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          【中文期刊】 杨红斌  朱毅  等 《中国科技纵横》 2024年1期 44-46页

          【摘要】 在生物疫苗生产企业中,生产厂房是生产活动的主要集中地,并且生产厂房的设施设备能耗较高,其中以空调能耗最为明显.为了践行节能减排要求,也为了降低生物疫苗企业生产成本,在生产厂房设计过程中应秉持节能理念,充分挖掘生产厂房的节能潜力,降低能耗.基...

          【关键词】 设计生物疫苗节能理念

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          【中文期刊】 庄璐瑶  陈璐瑶  等 《制冷与空调》 2023年23卷3期 52-55,61页

          【摘要】 某大型生产厂房主要生产氯化钠原料药,受到制备工艺及环境温湿度条件的影响,该原料药的生产及储存过程中存在盐粒受潮结块/潮解等问题.对产品生产及存储过程中的冷风系统进行设计优化,对比不同优化方案下原料药的品质.结果表明:采用恒温恒湿仓储系统及沸...

          【关键词】 医药生产厂房冷风系统降温除湿

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          【中文期刊】 李亚冬  杨磊  等 《中国科技纵横》 2023年1期 122-124页

          【摘要】 随着我国经济市场的不断发展,对于当前现代化疫苗生产厂房建筑及设计提出了很多的要求,设计人员的思路和技术也在不断完善当中.在进行建筑设计的过程当中,设计人员要将节能、洁净、人性化作为建筑设计与施工的重点,严格把握建筑施工的标准,全面提高疫苗生...

          【关键词】 疫苗生产厂房厂房设计节能

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          【中文期刊】 王启龙  庄璐瑶  等 《盐科学与化工》 2022年51卷1期 50-53页

          【摘要】 某大型生产厂房主要生产氯化钠原料药,该原料药的生产及储存过程中对环境的温湿度要求较高.尤其是在夏季,室外新风温度高、湿度大,引入新风干燥盐粒会造成氯化钠(原料药)制备及存储过程中受潮结块或潮解.针对该问题,对该厂房沸腾床冷风系统进行技术改造...

          【关键词】 氯化钠原料药生产厂房降温除湿

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          【中文期刊】 杨睿雅  梁毅  《化工设计通讯》 2021年47卷8期 189-191页

          【摘要】 基于GMP中间体生产的特殊性,着重从GMP角度对GMP中间体生产厂房验证URS的编写进行探讨,以指导GMP中间体生产企业开展工作,保障最终原料药的质量.

          【关键词】 GMP中间体生产厂房验证

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          【中文期刊】 王坤  《医疗装备》 2020年33卷10期 37-38页

          【摘要】 该研究从生物医药生产企业厂房选址的基本原则着手,依据多年积累的生物医药厂房选址、设计建造经验,结合国内相关建筑设计规范及医药行业指导性文件,就生物医药生产企业厂房选址设计中遇到的风险与问题进行分析,旨在为生物医药生产企业选择适合自身需求的厂...

          【关键词】 生物医药生产企业厂房选址

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          【中文期刊】 王瑶瑶  李晓鹏  等 《现代药物与临床》 2025年40卷9期 2372-2377页ISTICCA

          【摘要】 随着信使核糖核酸(mRNA)疫苗相继获批上市,对其生产现场检查更加重视.生产现场检查包括人员、厂房设施和设备、物料管理、确认与验证、质量控制和质量保证检查.对mRNA疫苗生产现场检查要点进行分析,并对生产企业检查的典型缺陷,如确认与验证、生...

          【关键词】 mRNA疫苗生产现场检查人员

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          【中文期刊】 王攀  曾凡平  等 《化工设计通讯》 2019年45卷12期 213-215页

          【摘要】 随着新药品上市许可持有人制度的实施,越来越多的双创企业、小微企业有进行小规模药品生产的需求,而建设符合GMP的厂房无论从法规具体落实、资金投入还是建设周期上都具有较大挑战.结合现医药市场大环境分析,运用多年的医药工程设计经验,整理并分析了常...

          【关键词】 GMP标准厂房药品生产工程设计

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          【中文期刊】 张 磊  张 静  等 《建筑工程技术与设计》 2018年22期 5608-5609页

          【摘要】 本文以某食品生产企业厂房为背景,通过对企业洁净厂房洁净度的检测,探讨了食品生产企业自我检测过程中应怎样操作以及注意的事项。

          【关键词】 食品生产企业洁净厂房洁净度

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          【中文期刊】 成旭  韩瑞泽  等 《中国科技纵横》 2018年24期 207-209页

          【摘要】 厕所是反映人类文明的标杆,自人类历史记载以来,首次提出不冲水卫生厕所带动厕所革命,对个人是一小步,对全人类文明进步是一大步,文章分析了目前养殖场、农业用肥、城郊及乡村的厕所状况,提出采用家庭粪便快速生成有机肥的技术(获得国家专利:ZL201...

