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【中文期刊】 孙秋艳 胡佳慧  等 《中南药学》 2024年22卷12期 3373-3377页 ISTICCA

【摘要】 目的 检查醋酸阿托西班注射液中潜在的二聚体杂质(Z35)等6个杂质.方法 采用飞诺美 Phenomenex Gemini C18110A(4.6 mm×250 mm,3 μm)色谱柱,流动相 A 为乙腈-甲醇-溶液Ⅰ(取纯水2000 mL,...

【关键词】 醋酸阿托西班注射液； HPLC法； 聚体杂质；

【中文期刊】 许龙 年帅  等 《安徽医药》 2023年27卷8期 1540-1542页 ISTICCA

【摘要】 目的 研究抗肿瘤药物奥拉帕尼二聚体的合成.方法 以(3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-1-基)膦酸二甲酯为原料,与2-氟-5-甲酰基苯腈反应,再经过水解、环合,最后与哌嗪反应得到奥拉帕尼二聚体杂质,并经过 1H-NMR、MS等进行了结构确证...

【关键词】 奥拉帕尼； 药物污染； 二聚体杂质；

【中文期刊】 符雅楠 李进  等 《中国新药杂志》 2022年31卷19期 1943-1951页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:制备并确证头孢噻肟二聚体脱水物的化学结构.方法:采用浓溶液降解法得到头孢噻肟钠聚合物浓溶液;采用HPLC法分离纯化头孢噻肟二聚体脱水物杂质;通过冷冻干燥法获得头孢噻肟二聚体脱水物纯品;采用红外光谱(IR)法、紫外光谱(UV)法、质谱分...

【关键词】 头孢噻肟钠； 聚合物杂质； 二聚体脱水物；

【中文期刊】 秦洋 张曼茹  等 《化学分析计量》 2023年32卷9期 48-52页

【摘要】 建立微波消解样品、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法同时检测外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)中铝、钙、钛3种杂质元素的分析方法.取0.50 g样品,加入5 mL硝酸和1 mL过氧化氢,于180℃微波消解15 min,以钪(4...

【关键词】 超高分子量聚乙烯； 微波消解； 电感耦合等离子体质谱；

【中文期刊】 韩彬 王强  等 《中国药师》 2022年25卷3期 449-454页 ISTICCA

【摘要】 目的:建立高效分子排阻色谱法(Cef-SEC)测定注射用盐酸头孢吡肟中的多聚体杂质,并应用在线脱盐-高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱联用技术(2D-LC-IT-TOF-MS/MS)对检出的四个杂质进行鉴定.方法:色谱柱:SRT-Cef-S...

【关键词】 盐酸头孢吡肟； 多聚体杂质； 高效分子排阻色谱法；

【中文期刊】 李香荷 王强  等 《中国抗生素杂志》 2020年45卷3期 300-305页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 建立氨苄西林丙磺舒胶囊中有关物质的分析方法.方法 针对复方制剂的特点,对现行标准进行修订,改变了梯度洗脱程序,建立了HPLC梯度洗脱法,并利用杂质归属分区域计算法计算氨苄西林丙磺舒胶囊中有关物质的含量.结果 增加了氨苄西林闭环二聚体的...

【关键词】 氨苄西林丙磺舒胶囊； 杂质归属分区域计算法； 氨苄西林闭环二聚体；

【中文期刊】 杨欣茹 李铁健  等 《海峡药学》 2022年34卷7期 36-40页

【摘要】 目的 通过外标法和自身对照法对比,建立了分子排阻色谱法测定生长抑素中的高分子量杂质的方法.方法 采用TSKgel G2000 SWXL色谱柱(5 μm,7.8 mm×300 mm);流动相:三氟乙酸-乙腈-水(V∶V∶V=0.02∶60∶4...

【关键词】 分子排阻色谱法； 生长抑素； 高分子量杂质；

【中文期刊】 徐新良 王磊  等 《中国医药工业杂志》 2021年52卷8期 1037-1040页 ISTICCSCDCA

【摘要】 本研究首次报道了欧洲药典收录的氟苯尼考2个二聚体杂质的合成方法,以(4S,5R)-4-甲酰基-2,2-二甲基-5-[4-(甲磺酰基)苯基]噁唑烷-3-碳酸叔丁酯和3-取代(R=-OH,F)的(1R,2R)-2-氨基-1-[4-(甲磺酰基)苯...

