检索历史 清除

【中文期刊】 苏勇 陆奎英  等 《中国医学装备》 2023年20卷6期 38-42页 ISTIC

【摘要】 目的:对VITROS 5600型全自动生化免疫分析仪检测系统、检测程序和方法进行性能验证.方法:使用VITROS 5600型全自动生化免疫分析仪从精密度、正确度、线性范围、最大稀释度及生物参考区间等性能方面,对常规检测指标肌酸激酶(CK)、...

【关键词】 生化免疫分析仪； 精密度； 正确度；

【中文期刊】 常丽 冯苏  等 《河北医药》 2023年45卷18期 2798-2801页 ISTICCA

【摘要】 目的 研究直接化学发光法和电化学发光法 2 种方法检测 25-羟基维生素D进行性能验证,并对收集的血清标本进行 2 种检测方法的结果一致性评价.方法 应用国产新产业M4000P(直接化学发光法)和德国罗氏Cobas e411(电化学发光法)...

【关键词】 25-羟基维生素D； 性能验证； 化学发光法；

【中文期刊】 刘佳惠 王贝  等 《中国卫生标准管理》 2023年14卷13期 163-168页

【摘要】 目的 自制高浓度血液样本对MEK-7300P全自动血细胞分析仪进行线性范围的验证.方法 富集多份日常健康献血者血常规标本中的血细胞制成高浓度样本,参照国家卫生行业标准WS/T 406-2012、WS/T 408-2012 和仪器说明书要求,...

【关键词】 血细胞； 血细胞分析仪； 性能验证；

【中文期刊】 陈若虹 蔡婧瑶  等 《临床检验杂志》 2022年40卷11期 870-875页 ISTICCA

【摘要】 目的 观察4种不同标准对检测系统进行线性性能验证时的差异,为临床实验室选择合适的线性验证标准提供参考.方法 以直接胆红素(D?Bil)为例,收集接近线性范围的高值(H)、低值(L)混合血清2份,按L、4L+1H、3L+2H、2L+3H、1L...

【关键词】 性能验证； 线性范围； 线性评价；

【中文期刊】 李良敏 熊茂程  等 《国际检验医学杂志》 2022年43卷8期 1014-1018页 ISTICCA

【摘要】 目的 对某品牌E801电化学发光分析仪A型检测项目泌乳素(PRL)、促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(Prog)、睾酮(Test)、人绒毛膜促性腺激素(HCG-β)的正确度、精密度、线性范围、临床可报告范围...

【关键词】 电化学发光； 性能验证； 线性范围；

【中文期刊】 王力 阳振曦  等 《临床检验杂志》 2021年39卷1期 53-56页 ISTICCA

【摘要】 目的 利用临床血常规标本分离、富集血细胞,制备高浓度血细胞样品,用于血液分析仪线性范围的验证评价.方法 从多份临床新鲜血常规抗凝全血标本中分离、富集血细胞,制备高浓度血细胞样品,按照国家卫生行业标准WS/T 406—2012及WS/T 40...

【关键词】 血液分析仪； 性能验证； 线性范围；

【中文期刊】 王全慧  《检验医学与临床》 2020年17卷6期 820-823页 ISTICCA

【摘要】 目的 对全自动生化分析仪TBA-120FR检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)的性能进行验证,以保证TBA-120FR与科华试剂盒组成的分析系统各项性能参数满足血液筛查的要求.方法 对仪器进行精密度、正确度、线性范围、可报告范围、生物参考区间的验...

【关键词】 性能验证； 精密度； 线性范围；

【中文期刊】 贾建美 刘春霞  《检验医学与临床》 2019年16卷3期 393-396页 ISTICCA

【摘要】 目的 对AU2700全自动生化仪检测钾 (K) 、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 、肌酐 (CREA) 的主要分析性能进行验证.方法 参照美国临床和实验室标准化委员会 (NCCLS) 及美国临床和实验室标准协会 (CLSI) 的评价方案 (E...

【关键词】 性能验证； 精密度； 正确度；

【中文期刊】 陈孝红 马润  等 《检验医学与临床》 2019年16卷23期 3401-3404,3409页 ISTICCA

【摘要】 目的 评价两种测定脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2)质量与活性的试剂在雅培C16000自动生化分析仪上检测结果的一致性.方法 根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件相关要求,评价两种试剂的精密度、正确度、线性范围及参考区间,同...

【关键词】 脂蛋白相关磷脂酶A2； 精密度； 正确度；

【中文期刊】 王晓伟 辛晓文  等 《中国医药》 2019年14卷8期 1248-1251页 ISTIC

【摘要】 目的 验证全自动化学发光仪检测血清脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2)的性能.方法 参考美国临床和实验室标准化协会颁布的系列文件和《医疗机构临床实验室管理办法》相关文献设计验证方案,对AutolumiS3000全自动化学发光仪检测Lp-...