          【关键词】 不冲水卫生厕所粪便快速无害处理雾霾酸雨治理

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          【中文期刊】 洪艺  杨绍林  《中国医学装备》 2008年5卷11期 20-24页ISTIC

          【摘要】 在保障顺畅排水的同时,药品生产厂房的排水系统,必须避免对药品生产厂房的洁净环境及生产设备内部产生任何污染.同时要根据排水受水系统的接口水质要求,对药品生产厂房的排水进行分开系统设计,便于建立规模适当的污水预处理设施,有利于企业和社会环境.

          【关键词】 药品生产厂房排水系统药品生产厂房的洁净环境社会环境

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          【中文期刊】 章展煌  沈春燕  等 《中国药业》 2001年10卷3期 19页ISTICCA

          【摘要】 浮游菌测试已应用于药品生产厂房洁净度的验证和监测,其测定结果受到很多因素的影响.为确保测试结果的准确性,必须从采样点及测试工作路线的确定,测试人员人数控制及工作服的选择,测试人员的基本素质要求,湿度、空气流速、换气次数的控制,洁净厂房及测试...

          【关键词】 药品生产洁净厂房浮游菌测试验证和监测

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          【中文期刊】 殷伟东  崔志英  《国际生物制品学杂志》 2025年48卷4期 278-284页CA

          【摘要】 WHO技术报告系列(Technical Report Series, TRS)为生物医药行业提供了重要的技术指南,涵盖了从产品研发、临床试验到商业化生产、分销运输以及退市全生命周期的技术规范和标准,指导企业建立全面的知识体系,确保其产品符合...

          【关键词】 技术报告指南质量管理

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          【中文期刊】 卢子建  《科技风》 2013年14期 31-31页

          【摘要】 为节约能源、保护环境,进一步提高经济发展的质量和效益,我国“十二五”规划提出继续将节能减排作为国民经济和社会发展的约束性指标。制订了2015年单位国内生产总值能耗比2010年降低16%的目标,各级发展改革委对固定资产投资项目立项加强了节能评...

          【关键词】 药品生产厂房洁净空调系统

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          【中文期刊】 胡卫杰  《机电信息》 2012年8期 36-39页

          【摘要】 在学习、研究新版GMP精神基础上,对新版GMP中厂房设施相关内容的变化和技术要求提出了一些新的认识和看法。

          【关键词】 新版GMP厂房设施人流物流生产设施设备

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          【中文期刊】 冯春  《城市建设理论研究(电子版)》 2012年4期

          【摘要】 疫苗的生产是一个哪盯复杂且质量要求严格的过程,不难理解对生产疫苗的厂房方面也就会有着更严格、更严谨的要求。厂房的设计需要在各个方面都能够满足疫苗生产时的需要,发酵、收集、灭活、下游加工、配制和灌装等。那么,对于现代化疫苗生产厂房的建筑设计如...

          【关键词】 疫苗生产建筑设计洁净厂房

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          【中文期刊】 吴巍  《物流技术与应用》 2012年2期 58-60页

          【摘要】 运输是物流的基础环节。企业发展规模越大,进出物资的数量也越大。组织好货物的运输环节,不仅满足了市场需求,同时也为企业的成本节约乃至安全库存控制起到重要作用。贵州益佰制药股份有限公司是一家集新型药品的研究、开发、生产和销售为一体的高新技术企业...

          【关键词】 运输环节成本管理贵州

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          【中文期刊】 《吉林畜牧兽医》 2012年33卷4期 74-74页

          【摘要】 位于辽东工业园区的吉林省博来德工贸集团是双辽市最大的大豆加工企业,在确保原有年加工30万吨大豆生产线产品质量的基础上,公司为了扩大生产规模以及响应“退城进区”的发展规则,于2011年4月24日投资1.47亿元,又将原老厂区年加工10万吨大豆...

          【关键词】 大豆加工企业生产线工业园区

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          【中文期刊】 徐俭  魏广田  等 《齐齐哈尔医学院学报》 2010年31卷5期 756-758页

          【摘要】 目的 研究生产厂房、设备变更对葛根素注射液稳定性的影响.方法 通过影响因素试验,加速实验,长期实验对变更生产厂房、设备后的产品稳定性进行评价.结果 生产设备变更后葛根素注射液的各项指标均稳定可靠.结论 生产设备变更对葛根素注射液的稳定性没有...

          【关键词】 葛根素注射液生产厂房设备变更

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          【中文期刊】 陶新伟  《洁净与空调技术》 2005年1期 31-33页

          【摘要】 根据药品生产厂房洁净区的特点,介绍药品生产厂房百级区温、湿度控制及补充新风方式,百级区循环风处理方式及循环风回风方式.

