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【中文期刊】 徐慧钰 颜耀东 等 《世界临床药物》 2025年46卷4期 393-400,406页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨美国食品和药品管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration adverse event reporting system,FAERS)数据库中戈沙妥珠单抗的药物不良事件(adverse drug...
【关键词】 美国食品和药品管理局不良事件报告系统；戈沙妥珠单抗；药物不良事件；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈璐 万建伟 等 《中国药业》 2025年34卷4期 119-124页ISTICCA
【摘要】 目的 促进妥布霉素在临床的安全使用.方法 提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中 2004 年第 1 季度至2023 年第 4 季度的妥布霉素临床使用相关数据,综合采用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法、比例报告比值比(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄玉环 罗群志 《中国药业》 2025年34卷13期 120-124页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘曲马多的呼吸系统风险信号,为其临床安全用药提供参考.方法 提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2004 年第 1 季度至 2023 年第 4 季度的曲马多相关药品不良事件(ADE)数据,筛选曲马多致呼吸系统相关A...
【关键词】 曲马多；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；呼吸系统；
- 概要：
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【中文期刊】 王雯丽 郭自聪 等 《中国药业》 2025年34卷13期 1-6页ISTICCA
【摘要】 目的 为我国加强药品第三方物流监管提供参考,以促进其高质量发展.方法 查阅美国食品和药物管理局(FDA)官方网站的第三方物流监管政策及相关文献,并与药品批发分销商的监管政策进行对比分析.结果 美国FDA主要通过明确第三方物流及供应链其他参与...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 庞培杰 贾映东 等 《中国药业》 2025年34卷2期 114-118页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全使用瑞派替尼和舒尼替尼提供参考.方法 提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2020 年 5 月 1 日至 2023 年 9 月 10 日以瑞派替尼为首要怀疑药物,以及 2014 年 5 月 1 日至 20...
【关键词】 瑞派替尼；舒尼替尼；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苏智阳 张震坡 等 《中国药业》 2025年34卷15期 112-117页ISTICCA
【摘要】 目的 促进替沙仑赛的临床安全用药.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中 2017 年第 3 季度至2023 年第 4 季度以替沙仑赛为首要怀疑药物(PS)的药品不良事件(ADE)报告,采用国际医学用语词典(MedD...
【关键词】 替沙仑赛；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；药品不良事件；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈飞 洪术霞 《中国药业》 2025年34卷3期 114-119页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全使用英夫利昔单抗提供参考.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中 2004年第 1 季度至 2023 年第 3 季度有关英夫利昔单抗的不良事件(AE)报告,采用《国际医学用语词典(26.0 版)》(M...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵培培 温宝书 《中国药物警戒》 2024年21卷9期 1019-1024页ISTIC
【摘要】 目的 为完善我国细胞和基因治疗药品监管,促进产业高质量发展提供建议.方法 通过查阅法规和文献,对比分析美、欧、日国家或地区细胞和基因治疗产品监管基本情况,结合我国监管实际情况和产业发展需求,分析国外监管模式给予我国的启示.结果 和结论 基于...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吕楠 冯柯臻 等 《中国药业》 2024年33卷15期 113-118页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床合理、安全使用芦可替尼提供参考.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2011 年 11 月16 日至 2022 年 12 月 31 日以芦可替尼为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,联用报告比值比(...
【关键词】 芦可替尼；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；药品不良事件；
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【中文期刊】 程一美 郑明昱 等 《中国药业》 2024年33卷21期 110-115页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全用药提供参考.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2003年9月至2024年3月有关B细胞成熟抗原(BCMA)靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)药物艾基维仑赛和西达基奥仑赛的药品不良事件(ADE)...
- 概要：
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【中文期刊】 谢波 李志浩 《中国药业》 2024年33卷21期 104-110页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全使用免疫检查点抑制剂(ICIs)提供参考.方法 采用报告比值比(ROR)法及英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法对美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2017年第3季度至2022年第4季度接受5种IC...
【关键词】 免疫检查点抑制剂；高血糖；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；
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【中文期刊】 陈霞霜 刘国萍 等 《中国药业》 2024年33卷7期 111-116页ISTICCA
【摘要】 目的 比较 5 种间变性淋巴瘤激酶抑制剂(ALKi)的安全性.方法 采用报告比值比(ROR)法对截至 2022 年 11 月 31 日美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、布加替尼、洛拉替尼 5 ...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 游宏勇 李卫平 等 《中国药业》 2024年33卷12期 105-109页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床合理使用培唑帕尼提供参考.方法 通过美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)获取 2009年 1月 1日至 2023 年 4 月 30 日以培唑帕尼为首要怀疑药物的ADE报告,利用报告比值比(ROR)法和贝叶斯置信递进...
【关键词】 培唑帕尼；药品不良事件；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；
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【中文期刊】 伍绮敏 宿凌 等 《中国药业》 2024年33卷19期 117-121页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘索拉非尼的药品不良事件(ADE)信号,促进索拉非尼的临床安全应用.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2006年第一季度至2022年第四季度有关索拉非尼的ADE报告,采用报告比值比(ROR)法和英国药品和...
【关键词】 索拉非尼；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；药品不良事件；
- 概要：
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【中文期刊】 阴敏 陈佳丽 等 《中国药业》 2024年33卷19期 122-126页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全使用神经氨酸酶抑制剂提供参考.方法 采用OpenVigil2.1平台检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2022年第3季度奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦的相关药品不良事件(ADE)报告(...
