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【中文期刊】 迟立杰 陈晨鑫 等 《中国药物警戒》 2021年18卷12期 1144-1147页ISTIC
【摘要】 目的 介绍目前国外主要药品不良反应自发呈报系统世界卫生组织个案安全性病例报告数据库(VigiBase)、美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)、欧洲药品管理局不良反应数据库(EudraVigilance)应用现状.方法 查阅国...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏志军 程能能 等 《复旦学报（医学版）》 2006年33卷4期 475-478,490页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的建立上海市药品不良反应自发呈报数据库定量信号检测系统.方法借鉴目前国际上五种针对自发呈报数据库的定量信号检测方法,采用PowerBuilder与SQL2000编程,建立了信息编码、信号检测和报表生成三个模块,并应用于上海市2003-20...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈文戈 李婵娟 等 《计算机应用研究》 2009年26卷4期 1394-1397页
【摘要】 针对目前我国药品不良反应(ADR)信号检测与自动预警存在的问题,在分析当前各种ADR信号检测方法的基础上,研究并建立了基于BCPNN法和SRS数据库的ADR信号检测算法模型,应用Java语言开发了药品不良反应信号检测与自动预警程序,最后通过...
【关键词】 药品不良反应；贝叶斯信念神经网络法；自发呈报系统数据库；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张英男 刘又菁 等 《中国处方药》 2024年22卷12期 94-97页
【摘要】 目的 针对肝癌患者使用PD-1/PD-L1 抑制剂不良反应监测及安全性等问题,在文献资料循证分析及研究方案优化设计的基础上,联合珠海哨点医院,开展免疫相关不良反应回顾性分析,为防范与及时处置相关严重不良反应及临床安全合理用药提供参考.方法 ...
【关键词】 PD-1/PD-L1抑制剂；肝癌患者；不良反应；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄凌 苗会青 等 《中国食品药品监管》 2024年10期 102-111页
【摘要】 在当前我国药品监管机构信号检测工作的基础上,本文利用真实世界数据以及数据挖掘技术,探索构建一种可以及时发现、准确识别严重药品不良反应的循证证据新模式.该模式基于自发呈报系统数据库和医疗电子病历系统数据库,将药品不良反应信号检测分为信号初步发...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏安华 漆建军 等 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1415-1420页ISTIC
【摘要】 目的 探讨口服降糖药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供依据.方法 采用回顾性研究方法,收集2012年1月1日至2022年12月31日武汉市ADR/ADE自发呈报系统数据库中10种口服降糖药ADR/AD...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 江莹 漆建军 等 《药品评价》 2023年20卷9期 1045-1049页CA
【摘要】 目的 探讨武汉市出血相关药物不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律和临床特点,为临床安全用药提供参考依据.方法 采用回顾性研究方法,收集 2010 年 1 月至 2020 年 12 月年武汉市ADR自发呈报系统数据库中出血相关ADR/A...
【关键词】 药物相关性副作用和不良反应；药物不良反应/事件；出血；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：史文涛 导师：贺佳 海军军医大学 中国人民解放军海军军医大学 公共卫生与预防医学 流行病与卫生统计学（博士） 2018年
【摘要】
研究背景:
自发呈报系统数据库是药品不良反应监测的重要依据，是实现有效药物警戒的基石，随着时间的推移、数据的积累以及国家对药品安全性问题的重视，上报至国家药品不良反应监测中心的不良反应报告日益增多，至2017年底中国自发呈报系统收...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】许金芳 第四届临床评价方法与应用国际研讨会(2011) 2011年
【摘要】 针对我国药品不良反应检测存在的问题，利用计算机网络技术，结合药物流行病学方法，研究并建立了网络版上海市药品不良反应数据挖掘系统。该系统能够对药品不良反应信号进行检测并能实现自动预警，有效地提高了不良反应信号检测的效率。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】李婵娟 第一届中国药物警戒研讨会 2007年
【摘要】 目的：对广东省药品不良反应自发呈报系统数据库进行信号检测。方法：应用贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型(BCPNN)这种国际上常用的比值失衡测量法对2002年到2007年7月10日上报的所有数据进行信号检测。结果：信号检测方法能发现9144...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：魏志军 导师：程能能 复旦大学 药学 药理学（硕士） 2006年
