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【中文期刊】 朱兰 邵波 等 《中国药物警戒》 2025年22卷2期 188-192页 ISTIC
【摘要】 目的 总结已上市中成药说明书安全信息修订相关工作经验.方法 梳理已上市中成药说明书[不良反应][禁忌][注意事项]和"警示语"修订相关指导原则及要求,结合实际工作提出针对性建议.结果 由于历史原因,部分已上市中成药说明书存在安全信息缺失的情...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 聂晓璐 孙凤 等 《中国药物警戒》 2025年22卷1期 10-15,36页 ISTIC
【摘要】 目的 总结现有主要药品不良反应(ADR)基准数据库构建信息来源,并以药源性血小板减少(DITP)为例综合多源数据构建ADR基准数据库,以期为今后开展计算模拟研究和指导临床安全用药提供参考.方法 比较介绍现有各主要ADR基准数据库的信息来源优...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李艳平 蒋婷婷 等 《中国药业》 2025年34卷4期 25-29页 ISTICCA
【摘要】 目的 为完善中成药药品说明书的标注提供参考.方法 以某院中成药药品目录为参考,通过国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)药品审评中心、企业官方网站及药智网获取最新药品说明书,记录并分析信息项标注情况.结果 共涉及中成药 142 种,其中处...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈婉文 何燕 等 《中国处方药》 2025年23卷1期 41-44页
【摘要】 目的 分析中山大学附属第七医院合理用药前置审方系统智能化刚性拦截的 4 600 张问题处方,总结常见问题处方及临床用药错误的原因,探讨提高临床安全合理用药的方法.方法 整理 2019 年 5 月～2023 年 7 月合理用药监测系统构建的药...
【关键词】 合理用药前置审方系统； 信息化与数字化； 刚性拦截；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴婷婷 曾亚微 等 《医院管理论坛》 2025年42卷1期 73-76,86页
【摘要】 目的 探索基于全周期的药品安全执行节点信息化管理建设与实践成效.方法 基于全周期管理理念,研究移动扫码终端在药品开具、审方、药品配置、运送和执行等关键环节的信息化管理.结果 实行药品安全执行节点信息化管理后,医院月度给药错误发生例数降为12...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卢瑞忠 王佳 《内蒙古科技与经济》 2025年4期 59-61,100页
【摘要】 文章阐述了药品档案信息化建设的重要意义,分析了药品档案信息化建设的现状,针对存在的问题给出了应对的措施,指出:要有效统筹安全与发展,在推进药品档案信息化建设的标准化和智能化管理的基础上,加强药品档案信息的共建共治共享,不断推动药品监管体系和...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 苏雯 李嘉珉 等 《中成药》 2024年46卷11期 3892-3896页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中日两国对于中成药(国药准字Z)、汉方药说明书所载信息,特别是不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的非处方药(OTC药品)信息项的排列顺序范式有着明显的不同.本文通过其排列顺序范式设定差异,透视立法理念和执法侧重的不同,分析归纳汉方...
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- 方法：
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【中文期刊】 张伊楠 吴汀溪 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷1期 19-27页 ISTICCA
【摘要】 更加安全地用药在于每个人的持续意识和警惕,对药品的获益-风险信息沟通是这一过程的重要支撑.国外对药品获益-风险沟通的探索起步相对较早.查阅美国、欧盟药品监督管理部门网站发现,美国和欧盟已形成了较为完善的沟通管理与实践体系,制定了策略计划和指...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜雅丽 胡晨吉 等 《中国药业》 2024年33卷10期 16-20页 ISTICCA
【摘要】 目的 完善医院门诊药房中成药药品说明书的信息标注,促进临床合理用药.方法 通过医院信息系统收集某三级甲等(简称三甲)综合医院门诊药房 83 种中成药的药品说明书,参照相关法规、指南等分析各项目信息标注情况.结果 83 份药品说明书中,非处方...
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【中文期刊】 熊玮仪 任经天 《中国药物警戒》 2024年21卷1期 94-97页 ISTIC
【摘要】 目的 介绍抗肿瘤药说明书安全性信息上市后修订的考虑要点,为药品上市许可持有人提供参考.方法 基于国家药品监督管理局药品评价中心(简称"评价中心")近年的修订实例,阐述修订目的、启动原因、决策证据以及修订原则.结果 与结论 说明书安全性信息修...
