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【中文期刊】 刘彦霞 邓立文 等 《中国临床药理学杂志》 2025年41卷9期 1213-1217页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 观察贝伐珠单抗注射液联合紫杉醇注射剂和卡铂注射剂治疗晚期卵巢癌患者的临床疗效及安全性.方法 将晚期卵巢癌患者随机分为对照组和试验组.对照组给予175 mg·m-2紫杉醇,每3周1次,静脉滴注不少于3 h+0.3～0.4g·m-2卡铂,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张科萍 《中医药管理杂志》 2025年33卷9期 78-80页
【摘要】 目的:探讨中药注射剂静脉输液安全管理方法,减少输液不良反应的发生.方法:对医院PICC门诊2022年的中药注射剂不良反应报告进行分析,统计常用的清热解毒类、祛风湿强筋骨类和活血化瘀类中药注射剂的输注例次和不良反应例数,自2023年1月开始实...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姚一帆 孔娇 等 《药物评价研究》 2024年47卷4期 873-888页ISTICPKUCA
【摘要】 回顾马兜铃酸、雷公藤、八角莲、槟榔、仙灵骨葆胶囊、鱼腥草注射剂、双黄连注射剂等引发的中药安全性事件,旨在探讨影响中药安全性的危险因素,对中药毒性成分、生产工艺、储藏条件、体质差异、给药剂量、风险管控等方面存在的安全性问题进行探讨,提出加强源...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 孙悦 范巾杰 等 《药物评价研究》 2024年47卷6期 1400-1412页ISTICPKUCA
【摘要】 中药注射剂作为我国传统医药的创新剂型,具有起效快、生物利用度高等优势,但在临床应用中时有不良反应的发生,严重的危害患者的生命安全.目前有关中药注射剂的非临床安全性评价研究相对较少,在一定程度上阻碍了中药注射剂的发展.因此,针对中药注射剂建立...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 金俊 周珍萍 等 《中医药管理杂志》 2024年32卷17期 49-51页
【摘要】 目的:探究规范化培训对肿瘤科中药注射剂安全使用的影响.方法:研究时间为2021-2022年,比较评价规范化培训对肿瘤科中药注射剂安全使用的影响,研究对象选取为肿瘤科护士 18名.2021年护士不做培训,按照常规管理措施开展工作,设为实施前....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高颖艳 施海燕 等 《中医药管理杂志》 2024年32卷23期 41-43页
【摘要】 目的:调查了解外科护士中药注射剂安全使用能力,从管理角度进行分析并提出建议.方法:选择2024年1-4月某医院外科的49名护士为研究对象,自行设计问卷,调查分析护士的中药注射剂安全使用能力和对中药注射剂安全使用知识的培训需求,从管理角度提出...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 汪秋盈 《中医药管理杂志》 2024年32卷3期 54-56页
【摘要】 目的:探索中药注射剂不良反应报告制度建设及管理体系的完善,以提升不良反应的管理效果和患者的自我管理能力.方法:研究对象为2021年3月-2022年2月期间在医院接受治疗的300例患者为研究对象.根据药物管理方案的不同,将患者分为对照组和观察...
- 概要：
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【中文期刊】 顾彩燕 纪峻峰 《中医药管理杂志》 2024年32卷19期 171-173页
【摘要】 目的:探讨加强内科中药注射剂安全管理工作的具体方法,并评价其应用效果.方法:医院内科病区自2022年9月起加强中药注射剂安全管理,包括风险因素溯源、强化安全培训、加强用药管理、建立上报制度、完善环节管理等,2022年9月—2023年8月为实...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈海霞 鲍曦 《中医药管理杂志》 2024年32卷11期 207-209页
【摘要】 目的:比较常规输液管理服务和基于医疗过失风险管理视角的中药注射剂安全管理模式对中药注射剂安全管理质量和相关风险事件的影响.方法:随机选择2022年5-10月在医院输液中心接受输液管理的700例患者为研究对象,随机均分为对照组与观察组各350...
- 概要：
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【中文期刊】 张翠萍 余燕 《中医药管理杂志》 2023年31卷5期 127-129页
【摘要】 目的:探讨药物警示管理在提高病房中药注射剂安全使用质量中的作用和效果.方法:选取医院急诊病房2021年2月—2022年2月所收治使用中药注射剂的患者68例作为研究对象,随机平均分为对照着观察组,每组34例.对照组使用常规管理办法.观察组在中...
