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【中文期刊】 刘昱鑫 甄珍 等 《信息技术与标准化》 2023年6期 101-109页
【摘要】 医疗器械灭菌放行是生产环节的重要一部分,参数放行具有成本低、周期短的特点,风险前置能够最大程度保障医疗器械的无菌保证水平,但其实施过程中需要较高的设备配置、较强的技术能力、较高的生产质量管理水平等体系保障.通过引入智能制造系统,实现了环氧乙...
【中文期刊】 曾荟燕 王团结 等 《中国动物检疫》 2024年41卷2期 22-26页
【摘要】 为探索动物生物安全实验室不同种类废弃物合理的高压灭菌程序,探讨脉动真空灭菌器灭菌时间和脉动参数对灭菌效果的影响,以化学指示卡和生物指示剂为判断标准,研究了不同种类废弃物(动物尸体、粪便以及防护服、利器盒等一般废弃物)的灭菌程序.在程序设置方...
【中文期刊】 朱成龙 王露 等 《食品安全质量检测学报》 2023年14卷21期 1-9页
【摘要】 作为一种新型物理灭菌技术,射频(radio frequency,RF)加热具有穿透深度大、传热效率高、无化学残留、适合批量处理等特点,可有效杀灭食品中的致病菌.然而,受物料本身特性参数、射频系统结构、物料周围介质等因素影响,非均匀加热一直是...
【中文期刊】 尚悦 马仕洪 等 《中国药事》 2022年36卷5期 497-502页 ISTICCA
【摘要】 通过研究国内外法规文献,结合我国湿热灭菌无菌药品生产实际情况,分析我国目前行业及法规现状,并在生产企业范围进行调研,最后对我国试行参数放行提出建议.使未来《中华人民共和国药典》中湿热灭菌产品参数放行的内容能够与国际上其他通用标准初步接轨,并...
【中文期刊】 黄鸿新 胡昌明 等 《中国医疗器械杂志》 2022年46卷5期 574-577页 MEDLINEISTIC
【摘要】 简单介绍灭菌的基础理论、医疗器械环氧乙烷灭菌的特点和影响灭菌效果的关键因素,并分析比较了医疗器械环氧乙烷灭菌的产品放行所使用的无菌检查法、传统放行和参数放行三种方法,着重研究了参数放行的理论基础、可行性、确认要求及优缺点.
【中文期刊】 张伟 颜培巧 等 《中国医学装备》 2022年19卷9期 157-161页 ISTIC
【摘要】 目的:检测预真空压力蒸汽灭菌器物理参数,以提高其灭菌安全性.方法:选取北京地区11家三级甲等医院位于医院消毒供应中心内且容积均>800 L的25台预真空压力蒸汽灭菌器,应用无线温度-压力-时间检测仪,进行114次灭菌程序中的温度、压力及时间...
【关键词】 预真空压力蒸汽灭菌器； 物理参数； 年度检测；
【中文期刊】 张倩 《数理医药学杂志》 2022年35卷5期 775-777页 CA
【摘要】 目的:对比分析生物指示剂和化学指示卡在过氧化氢低温等离子体灭菌效果监测中的应用价值,并分析影响二者监测结果的相关参数.方法:选择某院消毒供应中心开展的500批过氧化氢低温等离子体灭菌物品为研究对象,在灭菌效果监测中分别采用四类卡法(化学指示...
【关键词】 过氧化氢低温等离子体灭菌； 四类卡； 生物指示剂；
【中文期刊】 王飚 刘燕鲁 等 《中国食品药品监管》 2022年9期 44-53页
【摘要】 本文从湿热灭菌药品国际实施参数放行的背景与现状、国内实施参数放行试点进展情况、我国实施参数放行的可行性评估以及下一步监管工作的建议4个方面进行论述,为湿热灭菌药品参数放行在我国的进一步实施提供科学依据.
【中文期刊】 陈辉 徐伟 《中国医疗器械信息》 2022年28卷21期 36-38,46页
【摘要】 目的:利用温度压力检测仪探索单一材质单端开口的管腔器械(单通管腔器械)最难灭菌部位.方法:选用3组单一材质单通管腔器械:硅胶材质单通管腔器械(直型快装手柄)、木质材质单通管腔器械(翻修起子手柄)、不锈钢材质单通管腔器械(金属套管),使用Bi...
【中文期刊】 郭玉婷 陈星月 等 《现代科学仪器》 2022年39卷1期 215-220页
【摘要】 为提升真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果,提出基于灭菌效果监测的真空压力蒸汽灭菌器最优参数选取方法.该方法使用温度压力测定仪、敷料型PCD灭菌包、恒温培养箱等设备,利用不同循环方式通过调整压力变化速率在合格条件与不合格条件下,从不同脉动深度、真空速...