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【中文期刊】 周艳丛 郭牧戈 《临床药物治疗杂志》 2024年22卷4期 73-77页 ISTIC
【摘要】 药品上市后安全性信息变更是药品生命周期管理的重要组成部分.随着我国药品变更监管体系的逐步完善,上市后变更管理要求发生很大变化,其中安全性信息变更逐渐引发关注.药品上市许可持有人进行药品安全性信息变更时,应从变更的内容、风险程度、变更实施要求...
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【中文期刊】 邢海花 高琼琼 等 《中国医疗设备》 2024年39卷3期 80-85,91页 ISTIC
【摘要】 目的 自主研制病区大输液智能药柜并探讨其应用优势.方法 通过实地研究和德尔菲函询,明确大输液智能药柜管理关于存储、预警、信息互联互通、质量控制的功能要求.以药品管理规范为研发指引,搭建系统整体结构及多个信息子系统的互联互通;应用物联网技术、...
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【中文期刊】 雷超 乔萌 等 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1396-1400页 ISTIC
【摘要】 目的 对中成药说明书安全性信息项如何修订进行探讨与思考.方法 参照《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》(2022年第1号),通过分析中成药说明书中[禁忌][不良反应][注意事项][特殊人群用药]及警示语内容,结合中成药...
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【中文期刊】 于巍 貊润翌 《中国新药杂志》 2022年31卷2期 189-192页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着数字信息技术的发展,以电子形式提供药品说明书作为纸质说明书的补充或替代,可以为医疗专业人员和患者提供最新的方便阅读的产品信息.电子说明书在有效保障患者安全用药、提升监管效率的同时又能节约自然资源和降低生产成本、减少环境负担.目前,多个国...
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【中文期刊】 鲍媛 秦颖 《中国医疗管理科学》 2023年13卷5期 92-97页
【摘要】 目的 针对我院儿科门诊常用中成药说明书的信息标注情况进行分析,了解药品使用现状及存在的问题,以强化儿童用药临床合理使用.方法 对医院儿科门诊常用的 39 种中成药说明书标注情况进行统计.结果 中成药说明书中辅料明确的占48.72%;有明确儿...
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【中文期刊】 张伊楠 张亚 等 《中国食品药品监管》 2023年9期 40-47页
【摘要】 药品在发挥治疗作用的同时,也存在安全风险.为了使医疗专业人员和患者对于药品的安全性有全面的认识,进而能够采取适当的措施避免或减轻药物伤害,将药品的安全信息有效地与公众沟通是十分重要的.本文分析了国内外药品监管机构的药品安全信息发布情况,总结...
- 概要：
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【中文期刊】 赵成跟 张洪波 等 《中国合理用药探索》 2023年20卷3期 106-115页 CA
【摘要】 目的:分析注射用灯盏花素的药品不良反应(ADR)发生规律及影响因素,挖掘潜在用药风险,指导临床合理用药.方法:回顾性分析8564例注射用灯盏花素致ADR病例报告,汇总分析患者性别与年龄分布情况、用药情况、ADR累及器官/系统损害及主要临床表...
- 概要：
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【中文期刊】 吕奕儒 《中国公共安全》 2023年11期 52-54页
【摘要】 药品安全是公共卫生安全的重要组成部分,关系到亿万人民的生命健康,特别是在基层,安全有效的药品供应对广大农村和社区居民的健康至关重要.对基层药品安全风险的主要源头进行了深入研究和探讨,通过了解和分析基层药品流通的现状和问题,寻找其产生的深层次...
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【中文期刊】 陈博 邰新娟 《中国合理用药探索》 2023年20卷7期 131-136页 CA
【摘要】 目的:调查某院门诊药房口服药品说明书中漏服信息标注情况,为规范药品说明书中漏服信息标注和患者用药提供参考.方法:收集该院门诊药房2020年1～6月使用的口服药品说明书,对漏服信息的标注情况进行统计分析.结果:共收集口服药品说明书400份,1...
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【中文期刊】 王快 黎丽 等 《中国药业》 2022年31卷5期 23-28页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨信息化监测模式对三级甲等医院药品不良反应(ADR)报告质量的影响.方法 收集某三级甲等医院开展信息化监测前(2011年至2015年,监测前)的ADR纸质报告1150份,以及开展信息化监测后(2016年至2020年,监测后)的ADR...