【摘要】 自发呈报系统(spontaneousreportlngsystem，SRS)是目前世界上最主要的药品不良反应(adversedrugreaction，ADR)监测手段，也是目前发现上市新药ADR信号的最主要来源。传统上针对SRS数据库的信号...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李硕硕 丁月霞 等 《药物流行病学杂志》 2018年27卷12期 815-818页ISTICCA
【摘要】 目的:通过对注射用头孢哌酮/舒巴坦不良反应检测,挖掘和评价其药品不良反应(ADR)信号,为临床合理用药提供参考.方法:采用报告比值比法(ROR)对烟台市ADR监测中心2015年1月1日～2017年12月31日所报告的数据进行ADR信号挖掘,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孔德文 严心远 等 《药物流行病学杂志》 2016年25卷3期 133-135页ISTICCA
【摘要】 重复报告是指药品不良反应自发呈报系统数据库中,对同一患者的同一个不良反应的不同报告.由于不良反应报告主要采取自发呈报的方式,难以避免重复报告的问题,这给不良反应信号检测工作带来了挑战.本文基于.欧盟药监局药品不良反应重复报告指南,介绍欧盟药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 江莹 漆建军 等 《中国医院药学杂志》 2024年44卷7期 842-846页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨武汉地区药源性肾损伤(drug-induced kidney injury,DIKI)的临床特点及发生规律,挖掘DIKI高频次药物品种,以期为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性研究方法,收集2012-2022年武汉市ADR自发...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 吴汀溪 续畅 等 《中国医药导报》 2023年20卷13期 156-160页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国不良反应自发性呈报系统对免疫检查点抑制剂(ICI)致免疫相关性脑炎(AIE)的风险进行评估.方法 2011第1季度到2021年第4季度期间,收集FAERS数据库中有关ICI(包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗、阿维单...
【关键词】 免疫检查点抑制剂；免疫相关性脑炎；美国不良反应自发性呈报系统；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 彭静 庹亚莉 等 《中国药物警戒》 2023年20卷11期 1264-1268页ISTIC
【摘要】 目的 分析氯巴占在0～17岁儿童真实世界临床应用药品不良反应/事件(adverse drug reaction/event,ADR/ADE)的发生情况,为儿科临床应用氯巴占提供参考.方法 收集世界卫生组织(WHO)个例安全性病例报告(Vig...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 余超 徐玉茗 等 《中国药房》 2017年28卷14期 1921-1924页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:对江西省自发呈报系统药品不良反应(ADR)监测数据库中喜炎平注射液引起荨麻疹的信号进行数据挖掘及预警分析.方法:收集江西省自发呈报系统2004-2016年连续监测的ADR报告,建立数据库,利用贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)法计算...
【关键词】 喜炎平注射液；贝叶斯置信传播神经网络；信号检测；
- 概要：
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【中文期刊】 刘易慧 李杰 等 《药物评价研究》 2025年48卷4期 971-977页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 采用美国FDA不良事件自发呈报系统(FAERS)数据库对阿哌沙班不良事件(AE)信号进行挖掘,为临床药物治疗监测提供参考.方法 从FAERS数据库中筛选2013年4月—2024年3月的阿哌沙班AE报告,完成数据清洗后采用报告比值比(R...
- 概要：
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【中文期刊】 林宇 邢珂 等 《中药新药与临床药理》 2012年23卷3期 357-360页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 尝试利用不同信号检测方法研究中药注射剂不良反应信号的特点和规律,以期为中药注射剂不良反应信号预警提供参考.方法 利用PHP和MYSQL等计算机技术建立中药不良反应病例数据库,并采用报告比值比(ROR)、比例报告比值比(PRR)、Chi...
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【中文期刊】 李婵娟 王素珍 等 《中国卫生统计》 2009年26卷2期 124-127页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 通过蒙特卡罗模拟评价各种药品不良反应信号检测方法.方法 参考国内外自发呈报系统相关资料,建立自发呈报系统模型,模型中考虑影响上报报告数的几个因素如药物上市时间、药物暴露人群大小(用药人数)、不良事件的背景发生率、不良事件的严重程度以及...
