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【中文期刊】 陈巧 马爱霞 等 《中国药事》 2006年20卷5期 277-282页ISTICCA
【摘要】 本文通过对欧盟植物药市场及管理现状的研究,提出了目前中成药进入欧盟市场的两大突破口--传统草药形式和饮食补充剂形式.并围绕中成药如何以这两种形式进入欧盟市场展开论述,以期抛砖引玉,对我国欲开拓欧盟市场的中药企业提供一些思路和参考.
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【中文期刊】 唐良富 唐卡毅 等 《标准科学》 2010年2期 58-63页
【摘要】 文章对国外主要国家技术法规、标准、合格评定程序进行分析,用人世后的2001-2009全球草药、植物药WTO/TBT通报情况和2008年美国扣留中药的扣留原因实际数据、事例分析研究目前中药遭遇世界技术性壁垒情况,提出一些突破技术性壁垒建议.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 杨平 曲建博 《中国新药杂志》 2019年28卷16期 2004-2008页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 欧盟植物药的发展和研发水平在国际上较为领先,植物药法规和质量体系也相对完善.本文通过对欧盟植物药质量标准指导原则及欧洲药典的植物药标准进行介绍,以期为中药新药质量标准的研究和制定提供借鉴,亦为中药欧盟国际注册提供参考.
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 彭文兴 李焕德 等 《中国临床药理学杂志》 2003年19卷2期 145-148页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中草药及其他植物药在我国及东南亚国家应用广泛,在欧美也逐渐受到重视,一些中草药及植物药可能诱导或抑制肝脏细胞色素P4 5 0(CYP)药物代谢酶,从而引起自身及其他合用药物代谢的改变,因此可能导致药物不良反应和药物相互作用.
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 汪建芬 张中朋 等 《中国现代中药》 2017年19卷5期 610-614页ISTICCA
【摘要】 欧盟是传统植物药的重要市场,但是截至2016年,我国中成药只有两例在欧盟注册成功,中药在欧盟上市面临很多政策和技术壁垒,而植物药在欧盟注册的一个很重要的参考资料就是欧盟草药专论(Community Herbal Monograph,CHM)...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 叶祖光 苏刚强 等 《中国中医药信息杂志》 2005年12卷8期 1-2页ISTICCSCDCA
【摘要】 <篇首> 2002年,欧盟上网公布了传统草药注册程序指令草案,并于2004年正式定稿、颁布、生效.由于该指令和中药准入欧洲市场密切相关,故引起了我国有关中医药管理部门和学术界的关注.由于欧盟在修订有关人用药品法规时,非常重视法规"纵向"发展的连...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 朱慧 肖强 等 《国外医药(植物药分册)》 2001年16卷5期 200-202页ISTICCA
【摘要】 概述了西方国家植物药发展过程中存在的主要问题及对策.
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 宫志勇 《科技创业家》 2014年3期 245-245页
【摘要】 进入二十一世纪以来,重要注射剂已经有了极为广泛的使用方式,绝大多数都是使用配伍的方式来加以应用,而应用这一措施的主要目的便是为了使得药材所具有的有效成分能够在这期间更好的释放出来,从而与各种不同药剂成分进行互补,以此来使得药效能够得到强化。...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2017年40卷3期 285-291页ISTICPKUCA
【摘要】 欧盟(European Union,EU)于2016年7月发布了《在欧盟草药专论编写中评估公认的和传统的草药产品临床安全性和有效性的指导原则(第一次修订版)》.其中最值得注意的是,草药产品申请注册时可用文献资料替代试验资料,并且可根据文献资...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 何毅 叶正良 等 《中草药》 2012年43卷1期 182-186页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 很多中药企业正在为中药的国际化进行着艰苦的努力,在中药国际化实践的进程中,自始至终存在的主要问题之一就是如何阐明中药质量的可控性和一致性,中药质量标准如何才能获得国际药政管理部门的认可.提升我国中药质量和质量标准是实现中药现代化和国际化的关...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 何毅 赵利斌 等 《中国中药杂志》 2011年19期 2747-2750页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 从20世纪70年代起,中药/天然药物以其独特的治疗理念又重新受到推崇.欧美等发达国家在肯定植物药对疾病有预防和治疗作用的同时,也灵活调整了药品的监管方向,愿意以科学的态度重新对植物药进行系统评价,再次逐步接纳其作为治疗性产品.作者通过分析欧...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 韩炜 周刚 等 《中国新药与临床杂志》 2010年29卷4期 244-247页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2006年,美国食品和药物管理局批准了首个植物药veregen软膏.本文结合veregen软膏新药上市申请提供的化学、生产和质量控制资料,结合我国中药质量控制的研究和评价现状,分析veregen软膏的批准对中药质量控制的借鉴作用.
