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【中文期刊】 王燕萍 金钢 等 《卫生软科学》 2024年38卷2期 51-55页 ISTIC
【摘要】 文章分析了当前医疗AI在隐私数据安全、事故责任以及法律监管等方面的问题现状,梳理了国内外的现行法律实践与发展趋势,并结合我国国情探讨了相应的对策和建议,以期促进医疗AI的健康理性发展.
【中文期刊】 葛柳茹 王萍 等 《医学与法学》 2024年16卷1期 105-109页
【摘要】 随着"互联网+"战略的实施,以互联网为媒介的药品交易呈现迅猛发展的势头,同时也伴生一系列新问题,而因其交易所具有的特殊性也使得法律监管呈现缺失的情况,故为进一步完善我国互联网药品交易监管体系,建议明晰互联网药品信息管理细则,规范药品第三方物...
【中文期刊】 余文清 邓勇 《中国医院》 2016年20卷9期 53-56页 ISTICPKU
【摘要】 移动医疗信息产业的迅猛发展是医疗健康事业发展的趋势,而患者健康医疗信息的跨机构、跨区域共享在提高医疗水平、促进经济发展的同时,也引发了一系列信息安全和隐私问题.首先,作者立足移动医疗信息的特征和价值,确定移动医疗信息的性质;其次,以侵权法的...
【中文期刊】 马韶青 郭斯伦 《中国卫生事业管理》 2017年34卷3期 213-216页 PKU
【摘要】 目的:剖析我国中药法律监管中存在的问题及其原因.方法:从立法、监管力度、质量标准体系、中药从业人员4个方面剖析中药法律监管中存在问题的原因.结果:通过对中药法律监管中存在问题的原因剖析,有助于监管部门采取有针对性的措施完善中药监管法律体系,...
【中文期刊】 方乐 邓勇 《中国社会医学杂志》 2018年35卷4期 330-333页 ISTIC
【摘要】 目的 "互联网+大健康"时代背景下,政策的大力支持等原因,使得保健按摩行业线上线下的电子商务模式(online to offline,O2O)产业应运而生并得以火爆,它已成为新一轮医疗投资标热点,但其野蛮生长的背后也孕育着巨大法律风险.美团...
【中文期刊】 邓勇 刘威 等 《中国医疗设备》 2015年30卷8期 141-143,119页 ISTIC
【摘要】 近年来,移动医疗市场正日益成为跨界焦点,"医疗+IT"模式的运行,构建了一条完整的移动医疗产业链.然而,以移动医疗APP为代表的新兴医疗产业正面临诸多发展困境,其良性运行亦亟待法律监管.本文首先解读了移动医疗APP的产生、发展及功能,然后剖...
【中文期刊】 周天盟 刘旭霞 《中国生物工程杂志》 2018年38卷6期 95-102页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 欧盟在风险预防方面一直走在世界的前列,其对于转基因生物的法律监管一直奉行的是预防原则.在该原则的指导下,欧盟建立起了极为严苛的转基因生物监管法律框架,并将该原则适用于转基因生物监管的各个环节.囿于预防原则的抽象性、模糊性等缺陷,该原则在欧盟...
【中文期刊】 董漉野 李悦 《中国卫生法制》 2020年28卷4期 50-55页
【摘要】 尽管新修订的《药品管理法》修改了同药品价格监管相关的部分规范,但并未纾解药价法律监管业已存在的结构性问题.我国药品价格监管的法律制度仍不完备、药品价格的形成机制尚不健全、药品价格的市场监管相对乏力,连同药品价格的权力寻租仍然存在.新《药品管...
【中文期刊】 朱清 喻洪流 《中国医疗前沿(上半月)》 2007年02卷15期 47-50页
【摘要】 医疗器械监管法律法规体系是我国近年来加强医疗器械质量与安全管理的新立法内容.本文首先分析医疗器械这类特殊产品监管法律的立法基础,然后讨论了医疗器械监管法律的法律部门和性质,并探讨了医疗器械监管法律体系的构成,提出一种基于全寿命监管体制的医疗...
【中文期刊】 杨顺良 王栋 《器官移植》 2025年16卷1期 59-66页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 法治是现代国家治理的基本方式.遗体器官捐献活动所引发的伦理议题引发了社会高度关注.为了确保遗体器官捐献符合社会公众利益和道德标准,不能单纯地通过反思来为器官捐献事业的发展提供伦理引导,必须将法治理念、法律规则和程序规范等运用到遗体器官捐献的...
【中文期刊】 蒋云飞 唐艺嘉 《中国卫生事业管理》 2025年42卷3期 300-304页 PKU
【摘要】 处方药网售契合了消费者购药便捷、用药可及等需要,同时也加大了药品质量、用药安全、处方开具等风险隐患,给药品监管带来严峻挑战.从法律视角审视,处方药网售监管仍存在监管依据层级低和可操作性差、监管主体和监管对象的权责模糊、社会力量参与监管赋权不...
【中文期刊】 赵杰 霍增辉 《卫生软科学》 2025年39卷3期 89-94页 ISTIC
【摘要】 基因测序技术的飞速进步催生了直面消费者型基因检测(Direct-To-Consumer Genetic Testing,以下简称"DTC基因检测")服务的普及,这一趋势引发了一系列关于基因信息安全和对检测结果科学性不足的担忧.我国目前在DT...
