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【中文期刊】 刘思含 裴宇盛 等 《中国药物警戒》 2025年22卷4期 361-367,376页ISTIC
【摘要】 目的 介绍各类热原与细菌内毒素检测方法,为建立其标准化检测体系提供参考.方法 通过查阅文献,综述体内热原检测法、体外热原检测法以及其他检测法的特点、研究进展及发展趋势.结果 全球正逐步淘汰家兔热原检测法,积极推进非动物源性热原与细菌内毒素检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨泽岸 陈晨 等 《中国药理学通报》 2022年38卷10期 1586-1590页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 研究人早幼粒白血病HL-60单核细胞激活实验在人狂犬疫苗冻干人用狂犬病疫苗热原检测中的可行性.方法 将已建立的HL-60单核细胞激活实验进行实验室间方法转移,并进行方法验证;参照《中国药典》细菌内毒素检查法中光度测定法中的干扰试验,用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 裴宇盛 蔡彤 等 《中国新药杂志》 2019年28卷1期 22-25页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:针对目前现有热原检查法缺点,建立基因工程细胞系检测微球和脂质体制剂中的内毒素含量的检测方法,为新型制剂中热原物质的质量控制提供补充检测方法.方法:对基因工程细胞系检测细菌内毒素含量进行精密度、准确度、专属性、线性和范围等方法学验证.并...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 秦媛媛 吴彦霖 等 《中国药事》 2012年26卷5期 507-512页ISTICCA
【摘要】 目的 为补充或替代现有热原检测方法提供参考.方法 对国内外相关文献进行检索分析,总结体外热原检测的新方法.结果与结论 体外热原检测新方法可检测多种热原物质,消除种属差异,实现标准化.但新方法还有许多不可忽视的缺陷,仍需要进一步研究和完善.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 毕春玲 栾贻同 等 《机电信息》 2017年35期 41-44页
【摘要】 介绍了注射剂中热原的特征、检测方法、污染途径及去除方法,为制药企业在实际生产过程中如何防止热原污染和灵活选择去除热原的方法提供了参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭春雪 《科技资讯》 2015年13卷5期 216页
【摘要】 目的:对热原物质及其检测方法进行阐述.方法:通过对热原物质本质的分析,总结药典要求的家兔热原检测法和内毒素检测法的优缺点,并根据两种常用检测方法使用存在的局限性,简要介绍新的热原检测法-细胞检测法.结果与结论:家免法和内毒素检测法的影响因素...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 伊丽 《中国医药指南》 2013年16期 42-42,43页
【摘要】 目的用细菌内毒素检查法检测奥扎格雷注射液中的热原，减少临床热原反应的发生。方法按照《中国药典》2010版（二部）附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查指导原则，进行干扰实验，测定注奥扎格雷注射液细菌内毒素限定值。结果本品稀释16倍时对测定无干...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张横 秦媛媛 等 《药物分析杂志》 2014年34卷8期 1374-1378页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究猪全血法体外检测热原的可行性.方法:采用猪全血,与不同浓度的各类热原[细菌内毒素(LPS)、脂磷壁酸(LTA)、酵母多糖]共同孵育20 h(37℃、5％CO2),以细胞因子(IL-1β、IL-6)为检测指标,用酶联免疫法(ELIS...
【关键词】 体外猪全血法；热原检测；细菌内毒素(LPS)；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贺庆 高华 《药物分析杂志》 2008年28卷3期 494-497页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 现有热原检测方法存在的问题使研究新热原检测方法成为必要.近年来,许多新的热原检测方法已被研究和报道,它们主要以应用人源细胞在体外进行热原检测为基础.本文将围绕这些方法各自的特点和发展状况做扼要介绍.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘思华 方昱 等 《中国新药杂志》 2025年34卷18期 1944-1951页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 热原检测是生物制品研制与生产过程中质量控制的重要组成部分.单核细胞活化反应检查法(monocyte activation test,MAT)是一种基于人类发热反应机制设计的新型热原检测方法.相较于传统的家兔热原检查法(rabbit pyro...