【关键词】 中草药;植物药;美国食品和药物管理局;
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【中文期刊】 朱飞鹏 吕佳康 《中国新药与临床杂志》 2010年29卷4期 256-259页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2006年美国食品和药物管理局批准了首个植物药veregen.本文介绍了该植物药的临床研究情况,分析美国植物药的临床研究与评价策略特点,对比中美两国法规的不同要求,提出一些思考和建议,以期对相关药品的研发提供参考.
【关键词】 中草药;植物药;美国食品和药物管理局;
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【中文期刊】 朱飞鹏 《中国新药与临床杂志》 2010年29卷4期 248-250页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2006年,美国食品和药物管理局批准了首个植物药veregen.本文结合veregen申请临床研究时提供的非临床药效学实验资料及我国中药非临床有效性的评价现状,分析veregen的批准对中药药效学研究的借鉴作用.
【关键词】 中草药;植物药;美国食品和药物管理局;
- 概要:
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【中文期刊】 张晓东 李连达 《中国新药与临床杂志》 2010年29卷4期 251-255页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过剖析美国食品和药物管理局植物药非临床安全性评价的技术要求和具体植物药注册案例,结合我国当前中药和天然药物的非临床安全性评价和注册管理现状,就如何借鉴国外植物药评价的合理经验和注册管理模式以完善我国中药和天然药物的非临床安全性评价技术要求...
- 概要:
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【中文期刊】 赵中振 梁之桃 等 《中国中药杂志》 2009年34卷16期 2119-2125页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着天然药物在全球的兴起,植物药的质量控制受到越来越多的关注.本研究主要介绍了海外包括欧洲、美国、日本、印度,中国台湾等国家或地区的植物药质量标准.海外植物药质量标准主要分为两类:药典和专论.不同国家和地区使用植物药的程度不同,对其质量控制...
- 概要:
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【中文期刊】 《国际医药卫生导报》 2005年19期 83-85页
【摘要】 <传统植物药注册程序指令>对长期在欧盟不能作为药品注册的草药产品作为药品上市规定了简化注册程序,首度认可了传统植物药的药品身份.基于传统植物药的长期使用,符合一定要求的资料可用于证明其安全、有效,可减免部分临床前、临床研究.但同时对适用此程...
- 概要:
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【中文期刊】 顾进华 赵振宇 等 《中国兽药杂志》 2024年58卷10期 37-44页
【摘要】 对比研究兽用中药与西方草药/植物药的异同,分析我国与欧美国家在相关领域的管理政策;探索兽用中药国际化发展路径,以及兽用中药进入欧美市场的途径.研究提出坚持中兽医药理论,讲好兽用中药故事,为全球遏制细菌耐药性提供借鉴和参考.
- 概要:
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【中文期刊】 《中西医结合学报》 2012年10卷5期 493-503页SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 本文目的在于阐明某些癌症的起源与干细胞、肿瘤干细胞、干细胞微环境、肿瘤微环境之间的联系,并探讨中草药及其提取物治疗癌症的作用.本文从相关文献中筛选出8篇有关中草药防治癌症复发的研究,并对它们进行分析和评价.一些中草药中的有效成分,如大豆黄酮...
