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          【中文期刊】 祝清芬  魏霞  等 《药物分析杂志》 2018年38卷3期 485-489页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的:对药物杂质5-羟甲基糠醛进行遗传毒性评价,并对其标准限度的合理性进行评价.方法:对中国药典2015年版收载5-羟甲基糠醛作为杂质的药物进行汇总分析,按照ICH M7指导原则的要求,采用基于专家知识规则的Derek和基于统计学的Sara...

          【关键词】 (定量)构效关系评价计算机模拟评价5-羟甲基糠醛

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          【中文期刊】 高广花  于春荣  等 《中国新药杂志》 2018年27卷18期 2098-2106页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 药物中的DNA反应性杂质水平应按照M7指导原则中的策略进行控制.杂质的分类基础是已有的相关致突变性及致癌性数据,当特定化合物的数据缺乏时,则需借助于定性的结构活性关系(QSAR)信息来判断.毒理学关注阈值(TTC)的概念来自于FDA对食品中...

          【关键词】 ICH M7DNA反应性杂质毒理学关注阈值

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          【中文期刊】 祝清芬  魏霞  等 《药物分析杂志》 2018年38卷2期 354-358页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的:对左羟丙哌嗪和羟苯磺酸钙的已知杂质进行遗传毒性评价,并对现行标准杂质限度的合理性进行评价.方法:按照ICH M7指导原则的要求,采用基于专家知识规则的Derek和基于统计学的Sarah两类(Q)SAR评价系统,对左羟丙哌嗪的3个杂质右...

          【关键词】 (定量)构效评价缩水甘油氢醌

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          【中文期刊】 周昇昇  李磊  等 《毒理学杂志》 2016年30卷5期 402-406页ISTICCA

          【摘要】 在我国,食品用香料是作为食品添加剂的一类进行管理的,国家标准《GB 2760-2011食品安全国家标准——食品添加剂使用标准》对食品用香料、香精的使用原则进行了规定,列出了允许使用的食品用天然(合成)香料名单,但有关食品用香料的安全性评价方...

          【关键词】 食用香料膳食暴露摄入量安全性评估

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          【中文期刊】 高雅  姚碧云  等 《毒理学杂志》 2015年29卷6期 402-405页ISTICCA

          【摘要】 目的 通过对中草药重要成分进行毒理学关注阈值(Threshold of toxicological concern,TTC)预测,以建立针对中草药成分毒性筛选和危险评定方法.方法 利用本研究已建立的中草药重要成分的QSAR预测毒性数据库,T...

          【关键词】 中草药毒理学关注阈值Toxtree

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          【中文期刊】 赵迪  袁文婷  等 《中国食品卫生杂志》 2024年36卷11期 1252-1257页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 了解陕西省市售谷物中 4 种交链孢毒素的污染情况,评估居民膳食交链孢毒素暴露量引起的健康风险.方法 2022 年在流通环节随机采集小麦粉、玉米粉(糁)、大米共 171 份,采用超高效液相色谱质谱法测定 4 种交链孢毒素的含量,结合第五...

          【关键词】 谷物交链孢酚交链孢酚单甲醚

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          【中文期刊】 齐丽娟  李国君  等 《毒理学杂志》 2024年38卷3期 173-184页ISTICCA

          【摘要】 目的 对交链孢酚(alternariol,AOH)和交链孢酚单甲醚(alternariol monomethyl ether,AME)可能对人体健康产生的有害影响进行危害评估.方法 本研究采用系统文献检索方法,确定研究对象和研究内容,制定检...

          【关键词】 交链孢酚交链孢酚单甲醚危害评估

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