【关键词】 神经氨酸酶抑制剂；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；药品不良事件；
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【中文期刊】 胡晔 黄磊 等 《中国药业》 2024年33卷17期 134-137页ISTICCA
【摘要】 目的 为恩曲替尼的临床安全使用提供参考.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2019年6月至2023年3月的恩曲替尼相关药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比(PRR)法挖掘ADE信号,...
【关键词】 恩曲替尼；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；药品不良事件；
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【中文期刊】 庞培杰 殷鑫 等 《中国药业》 2024年33卷14期 109-113页ISTICCA
【摘要】 目的 促进贝伐珠单抗的临床安全使用.方法 通过美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)提取 2014 年 1 月 1 日至 2023 年 5 月 1 日以贝伐珠单抗为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,借助OpenVigil...
【关键词】 贝伐珠单抗；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；药品不良事件；
- 概要：
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【中文期刊】 司倩 高钟丽 等 《中国药业》 2024年33卷15期 105-108页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全使用阿来替尼提供参考.方法 提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中 2014 年第 1 季度至 2022 年第 3 季度的阿来替尼相关药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(P...
【关键词】 阿来替尼；美国食品和药物管理局不良事件报告系统；药品不良反应；
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【中文期刊】 马骁龙 彭程 等 《中国药业》 2024年33卷22期 142-145页ISTICCA
【摘要】 目的 促进临床安全使用沙库巴曲缬沙坦.方法 检索美国食品和药物管理局公共数据开放项目(OpenFDA)2015年7月7日至2023年8月2日沙库巴曲缬沙坦药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法进行风险信号挖掘,并以监管活动医...
【关键词】 沙库巴曲缬沙坦；美国食品和药物管理局公共数据开发项目；药品不良事件；
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【中文期刊】 曾丽梅 彭梅 等 《中国药业》 2024年33卷20期 122-125页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床合理、安全使用降压药物提供参考.方法 利用OpenVigil 2.1 平台提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2016 年 1 月至 2023 年 12 月降压药物肾脏相关不良事件(ADE)报告.采用监管活动医...
- 概要：
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【中文期刊】 胡露 王松 等 《中国药业》 2024年33卷6期 114-120页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全使用阿替利珠单抗和度伐利尤单抗提供参考.方法 利用OpenVigil 2.1平台,从美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中提取 2016 年 1 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日有关阿替利珠单抗和度...
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【中文期刊】 李娉婷 杨捷 《中国药业》 2024年33卷24期 125-128,后插1页ISTICCA
【摘要】 目的 促进临床合理使用戈沙妥珠单抗.方法 收集美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2020年4月至2023年6月戈沙妥珠单抗相关药品不良事件(ADE)报告,采用比例报告比(PRR)法和报告比值比(ROR)法对报告进行检验,根据...
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【中文期刊】 方振威 柏杨 等 《中国药业》 2024年33卷12期 45-49页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床心血管疾病(CVD)治疗药物的选择提供参考.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2004 年至 2021 年收到的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素Ⅱ...
【关键词】 血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂；血管紧张素转化酶抑制剂；血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂；
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【中文期刊】 吴文宇 唐碧雨 等 《中国药业》 2023年32卷17期 1-4页ISTICCA
【摘要】 目的 为我国药物警戒相关数据库的建设提供参考.方法 分析美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库的数据来源、建设结构、内容与应用,提出关于我国药物警戒相关数据库建设的思考.结果 FAERS数据库为季度数据,涵盖患者的基本信息...
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【中文期刊】 郭艳琼 何蓉蓉 等 《中国药业》 2023年32卷7期 103-106页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘并分析比伐芦定不良反应(ADR)信号,为临床合理用药提供参考.方法 收集2004年1月至2021年12月美国食品和药物管理局(FDA)药品不良事件报告系统(FAERS)中的比伐芦定药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比法(RO...
【关键词】 比伐芦定；美国食品和药物管理局药品不良事件报告系统；报告比值比法；
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【中文期刊】 刘迅 陈力 等 《中国药业》 2023年32卷11期 102-107页ISTICCA
【摘要】 目的 促进福沙匹坦的临床安全、合理应用.方法 采用比例失衡法中报告比值比(ROR)法、比例报告比(PRR)法和综合标准(MCA)法分析福沙匹坦可疑的药品不良事件(ADE)信号,对美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2016年...
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【中文期刊】 刘泽玉 陈润 等 《中国药业》 2023年32卷12期 108-112页ISTICCA
【摘要】 目的 为临床安全合理应用托法替布提供参考.方法 提取美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中2012年第4季度至2021年第4季度的托法替布药品不良事件(ADE)数据,基于标准《ICH国际医学用语词典》(MedDRA,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘芳 陈静 等 《中国药业》 2023年32卷15期 108-112页ISTICCA
【摘要】 目的 促进利奥西呱的临床安全、合理应用.方法 收集美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)自建库起至 2022 年3 月 31 日利奥西呱的药品不良事件(ADE)报告,清洗数据,根据《ICH国际医学用语词典》25.0 版(MedD...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沙迪 吴艺迪 等 《临床肝胆病杂志》 2022年38卷8期 1759-1762页ISTICPKUCA
【摘要】 2018年11月美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于《慢性乙型肝炎病毒感染药物研发的指导意见(征求意见稿)》(以下简称:征求意见稿),2022年4月,FDA发布了《慢性乙型肝炎病毒感染:治疗药物的开发行业指南》,本指南在征求意见稿的基...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙搏 付淑军 等 《中国临床药理学与治疗学》 2021年26卷10期 1095-1102页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物相互作用改变了剂量效应关系,可能会降低疗效或增加毒性,是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素.预测具有临床意义的药物相互作用是药物研发过程中获益风险评估的重要环节.本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义,体内和体外研究的...
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