【关键词】 全自动化学发光仪； 精密度； 准确度；

【中文期刊】 邓宗奎 李鸿滨  等 《医疗装备》 2020年33卷11期 62-64页

【摘要】 目的 验证、评定TEK8520血细胞分析仪的性能.方法 按照国际血液学标准化委员会和美国临床实验室标准化委员会及中华人民共和国卫生行业标准规定要求,采用TEK8520血细胞分析仪进行白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)及血红...

【关键词】 血细胞分析仪； 准确度； 精密度；

【中文期刊】 兰庆站 成士清  等 《国际检验医学杂志》 2018年39卷18期 2249-2252页 ISTICCA

【摘要】 目的 验证贝克曼AU5800全自动生化分析仪速率法检测血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)的分析性能.方法 参考美国临床和实验室标准化协会(NCCLS)系列文件和相关文献设计验证方案,对贝克曼AU5800全自动生化分析仪速率法检测Lp-P...

【关键词】 全自动生化分析仪； 精密度； 准确度；

【中文期刊】 孟斌 张好良  等 《临床与病理杂志》 2018年38卷5期 929-935页 ISTICCA

【摘要】 目的:对新建的EB病毒(Epstein-Barr virus,EBV)DNA定量检测体系进行性能验证.方法:采用实时荧光定量PCR法检测EBV-DNA含量,并依次对精密度、准确度、人员、仪器、线性范围等性能参数进行验证及评价.结果:EBV临...

【关键词】 EB病毒DNA； 精密度； 准确度；

【中文期刊】 杨涛 李博  《国际检验医学杂志》 2017年38卷7期 1007-1008页 ISTICCA

【摘要】 随着国内医疗仪器快速发展,国产全自动生化分析仪与进口全自动生化分析仪相比,有仪器检测方便、购买成本及维修成本低等优点,从而国产全自动生化分析仪在医疗机构中使用频率增加,而对基层医院更为适合;同时对仪器的性能验证是必不可少的,本文对宁波美康M...

【关键词】 全自动生化分析仪； 性能验证； 精密度；

【中文期刊】 刘文毅 杨元好  等 《血栓与止血学》 2017年23卷1期 84-88页 ISTICCA

【摘要】 目的 对全自动凝血分析仪进行性能验证.方法 根据美国临床实验室标准化协会相关文件和国家卫生行业相关标准对维修校准后的全自动凝血分析仪sysmex CA-1500进行性能验证,主要性能特征包括准确度、精密度、线性范围、可报告范围、携带污染率、...

【关键词】 全自动凝血分析仪； 性能验证； 干扰实验；

【中文期刊】 刘振玲 王兴丽  等 《医疗装备》 2019年32卷7期 51-54页

【摘要】 目的 验证SYSMEX XN-3000全自动血细胞分析仪的分析性能.方法参考WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》对XN-3000全自动血细胞分析仪进行本底计数、携带污染率、精密度、正确度、线性范围、不同进样模式间...

【关键词】 精密度； 正确度； 线性范围；

【中文期刊】 陈静 段小勇  等 《中国社区医师》 2019年35卷25期 119-120页

【摘要】 目的:自制血液分析各项高浓度样品进行血液分析仪检测线性范围的验证.方法:从日常血液分析样品选取各项结果合适的样品离心后吸出适当的血浆制成高浓度样品进行线性范围验证.结果:经过浓缩的少浆EDTA-K2抗凝全血的RBC、HGB可达仪器线性范围上...

【关键词】 血液分析仪； 性能验证； 线性范围；

【中文期刊】 林金表 冯丹琴  等 《医学检验与临床》 2019年30卷6期 30-35页

【摘要】 目的:评价国产一体化全自动尿液分析系统FUS3000Plus的检测性能,为其临床应用提供依据.方法:参照国家行业标准和NCCLs文件评价分析FUS3000Plus一体化全自动尿液分析系统干化学项目的重复性、批间精密度、携带污染率、稳定性、准...

【关键词】 全自动尿液分析系统； 性能验证； 精密度；

【中文期刊】 卢旭  《医疗卫生装备》 2016年37卷5期 107-110页 ISTICCA

【摘要】 目的:为保证临床实验室检验结果的准确和可靠,对贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪进行性能验证.方法:根据ISO 15189要求,参照美国临床实验室标准化委员会(Clinical and Laboratory Standards Ins...

【关键词】 全自动生化分析仪； 性能验证； 精密度；

【中文期刊】 夏万宝 张冬青  等 《国际检验医学杂志》 2016年37卷24期 3482-3485页 ISTICCA

【摘要】 目的 系统地对罗氏公司COBAS C501全自动生化分析仪(简称COBAS C501)酶学指标丙氨酸氨基转氨酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、L-γ谷氨酰基转移酶(GGT)及碱性磷酸酶(ALP)的分析性能进行评价,了解和掌握罗氏...

