理审查机构建设是加强医学科技伦理治理的基础性保障.通过对广东省部分三级甲等医院伦理机构建设及工作情况的现状调查,分析当前医院伦理审查工作变化趋势及存在问题.指出当前医院普遍存在机构能级偏低、工作创新不足、信息化建设滞后、人员配置缺口大等问...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蒋海洪 弓志军 《医学与哲学》 2018年39卷23期 7-10页ISTICPKU
【摘要】 建立区域伦理委员会是完善伦理委员会机制的重要内容和手段,为此应该厘清其与机构伦理委员会的关系,进而促进伦理审查提高效率、发挥统一协调服务作用和推动伦理审查结果互认.在总结我国区域伦理委员会建设经验的基础上,应该通过立法明确区域伦理委员会的法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马喜桃 王艳桥 等 《医学与哲学》 2018年39卷23期 11-14,52页ISTICPKU
【摘要】 四川中医药区域伦理审查委员会已运行6年余.从区域伦理委员会建设经验分享与问题思考的角度出发,介绍了该区域伦理委员会的建设背景、组织框架、人员构成及运行模式,分享了该区域伦理审查委员会的建设成果,梳理了实际运行中出现的问题,并结合现行政策法规...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 温珠明 舒芳 等 《中国药房》 2018年29卷13期 1738-1742页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探索临床试验伦理委员会现阶段的运行模式,讨论其建设和发展方向.方法:通过分析机构伦理委员会与区域伦理委员会在审查效率、审查标准和质量、对项目具体实施情况的了解和利益冲突层面存在的优势与不足,提出两者建设与发展的方向和建议.结果与结论:...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄娟 孙昌林 等 《中国医学伦理学》 2017年30卷1期 25-28页ISTICPKU
【摘要】 通过对武汉市25家医疗机构伦理委员会进行问卷调查,分析当前伦理委员会的组织与管理现状,从中发现其管理与运行中存在的问题,提出改进意见.结果表明,武汉市级医疗机构伦理委员会的管理低层次、低效率,建议武汉市级医疗机构管理者重视伦理委员会的发展,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵励彦 丛亚丽 等 《中国医学伦理学》 2017年30卷1期 29-33,44页ISTICPKU
【摘要】 随着生物医学研究的迅速发展,涉及人体的生物医学研究数量和复杂程度也在飞速增长.相应的对伦理审查的要求也在不断提高和完善,如何满足审查要求使研究者感到困惑.因此,对伦理委员会常见的审查方式、审查类型、材料准备过程中需要注意的事项、以及常见问题...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王艳桥 乔洁 等 《医学与哲学》 2016年37卷5期 28-31,35页ISTICPKU
【摘要】 随着现代生物医学的快速发展,多中心合作开展临床试验已成为国际主流趋势.由于我国相关法规欠缺,伦理委员会注册管理制度缺位,监督管理力度薄弱,多中心临床试验的伦理审查面临诸多问题:审查效率低下,审查质量无法评估,各临床试验机构受试者的安全及权益...
- 概要：
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【中文期刊】 梁虹 Jeffery Cohen 等 《中国医学伦理学》 2016年29卷3期 461-464页ISTICPKU
【摘要】 国际临床研究格局向多中心合作发展,逐渐形成了几种针对多中心临床试验的机构审查委员会审查模式,即中心机构审查委员会伦理审查、区域机构审查委员会伦理审查、依赖协议审查和独立伦理审查模式,美国政府从政策法规上也积极推动这些模式的应用.由于我国人体...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李红英 陈旻 等 《医学与哲学》 2016年37卷21期 22-25页ISTICPKU
【摘要】 我国机构伦理委员会相继成立并发挥职能,但受多种因素影响,当前机构伦理委员会审查能力还很薄弱,伦理委员专业素养仍不足,伦理审查还未能满足基本需求.从伦理审查认识缺陷,缺乏合格且稳定的专业人才队伍,机构设置运行中的问题,缺乏规范的伦理审查程序和...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨阳 刘宇峰 《医学与哲学》 2016年37卷10期 94-96,封3页ISTICPKU
【摘要】 在我国取消第三类医疗技术临床应用准入审批的背景下,通过对医疗技术管理新政的解析,从医疗技术伦理审查与监管的视角,提出医疗机构责任主体要切实履行医疗技术临床准入与应用管理责任,务必完善和扩大现有机构伦理委员会在医疗技术伦理评估及监管中的职能与...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙晓如 王慧萍 等 《中国医学伦理学》 2015年5期 686-688页ISTICPKU
【摘要】 通过分析伦理委员会在伦理审查中存在不足的原因，结合伦理委员会的建设要求，提出在伦理委员会中增加聘用机构外专业委员可为保证伦理委员会的独立性、保护受试者利益，为公正科学地开展伦理审查提供保障。同时针对增设机构外专业委员面临的困难提出了解决建议...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 梁伟雄 《中国医学伦理学》 2014年27卷3期 330-332页ISTICPKU
【摘要】 分析讨论了机构伦理委员会方便跟踪审查的优势及审批速度迟滞,审批工作不够规范、专业化,难以避免的利益冲突等不足之处;指出了区域伦理委员会审批速度加快,伦理审查水平提高,有利于统一标准的优势及其对研究实施环境不够熟悉,跟踪审查不够方便和及时的不...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 邱仁宗 《中国医学伦理学》 2014年27卷3期 333页ISTICPKU
【摘要】 按照国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)的定义,认证指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范或其强制性要求的合格评定活动.认证是由第三方按照一定标准来判断一个提供产品或服务的机构的表现,以...
