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【中文期刊】 李新旭 唐智敏 等 《中国药物警戒》 2022年19卷2期 169-175页ISTIC
【摘要】 目的 总结药物研发与技术审评沟通交流中经常咨询的统计学专业问题,分析不足并提出改进建议,以期帮助药品注册申请人优化沟通交流申请,进一步提高与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的沟通效率.方法 从CDE药品技术审评系统的沟通交流子系统中...
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【中文期刊】 王骏 曾新 等 《中国新药杂志》 2016年25卷18期 2099-2102页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 生物统计学在药品技术审评工作中是一门关键学科,它为新药是否达到监管标准提供证据,为药品监管决策提供基于科学的、定量的思维方式.本文以描述监管统计科学在先进监管机构的发展为切入点,剖析生物统计学在药品审评与监管中发挥的作用,阐释生物统计学审评...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李娜 冯国双 等 《中国食品药品监管》 2021年6期 40-47页
【摘要】 针对目前国内药品检测实验室在不合格项(OOS)管理中存在的短板,利用示例演示,介绍了OOS管理中常用的2个统计分析工具——控制图和Pareto图.运用控制图,可对同一产品的长期检测结果进行异常趋势(OOT)预测和OOS分析;运用Pareto...
- 概要：
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【中文期刊】 陈晞 《中国医药导刊》 2010年12卷6期 968-971页ISTIC
【摘要】 <篇首> 在新药开发过程中,药物临床试验中的生物统计学研究愈来愈多地引起人们的重视,因为它是从试验数据中得到医学结论的关键环节.有关临床试验生物统计研究,西方国家多年来达成了众多共识,建立了一套相对完整的指导原则,即ICH[2].
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 司超增 胡宇 等 《中国医院》 2025年29卷6期 79-81页ISTICPKU
【摘要】 目的:探讨基于知识库方法的医院危急值闭环管理实践,以摆脱现有的危急值被动监管模式.方法:基于对危急值管理模式中存在问题的分析,提出构建以知识库方法为核心的危急值闭环管理体系;收集2022年7月至2022年9月和2023年7月至2023年9月...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 许培培 姜艳 等 《中国健康教育》 2025年41卷3期 278-281,286页ISTICPKU
【摘要】 目的 评价综合干预措施对噪声性听力损失的防治效果,为噪声性聋的预防提供参考.方法 选取某钢铁厂139名接噪工人为研究对象,由耳鼻喉科专家,企业安环处和省级职业病防治专家组成听力防护小组,于2021年3月 2023年2月进行2年干预.干预前后...
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【中文期刊】 劳慧琴 杨天明 等 《首都食品与医药》 2025年32卷2期 80-83页
【摘要】 目的 探讨合理用药监管体系管控第二批重点监控药品的效果.方法 数据来源于医院信息系统(HIS),收集合理用药体系监管实施前2022年9月-2023年8月我院第二批重点监控药品34个品规的使用情况数据为管理前;之后应用合理用药监管体系管控,监...
【关键词】 合理用药监管体系管控；第二批重点监控药品；合理用药；
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【中文期刊】 刘平 于世成 等 《食品安全导刊》 2025年13期 49-51,55页
【摘要】 目的:分析 2023-2024 年安丘市市售食品中化学污染物及有害因素污染情况,为食品安全监管提供理论依据.方法:采集安丘市13大类市售食品,进行化学污染物及有害因素检测,并进行统计学分析.结果:156份样品中10份超标,总体超标率6.41...
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【中文期刊】 李祎 王建文 等 《食品安全导刊》 2025年19卷23期 11-15页
【摘要】 目的:2020-2024 年对云南省德宏州食品进行食源性致病菌风险监测,旨在掌握食品中食源性致病菌的污染状况,为相关部门制订食品安全监管和防控措施提供科学依据.方法:根据《国家食品污染物和有害因素风险监测手册》和食品微生物学检验国家标准的要...
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【中文期刊】 赵洁 王海涛 《中国卫生产业》 2025年22卷10期 49-52页
【摘要】 目的 探讨安全风险分级监管模式在中药房安全管理中的实施效果与策略.方法 选取在济阳街道办事处社区卫生服务中心中药房工作的8名工作人员.2023年8月—2024年2月实施传统管理,作为传统组;2024年3-8月施安全风险分级监管模式,作为探究...
