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【中文期刊】 章婉春 汪梅姣 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷7期 1063-1067页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过对临床应用中环磷酰胺不良事件(ADE)信息进行分析,为临床合理、安全用药提供参考.方法 基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统数据库(FAERS),用在线药物警戒工具OpenVigil收集环磷酰胺2013-01-01-2023...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵东升 王强 等 《中国药业》 2013年22卷18期 5-6页ISTICCA
【摘要】 目的 分析美国食品与药物管理局(FDA)对西布曲明撤市事件的处理过程及特点.方法 通过查阅国外文献,从西布曲明撤市的背景、FDA对西布曲明所采取的措施等方面进行研究.结果 FDA西布曲明撤市决定是基于实证的直接结果,并对西布曲明进行了完善的...
【关键词】 美国食品与药物管理局；西布曲明；撤市；
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【中文期刊】 崔振桃 成娟 《药物流行病学杂志》 2025年34卷6期 640-649页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对引起乙型肝炎病毒(HBV)再激活的药物进行数据挖掘,为临床安全用药提供参考.方法 检索FAERS数据库 2004 年第 1 季度至 2024 年第 2 季度的数据,筛选发生...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘晶晶 殷果 等 《中国药业》 2025年34卷2期 1-6页ISTICCA
【摘要】 目的 为保障纳米药物的有效性和安全性提供参考.方法 参考国家药品监督管理局药品审评中心《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》,并检索药智网及美国食品和药物管理局、国家药品监督管理局官方网站,总结纳米药物的分类、上市情况和质量控制指标,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙坤 谢吉科 等 《肿瘤药学》 2025年15卷1期 59-65页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘真实世界中索米妥昔单抗相关药物不良事件(ADE)信号,为临床合理安全用药提供参考.方法 调取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中索米妥昔单抗2004年第三季度至2024 年第三季度的数据,采用报告比值比法和贝叶斯...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王雯丽 郭自聪 等 《中国药业》 2025年34卷13期 1-6页ISTICCA
【摘要】 目的 为我国加强药品第三方物流监管提供参考,以促进其高质量发展.方法 查阅美国食品和药物管理局(FDA)官方网站的第三方物流监管政策及相关文献,并与药品批发分销商的监管政策进行对比分析.结果 美国FDA主要通过明确第三方物流及供应链其他参与...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 狄潘潘 邢晓勤 等 《浙江医学》 2025年47卷5期 517-523页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘细胞程序性死亡1受体(PD-1)/细胞程序性死亡-配体1(PD-L1)抑制剂的肝脏相关药物不良事件(ADE)风险信号,为临床安全用药提供参考.方法 提取FAERS数据库...
【关键词】 细胞程序性死亡1受体/细胞程序性死亡-配体1抑制剂；药物不良事件；肝毒性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐芃睿 顾燠 等 《现代妇产科进展》 2025年34卷3期 231-234,240页ISTIC
【摘要】 抗体偶联药物(ADC)由抗体、连接体和细胞毒药物三部分组成,通过抗原抗体相互作用将细胞毒药物靶向递送到肿瘤组织,发挥肿瘤杀伤功能.在妇科肿瘤领域,ADC药物已有一定的应用,靶向叶酸受体α的索星-米妥昔单抗MIRV和靶向组织因子的替索单抗维多...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 严凡彬 王佳 等 《药物流行病学杂志》 2025年34卷6期 650-656页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘阿尼鲁单抗的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中 2021 年第 3 季度至2024 年第 3 季度的阿尼鲁单抗相关ADE报告,采用报告比值比法、英...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高洪朱 刘月 等 《药学研究》 2025年44卷8期 824-832页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床合理使用多黏菌素B(PMB)和多黏菌素E(PME)提供参考依据.方法 收集2004年第1季度至2024年第3季度的美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据,采用报告比值比法(ROR)、英国药品和保健产品管理局(M...
【关键词】 多黏菌素B；多黏菌素E；美国食品药品监督管理局不良事件报告系统；
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【中文期刊】 董家潇 王轶雷 等 《药物流行病学杂志》 2025年34卷2期 157-165页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘并分析重组人生长激素在未成年人群体中出现的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供依据.方法 从美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中检索2014年第3季度至2024年第2季度与重组人生长激素相关的ADE报告,...
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【中文期刊】 杨晴晴 巩岩 等 《中国药物应用与监测》 2025年22卷4期 737-741页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统中非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs)相关药物不良事件(adverse drug event,ADE)信号,为临床安全用药提...
- 概要：
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【中文期刊】 叶定勋 狄伟 《药学前沿》 2025年29卷6期 1025-1032页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘沙利度胺不良事件风险信号,为临床安全用药提供参考.方法 通过Open Vigil 2.1数据平台,收集 2019 年第一季度至 2024 年第三季度FAER...
【关键词】 沙利度胺；美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库；药物不良事件；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 胡晔 龚奇能 等 《药物流行病学杂志》 2025年34卷4期 419-427页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘氘可来昔替尼的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集2022年第3季度至2024年第3季度上报至美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库的ADE报告,选择以氘可来昔替尼为首要怀疑药物的ADE报告....
- 概要：
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【中文期刊】 苏辉 邓燕 等 《中国医院用药评价与分析》 2025年25卷6期 750-754,760页ISTIC
【摘要】 目的:为临床安全使用阿维鲁单抗提供参考.方法:从美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中提取2017年第2季度至2024年第3季度阿维鲁单抗的药品不良事件(ADE)报告,使用报告比值比法、比例报告比值比法及贝叶斯置信区间...