【中文期刊】 吴佳伟 杨春艳 等 《中国感染控制杂志》 2019年18卷7期 680-683页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 检测移位后脉动预真空灭菌器的运行状态是否正常.方法 采用温度压力检测仪和化学、物理、生物监测方法检测灭菌器的运行状态,对检测不合格灭菌器进行维修,监测移装后灭菌器运行状态直至各项指标合格.结果 移装的4台灭菌器中,2、3、4号灭菌器的...
【中文期刊】 尚悦 《中国医药工业杂志》 2021年52卷9期 1248-1252,1262页 ISTICCSCDCA
【摘要】 参数放行是在对最终灭菌产品的灭菌工艺进行科学验证的基础之上,通过监测和控制实际灭菌时的相关参数,生产出合格产品的生产质量保证系统.本文回顾并参考了参数放行在美国、日本和欧盟的实施情况,比较我国目前的行业及法规现状,对我国试行参数放行提出了建...
【中文期刊】 官龙建 魏静蓉 等 《重庆医学》 2021年50卷16期 2797-2799,2803页 MEDLINEISTICCA
【摘要】 目的 探讨外来器械灭菌过程中灭菌参数的监测方法,以提高外来器械灭菌质量控制.方法 将重1.24 kg骨科外来器械用硬质容器盒包装,在压力蒸汽灭菌仪中采用134℃240 s灭菌程序灭菌3锅次,灭菌前均在其包内最难灭菌部位安放内置式温度压力检测...
【中文期刊】 田红 李颖 等 《中国医学装备》 2021年18卷9期 55-58页 ISTIC
【摘要】 目的:研制有利于保存灭菌监测记录单的医用蒸汽灭菌器监测记录单收纳盒,改进物理监测参数记录质量和效果.方法:针对物理监测参数打印不规范和缺失的主要原因,采用透明双层玻璃板制作9 cm×7 cm×4 cm敞口式矩形医用蒸汽灭菌器物理监测数据记录...
【关键词】 消毒供应中心(CSSD)； 物理监测参数； 灭菌器；
【中文期刊】 黄伟 贺亚男 等 《成都中医药大学学报》 2021年44卷1期 77-80,85页 ISTIC
【摘要】 目的:研究参精膏的制备方法与工艺条件,为其大生产提供参考.方法:采用单因素试验考察法考察药材的浸泡时间与吸水率;采用正交试验法,以粗多糖含量及干膏率为考察指标,考察提取过程中的加水量、提取时间及提取次数;并以膏体成型性和口感考察人参的粉碎度...
【中文期刊】 徐平英 江婵娣 等 《护理研究》 2016年30卷4期 450-452页 ISTICPKU
【摘要】 [目的]研究不同参数的高压灭菌方式对牙科手机使用性能的影响,为临床选择灭菌程序提供依据。[方法]选取 SIRONA 型号与 NSK 型号两种品牌的牙科手机各20把,分别分为4组,采用4种不同参数的高压灭菌程序灭菌,记录每组牙科手机的维修次数...
【中文期刊】 李艳嫦 蔡芷荷 等 《中国药房》 2015年26卷31期 4371-4374页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:研究2010年版《中国药典》中10种微生物限度检查用培养基的高压蒸汽灭菌参数统一调整为121℃、15 min的可行性.方法:依据GB4789.28-2013标准中培养基性能测试方法和2010年版《中国药典》中培养基适用性检查方法,对采...
【中文期刊】 崔兴芬 张璐 等 《中国感染控制杂志》 2011年10卷3期 230,213页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 比较2类包内化学指示卡[3M第4类(1250)多参数化学指示卡、第5类(1243)移动式化学指示卡]在不同物品灭菌监测结果的精确度和判读效率.方法 选择敷料包90个、器械包120个,比较上述2类化学指示卡的监测效果.结果 敷料包组和器...
【中文期刊】 翁新愚 《中国新药杂志》 2002年11卷11期 829-830页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 众所周知,药品的销售上市必须符合法定的质量标准且在产品的有效期之内.但是,这并不意味着在药品上市之前药品生产企业要对药品质量标准中的每一项指标都要进行检验.药品生产企业可以通过参数放行法保证其产品符合特定的质量标准.