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【中文期刊】 陈晓燕 于乐霞 等 《中国卫生产业》 2025年22卷4期 88-90,94页
【摘要】 目的 探讨在线医生咨询系统构建方法及在疫苗接种中的应用效果.方法 选择2022年6月—2024年5月潍坊市潍城区人民医院疫苗接种医生23名为研究对象,分为对照组(n=23,2022年6月—2023年5月)和观察组(n=23,2023年6月—...
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【中文期刊】 戴桂霞 王春红 等 《江西医药》 2025年60卷1期 82-87页CA
【摘要】 目的 分析江西省皮肤病专科医院 2014-2023 年工作人员锐器伤的流行病学特征和影响因素,探讨有效的干预措施,以降低锐器伤的发生率.方法 通过回顾性调查锐器伤个案登记表,收集锐器伤报告人员的基本信息及暴露情况,应用Excel 2010、...
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【中文期刊】 盛凌云 《首都食品与医药》 2025年32卷10期 102-104页
【摘要】 目的 探究农村药品零售市场假劣药品查处率与监管覆盖率之间的关系,为优化农村药品监管策略提供依据.方法 选取3个不同地区的农村药品零售市场作为研究对象,收集2019-2023年各地区的监管覆盖率数据(包括监管部门对药品零售门店的检查频次、检查...
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【中文期刊】 郭红佳 普朝华 等 《中国动物检疫》 2025年42卷1期 14-17页
【摘要】 为了解云南省新平县猪牛羊布鲁氏菌病(以下简称"布病")防控成效,2019-2023 年采集新平县1 241 个养殖场户的 9 735 份猪牛羊血清样品开展了布鲁氏菌抗体检测.结果显示:家畜平均个体阳性率为0.05%,平均群体阳性率为 0.2...
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【中文期刊】 王旭艳 熊莉娟 等 《医疗卫生装备》 2024年45卷12期 89-93页ISTICCA
【摘要】 目的:研究医院手术室外来器械的监管和满意度情况,以期为手术室选择科学、优质的方案对外来器械进行管理提供参考.方法:采用电子问卷对湖北省二级及以上医院进行调查,问卷以手术室的外来器械管理为重点设计,内容包括医院基本信息、被调查人员基本情况、外...
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【中文期刊】 朱玉英 《世界睡眠医学杂志》 2024年11卷4期 725-727,731页
【摘要】 目的:探究运动引导想象训练对脑卒中患者睡眠质量和生命质量的效果.方法:选取2022年4月至2023年7月冠县人民医院收治的脑卒中患者50例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组25例.观察组采用运动引导想象训练,对照组采用常...
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【中文期刊】 刘春宇 王军 等 《中国中医药现代远程教育》 2024年22卷20期 204-206页
【摘要】 北京市朝阳区开展全区中药饮片质量监管新模式探索及应用,培训中药饮片质量责任师,开展中药饮片质量监管及新模式应用,对34家医疗机构10种重点中药饮片,共计1435份进行抽检.通过点评数据并分析,得出优等313份,占21.81%;不合格146份...
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【中文期刊】 成薇 成钢 《中国卫生产业》 2024年21卷16期 70-73页
【摘要】 目的 评价中药房调剂质量监管在中药处方管理中的运用效果.方法 选取湖南省直中医医院中药房的20名工作人员为研究对象,2023年7—12月开展常规管理,纳入参比组,2024年1—6月开展中药房调剂质量监管,纳入观察组.对比两组工作人员的工作能...
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【中文期刊】 邓艳华 《实验与检验医学》 2024年42卷6期 570-572页CA
【摘要】 目的 掌握近年来南昌市新建区美容美发场所公共用品用具的微生物污染状况,分析变化趋势,为针对性地加强卫生监管提供技术依据.方法 对2020-2022年南昌市新建区美容美发场所公共用品用具微生物指标进行检测.结果 2020-2022年共监测美容...