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【中文期刊】 施时坚 王钰坤 等 《中国医学工程》 2025年33卷3期 21-27页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘布加替尼的安全警戒信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(openFDA)中布加替尼2017年4月至2023年2月的药物不良事件(ADE)数据,通过比例失衡法中的报告比值比(ROR)法与比例...
- 概要：
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【中文期刊】 郎晓琴 罗宇飞 等 《中国药业》 2025年34卷2期 105-109页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全使用四环素类药物提供参考.方法 收集美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2004 年 1 月至2023 年 3 月上报的 5 种四环素类药物相关急性胰腺炎(AP)的报告.采用报告比值比(ROR)、比例报告比(P...
【关键词】 四环素类药物；急性胰腺炎；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；
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【中文期刊】 黄桂红 邓丽琳 等 《临床合理用药》 2025年18卷10期 6-12页
【摘要】 目的 分析布地格福与氟替美维的不良事件报告,为临床安全用药提供参考.方法 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)收集布地格福和氟替美维上市后的不良事件报告,利用报告比值比法(ROR)、比例报告比值法(PRR)、贝叶斯置信区...
【关键词】 布地格福；氟替美维；美国食品药品监督管理局不良事件报告系统；
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【中文期刊】 周淼 李维康 等 《中国处方药》 2025年23卷13期 98-103页
【摘要】 目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对瑞派替尼药品不良事件(ADE)进行分析,为临床安全用药提供参考.方法 通过OpenVigil 2.1 药物警戒平台获取FAERS中 2020 年 5 月～2024 年 6 月...
【关键词】 瑞派替尼；美国FDA不良事件报告系统；药品不良事件；
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【中文期刊】 肖媛 张晶 等 《临床合理用药》 2025年18卷27期 26-30,封3页
【摘要】 目的 对比2015-2024年中国和美国阿尔茨海默病(AD)药物临床试验的注册现状、靶点选择及疗效指标设计差异,为未来AD临床研究提供参考.方法 基于美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验注册平台和国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试...
- 概要：
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【中文期刊】 金建宇 张婧靓 《医学理论与实践》 2025年38卷5期 850-852页
【摘要】 目的:挖掘真实世界中贝达喹啉的药品不良事件(ADE)信号,为其临床安全用药提供参考.方法:利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,使用OpenVigil 2.1数据平台,收集贝达喹啉从2013年1月1日—2024年3...
【关键词】 贝达喹啉；不良事件；美国食品药品监督管理局药物不良事件报告系统；
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【中文期刊】 吕勇辉 《江西医药》 2025年60卷7期 618-623页CA
【摘要】 目的 利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,评估吡仑帕奈对预防神经外科术后癫痫发作的安全性,探讨其副作用及耐受性.方法 系统检索FAERS数据库中吡仑帕奈相关不良事件报告,结合临床研究与文献数据,进行定量与定性分析...
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【中文期刊】 姚惠 胡一鸣 等 《医学信息》 2025年38卷20期 26-31页
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,识别诱发化疗相关甲沟炎(CAP)的高风险药物,为临床用药安全监测和CAP的防治提供循证依据.方法 通过建立CAP病例报告的纳入标准,筛选出截至 2024 年 6 月 30...
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【中文期刊】 杨泽平 劳楚瑜 等 《今日药学》 2025年35卷2期 108-113页CA
【摘要】 目的 分析探究孟鲁司特在儿童患者中潜在的不良事件,为临床合理安全用药提供参考.方法 收集建库起至2024年第1季度美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中的儿童使用孟鲁司特相关药品不良事件(ADE)报告,采用《国际医学用语...
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【中文期刊】 范北辰 朱秀清 等 《今日药学》 2025年35卷2期 103-107页CA
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA)数据库对拉莫三嗪的不良事件进行分析,为临床安全合理用药提供参考.方法 利用OpenFDA数据库检索拉莫三嗪自2004年至今的不良事件报告,采用报告比值比法(ROR)和经验贝叶...
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【中文期刊】 刘姗姗 陈果 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷8期 860-868页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘加卡奈珠单抗上市后的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集FAERS数据库中2018年第3季度至2023年第4季度共22个季度的数据,运用结构化查询...
- 概要：
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【中文期刊】 苏昊凡 战寒秋 《实用药物与临床》 2024年27卷1期 10-16页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘奈玛特韦/利托那韦片组合包装的可疑不良事件(ADE)信号,为临床安全使用奈玛特韦/利托那韦片提供参考.方法 收集FAERS数据库2021年第4季度至2022年第4季度...
【关键词】 奈玛特韦/利托那韦片；药品不良事件；FAERS数据库；
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【中文期刊】 徐长波 翟铁伟 《中国药业》 2024年33卷3期 38-42页ISTICCA
【摘要】 目的 促进我国化学药生产企业质量管理能力提升.方法 通过分析 2015 年至 2022 年我国化学药生产企业境外检查观察情况及检查发现缺陷分布,总结境外检查重点和高频缺陷的类别.结果 2015 年至 2022 年,24 个境外药品监管机构对...
【关键词】 化学药品；境外检查观察；药品生产质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王广飞 张俊琦 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷3期 259-268页ISTICCA
【摘要】 目的 利用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对白消安的药品不良事件(ADE)进行研究,挖掘潜在的ADE信号,为临床安全用药提供参考.方法 检索FAERS数据库中2004年第1季度至2023年第1季度的数据,通过数据清洗、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘金伟 董俊丽 等 《中国药师》 2024年27卷7期 1231-1239页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘哌拉西林他唑巴坦(TZP)的药品不良事件(ADE)信号,促进临床合理、安全用药.方法 采用比例失衡法对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)自建库至 2024 年 3 月所有TZP ADE报告进行信号挖掘,分析报告病例的...
- 概要：
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