【关键词】 COBAS C501分析仪； 性能验证； 精密度；

【中文期刊】 田明新 张道杰  等 《国际检验医学杂志》 2016年37卷21期 3021-3023,3026页 ISTICCA

【摘要】 目的：按照 ISO15189‐2012《医学实验室质量和能力的要求》对 Waters 公司 ACQUITY TQD 串联质谱仪及其配套试剂、PerkinElmer 公司 NeoBaseTM Non‐derivatized MSMS kit ...

【关键词】 串联质谱仪； 性能验证； 正确度；

【中文期刊】 魏涛 钟志娟  等 《检验医学与临床》 2016年13卷10期 1403-1406页 ISTICCA

【摘要】 目的 对新的检测系统罗氏cobas c702全自动生化分析仪的分析性能进行验证.方法 按美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南文件EP5-A2、EP15-A2、EP6-A2的要求,对罗氏cobas c702全自动生化分析仪的精密度、准确度...

【关键词】 全自动生化分析仪； 精密度； 准确度；

【中文期刊】 陈海明 王前明  等 《国际检验医学杂志》 2015年20期 2983-2986页 ISTICCA

【摘要】 目的：对日立7600全自动生化仪主要分析性能进行验证。方法按实验室认可准则和美国CLIA′88性能验证文件的方法，对在日立7600生化分析仪上开展的19个常规生化项目进行精密度、正确度、参考区间、线性范围和临床可报告范围验证。结果日立760...

【关键词】 生化分析仪； 线性范围； 性能验证；

【中文期刊】 陆雅春 宁芬  等 《现代检验医学杂志》 2015年2期 111-114页 ISTICCA

【摘要】 目的：对 ALT，AST，GGT 和 LDH 检测方法由 JSCC 法变更为 IFCC 法进行性能验证。方法对新方法进行正确度、精密度验证，线性范围评价，临床可报告范围评价，并与原方法进行方法学比对试验。结果 ALT，AST，GGT 和LD...

【关键词】 IFCC； JSCC； 性能验证；

【中文期刊】 陈芳芳 李家亮  等 《现代检验医学杂志》 2015年1期 126-127,131页 ISTICCA

【摘要】 目的：对BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪检测泌乳素（PRL）的分析性能进行验证。方法参照美国临床实验室标准化协会（NCCLS）的文件，选取病人血清和质控室间质评质控品，对 PRL的批内精密度、批间精密度、准确度、线性范围等方面...

【关键词】 泌乳素； 性能验证； 精密度；

【中文期刊】 梅旭 刘政  等 《国际检验医学杂志》 2014年16期 2235-2236页 ISTICCA

【摘要】 目的：验证罗氏 cobas 8000全自动生化分析仪的分析性能。方法按照 NCCLS 推荐的 EP5-A2验证批内和批间精密度，按照 EP15-A2文件验证准确度，按照 NCCSL EP6-A 文件验证线性范围，按照 CLSI C28-A2...

【关键词】 性能验证； 精密度； 准确度；

【中文期刊】 李婷婷 宁芬  等 《安徽医学》 2013年34卷11期 1679-1682页 ISTIC

【摘要】 目的 对日立7600全自动生化分析仪的检测系统进行性能验证.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的指南文件EP5-A、EP6-A,对日立7600全自动生化分析仪的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围进行性能评价.结果 批内精密...

【关键词】 全自动生化分析仪； 性能验证； 精密度；

【中文期刊】 陈芳芳 李家亮  等 《东南国防医药》 2013年15卷6期 585-587页 ISTIC

【摘要】 目的 评价BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪甲状腺检测项目(TT3、TT4、FT3、FT4、TSH)的分析性能.方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)文件,对BECKMAN DxI 800全自动化学发光仪检测TT3、TT4...

【关键词】 性能验证； 精密度； 线性范围；

【中文期刊】 曾张琴 董家书  《检验医学与临床》 2013年10卷9期 1153-1154页 ISTICCA

【摘要】 目的 按ISO15189:2007 <医学实验室质量和能力认可准则>的要求对Sysmex xs-800i血液仪的分析性能进行验证.方法 按美国临床实验室标准化协会指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求对xs-800i血液分析仪进行精密度...

【关键词】 血液分析仪； 精密度； 正确度；

【中文期刊】 陈渝宁 韩波  《国际检验医学杂志》 2013年34卷19期 2598-2599页 ISTICCA

【摘要】 目的 对贝克曼库尔特LH750型全血细胞分析仪进行性能验证.方法 对该仪器的准确度、精密度、携带污染率和线性进行验证,并与其他仪器测定结果及人工白细胞分类镜检结果进行比较.结果 该仪器的准确度、精密度、携带污染率和线性均在允许范围内(根据C...

【关键词】 性能验证； 准确度； 精密度；