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【中文期刊】 王海南 陈文 等 《中国中药杂志》 2008年33卷5期 612-614页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药注射剂是近几年中药新药研发的热点之一,但其临床发生的严重不良反应引起了全社会的广泛关注,对其开展上市后安全性监测具有紧迫性.本研究根据中药注射剂发生安全性问题的原因及药品不良反应监测的发展趋势,阐述了药物警戒在中药注射剂上市后安全性监测...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王超 叶小飞 等 《中国药物警戒》 2010年7卷3期 145-147页ISTIC
【摘要】 药品不良反应信号检测已成为药物警戒的重要内容.随着自发呈报系统应用的成熟,对数据库中的知识发现的要求也逐渐提高.通过分析目前常用信号检测方法的缺陷,介绍关联规则的概念与算法,探讨其在药品不良反应监测中数据挖掘的可行性与独特优势.
- 概要：
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【中文期刊】 江静 侯永芳 等 《中国药物警戒》 2010年7卷3期 154-155页ISTIC
【摘要】 目前,国家药品不良反应监测中心的自发呈报系统收集到的药品不良反应数据量已经具备筛选信号的规模.通过对广东、上海、江苏3个省级中心药品不良反应数据库采用的不同信号检测方法进行比较和分析,旨在为我国药品不良反应信号检测及预警系统的建设提供参考.
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【中文期刊】 叶小飞 王海南 等 《中国药物警戒》 2008年5卷1期 36-40页ISTIC
【摘要】 信号的产生与分析是药品不良反应监测的关键环节.随着自发呈报系统数据库中数据的逐步增多,现有的常规分析方法已暴露出其局限性.因此,引入新的数据挖掘技术对药品不良反应信号的生成十分必要.目前各国普遍使用的数据挖掘方法主要有频数法与贝叶斯法.通过...
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【中文期刊】 李婵娟 江静 等 《药物流行病学杂志》 2008年17卷2期 118-120,128页ISTICCA
【摘要】 目的:促进广东省药品不良反应自发呈报系统数据库的信息标准化建设.对2002年4月28日～2007年7月10日收集的42 255条数据进行规范化整理.方法:结合第15版新编药物学与MCDEX药物I临床信息参考(2006),对数据库中的6万多条...
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【中文期刊】 何乐 刘媛 等 《中国临床药学杂志》 2008年17卷6期 348-352页ISTICCA
【摘要】 目的 建立改进的信号检测算法并评估其实际检测效果.方法 建立基于新ADR报告(NAR)的信号检测算法;通过理论分析和实际演算比较基于报告数(REP)和基于药物-不良事件组合(DEC)两种算法的ADR检测效果,评估数据库中已知ADR报告对信号...
- 概要：
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【中文期刊】 魏晓慧 盛海云 《医疗卫生装备》 2008年29卷6期 58-59页ISTICCA
【摘要】 目的:与省里乃至全国的医疗器械不良事件报告中心接轨,建立医疗器械不良事件监测预警查询计算机辅助系统,以便及时发现医疗器械不良事件的发生,促进医疗器械上市后的再评价制度的建立.方法:设计软件,建立数据库,与报告中心联网利用医院医疗器械不良事件...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李婵娟 夏结来 等 《药物流行病学杂志》 2008年17卷3期 194-197页ISTICCA
【摘要】 对广东省自发呈报的药品不良反应系统数据库进行信号检测.方法应用贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型比值失衡测量法,对广东省2002年4月28日到2007年7月10日上报的所有数据,进行信号检测.结果信号检测方法能发现9144条药品/药类-不良...
- 概要：
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【中文期刊】 王徐冬 《中国煤炭工业医学杂志》 2006年9卷4期 400-400页ISTIC
【摘要】 <篇首> 药物安全性最重要的内容之一就是药物不良反应(ADRs).ADRs监察主要是指药物上市后的监察,这是由于临床前研究有其局限性[1].ADRs监察方法各国不尽相同,我国现阶段主要采用自发呈报与集中监察相结合,有资料表明记录评分法适合于我国...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邹元平 王宁生 等 《药物流行病学杂志》 2004年13卷6期 343-346页ISTICCA
【摘要】 目的:探索如何进一步利用计算机、网络技术开展药物不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)监测.方法:通过文献资料考察国内计算机、网络技术应用于ADR自发呈报系统、医院集中监测系统、ADR因果关系判断等方面的研究情况.结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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