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【中文期刊】 鲜婧 王金虎 等 《药物生物技术》 2017年24卷1期 50-52页ISTICCA
【摘要】 建立高效液相色谱法测定依托度酸缓释片含量的方法,并测定自制样品的含量稳定性.使用色谱柱C18(4.6 mm ×250 mm,5μm);乙腈-pH4.75磷酸盐缓冲液(45∶55)为流动相,对依托度酸缓释片含量分析方法进行验证,并测定自制制剂...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 申向荣 阳长明 等 《中草药》 2025年56卷14期 5303-5310页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 稳定性研究是评价中药质量的重要依据,也是中药质量控制研究的重要工作.中药制剂大多具有成分复杂、有效成分和作用机制不明确等特点,其稳定性的相关基础研究薄弱,给科学合理地研究与评价中药制剂的稳定性带来了挑战.基于中药制剂特点、中药制剂质量控制研...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 范馨丹 李冬蛟 等 《中国现代应用药学》 2024年41卷18期 2540-2546页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 腺相关病毒(adeno-associated virus,AAV)以其安全性和高效性,成为基因治疗产品的重要载体.现在有大量基于AAV的基因治疗产品处于临床阶段,并且已经有8款基于重组AAV载体的药物被美国食品药品监督管理局(Food an...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘荣 冯巧巧 等 《中国现代应用药学》 2024年41卷18期 2460-2465页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 生物制品与其他药品具有明显的区别,其本身具有复杂多变的特点,对光线、温度等影响因素高度敏感,在满足普通药品稳定性有关要求的前提下,应更多地关注影响其质量的因素.生物制品在开展稳定性研究时应关注影响其质量和有效期等的因素,结合其产品特点、结构...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方伟杰 《中国现代应用药学》 2024年41卷18期 2455-2459页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,以重组蛋白、抗体药物、疫苗、核酸、细胞和基因治疗等为代表的生物制药逐渐成为当前世界医药研发的热点和发展方向,但这些生物制药易发生降解,影响药物的安全性和有效性.生物制药稳定性问题的解决需要多学科和领域的紧密协作,包括基础机制研究、工...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘洋 王皓 等 《中国海洋药物》 2024年43卷2期 11-22页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的 对本课题组前期发现的具有优秀体内外抗流感病毒活性的吲哚并喹啉硼酸候选化合物IQB-6进行合成工艺、溶解性及稳定性研究.方法 针对物料投料比、溶剂量、反应时间、反应温度、后处理及纯化方法等一系列反应条件,进行合成工艺优化,提高IQB-6...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赖润民 林骞 等 《中国中西医结合杂志》 2023年43卷4期 415-421页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于真实世界数据,分析比较稳定性冠心病再发心血管事件中药处方用药规律.方法 收集全国10家三级甲等医院共3 646例稳定性冠心病患者临床诊疗及随访数据,根据随访结束时心血管事件的发生情况,将再发心血管事件的患者定义为病例组(346例)...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方金燕 冯月红 等 《中国中西医结合杂志》 2022年42卷2期 172-175页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 观察宽胸气雾剂治疗寒凝血瘀型冠心病稳定性心绞痛的临床疗效.方法 110例寒凝血瘀型冠心病心绞痛患者随机分为研究组和对照组各55例.其中对照组患者采用西医常规治疗,研究组在对照组基础上加用宽胸气雾剂治疗,治疗4周.比较两组治疗前后中医证...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王珏 江颖 等 《药物分析杂志》 2022年42卷9期 1483-1492页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 聚山梨酯20和聚山梨酯80是蛋白药物制剂中常用的稳定剂,但二者本身具有复杂的降解途径,降解产物会对蛋白药物的稳定性和安全性均产生影响.降解产物不仅可能带来直接的免疫原性,还会对蛋白质造成氧化损伤,引起蛋白质不稳定,参与蛋白质药物中颗粒的形成...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 郭莎 武刚 等 《药物分析杂志》 2021年41卷4期 655-665页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:采用5种不同粒径的聚苯乙烯微粒标准品以及6种单克隆抗体(单抗)样品作为模型体系,对比2种微流成像仪(MFI 5100仪和MFI 5200仪)在粒径测量、计数结果和图像质量上的差异.方法:采用配备自动进样器的MFI5100仪和MFI 5...
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- 结论：
【中文期刊】 曲华 柴华 等 《中国中西医结合杂志》 2019年39卷2期 157-161页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 观察中医辨证结合西医常规治疗对稳定性冠心病患者冠状动脉狭窄程度的影响.方法 采用单中心、自身前后对照的临床设计,入选2014年10月-2016年9月就诊于中国中医科学院西苑医院心血管专病门诊的67例稳定性冠心病患者,在西药规范化治疗基...