          【关键词】 药品生产厂房百级洁净区空气处理系统

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          【中文期刊】 陶新伟  《医药工程设计》 2004年25卷5期 27-29页CA

          【摘要】 本文根据药品生产厂房洁净区的特点,介绍了药品生产厂房百级区温、湿度控制及补充新风方式;百级区循环风处理方式;循环风回风方式.

          【关键词】 药品生产厂房百级区作法

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          【中文期刊】 高海燕  《中国动物保健》 2004年8期 50-51页

          【摘要】 本文作者通过对自己GMP认证工作和工程实施中发现的问题和难点进行解决、剖析,为很多企业提供了GMP准备工作中宝贵经验.对于当前正在进行和以后持续进行的GMP认证和实施工作具有参考意义,对其他基层参加GMP认证的技术人员也是很好的借鉴,对企业...

          【关键词】 GMP改造厂房

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          【中文期刊】 蒋巧红  《化工与医药工程》 2022年43卷1期 19-24页CA

          【摘要】 CAR-T细胞疗法是近十年来免疫医学的重大突破,大量的CAR-T细胞疗法的项目纷纷选择在国内落地.快速建立CAR-T细胞治疗生产线室,需要考虑项目落地的生产厂房的选择.设计生产厂房时,需综合考虑消防排烟管道、消防喷淋管、电缆桥架及工艺管道、...

          【关键词】 CAR-T生产厂房管道

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          【中文期刊】 温艳华  《化工与医药工程》 2016年37卷2期 32-34页CA

          【摘要】 抗肿瘤药物分为细胞毒性药物和非细胞毒性药物,其生产厂房的设计要求差异性很大,探讨抗肿瘤药物制剂生产厂房设计的核心环节,为制药企业生产厂房设计提供参考。

          【关键词】 细胞毒性非细胞毒性制剂生产厂房

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          【中文期刊】 李悦  苏蕊  《探索科学》 2016年10期 273页

          【摘要】 本文首先对洁净厂房进行了概述,而后归纳了洁净厂房设计的几个主要指标,最后对生物洁净室的设计进行了探析.

          【关键词】 洁净厂房医药生产设计

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          【中文期刊】 陈哲文  陈华弟  等 《国际生物制品学杂志》 2012年35卷6期 289-291页CA

          【摘要】 目的 研究建立符合新版药品生产质量管理规范(2010年修订)要求的水痘减毒活疫苗生产厂房的用户需求标准(user requirement specification,URS).方法 将生产厂房的URS分为工艺、设施、设备、环境健康安全四大部...

          【关键词】 用户需求标准药品生产质量管理规范生产厂房

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          【中文期刊】 柯华东  《医药工程设计》 2012年33卷1期 27-31页CA

          【摘要】 从洁净区区域划分设计、洁净级别设置、厂房立面和平面布局选择、关键工艺设备选用、注射用水系统的使用及设计、隔离操作技术的使用、循环经济和清洁生产设计等方面探讨新建头孢无菌原料药生产设施如何符合2010版GMP要求.

          【关键词】 无菌原料药无菌原料药厂设计和厂房改造头孢生产

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          【中文期刊】 刘延娜  刘玉波  《中国设备工程》 2025年11期 162-164页

          【摘要】 放射性核素偶联药物(RDCs)是目前核药最具潜力的发展方向之一,它们可以将目标剂量的辐射直接输送到肿瘤及其转移病灶,从而使正常的健康组织免受伤害.但由于是新兴领域,从初期走向成熟,必然要克服诸多难题.本文就放射性核素偶联药物生产的特殊性,结...

          【关键词】 放射性核素偶联药物辐射安全防护设计通风空调设计

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          【中文期刊】 陈炜  申琦  等 《沈阳药科大学学报》 2024年41卷11期 1519-1530页ISTICCSCDCA

          【摘要】 目的 促进我国医疗器械生产企业验证工作科学有效的开展,提高医疗器械产品质量水平.方法 以湖南省某医疗器械生产企业为实证研究对象,基于风险管理理论,运用失效模式与影响分析风险管控工具对其厂房设施进行了风险评估与风险再评价.结果 通过基于风险管...

          【关键词】 风险管理验证医疗器械

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          【中文期刊】 刘业兵  吴涛  等 《中国兽药杂志》 2024年58卷2期 71-80页

          【摘要】 mRNA疫苗技术具备研发周期短、安全性优良、生产技术通用性强的特点,但由于mRNA疫苗的特殊工艺,传统的生物制品厂房设计已不能完全满足其制备要求.科学合理的厂房工艺设计是确保mRNA疫苗产能与质量的主要条件,因此,如何设计既符合工艺要求又满...

          【关键词】 动物mRNA疫苗生产设施

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