【中文期刊】 胡国庆 林军明 等 《现代预防医学》 2000年27卷3期 333-334页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:掌握全省环氧乙烷消毒的应用现状,为实施规范化管理、确保消毒质量提供科学依据.方法:对浙江省应用环氧乙烷消毒、灭菌的26家单位进行调查.结果:从43 台环氧乙烷消毒设备的使用情况发现:83.7%(36/43)使用设备为成套设备,58.1...
【中文期刊】 程平 孙士磊 《中国医疗器械信息》 2020年26卷11期 148-152页
【摘要】 目的:在医院消毒供应中心实现能源的智能化控制和监控.方法:将消毒供应中心内的电能、工业蒸汽、纯蒸汽、压缩空气、自来水、纯化水等各项能源进行自动化、智能化控制,科学供给,并实时监控和记录各项能源的关键参数和消耗数据.结果:智能化能源控制系统可...
【中文期刊】 陈思伶 陈晓蓉 等 《医疗卫生装备》 2018年39卷3期 54-56页 ISTICCA
【摘要】 目的:研究五类化学指示卡和六类化学指示卡在高温压力蒸汽灭菌应用中的监测结果对比,以规范选择高压灭菌监测指示物.方法:将五类化学指示卡和六类化学指示卡同时放入高压灭菌锅4个角和中心位置进行灭菌,分别在常规灭菌参数134℃、240 s、220 ...
【中文期刊】 董美丽 吕润丽 《中国医疗设备》 2016年31卷12期 110-112页 ISTIC
【摘要】 厂商提供的灭菌参数能够满足灭菌效果监测的各项指标，但无法避免器械湿包的产生。为了探讨硬质容器应用脉动真空压力蒸汽灭菌的最佳程序，本文将不同规格的硬质容器按要求装载，在厂商提供的灭菌参数基础上，本研究结合我院消毒供应中心技术规范以及相关文献报...
【关键词】 硬质容器； 脉动预真空压力蒸汽灭菌器； 灭菌参数；
【中文期刊】 张忠国 豆欣蔓 《智慧健康》 2018年4卷13期 116-118页
【摘要】 为进一步降低医院感染率,杜绝复用医疗器械的感染风险,确保无菌物品的绝对属性,对进行最终实施灭菌环节的灭菌器的性能检测提出了更为严谨、精准的要求,不仅要做到日常的灭菌检测,还应定期使用温度压力检测仪对灭菌器灭菌参数进行检测和校验,确保设备的正...
【中文期刊】 谢延 许祥雷 等 《安徽医药》 2011年15卷9期 1069-1070页 ISTICCA
【摘要】 目的 改善果糖(及含果糖)注射液的稳定性.方法 将果糖注射液调不同pH值进行灭菌试验;按F0＞12、F0=12和F0=8拟订不同灭菌参数组合进行试验.结果 实验证明了以较高的温度和较短的时间灭菌对果糖注射液的实用性,与输液常规灭菌(115℃...
【中文期刊】 文红仙 王鹏远 等 《中国医药导报》 2010年07卷30期 114-115页 ISTICCA
【摘要】 目的:探讨使高原地区供应室医疗物品灭菌质量达标,保证医疗工作安全的灭菌参数.方法:采用试验和对比的方法,对高原地区不同海拔条件下对压力蒸汽灭菌器操作带来的影响进行了测定研究,寻找适合不同海拔高度的可行性参数.结果:不同的海拔条件对压力蒸汽灭...
【中文期刊】 张希牧 田永路 等 《实验动物科学》 2009年26卷6期 72-75页 ISTIC
【摘要】 采用嗜热脂肪杆菌芽胞菌片作为指示菌,通过其在同一灭菌条件下对同种包装方式的饲料、垫料、动物饮用水以及笼具等多种物品的灭菌效果以及不同灭菌条件下对单一物品的灭菌效果进行分析评定,进而验证脉动真空灭菌器在常用的灭菌条件下的灭菌效果,同时对该灭菌...
【中文期刊】 王新建 王凤山 等 《齐鲁药事》 2006年25卷3期 186-188页 ISTICCA
【摘要】 本文概述了无菌检查的局限性、最终灭菌产品无菌保证的理论基础、要求和实施参数放行的现状,并对其关键因素进行了探讨.
【中文期刊】 谭正玉 《药学进展》 2006年30卷1期 45-47页 ISTICCA
【摘要】 参数放行法是在对最终灭菌产品的灭菌工艺进行科学验证的基础之上,通过监测和控制实际灭菌时的相关参数生产出合格产品的生产质量保证系统.与无菌检查法相比,参数放行法克服了无菌检查法的统计学局限性和不精确结果,提高了可信度,减少检测成本.阐述参数放...
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