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【中文期刊】 杨丽 马全敬 《中国药物经济学》 2024年19卷10期 114-117页
【摘要】 药品抽验包括药品抽样与药品检验两个部分,是药品监督管理的关键环节和必要手段,对提高药品质量和保证人民群众用药安全有效具有极其重要的意义.本文就目前本市药品抽样与检验工作中存在的问题进行归纳论述,分析问题原因,并提出相应解决对策.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张磊 张江清 《质量与认证》 2024年6期 77-80页
【摘要】 为引导检查员撰写出科学、权威、客观、公正、高质量的现场检查报告,以利于药品监督管理部门作出准确的行政判断,本文以检查员与报告审核员换位思考的理念为指导,分别对检查报告撰写基本理念与要求、撰写过程、检查报告内容、检查报告常见问题四方面进行分析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨绍文 刘会佳 等 《黑龙江医药》 2023年36卷1期 76-79页CA
【摘要】 做好药品监管干部队伍培训质量评估工作是高质量教育培训工作的内在要求,是提升办训机构管理水平的重要抓手.其中,对系统评估、教学质量评估、学员管理质量评估、师资队伍建设质量评估、后勤服务质量评估作出重点阐释.要注重处理好系统评估与专项评估的关系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邢立镛 陈旻 等 《质量与认证》 2023年6期 62-65页
【摘要】 药品监督管理部门在推行ISO 9001质量管理体系时面临着理解难、编制难、运行难等实际困难,为此,药品监管部门应先做好体系建设顶层设计,稳步推进体系建设.本文以广东省药品监督管理局迎接WHO-NRA评估,构建疫苗监管质量管理体系为例,介绍体...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邢立镛 周慧贤 等 《质量与认证》 2023年10期 59-62页
【摘要】 "过程方法"是ISO 9001的核心方法.本文介绍了"过程"的概念、分类、作用、发展阶段,以及如何与PDCA循环法和"基于风险的思维"融合,对广东省药品监督管理局监管质量管理体系建设的实证研究,分享过程方法的运用经验.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 袁利佳 陈小明 等 《中国药事》 2022年36卷10期 1093-1102页ISTICCA
【摘要】 目的:对我国药品附条件批准上市相关政策和实施情况进行深入分析和探讨,参考美国与欧盟药品附条件上市政策,对我国附条件批准上市的实施和推进提出建议.方法:通过梳理药品注册管理办法发布后国家药品监督管理局(NMPA)药品附条件批准上市申请审评审批...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 袁利佳 汪小燕 等 《中国药事》 2022年36卷9期 973-983页ISTICCA
【摘要】 目的:进一步完善我国突破性治疗药物程序并发挥其在药品注册体系中的作用.方法:通过梳理美国食品药品管理局(FDA)突破性治疗认定(BTD)、欧洲药品管理局(EMA)优先药物计划(PRIME)和我国国家药品监督管理局(NMPA)突破性治疗药物程...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王广平 《医药导报》 2016年35卷9期 1022-1027页ISTICPKUCA
【摘要】 我国食品药品监督管理机构改革进入了职责整合和机构融合“联动”的“优化型”结构调整的转变时段，地方政府采取了属地化综合或专业监督管理执法模式，有必要从战略高度和采用新思维深入思考体制改革的总体思路、走向。基于食品药品监督管理制度演变、机构改革...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡明 吴蓬 等 《华西药学杂志》 2005年20卷2期 184-185页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过全数调查与抽样调查相结合对四川省阆中市乡(镇)、村医疗机构、药品经营企业药品供应状况的调查,了解农村基层药品采购、保管、使用、销售管理状况.农村基层药品供应主体是乡(镇)卫生院和村卫生室、个体诊所;认为农村基层药品货源渠道较混乱,乡镇零...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苏英 徐新祥 《医药导报》 2004年23卷10期 792-793页ISTICPKUCA
【摘要】 对医院药事管理、医院药学人员、医院药品监督管理等方面存在的问题进行分析,研讨地市一级医院药事管理工作与实施执业药师制度的情况,建议加强法制建设,强化药品执法监督管理,加强执业药师队伍自身学习,使执业药师在医院药事管理中认真履行职责.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张少辉 米莉莉 《中国药房》 2003年14卷7期 423-425页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:提升我国药品监督管理工作水平.方法:比较我国食品药品监督管理局(SFDA)与美国食品与药品管理局(FDA)在药品监管体制、管理和培训机制等方面的差异.结果与结论:药品监管体制中的"中央集权制"和"地方分权制"各有利弊,关键在于做到"趋...