【关键词】 中医辨证治疗；稳定性冠心病；冠状动脉Gensini评分；
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【中文期刊】 吕宝茹 于鑫 等 《药物分析杂志》 2019年39卷4期 735-743页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对国内市售5个厂家的罗红霉素原料药进行固体形态和理化性质表征,并按照同一处方压制片剂,考察对应的溶出曲线,探讨不同厂家生产的原料药的固体形态和理化性质差异对制剂产品溶出行为的影响.方法:采用X射线粉末衍射(XRPD)分析、扫描电镜(S...
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【中文期刊】 贺雅琪 段骄 等 《中华中医药学刊》 2019年37卷8期 1840-1843页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨岭南中医治疗慢性稳定性冠心病的临床疗效及对生活质量的影响.方法:选择符合慢性稳定性冠心病诊断标准的门诊患者50例,经中医辨证用药治疗2周后,比较治疗前后欧洲五维健康量表、中医四诊信息记录表、心绞痛积分、心脏彩超、运动平板试验等相关...
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【中文期刊】 高武霖 戴国华 等 《中国实验方剂学杂志》 2018年24卷7期 228-234页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨中医药干预冠心病不稳定性心绞痛患者的临床疗效及其影响因素.方法:采用队列研究设计,住院期间以应用中药注射剂≥7 d为暴露组.随访期间以应用中成药或中药汤剂≥28 d为暴露组.采用病历调查收集患者住院期间的一般资料、中药使用情况及终...
- 概要：
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【中文期刊】 唐立超 黄剑英 等 《药物分析杂志》 2018年38卷6期 1076-1080页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究甲苯咪唑片和咀嚼片的有效晶型、杂质谱、溶出行为及稳定性,为企业提高产品质量提供改进方向.方法:采用前处理后红外分光光度法鉴别制剂中的甲苯咪唑晶型,考察晶型有效性;采用HPLC法,以乙腈-0.75％醋酸铵溶液为流动相,梯度洗脱的方法...
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【中文期刊】 谭茗月 赵水平 等 《中华中医药学刊》 2016年34卷10期 2537-2541页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:观察银丹心脑通软胶囊治疗稳定性心绞痛的疗效和安全性.方法:2013年1月-2013年12月,选择16个临床中心诊断为慢性稳定性心绞痛患者394例,随机分为银开心脑通软胶囊组(试验组)196例和复方丹参滴丸组(对照组)198例.通过2周...
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【中文期刊】 刘洁 刘辉 《药物分析杂志》 2015年35卷12期 2187-2192页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究阿司匹林肠溶片药物稳定性与患者用药情况、包装材料和处方中高价金属离子的相关性,并研究样品阿司匹林肠溶片与参比制剂释放曲线一致性,为企业提高产品质量提供改进方向.方法:以阿司匹林肠溶片含量、释放度和有关物质(中国药典2010年版二部...
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【中文期刊】 宫菲菲 张玉芬 等 《药物分析杂志》 2015年35卷3期 447-453页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立毛细管区带电泳(CZE)方法测定艾塞那肽纯度,并初步考察其稳定性.方法:采用未涂层熔融石英毛细管(48.5 cm× 50 μm,有效长度40 cm),考察了运行缓冲液pH及浓度、分离电压、温度、添加剂乙腈浓度对分离效果的影响,最终...
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【中文期刊】 孙霞 陈保来 等 《中国现代应用药学》 2015年32卷11期 1350-1354页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 筛选安立生坦片的最佳处方.方法 通过原料辅料的相容性试验筛选辅料,采用正交试验考察不同处方对颗粒流动性、外观、溶出度的影响,确定最优处方,与市售安立生坦片在4种溶出介质中进行累积溶出曲线对比研究,并考察制剂的加速稳定性.结果 开发出最...
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【中文期刊】 张娜娜 朱建丽 《中医药管理杂志》 2021年29卷1期 8-14页
【摘要】 目的:了解医院拆零药品的稳定性研究现状及存在的问题,为今后加强医院拆零药品规范化管理提供借鉴.方法:检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库中有关拆零药品稳定性研究方面的文献,对文献中的拆零药品的种类、存储方式、平均标示量变化、外观...
