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【中文期刊】 王晨光 苏玉菊 《中国卫生法制》 2018年26卷4期 1-11页
【摘要】 健康事关个人、民族和国家的命运;健康中国上升为国家战略乃社会发展和人民对幸福生活追求的必然结果.作为国家战略,它应当有相应的顶层设计,尤其是法律制度设计.基于这一思考,本文探讨了健康中国战略中的几个关键环节的设计,即法律地位——国家战略、核...
- 概要：
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【中文期刊】 董作军 钟元华 等 《中国现代应用药学》 2017年34卷7期 1049-1052页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探究当前我国《药品生产质量管理规范》(药品GMP)监管体系存在的问题,提出相应对策建议.方法 采用文献研究、实地调研、对比研究等方法,从监管理念、法规体系、检查机构和人员、监督机制和违法惩处措施等层面分析药品GMP监管现状和问题.结果...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高丽丽 李敏 等 《中国新药杂志》 2017年26卷24期 2903-2907页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品作为特殊的商品,其说明书具有指导患者和医生安全、有效用药的重要作用.本文简要介绍FDA和EMA药监机构对仿制药说明书的管理要求,从法规层面,管理部门以及内容和格式要求的角度帮助读者了解国外监管机构的监管理念,思考其对我国仿制药说明书管理...
【关键词】 仿制药；说明书；美国食品药品监督管理局；
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【中文期刊】 刘颖 杨健 《中国卫生法制》 2016年24卷2期 26-29页
【摘要】 食品召回是食品安全监管的重要方式之一,《食品召回管理办法》的出台使食品召回制度具体化.本文从监管理念、各主体权利义务、监管方式等方面,讨论了该立法对我国食品安全领域的积极影响.针对一些现实问题包括召回主体的主动性不足、具体实施程序不明确、监...
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- 结论：
【中文期刊】 张辰辰 程蒙 等 《中国中药杂志》 2024年49卷17期 4553-4561页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近些年,随着人民生活水平的提高和保健意识的增强,药食同源物质需求呈稳步上升之势.促进药食同源产业的健康发展,满足人们对药食同源物质日益增长的需求,推广中医治未病理念,是实现健康中国的重要保障条件之一.药食同源中药材主要来源于种植,由于不科学...
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【中文期刊】 赵嵩月 欧阳楠 等 《药物生物技术》 2023年30卷1期 77-82页ISTICCA
【摘要】 文章结合质量风险管理理念,识别病毒性疫苗生产过程的风险,降低产品风险,保证疫苗质量.以GMP、ICH Q9、WHO TRS981附录质量风险管理指南为基础,以病毒性疫苗为例,选用鱼骨图对生产过程进行识别,选用FMEA法对识别出的风险进行评估...
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【中文期刊】 施祖东 《中国卫生法制》 2021年29卷4期 21-24,103页
【摘要】 "综合监管"给医疗机构内部的监管体系建设提出了新的挑战,学习、借鉴并不断引入现代企业"合规管理"体系为实现医疗机构从注重外部监管向关注内部监管提供重要的理念和方法的转变.通过理论探讨以及分析评价公立医院现有内、外部监管体系存在的不足,为建立...
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【中文期刊】 王月强 何江江 《中国卫生法制》 2020年28卷3期 34-37页
【摘要】 经2019年8月修订后的《中华人民共和国药品管理法》的出台是国家药品管理的立法典范.它在完善卫生法律体系的立法架构下,通过采用修订立法方式,界定区分假、劣药品概念,强调信用监管,规范网络售药行为,鼓励科技创新,明确法律责任与处罚,突出法律的...
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【中文期刊】 施雄文 谢雄伟 《中国卫生法制》 2019年27卷3期 1-7页
【摘要】 随着社会经济的发展与人们生活水平的提高, 药品安全备受社会的关注, 但最近曝光的"长生疫苗事件"再次引起公众对药品安全的关注, 这在一定程度上反映出我国刑法对于药品安全犯罪的应对仍有不足.当前, 我国药品安全犯罪的刑法规制主要存在罪名体系不...
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【中文期刊】 杨毅 《中国卫生法制》 2019年27卷5期 78-80页
【摘要】 2015年新食品安全法的出台实现了我国食品安全监管体制由“分段监管为主,品种监管为辅”向“监管职权归一集中的大部制式”转变.多元主体有序参与的社会共治理念要求,在政府部门的适度引导下,形成以“客体导向”原则为核心的资源高效配置、风险有效管控...
- 概要：
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【中文期刊】 乐虹 黄阿红 等 《中国卫生法制》 2018年26卷4期 52-55,62页
【摘要】 综合监管制度作为一项基本医疗卫生制度,是保障居民健康权和推进健康中国建设的重要环节.本文基于对《基本医疗和健康促进法(草案)》的解读与思考,首先从大健康观、国家发展理念与机构改革以及健康维护与促进多部门综合协调要求等方面论述卫生监督走向综合...
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