【关键词】 中国；美国；药品监督管理,差异性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 袁伯俊 吴浩 《第二军医大学学报》 2000年21卷10期 901-903页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 国家药品监督管理局( State Drug Administration,SDA)自1998年8月19日正式成立以来,按照国务院的统一部署,进行了一系列药品注册管理办法的改革,包括组织机构的调整 ,法规的修改、完善和补充等.尤其是对新...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴丹丹 席晓宇 等 《广东药科大学学报》 2018年34卷2期 218-222页ISTICCA
【摘要】 美国从2010年开始采用一套特殊的绩效考核方案(FDA-TRACK)对FDA(食品药品监督管理局)进行考核,使FDA的整体运行有序,为公众食品药品安全提供了良好的保证.本文在介绍FDA-TRACK的同时,着重分析了该方案的优越性,并在此基础...
【关键词】 美国食品药品监督管理局；FDA-TRACK；绩效考核；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 闫树贞 《饮食保健》 2019年6卷15期 286-287页
【摘要】 在市场经济的强大推动下,对药品监督管理的要求越来越高,在确保患者安全用药、增强药品监督管理法制化建设等方面发挥着不可比拟的作用和优势,已经得到了单位内部的高度重视.加强药品监督管理,可以做到及时发现问题并解决问题,要符合法律法规的相关标准要...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 朱斌琼 《中国卫生标准管理》 2018年9卷21期 79-81页
【摘要】 为了适应现阶段药品监督管理的要求,必须严格执行我国药品管理监督的相关法规,深入贯彻相关的执法工作原则,实现违法药品的有效性查处及管理,以有效增强其监督管理水平,解决药品监督管理中的相关问题.这需要引起相关药品监督管理者的重视,做好药品抽样及...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘芹 《中国卫生产业》 2018年15卷19期 137-138页
【摘要】 药品监督管理,是国家资源管理的主要分支,与城市医疗服务体系管理,公共医疗服务平台的打造具有密切的联系.基于此,该文结合我国新出台的药品监督管理制度,着重对该体制的特征及实践中存在的挑战进行探究,以达到充分发挥药品监督管理体制作用,保障国家医...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢毓华 张雨鑫 《饮食保健》 2018年5卷37期 273-274页
【摘要】 基于目前基层药品监督管理中存在的问题,笔者将从加强基层药品监督管理的意义探究中入手,提出了当前基层药品监督管理中存在的问题,并从多方面寻求可能性解决方法.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈雪娇 《中国保健营养》 2018年28卷1期 362-363页
【摘要】 在最新修订的《药品管理法 》中规定,各个部门在实施药品监督工作的过程中,必须要强化执法工作力度,保证能够严格查处违法药品,确保能够提高其监督管理效率,规避在药品监督管理工作中的不足之处.然而,在当前药品监督管理过程中,存在较多影响其后续发展...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于晓静 吴夏芝 《医学食疗与健康》 2018年3期 211,213页
【摘要】 在市场经济的强大推动下,对药品监督管理的要求越来越高,在确保患者安全用药、增强药品监督管理法制化建设等方面发挥着不可比拟的作用和优势,已经得到了单位内部的高度重视.加强药品监督管理,可以做到及时发现问题并解决问题,要符合法律法规的相关标准要...