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【中文期刊】 崔飞飞 金云丹 等 《护理与康复》 2022年21卷3期 53-55页 ISTIC
【摘要】 目的 构建自理药品信息化追溯管理系统并评价其应用效果.方法 构建自理药品信息化追溯管理系统.比较自理药品信息化追溯管理系统运行前后自理药品管理效果和护士使用体验.结果 自理药品信息化追溯管理系统运行后,自理药品服药监管及时率提高,减少了漏服...
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【中文期刊】 张景东 童赣冬 等 《中国处方药》 2022年20卷1期 77-80页
【摘要】 目的 探讨我国药品风险交流的现状,促进药品风险交流工作的开展,为下一步制定药品安全风险交流工作指南提供依据.方法 通过查阅文献,检索我国相关法律法规,浏览官方网站等方式,分析我国目前药品风险交流的主要方式与途径,揭示目前存在的问题并提出完善...
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【中文期刊】 张乙竹 严炜 《现代医院》 2022年22卷5期 772-774,778页
【摘要】 目的 探究在麻醉科药品安全管理中信息化闭环管理模式的应用效果.方法 2021年1月,医院在进行麻醉药品管理时开展信息化闭环管理模式.于实施前后(实施前:2020年1月—12月,实施后:2021年1月—12月)随机选取患者94例为对象,经比较...
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【中文期刊】 冒长青 沈卫华 等 《中国药师》 2021年24卷2期 332-335页 ISTICCA
【摘要】 目的:评估金山区药品物流管理系统用户的信息安全素养现状,了解当前信息系统用户在信息安全存在的问题和薄弱点,发现存在的安全隐患,及时规避信息风险.方法:对金山区药品物流管理系统用户的信息安全素养水平进行调查评估,采用整群随机分组方法,以一个社...
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【中文期刊】 江军飞 高悦 《中国医药导刊》 2021年23卷5期 384-387页 ISTIC
【摘要】 目的:实现高警示药品的安全有效管理,减少用药错误,提高医疗安全.方法:采用浙江汉朔电子科技有限公司的无线电子标签系统对我院住院药房高警示药品实行全方位的管理与配发.结果:无线电子标签系统符合中国高警示药品管理规范的要求,可以有效管理高警示药...
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【中文期刊】 江怀娟 林谦 等 《世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）》 2021年21卷14期 304-305页
【摘要】 目的 研究建立药房信息化药品调剂差错防范体系的意义和临床应用价值.方法 将2020年1月至2020年11月在我院接受治疗的60例患者作为本次研究的观察组,观察组建立和实施药房信息化药品调剂差错防范体系;另选取在建立和实施该体系之前于我院就诊...
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【中文期刊】 王淑娟 史香芬 等 《河南医学研究》 2021年30卷34期 6361-6364页 CA
【摘要】 目的 探讨药品信息变更对医务人员和患者的影响,为建立药品信息变更管理流程提供依据.方法 搜集河南省某三级甲等医院2015—2019年药品信息变更记录,包括包装设计、说明书和标签及其他内容.分类统计信息变更状况,分析其影响.结果 共搜集521...
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【中文期刊】 宋海秋 《健康之友》 2021年11期 289-290页
【摘要】 药品安全是医院管理的重要问题.也是医院管理的核心问题.药品管理的每个环节都存在着可能危害消费者利益,随着医院信息系统的逐步发展,医院药品管理已经从被动管理转变为主动管理,以患者为中心、合理安全用药的管理模式变得更为科学,在应用现代医院信息系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 华尉利 《中国临床药理学杂志》 2015年20期 2084-2086页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 从研发到上市，新药的临床安全性信息是一个不断积累和更新的过程。从早期研发阶段、临床试验过程、乃至批准上市后，在药品的整个生命周期，申请人负有对安全性信息的收集、整理、分析、报告、更新以及提出处理建议的责任。对监管机构来说，安全性信息的收集、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱美丽 马红丽 等 《重庆医学》 2020年49卷2期 302-305页 MEDLINEISTICCA
【摘要】 目的 构建以信息化为载体的高警示药品安全屏障系统,探讨其临床应用效果.方法 依托医院信息管理系统,建立高警示药品安全屏障.选取该院35个临床科室2017年12月最后1周未建立高警示药品安全屏障前1820条高警示药品医嘱作为对照组,再选取20...
- 概要：
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- 结论：
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