【关键词】 热原检测；单核细胞活化反应检查法；家兔热原检查法；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 白春昀 苟志梅 等 《上海医药》 2025年46卷6期 88-91页CA
【摘要】 热原为微生物成分,过度的热原能激活炎症反应,引起休克甚至死亡,对人类健康造成严重威胁,亟需对其进行灵敏、准确、快速的检测.目前主要有两种检查方法:家兔热原检查法及细菌内毒素检查法——鲎试剂法,但均不能满足市场需要.因此,基于热原的致病机制,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】杜颖 2011年中国药学大会暨第11届中国药师周 2011年
【摘要】 目的：选用三种含不同类别热原的非肠道用制品对家兔热原检查法(RPT)、细菌内毒素检查法(BET)和新的体外热原检查法(IPT)三种不同原理的热原检测方法进行比较研究，以期评价它们在制品检测中的准确性、可靠性和适用范围，为今后制品选择适宜的检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴彦霖 张铭露 等 《中国新药杂志》 2024年33卷22期 2331-2337页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:利用导入核因子κB(nuclear factor kappa-B,NF-κB)报告基因和分泌型胚胎碱性磷酸酶(secreted alkaline phosphatase,SEAP)活性的人单核细胞白血病细胞系THP-1细胞,建立一种可...
【关键词】 单核细胞激活实验；热原检测；THP1-BlueTM NF-κB；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王文佳 江世杰 等 《中国药品标准》 2023年24卷6期 601-604页CA
【摘要】 目的:建立银杏叶提取物注射液的重组C因子细菌内毒素检测方法.方法:使用重组C因子法进行细菌内毒素方法学研究,并用鲎试剂动态显色法、家兔法对银杏叶提取物注射液进行对比研究.结果:金纳多注射液稀释至400倍及以下浓度进行试验,回收率均在《中国药...
- 概要：
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【中文期刊】 刘荔桢 王灿 等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷2期 202-207页ISTICCSCDCA
【摘要】 初步建立了一种全新的人早幼粒白血病(HL-60)/核转录因子-KB(NF-κB)报告基因热原检测法,探讨该方法在阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液和达雷妥尤单抗注射液热原检测中的应用,并对该方法进行准确度、重复性和灵敏度验证...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王灿 王自强 等 《中国药品标准》 2022年23卷2期 148-151页CA
【摘要】 报告基因法是目前发展的热原检测新方法,具有操作简单、快速,不使用动物、检测热原谱广,可对热原进行定量等优点,已越来越广泛地应用于生物制品热原检测.2021年10月《体外热原检查法(报告基因法)》在中国药典委网站公示,为更好地理解该公示稿内容...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周年 郑洋滨 等 《中国药物评价》 2022年39卷3期 204-208页
【摘要】 目的:对中药注射剂热原检查家兔热原法和鲎试剂动态浊度法进行比较.方法:以随机抽取的10批次中药注射剂为研究对象,分别采用家兔热原法和动态浊度法进行热原检查.结果:10批中药注射剂的家兔热原法热原检查均符合规定,动态浊度法能定量检测中药注射剂...
- 概要：
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【中文期刊】 赵祎 张红宇 等 《中成药》 2017年39卷8期 1629-1633页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 比较家兔热原检查法和细菌内毒素检查法(包括凝胶法和动态浊度法)检测心脉隆注射液热原,探讨2种方法互相代替的可行性.方法 通过家兔热原检查法,检测致热物质;通过凝胶法,对注射液50倍稀释液进行细菌内毒素干扰试验;通过动态浊度法,测定细菌...
- 概要：
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【中文期刊】 王文佳 陈志明 等 《中国药房》 2016年27卷19期 2644-2646,2647页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：建立热原相关因子白细胞介素1β（IL-1β）的检测方法并优化其条件，同时进行初步方法学研究。方法：采用体外新鲜人血法。将5、2、0.8、0.32 EU/ml的细菌内毒素标准溶液加入稀释血液中，同时用稀释后的RPMI 1640作为空白对...
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【中文期刊】 何开勇 周素文 等 《医药导报》 2011年30卷7期 936-939页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立体外人全血热原实验方法以满足热原检查的需要.方法 分别选择细菌内毒素(LPS)、脂磷壁酸(lipoteichoicacid,LTA)及酵母多糖(zymosan)进行方法研究,样品于体外与人全血混合孵育,通过检测细胞释放的白细胞介素...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 田静 姚治 《中国现代应用药学》 2008年25卷6期 545-547页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立注射用甲磺酸加替沙星细菌内毒素检测方法.方法 用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用甲磺酸加替沙星分别进行干扰试验,考察确立注射用甲磺酸加替沙星细茵内毒素检测方法.结果 注射用甲磺酸加替沙星稀释液500μg·mL-1、83.3μg·...