- 概要：
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【中文期刊】 田晓山 袁洪 等 《中国医学伦理学》 2013年26卷1期 17-20页ISTICPKU
【摘要】 “黄金大米”事件所暴露的问题既有伦理委员会本身缺乏道德自律的原因,也有相关法规制度设计上的欠缺.强调伦理委员会对知情同意全过程的监管,在伦理审查中引入问责机制,通过制度设计,使伦理委员会的审查和监督的全过程尽可能实行信息公开,加大审查的透明...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王春芳 李艳 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2013年4期 725-728页ISTICPKUCSCD
【摘要】 不同哲学理念下的东西方医学有不同的思维模式，本文针对中医药科学研究伦理审查过程中会遇到不同于西方医学的特殊伦理问题进行简要探讨，并提出应当构建符合中医药特色的伦理审查体系，制定中医药伦理审查标准，在推动中医药科研进步同时维护中医药受试者合法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邱仁宗 翟晓梅 《中国医学伦理学》 2013年26卷5期 545-550页ISTICPKU
【摘要】 首先,讨论了黄金大米试验带来的两个教训:亟需加强伦理审查的能力,亟需加强对涉及人的研究和伦理审查委员会的监督管理.其次,讨论了伦理审查的研究伦理基础,即有益原则、尊重原则、公正原则.最后就机构伦理委员会的若干伦理和管理问题发表了意见,并提出...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李红英 葛建一 等 《中国医学伦理学》 2012年25卷3期 286-288页ISTICPKU
【摘要】 目前我国医疗机构伦理委员会职能的综合性日趋突出,但自身建设、运作、监管还比较薄弱.成长期的机构伦理委员会目前存在的问题有:机构伦理委员会名称及职能不明确、机构伦理委员会缺乏标准运作指南、临床试验管理规范不完善、缺乏系统的长效培训机制.为加强...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜萍 《中国医学伦理学》 2011年24卷5期 667-669页ISTICPKU
【摘要】 机构伦理委员会自身能力建设是目前其工作关注点,邀请FERCAP机构对自身工作进行评审是提升自身审查能力的一条有效途径.从FERCAP机构概况、评审实践过程出发,以提炼出对当今机构伦理委员会自身能力建设的启示.
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【中文期刊】 李红英 侯建全 等 《中国医学伦理学》 2010年23卷4期 84-85,126页ISTICPKU
【摘要】 为了维护受试者/患者的权益,创建和谐的医患环境和宽松的科研环境,保护国家的生物医学资源.促进临床研究和临床试验的正常进行,我们对伦理审查中经常遇到的问题(如临床试验样本的使用及管理问题、损害赔偿等)进行分析,从而提出了一些用于提高医疗机构伦...
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【中文期刊】 邓蕊 《中国医学伦理学》 2008年21卷1期 49-51页ISTICPKU
【摘要】 鉴于目前国内对各种伦理委员会(医院伦理委员会、机构审查委员会和医学伦理委员会)认识的混乱现状,作者试图对其中一种--机构审查委员会的发展背景、定义、组成、功能、意义等方面进行重新分析.
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- 结论：
【中文期刊】 王丽宇 薛满全 等 《医学与哲学》 2007年28卷23期 6-7页ISTICPKU
【摘要】 通过对辽宁地区29家机构伦理委员会的机构设置情况、工作内容、伦理审查工作的管理等状况的调研,为了解我国医学伦理委员会的发展现状,存在的问题及发展方向提供局部的现实依据,为进一步完善我国医学伦理委员会建设提出建议.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田冬霞 张金钟 《中国医学伦理学》 2006年19卷4期 15-19页ISTICPKU
【摘要】 介绍美国机构伦理审查委员会(IRB)认证体系的发展历程、构成及其作用,启示了促进我国伦理审查委员会运作监管体系建设的可能途径.
【关键词】 美国机构伦理审查委员会；认证体系；医学伦理；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张洪江 《辽宁医学院学报（社会科学版）》 2016年14卷3期 18-22页
【摘要】 伦理审查对于规范医学科学的研究与发展过程,从而更好地保障受试者的权利与利益,具有十分重大的理论意义与现实价值.医学研究伦理在西方审查起源于对医学研究史上所发生的反人道主义的大规模人体实验反思的结果,而我国的伦理审查是应国家政策及现实需要而设...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁淑英 张月华 等 《医药论坛杂志》 2024年45卷22期 2404-2409页ISTIC
【摘要】 目的 了解河南省医疗机构伦理委员会建设情况,针对当前存在问题提出相应对策,为推进河南省医疗机构伦理委员会规范化建设提供政策参考.方法 2022年9月-12月,通过医学研究登记备案信息系统面向河南省医疗机构调查其伦理委员会建设情况、伦理审查情...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡岚岚 李园园 等 《中华医学科研管理杂志》 2023年36卷5期 334-337页ISTIC
【摘要】 目的:为严防学术不端行为，有效提升科研人员对论文中涉及医学伦理问题的认识程度和判断能力，确保研究成果科学规范，严格规范的伦理审查至关重要。方法:主要审查拟投稿的临床研究论文是否获得伦理审批证明、论文内容是否超出伦理审批许可范围或者违背研究伦...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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