【关键词】 氟苯尼考； 二聚体杂质； 合成；

【中文期刊】 王先恒 赵长阔  等 《化学研究与应用》 2019年31卷1期 134-138页

【摘要】 通过对阿立哌唑原料药制备中的母液进行分离纯化,得到的最大杂质.经过1 H NMR、13 C NMR、MS以及EA进行结构确证为二聚体.同时通过简便的化学合成方法以较高收率得到该化合物.

【关键词】 杂质； 二聚体； 制备；

【中文期刊】 王静文 徐代月  等 《药物分析杂志》 2023年43卷5期 849-858页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 盐酸罗哌卡因注射液； 元素杂质； 电感耦合等离子体质谱；

【中文期刊】 冀峰 赵辰辰  等 《中国药学杂志》 2021年56卷2期 140-146页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【关键词】 头孢哌酮； 聚合物杂质； 在线体积排阻-反相液相色谱-飞行时间质谱；

【中文期刊】 李茜 梅芊  等 《华西药学杂志》 2021年36卷4期 458-462页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 采用双三元二维液质联用法测定醋酸奥曲肽及其制剂中的高分子杂质.方法 采用TSK gel G2000 SWXL色谱柱(300 mm×7.8 mm,5 μm),流动相为三氟乙酸-乙腈-水(0.05:30:70),流速0.7 mL·min-...

【关键词】 醋酸奥曲肽； 高分子杂质； 醋酸奥曲肽二聚体；

【中文期刊】 赵丽丽 侯玉荣  等 《中国药学杂志》 2018年53卷8期 639-645页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【关键词】 头孢噻肟钠； 高效体积排阻色谱法； 聚合物杂质；

【中文期刊】 侯玉荣 黄敏文  等 《中国药学杂志》 2017年52卷8期 681-689页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【关键词】 头孢噻肟钠； 有关物质； 聚合物；

【中文期刊】 江文明 宋冬梅  等 《药物分析杂志》 2016年36卷7期 1258-1262页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 氨基已酸注射液； 有关物质检测； 己内酰胺；

【中文期刊】 任雪 田文静  等 《中国药学杂志》 2015年50卷2期 174-177页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【关键词】 鲑降钙素注射液； 降钙素C； 三硫鲑降钙素；

【中文期刊】 李立威 古冬云  等 《中国新药杂志》 2015年24卷5期 565-569,575页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 克拉屈滨； 合成； 工艺改进；

【中文期刊】 崔广青 周小溪  等 《药物分析杂志》 2015年35卷9期 1612-1628页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 青霉素类抗生素； 哌拉西林钠； 液相色谱-质谱联用；

【中文期刊】 殷果 王铁杰  等 《药物分析杂志》 2011年31卷10期 1887-1890页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 注射剂； 阿莫西林钠； 杂质；

【中文期刊】 郝全文 孙国祥  等 《现代药物与临床》 2013年28卷4期 538-541页 ISTICCA

【摘要】 目的 采用高效液相色谱法建立盐酸法舒地尔中杂质检查和二聚体的测定.方法 用Vnusil XBP C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),甲醇-水(50∶50,含10 mmol/L庚烷磺酸钠和5 mmol/L磷酸二氢钠,用磷酸调pH 3...

【关键词】 盐酸法舒地尔； 杂质； 二聚体；

【学位论文】 作者： 吴惠丽 导师：胡雪原  重庆医科大学  药学 药学;药物化学（硕士） 2022年

【摘要】 本论文分为帕唑帕尼三聚体杂质的合成研究和4H-苯并[e][1,2,4]噻二嗪1,1-二氧化物的合成研究两个部分。
　　第一部分：帕唑帕尼三聚体杂质的合成研究。
　　帕唑帕尼作为治疗晚期肾细胞癌的药物，其作用机制主要是抑制新血管生...

【关键词】 帕唑帕尼三聚体杂质； 4H-苯并噻二嗪1,1-二氧化物；

【学位论文】 作者： 朱家帅 导师：李康  广东药科大学  药学 药学（硕士） 2022年

【摘要】 在众多的检测方法中，电化学传感器法因具有响应速度快、灵敏度高以及易于操作等优势而逐渐成为一种研究热潮，现已被广泛的应用于药物质量控制、农药残留、环境监测以及食品安全等重要领域。然而，构建性能优异的电化学传感器的关键在于能否开发出新型、高效的...