- 概要：
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【中文期刊】 马艳琴 刘瑞 《饮食保健》 2018年5卷18期 282页
【摘要】 药品监督管理工作主要针对药品的质量进行监督,其监督管理工作水平与药品使用者的身心健康以及生命安全有着直接的联系,可见药品监督管理工作的重要性.但从现阶段药品监督管理的工作分析,其中还存在一些急需解决的问题,例如,医疗制药管理制度有待完善、药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 代永娟 《中国保健营养》 2018年28卷20期 324页
【摘要】 药品市场监督管理是保障公民用药安全的重要措施,然而,现阶段我国药品市场管理秩序尚有缺陷,市场中仍存在大量的假冒伪劣药品,给人们的健康与生命安全埋下了隐患.本文分析了我国药品监督管理与药品发展的现状,并对药品监督管理视角下假冒伪劣药品的治理方...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 孙玉国 《卫生软科学》 2008年22卷5期 350-353页ISTIC
【摘要】 基于"公共选择理论"的视角,认为药品监督管理作为政府干预市场经济活动的一种手段,面临着诸如信息不对称、内部效应、寻租以及腐败等一系列问题,从而导致政府失灵,即药品监管失灵,提出引入竞争机制,用市场的力量来改造政府等对策.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 唐亚岚 靳红卫 《中国药业》 2008年17卷12期 9-10页ISTICCA
【摘要】 目的 为完善我国药品监管政策提供参考.方法 对美国食品药品监督管理局2007修正案的修订背景、主要内容进行概括介绍,并结合我国药品监管情况讨论可供借鉴的地方.结果与结论 我国需要在临床试验、药品上市后监管、药品标签和广告等方面加大管理力度.
【关键词】 美国食品药品监督管理2007修正案；药品监管；政策；
- 概要：
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【中文期刊】 陈丽 孙利华 《中国药事》 2007年21卷9期 677-680页ISTICCA
【摘要】 我国医药行业协会要想充分发挥政府和企业间的桥梁纽带作用,当好政府的"参谋"和"顾问",在维护成员合法权益及公共事业上发挥服务作用,在行业管理上发挥指导作用,就必须要完全独立于政府,通过立法明确其法律地位,积极创造条件,树立竞争意识,努力争取...
- 概要：
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【中文期刊】 林禹鸿 邵蓉 《药学进展》 2007年31卷3期 126-129页ISTICCA
【摘要】 以药品监督管理中行政自由裁量权为议题,概述行政自由裁量权存在的必要性及其现有分类的缺陷,探讨并提出自由裁量权的新分类方法,为规范和控制药品监督管理中的行政自由裁量权提供参考.
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【中文期刊】 孟光兴 邱家学 《药学进展》 2006年30卷8期 373-376页ISTICCA
【摘要】 综述规制与规制理论相关概念,并结合药品行业特点,对药品规制的内容及与药品监督管理的异同等进行探讨,指出规制和规制理论是药品监督管理研究的新视角和新思路,对我国药品监督管理研究有积极意义.
- 概要：
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【中文期刊】 贾震宇 《中国卫生产业》 2017年14卷30期 125-126页
【摘要】 目的 探讨基层药品监督管理中存在的问题,提出解决对策.方法 该文通过查阅大量文献,总结基层药品监督管理中存在的问题,并提出解决对策.结果 目前基层药品监督管理中存在的问题主要有监督管理部门人员不足、处罚力度不够、执法力量不足、检验设备缺乏、...
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【中文期刊】 张威 《中国卫生产业》 2017年14卷1期 141-143页
【摘要】 在最新修订的《药品管理法》中规定,各个部门在实施药品监督工作的过程中,必须要强化执法工作力度,保证能够严格查处违法药品,确保能够提高其监督管理效率,规避在药品监督管理工作中的不足之处.然而,在当前药品监督管理过程中,存在较多影响其后续发展的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 汪晓琴 《中国农村卫生》 2017年11期 48-49页
【摘要】 本文主要针对当前基层药品监督管理现状和存在的问题,提出改善措施,以加强药品经营使用单位的守法意识和监督管理人员的法制观念,提高药品管理执法力度,保障人民用药安全,实现监督管理法制化目标.
- 概要：
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【中文期刊】 胡文韬 《饮食保健》 2017年4卷26期 368-369页
【摘要】 文章介绍了我国药品监督管理的现状和药品市场的发展现状,提出了明确药品监督管理工作的职责、建立药品检验标准化操作规程、药品检验"并集"思路的应用、充分发挥药品监督管理工作的作用等方面的对策,希望能为相关人士提供一定参考.
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