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【中文期刊】 《中西医结合学报》 2012年10卷7期 743-750页SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 目的:研究包含传统泰式按摩、草药以及物理疗法的康复治疗方案是否能够改善脑卒中患者的日常活动能力、情绪、睡眠质量以及疼痛程度.方法:本研究的设计为前瞻性队列研究,研究周期为3个月.患者来自泰国北部一家有42张床位的康复中心,该中心主要针对脑卒...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 Vandana Garg Vir Ji Dhar 等 《中西医结合学报》 2012年10卷10期 1077-1083页SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 由于自然产品有化学多样性的特点,使之具有很高的实用性,无论是作为纯天然化合物或是标准化植物提取物,它们都为新药的开发提供了很多可能.与现代西药比较,草药通常被用于治疗慢性疾病.规范化操作可保证植物的一个或多个活性成分及化合物的含量.在新药研...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 《中西医结合学报》 2010年08卷11期 1006-1013页SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 古往今来,癌症都被视为一个炎症过程.过去20多年的研究已经从分子水平证实大部分慢性疾病包括癌症都是由炎症反应失调所引起的.转录因子如核因子кB与信号转导和转录激活因子3以及它们的基因产物如肿瘤坏死因子、白细胞介素1、白细胞介素6、趋化因子、...
- 概要:
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【中文期刊】 钟丽丹 《世界中医药》 2017年12卷6期 1218-1220,1225页ISTICPKUCA
【摘要】 本文检索近十年中成药上市后进行的临床研究,尤其是在SCI杂志上发表的高质量临床研究,回顾目前注册中成药中进行上市后再评价现状及与国际接轨的情况.列出目前中成药进入国际市场存在的问题,并以FDA、加拿大及欧盟对于植物药及草药的注册要求来详细陈...
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【中文期刊】 贾伟 李晓波 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2004年6卷1期 43-47页ISTICPKUCSCD
【摘要】 分析中草药国际市场的现状,结合作者的实际工作体会,提出中药走向国际的策略、途径和具体办法;首先考虑向有代表性的国际植物药市场(如美国)推出精心组方、适应症独特、并具有显著临床疗效的中草药;培育一批跨国医药集团公司并使其成为中药国际化工作的主...
- 概要:
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【中文期刊】 哈斯巴根 苏亚拉图 等 《中药材》 2002年25卷7期 468-470页MEDLINEISTICPKUCA
【摘要】 在调查阿鲁科尔沁旗蒙古族民间药用植物及相关传统知识的前提下,从植物种类、药用部位、治疗的疾病和用药方法等方面,同蒙药与中草药进行了对比分析.结果表明,有不同程度的一致性的同时,民间药也有它本身的特色而存在某些不一致性.民间药与蒙药的一致性说...
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【中文期刊】 肖培根 刘勇 等 《中国药学杂志》 2001年36卷8期 505-507页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 随着我国加入世贸组织(WTO),各行各业均在调查分析本行业的国际市场情况,并加紧研究采取的对策.在新的世纪里,草药和植物药广泛被认为是健康产业中最具有活力的组成部分.我国具有中医中药的独特优势,在中药现代化和国际化的进程中,如何能更好...
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【中文期刊】 庞学书 芦广萍 等 《时珍国医国药》 2007年18卷9期 2309-2310页PKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 中药绝大部分是天然药物,尤以植物药为最多,大部分药性比较平和,加之地域、气候、体质、疾病、用药方法及医生不同经验等原因,使中药在临床运用方面有一定的灵活性,在安全范围内用量幅度也较大,但中药在临床出现的毒副作用仍是不可忽视的.
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【中文期刊】 李素芹 《时珍国医国药》 2006年17卷10期 1979-1979页PKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 传统美容药主要以植物药为主,包括动物、矿物药及部分加工品,它系用传统康复医学观点表述其特性,以中医药理论体系为基础,以中华传统美学理论为指导来研究传统中草药在美容方面的使用.我国是最早运用传统药物美容的国家之一,有二千多年的历史.
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 朱珊珊 陈鑫 等 《中国现代医生》 2019年57卷9期 164-168页
【摘要】 本文综述和分析近年来抗肿瘤药物的临床应用现状和研究新进展,传统的细胞毒类药物包括烷化剂类药物、抗代谢类药物、金属铂类药物、抗肿瘤激素类药物和抗肿瘤抗生素等由于其使用价值在临床上仍享有一定的地位,不过因为其治疗的局限性以及不良反应的危害,新开...
- 概要:
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