【关键词】 注射用甲磺酸加替沙星；细菌内毒素；鲎试剂；
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【中文期刊】 刘莉 方林彬 《护理研究》 2007年21卷2期 155-156页ISTICPKU
【摘要】 [目的]观察安必洁多酶清洗液清除采髓器械细菌内毒素效果.[方法]将骨髓移植手术使用后的采髓器械浸泡在1∶200安必洁多酶清洗液中作用30 min,然后按GB/T14233.2-1993行细菌内毒素检测,并与三效热原灭活剂清除效果比较.[结果...
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【中文期刊】 陈文星 谢吉元 等 《中国现代应用药学》 2007年24卷5期 396-398页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立注射用磷酸依托泊苷的细菌内毒素检查的方法.方法 按中国药典2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果 将注射用磷酸依托泊苷粉针经稀释至浓度为0.42 mg·mL-1对试验无干扰作用,用标示灵敏度为0....
【关键词】 注射用磷酸依托泊苷；细菌内毒素检查法建立；干扰试验；
- 概要：
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【中文期刊】 陈海刚 钟海雄 《中国热带医学》 2007年7卷11期 2097-2098页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨注射用氯唑西林钠细菌内毒素的检测方法.方法 按照中国药典2005版二部附录细菌内毒素检查法要求,以干扰试验测定,并作供试品细菌内毒素检查与家兔法热原检查结果比较. 结果本药细菌内毒素限值为0.1Eu/ml,在2.5～0.40 mg...
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【中文期刊】 丁水平 杜光 等 《医药导报》 2007年26卷4期 420-422页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立定量检测注射用硫酸头孢匹罗的细菌内毒素检查法,以替代热原检查法.方法 按<中华人民共和国药典>2005年版二部附录中的细菌内毒素动态浊度法,制定硫酸头孢匹罗细菌内毒素限值,并研究注射用硫酸头孢匹罗对鲎试剂的干扰情况,以确定细菌内毒...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵莲 王波 等 《中国现代应用药学》 2007年24卷2期 141-143页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究高渗氯化钠右旋糖酐70注射液细菌内毒素检查的可行性,为制定细菌内毒素检查法质量标准提供依据.方法 按中国药典2005年版二部中细菌内毒素检查法进行操作,并与热原检查法进行对比试验.结果 高渗氯化钠右旋糖酐70注射液对鲎试剂的凝集反...
【关键词】 高渗氯化钠右旋糖酐70注射液；鲎试剂；细菌内毒素；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 肖贵南 陆惠文 等 《中草药》 2007年38卷7期 1023-1025页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 天芎注射液由天麻和川芎组成,临床上主要用于治疗头疼和风湿痹症.自从20世纪60年代阐明鲎血凝集的机制并由此建立鲎试验方法学以来,世界各国越来越多地通过鲎试验法来替代家兔热原检查法以检测药品、生物制品中的致热物质.近年来国内也逐步开展了...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张逸 鲁双云 等 《现代预防医学》 2007年34卷18期 3442-3443,3446页ISTICPKUCA
【摘要】 [目的]检验粘克TM可吸收医用膜是否符合生物材料的热原要求,建立粘克TM可吸收医用膜的细菌内毒素检查方法.[方法]按<中华人民共和国药典>2005年版附录及GB/16175-1996规定,同时采用热原检查法和细菌内毒素检查法对粘克TM可吸收...
【关键词】 粘克TM可吸收医用膜；家兔热原试验；内毒毒试验；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘筱英 唐晓荣 等 《中国感染控制杂志》 2007年6卷6期 422-423页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 将8 000个经细菌内毒素工作标准品(内毒素浓度为10 EU/mL)污染的可复用穿刺针,各取一半分为化学法组和干烤法组去热原.分别于去热原后即时、2 h、1 d、2 d、3 d……,至70 d进行鲎试验检测,每次各抽取50个针头,比较两组各...
- 概要：
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