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【中文期刊】 陈苏 周未林 等 《中医药管理杂志》 2023年31卷3期 119-121页
【摘要】 目的:分析医院神经外科中药注射剂临床应用的不良反应,探讨安全用药管理对策.方法:以医院神经外科2019-2021年收集的110例中药注射剂所致ADR报告表作为研究对象,统计分析患者的年龄、性别、涉及药品、临床使用合理性评价、累及系统、关联性...
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【中文期刊】 韩晟 赵熙子 等 《中国药学杂志》 2021年56卷6期 507-514页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 以注射用丹参多酚酸盐为例,探索中药注射剂临床应用的综合评价方法,为今后相关工作的开展和完善提供参考.方法 通过文献检索和获取相关文献资料,从有效性、安全性、经济性、顺应性和标签信息等方面对注射用丹参多酚酸盐进行系统综合评价.结果 除说...
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【中文期刊】 戚淑叶 尹利辉 等 《药物分析杂志》 2021年41卷12期 2219-2226页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨注射用头孢硫脒质量差异的来源及其与临床不良反应(adverse reaction,ADR)发生的关联性.方法:基于国家评价性抽验和不良反应数据,利用多变量数据分析方法(单因素方差分析、多重比较、相关性分析、线性拟合等),从常规质控...
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【中文期刊】 唐亚岚 蒋启华 《中国现代应用药学》 2021年38卷15期 1882-1888页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分析中药注射剂说明书修订公告及其具体要求,以及据此开展的说明书修订备案情况,为中药注射剂说明书监管工作提供依据.方法 将中药注射剂说明书修订公告和现有中药注射剂数据、说明书修订备案情况对比.统计分析中药注射剂说明书修订范本/要求中警示...
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【中文期刊】 唐显帅 张明珠 等 《中医药导报》 2022年28卷8期 55-60页ISTIC
【摘要】 目的:利用循证医学研究对临床常用抗肿瘤中成药的有效性、安全性、经济性及其他属性进行综合评价,为药品遴选、合理用药、安全用药公众宣传、医保支付等工作提供科学信息和决策依据.方法:以"复方苦参注射液""康艾注射液""艾迪注射液""康莱特注射液"...
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【中文期刊】 郑蕊 关曼柯 等 《中药新药与临床药理》 2020年31卷3期 363-367页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过文献检索与实地收集相结合的方式,获取《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2017年版)中涉及的中药注射剂品种(包括所有生产企业)的说明书.按照国家药品监督管理局发布的《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》等相关管理条例的要...
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【中文期刊】 马骏威 安娜 《中国药学杂志》 2020年55卷7期 568-572页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过阐述冻干注射剂辅料选择的基本考虑,为药学开发提供借鉴和思考.方法 汇总了近年来FDA已上市化药冻干注射剂的辅料使用情况,包括辅料组成、FDA收载的最大辅料用量等,论述冻干注射剂辅料选择需重点考虑的问题.结果 已上市冻干注射剂中有四...
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【中文期刊】 李灵 黄海涛 等 《中医药管理杂志》 2022年30卷13期 145-147页
【摘要】 目的:调查医院辅助抗肿瘤中药注射剂使用情况,分析不合理用药,提出管理对策.方法:抽取2021年医院辅助抗肿瘤中药注射剂处方,统计处方中药注射剂情况,包括涉及疾病、药品名称、用法用量、用药疗程、联合用药等,分析不合理用药情况.结果:医院应用抗...
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【中文期刊】 尉慕奇 应旭芳 《中医药管理杂志》 2022年30卷8期 58-60页
【摘要】 目的:分析重点监控管理在促进中药注射剂合理使用中的效果.方法:选择某医院2016-2018年的门急诊及病房所使用的中药注射剂的处方数据回顾性分析.2016年未实施重点监控之前的数据,设为实施前.2017-2018年实施重点监控之后的数据,设...
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【中文期刊】 李晴 李蓓蓓 等 《中国循证医学杂志》 2019年19卷1期 28-35页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 系统评价目前已开展上市后临床集中监测研究中药注射剂的安全性,分析中药注射剂不良反应(ADR)发生情况,探讨相关危险因素,为指导临床安全用药、优化集中监测方案提供依据.方法 计算机检索CFDA、CNKI、VIP、WanFang Data...