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【中文期刊】 陈晓瑾 严俊 《药物分析杂志》 2014年34卷11期 2044-2047页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法(HPLC-ELSD)测定甘草酸二铵磷脂复合物(DGPC)及其注射液中溶血磷脂酰胆碱(LPC)的含量变化.方法:制备3种不同类型的甘草酸二铵磷脂复合物注射剂(小针剂:规格0.2 g∶10 mL;5％...
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【中文期刊】 林天碧 章学林 等 《中医药导报》 2019年25卷20期 32-35页ISTIC
【摘要】 目的:分析结直肠癌的中医证型分布规律及微卫星不稳定性(MSI)结直肠癌的临床特征,探讨二者之间是否存在关联.方法:回顾性分析109例结直肠癌患者,运用免疫组化检测法进行微卫星不稳定性的判定,并根据指南进行中医辨证和病理诊断.结果:109例结...
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【中文期刊】 张辉 袁治国 等 《中国中医骨伤科杂志》 2016年24卷10期 20-23页ISTIC
【摘要】 目的:评价70岁以上不稳定性桡骨远端Colles骨折患者闭合复位管形石膏固定与切开复位掌侧锁定钢板固定的临床疗效.方法:回顾性分析2008年8月至2014年7月收治的124例70岁以上不稳定性桡骨远端Colles骨折患者,分别采用中医手法整...
【关键词】 老年不稳定性；桡骨远端Colles骨折；手术治疗；
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【中文期刊】 唐俊峰 《现代中医药》 2015年35卷6期 97-98页CA
【摘要】 目的 考察欣泰胶囊的稳定性.方法 根据《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》和相关要求,分别对3批中试样品进行了24个月长期稳定性试验与6个月的加速稳定性试验考察.结果 性状、鉴别、水分、崩解时限、含量测定、微生物限度检查这些考察项目均符...
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- 方法：
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【学位论文】 作者：庞卉 导师：张钧寿 涂家生 中国药科大学 药学 药剂学（硕士） 2004年
【摘要】 利福昔明是一种新的利福霉素衍生物,抗菌谱广,抗菌活性强,其MIC50为4mg/L,MIC90为8mg/L.适用于口服治疗细菌肠道感染.由于利福昔明不能通过胃肠道粘膜吸收,其可以在胃肠道内以极高浓度存在较长时间,而体内其它器官中并不存在,故毒...
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【中文期刊】 邓钦培 安然 等 《药学学报》 2017年52卷3期 430-435页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 人绒促性素(hCG)是用于治疗不孕症等的常用药物.其由α亚基和β亚基组成,研究发现hCG在生产及储存过程中均可能产生亚基的解离,从而影响其活性.本文旨在建立hCG解离亚基的测定方法,通过考察样品制备缓冲体系、样品制备温度、分离电压、毛细管温...
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【中文期刊】 陈鸿翔 毛建丰 等 《中国现代应用药学》 2017年34卷7期 978-981页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 制备替诺福韦艾拉酚胺半D-(-)-酒石酸盐,并开展稳定性研究.方法 以替诺福韦(PMPA)为原料,经亚磷酸三苯酯缩合、二氯亚砜氯代、L-丙氨酸异丙酯缩合制得替诺福韦艾拉酚胺,再与D-(-)-酒石酸成盐.结果 制得的替诺福韦艾拉酚胺半D...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈腾飞 刘建勋 等 《中国实验方剂学杂志》 2017年23卷15期 35-40页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立三七皂苷R1脑、血液微透析探针的体内外回收率的测定方法,考察流速、药物质量浓度、探针使用次数对回收率的影响,并进行探针回收率体内稳定性研究,为三七皂苷R1的后续研究提供依据.方法:采用正透析法和反透析法进行三七皂苷R1脑、血液微透...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李盈盈 韩宛君 等 《生物医学工程学杂志》 2017年34卷4期 572-577页MEDLINEISTICPKUCA
【摘要】 本研究以牛中性粒细胞牛溶菌肽的线性衍生物Bac2a为研究对象,以蜂毒素为对照肽,探讨Bac2a的生物特性及其稳定性.采用圆二色谱法、微量稀释法、噻唑蓝(MTT)法等方法测定了Bac2a的二级结构、抑菌活性、溶血活性、细胞毒性及其稳定性.研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周敏华 王红刚 等 《中南药学》 2017年15卷11期 1550-1554页ISTICCA
【摘要】 目的 以黄芪作为唯一君药的补阳还五汤和补中益气汤为例,研究不同储存温度及时间对2种含黄芪中药袋装煎煮液质量稳定性的影响.方法 微生物限度检测方法参照2015牟版中国药典四部,毛蕊异黄酮葡萄糖苷(CP)含量测定采用高效液相色谱法,Phenom...
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