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【中文期刊】 冯晨韵 袁维道 等 《食品安全导刊》 2024年2期 20-23,31页
【摘要】 目的:分析 105 批网络外卖餐饮食品微生物污染状况,为行政监管部门制定监管措施及相关标准制修订提供参考.方法:通过网络外卖App平台随机采样,按照《食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总数测定》(GB 4789.2-2022)要求开展微...
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【中文期刊】 钟泽填 卢晓玲 等 《中国卫生产业》 2024年21卷24期 223-225,229页
【摘要】 目的 基于临床沟通的专项整改措施在检验科标本管理中的应用效果.方法 选取2020年1月—2021年12月遵义医科大学第五附属医院(珠海)检验科医务人员10名为研究对象,2020年1-12月采用常规管理,为整改前;2021年1-12月实施基于...
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【中文期刊】 周守霞 《中国卫生产业》 2024年21卷7期 122-124,128页
【摘要】 目的 探究药品合理分类与药品监管制度对西药房管理的效果.方法 选取2021年1月—2022年12月于相公中心医院西药房工作的12名工作人员.2021年1-12月行西药房常规管理,设为参比组;2022年1-12月行药品合理分类与药品监管制度干...
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【中文期刊】 杨佶 李锋 等 《中国卫生产业》 2024年21卷13期 107-109,113页
【摘要】 目的 探讨药品合理分类与药品监管制度对西药房管理的效果.方法 选取2022年1月—2023年12月南京医科大学附属无锡市人民医院20名西药房工作人员.2022年1—12月执行常规管理,设为对照组.2023年1—12月执行药品合理分类及药品监...
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【中文期刊】 刘涛 《智慧健康》 2024年10卷16期 137-139页
【摘要】 目的 探讨药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用价值.方法 选取2020年7月—2021年7月在本院接受西药房服务的356例患者作为研究对象.2020年7-12月,西药房实施常规管理制度,本研究将在此期间接受服务的患者设为常规组...
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【中文期刊】 徐茂云 袁静 《中国病案》 2023年24卷11期 9-11页ISTIC
【摘要】 目的 通过临床医师交接班电子记录系统的研发与应用,实现交接班记录的电子化管理,提高专册记录质量和监管效率.方法 以医师交接班的流程和要素为导向,开发临床医师交接班电子记录系统,分别随机抽取系统启用前后,2020 年12 月1 日-2020 ...
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【中文期刊】 晋菲斐 阎小妍 等 《中国卒中杂志》 2022年17卷12期 1293-1298页ISTICPKU
【摘要】 国家监管部门及研究领域专家发表了针对真实世界数据和真实世界证据的一系列指导原则和研究,但真实世界研究的详细撰写方法和设计分析要点都仍未有明确的文件指导.本文综合梳理真实世界数据相关的各项文件和研究,结合研究方案设计经验,形成基于真实世界数据...
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【中文期刊】 王建英 陈丽芳 等 《江苏卫生事业管理》 2023年34卷3期 299-302页
【摘要】 目的:随着DRG支付改革以及新医改的不断推进,医院医保基金监管中存在的问题和矛盾日渐突出,违规违法使用医保基金及欺诈骗保现象时有发生,因此医院必须规范医疗服务行为,控制医保基金的不合理使用,保障基金安全稳健运行.方法:从医院医保基金监管体系...
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【中文期刊】 李越凡 罗斌 等 《现代食品》 2023年29卷15期 111-114页
【摘要】 为进一步做好江西省食品安全均衡抽检工作,提高监管资源的利用率,避免重复抽检,对近几年江西省食品安全均衡抽检情况进行统计分析,阐述当下江西省食品安全监督抽检的现状,总结目前抽检工作存在的问题,明确问题产生的原因,并通过统计学理论与实际工作经验...
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【中文期刊】 缪纯鑫 宋培琴 等 《现代医药卫生》 2023年39卷22期 3947-3951页
【摘要】 目的 探讨提高医疗废物管理质量的管理方式,确保安全有效.方法 将精细化管理引入医疗废物管理模式中,制定长效管理机制,规范分类收集、转运、交接和暂存各环节流程;组织多元化全员培训,以口试、笔试、实践操作相结合方式,考核培训效果;建立常态质量监...
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