【关键词】 电化学传感器； 药物分析；

【学位论文】 作者： 杨建波 导师：胡雪原  重庆医科大学  药学 药学;药物化学（硕士） 2020年

【摘要】 本论文由多取代三芳基甲烷的合成研究和帕唑帕尼三聚体杂质的合成研究两个部分组成。
　　第一部分：三芳基甲烷具有独特的结构和性质，所以可应用于基团保护、有机染料和光学材料等领域；三芳基甲烷及其衍生物具有生物活性，存在于抗肿瘤、抗氧化、抗炎...

【关键词】 三芳基甲烷； 帕唑帕尼；

【中文期刊】 张秉华 王小亮  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷3期 348-354页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 建立注射用头孢唑肟钠有关物质HPLC分析方法并对国产样品杂质情况行分析.方法 采用Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,柱温:35 ℃,流动相:以pH3.6乙酸铵溶液为流动相A,乙腈...

【关键词】 头孢唑肟钠； 有关物质； 高效液相；

【中文期刊】 戴聪 田珩  等 《药学前沿》 2024年28卷11期 416-423页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立丙酸倍氯米松吸入气雾剂中一种新杂质的定性鉴别与定量测定的方法.方法 基于超高效液相色谱仪-四极杆静电场轨道阱质谱(UPLC-QE-MS)技术结合Discovery Studio软件对丙酸倍氯米松吸入气雾剂中的新杂质进行鉴别与毒性预...

【关键词】 丙酸倍氯米松吸入气雾剂； 超高效液相色谱仪-四极杆静电场轨道阱质谱； Discovery Studio软件；

【中文期刊】 雷雅娟 蒋贇  等 《中国药品标准》 2024年25卷5期 521-525页 CA

【摘要】 目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定聚山梨酯80中24种元素含量,并进行分析评价.方法:采用ICP-MS法进行测定,通过SPSS 26软件进行统计分析,参考ICH Q3D进行元素杂质风险评估.结果:各元素在对应浓度范围内线性...

【关键词】 聚山梨酯80； 电感耦合等离子体质谱法； 金属元素；

【中文期刊】 卢蓉娜 罗枭灼  等 《药品评价》 2024年21卷1期 27-31页 CA

【摘要】 目的 对市售头孢克肟颗粒进行质量分析,为提高产品质量的均一性和标准检验方法的改进提供参考.方法 采用法定检验方法对 7 家生产企业共 28 批头孢克肟颗粒进行全项检验,并对检验结果进行统计分析;测定溶出度曲线,找出仿制样品体外溶出行为与原研...

【关键词】 头孢克肟颗粒； 聚合物； 溶出曲线；

【中文期刊】 肖颖 王健松  等 《中国医药科学》 2024年14卷7期 68-72页

【摘要】 目的 研究富马酸替诺福韦二吡呋酯片中潜在的聚合物杂质.方法 采用液质联用方法,选用大气压化学离子化源(APCI离子源)和电喷雾离子化源(ESI离子源)对富含杂质的样品(包括破坏实验后的样品)进行聚合物研究,发现其潜在的聚合物并推测其结构.结...

【关键词】 富马酸替诺福韦二吡呋酯； 二聚体； 三聚体；

【中文期刊】 李进 姚尚辰  等 《中国新药杂志》 2023年32卷1期 72-79页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:建立注射用头孢唑肟钠聚合物杂质的分析方法.方法:采用pH 7.0磷酸盐溶液为溶剂,制备头孢唑肟钠降解溶液;采用高效分子排阻色谱法(HPSEC)和柱切换-液质联用法(CS-LC/MSn),对头孢唑肟钠降解溶液的弱保留值杂质进行分离和结构...

【关键词】 头孢唑肟钠； 杂质； 聚合物；

【中文期刊】 李进 姚尚辰  等 《中国新药杂志》 2023年6期 629-637页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:建立注射用青霉素钠中聚合物杂质的分析方法.方法:采用水为溶剂制备青霉素钠的聚合物杂质溶液;采用高效分子排阻色谱法(HPSEC)和柱切换-LC/MSn法对聚合物杂质溶液的弱保留值杂质进行分离和结构鉴定,并评估高效凝胶色谱法分析聚合物杂质...

【关键词】 注射用青霉素钠； 聚合物； 杂质；