【中文期刊】 李思源 郑延延 等 《卫生软科学》 2025年39卷1期 52-56页 ISTIC
【摘要】 义诊活动作为我国医疗服务的重要补充,在提升基层医疗服务水平、缓解医疗资源分布不均等方面发挥了积极作用.但在实践中,义诊活动面临着统一规范和管理难、现有法律法规适用难、卫生行政部门执法难等挑战.文章通过文献研究法和规范分析法,对义诊活动的现存...
【中文期刊】 林仕敏 王远 《锦州医科大学学报(社会科学版)》 2025年23卷1期 20-26页
【摘要】 如何应对智慧医疗技术革新所带来的社会风险与法律挑战,是数据科技时代背景下建设新时代健康中国的必考题.智慧医疗技术在促进医疗领域数字转型与效能提升的同时,也带来了医疗隐私、医疗人权自主、医疗事故等风险与挑战.因此,我们应肯定医疗隐私数据的价值...
【中文期刊】 王丹 董铎 等 《中国药物警戒》 2024年21卷7期 735-740页 ISTIC
【摘要】 目的 分析药物警戒制度建立的背景及原因,总结药物警戒的实践与思考,为新制度的发展提供借鉴和参考.方法 以法治建设为线索,系统梳理药品不良反应报告制度的起源与发展、面临的问题与新形式,总结近 5年药物警戒制度实践情况,从警戒理念、警戒范围、体...
【中文期刊】 卢加琪 刘丹 等 《中国食品药品监管》 2024年5期 10-25页
【摘要】 近年来先进治疗药品研发申报呈爆发式增长,引领生物医药的第三次产业革命.全球范围内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品、腺相关病毒载体基因治疗产品等不同类型的细胞和基因治疗产品相继批准上市,为复发难治疾病提供了有效的治疗手段.先进治疗药品...
【中文期刊】 房昕瑜 郭晓晖 《中国食物与营养》 2024年30卷4期 27-33页
【摘要】 目的:对我国《中华人民共和国食品安全法》自颁布后的3次修订细节进行概述,对比分析我国与多个发达国家食品安全、食品卫生法律体系的异同.为国家食品安全法律保障工作提供相关参考建议.方法:通过关键词检索并筛选相关文献、书籍及网络资料进行综述.结果...
【中文期刊】 徐光辉 黄守勤 等 《医学与法学》 2024年16卷6期 46-51页
【摘要】 根据我国现行的法律规定,互联网医疗的"诊疗范围"仅限指对常见病、慢性病的复诊,而禁止互联网平台向患者提供首诊服务.但现行规定却存在对"咨询"和"诊疗"的界定模糊,对"常见病""慢性病"的界定不明确,对"首诊"审核缺少明确的程序要求,以及其关...
【中文期刊】 谢泓怡 罗刚 《医学与法学》 2024年16卷6期 81-86页
【摘要】 我国2019年修订的《药品管理法》所确立的同情用药制度,虽彰显"以人为本"的理念、为公民提供了更多医疗救助的机会,但在同情用药的法律监管上却存在监管主体不明确、监管内容尚存空白、监管方式有待优化、监管平台未有效建立、监管责任不明晰等问题,故...
【中文期刊】 张馥 孙一文 等 《中国食物与营养》 2024年30卷8期 13-20页
【摘要】 目的:我国细胞培养肉技术已取得较大突破,但在立法和监管层面还有待完善.梳理美国细胞培养肉生产及监管制度,为我国相关法律的制定提出对策建议.方法:基于现有文献、报告及政策法规,探讨细胞培养肉的发展特点、生产过程及潜在风险,厘清美国细胞培养肉的...
【中文期刊】 黄梦琴 刘逸天 等 《医学与哲学》 2023年44卷15期 51-55页 ISTICPKU
【摘要】 通过梳理我国免疫细胞治疗的监管沿革,并比较美国、欧盟和日本的监管经验和制度体系,提出我国在该领域存在专门性伦理审查缺乏统一规范、临床试验违规收费、行业专门性立法的供给不足和多方协同监管机制不健全的风险.从完善伦理审查监管体系,防范重大伦理风...
【中文期刊】 李艳香 孟光兴 《广东药科大学学报》 2023年39卷2期 7-16页 ISTICCA
【摘要】 目的 为完善我国药品安全监管法律法规体系、高效开展药品安全监管工作提供参考.方法 应用Excel2010、ROSTCM 6.0、Ucinet6.645、Co-Occurrence12.6对我国药品安全监管法律法规年发文量、高频词语义网络、高...
【中文期刊】 杨珂宇 陈晰 等 《中国食品药品监管》 2023年9期 104-113页
【摘要】 本文通过检索相关文献数据库、国外监管机构或组织官网等信息源,调研了美国、欧盟、日本、韩国、东盟、加拿大等国家和地区化妆品监管法律法规体系,重点剖析了监管部门及检查机构设置、监管方式及检查工作机制、检查员队伍管理等方面的先进理念和经验,并提出...