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【中文期刊】 张祎 殷华 等 《中国实验方剂学杂志》 2019年25卷20期 160-165页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药注射剂存在一定的安全性问题,其不良反应大多与超敏反应极为相似,大分子物质参与中药注射剂超敏反应也已经获得实验证实.聚山梨酯80(商品名tween-80)是中药注射剂常用的增溶性辅料,聚山梨酯80含有大分子杂质且物质基础研究不够清晰,其质...
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【中文期刊】 王丹丹 张虹 《中国现代应用药学》 2019年36卷13期 1716-1720页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药注射剂经过几十牟的临床应用,在发挥确切疗效的同时也出现了许多不良反应,中药注射剂临床再评价工作亟待全面深入开展.循证医学能够为中药注射剂临床再评价提供思路和方法,指导临床有效性、适应证、安全性、不良反应等再评价工作的具体实施.本文就循证...
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【中文期刊】 李潇潇 卓琳 等 《中国中西医结合杂志》 2019年39卷8期 954-959页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价真实世界中老年患者应用痰热清注射液的安全性.方法 采用多中心、大样本、双向队列、注册登记临床监测方法,在全国83家二级以上医院纳入2014年1月-2015年5月连续处方使用痰热清注射液的13 061例年龄≥60岁的住院、急诊老年患...
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【中文期刊】 张玉娟 王群 等 《中华中医药杂志》 2018年33卷6期 2230-2232页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一,尤其应关注基层医疗机构中药注射剂使用的安全.文章从药品企业、医疗机构和政府部门3个研究终端,初步分析当前存在的与中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究模式相关的问题,并初步给出生产厂家...
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【中文期刊】 孙世光 《中华中医药杂志》 2017年32卷4期 1411-1414页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品上市后再评价是药品风险管理与安全评估的重要内容,《国家药品不良反应监测报告》(2010版)明确指出,中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一.文章从药物和临床两个角度,初步分析当前存在的与中药注射剂上市后再评价相关的问题,并初...
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【中文期刊】 刘炜 潘卫松 等 《药物分析杂志》 2015年35卷12期 2131-2137页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:为应用色差计法检查中药注射剂的颜色以对其安全性控制提供理论和实验依据.方法:用色差计分别测定黄绿色、黄色、橙黄色、橙红色、棕红色标准比色液的色品[(L、a、6)、(L、C、H)]和色差[△E(L、a、6)、AE(L、C、H)],并以色...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 周勇 黄华 等 《药物分析杂志》 2015年35卷11期 2028-2031页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:考察丹参注射液与3种代糖溶媒(果糖注射液、转化糖注射液和转化糖电解质注射液)配伍的稳定性,旨在为糖尿病患者的临床用药提供参考.方法:按临床用药的最大使用量(20 mL·次-1),制备丹参注射液与3种代糖溶媒(果糖注射液、转化糖注射液和...
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【中文期刊】 郭玉姝 韦劲 等 《中华中医药杂志》 2015年30卷10期 3582-3584页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 文章通过查阅相关文献,结合上海市嘉定区南翔医院进行中药注射剂点评的实际情况,总结中药注射剂临床应用中存在的问题,分析原因提出相应的改善措施.结果发现,中药注射剂在许多疾病临床治疗中发挥着独特的作用,中药注射剂安全性因素包括非临床和临床因素,...
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【中文期刊】 王佩龙 延保国 等 《现代中医药》 2021年41卷2期 45-48页CA
【摘要】 目的 了解西安市第八医院中药注射剂不良反应(ADR)发生的规律与特点,为临床安全用药提供参考.方法 选取西安市第八医院2013-2019年上报至国家ADR监测中心的47例中药注射剂ADR报告,按照患者性别、年龄、ADR的类型、中药注射剂种类...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王巧珍 何贵平 《中医药管理杂志》 2021年29卷5期 36-38页
【摘要】 目的:分析医院急诊科老年患者中成药使用情况,为急诊科老年患者中成药使用与管理提供依据.方法:对医院2018～2019年急诊科收治的400例老年患者的中成药使用情况进行调查,分析中成药使用的类型、合理性和安全性.结果:中药注射剂的使用率高于胶...
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