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【中文期刊】 张珍林 殷智超 《天然产物研究与开发》 2017年29卷8期 1328-1332页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 比较不同粒径霍山石斛超细粉的物理性质.结果表明,霍山石斛超细粉体的流动性、润湿性、松密度、持水力、膨胀力及溶解性均显著提高;显微镜及电镜分析表明超细粉的细胞破碎程度更大,粒度更小,形状更不规则.霍山石斛超细粉可广泛应用于保健食品和药品行业,...
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【中文期刊】 魏建红 《健康之路》 2013年12期 548-548页
【摘要】 食品药品行业是人们生活中不可或缺的一部分，所以在经济飞速发展的今天对于食品药品的监督管理工作也变得越来越重要了。这些年在食品药品上出现的问题屡见不鲜，归根到底就是监督管理不善的缘故。目前食品药品监督管理工作还存在着许多问题，比如人员配置问题...
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【学位论文】 作者：翟尤导师：李书芳 北京邮电大学 信息与通信工程 电子与通信工程（硕士） 2013年
【摘要】 药品的使用在医疗卫生领用是十分普遍的。然而最近几年以来，我国正处在医疗事故高发期，医疗安全问题很严重，情况不容乐观。这其中，有很大一个原因就是假冒伪劣药品等进入流通市场，尤其是在供应链环节。如果想从根本上解决这个问题，那么就需要提高整个环节...
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【学位论文】 作者：刘刚导师：李金林 北京理工大学 工商管理 工商管理（硕士） 2001年
【摘要】 该文着重研究了国内外药品行业现状、药品监督管理情况,以及中国面对加入世界贸易组织所采取的对策,独创性地提出新药、仿制药的新的划分标准及管理方法,对进口药品按照WTO无差别及国民待遇等基本原则实施与国内新药一致管理的思路,希望对中国的药品监督...
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【中文期刊】 邓婷 刘梦 等 《中国实验方剂学杂志》 2018年24卷1期 186-190页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文以药品生产企业为例,探讨智慧文件管理系统的定义、需求,再结合国内外制药行业药品生产质量管理规范(GMP)检查缺陷项目现状和数据完整性的要求,以数据的4W(who,when,where,what)属性为基础,探讨智慧化文件系统的构建思路,...
【关键词】 制药4.0；智慧文件管理系统；药品生产质量管理规范；
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【中文期刊】 蒋海洪 林峰 《中国新药与临床杂志》 2017年36卷8期 454-459页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 国家食品药品监督管理总局关于改革临床试验管理的相关政策征求意见稿发布后,引起了行业产业的极大关注.本文在回顾医疗器械临床试验现行管理规定的基础上,认为未来医疗器械临床试验机构将会独立发展,临床试验国际数据互认共享将成为可能,临床试验机构市场...
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【中文期刊】 杨祝仁 赵双春 等 《中国新药杂志》 2017年26卷23期 2759-2763页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过对发达国家或组织发布的数据规范管理指南的研究,分析FDA发布的境外检查警告信中关于生产质量方面存在的主要数据可靠性问题,为我国药品生产企业完善数据管理提供参考.数据可靠性问题主要表现在:隐瞒、丢弃、修改甚至编造数据.我国药品生产企业需重...
【关键词】 数据可靠性；美国食品药品监督管理局；警告信；
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【中文期刊】 武小赟 邓婷 等 《中国实验方剂学杂志》 2017年23卷19期 202-206页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中国仿制药占上市化学药品的绝大部分,由于仿制药的质量参差不齐,直接影响到人民群众用药的安全性和有效性.现阶段,我国提出要全面提高仿制药质量,将仿制药分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,对于整个医药行业是一次重要的战略机遇.在市场导向下,以...
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【中文期刊】 Leonardo Fábio Costa Filho Marcelo Mário Matos Moreira 等 《药物分析杂志》 2015年35卷5期 788-792页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 创新和原研的生物治疗药品价格昂贵,限制了这些药品在病人中的广泛使用.由于一些生物治疗药品的专利已经或即将到期,巴西制药行业对于生产生物治疗类似药物的兴趣也在不断增长.生物治疗类似药物(SBP)开发的主要目的是确保患者以更实惠的价格获得治疗作...
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【中文期刊】 刘传绪 文占权 等 《中南药学》 2017年15卷12期 1795-1799页ISTICCA
【摘要】 通过梳理我国互联网药品交易服务企业审批制度的发展历程,明确我国互联网药品交易的改革要点,分析审批制度改革对于我国互联网药品交易行业产生的影响,结合相关典型国家互联网药品交易行业管理的经验与启示,为我国互联网药品交易审批改革提供相应的配套建议...
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【中文期刊】 黄维静 徐培红 等 《世界临床药物》 2017年38卷12期 855-861页ISTICCA
【摘要】 我国医药行业的政策制度继续左右医院用药,医药市场受到药品价格、药品招标、药品使用及药费支付等四股外力的影响,导致医院用药金额的增长幅度继续呈下滑态势.本文以全国24个省市677家样本医院的用药数据为依据,从样本医院购入药品总金额同比增长及各...
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【中文期刊】 Graul A I Dulsat C 等 《药学进展》 2017年41卷10期 788-797页ISTICCA
【摘要】 通过敏锐的视角概述了2016年制药行业热点话题,包括传染性疾病爆发推动研发进展、孤儿药开发、管线损耗、药品价格,以及正在进行的并购和收购等.报告还分析了美国和英国最近的政治事件,以及其对新一年制药产业可能产生的影响;此外,还预测了2017年...
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【中文期刊】 《药学进展》编辑部 《药学进展》 2017年41卷10期 775-782页ISTICCA
【摘要】 针对中共中央办公厅、国务院办公厅于2017年10月8日联合印发并实施的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),征集《药学进展》编委中来自医药企业、科研单位、政府机构、CRO、临床研究机构等不同领域的专家的...
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【中文期刊】 闫海 张华琴 《中国卫生法制》 2019年27卷6期 1-5页
【摘要】 药品广告规制对于保障消费者的生命健康,维护药品市场公平竞争秩序,促进药品产业持续健康发展具有重要意义.《广告法》《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品广告审查办法》《药品广告审查发布标准》等法律、法规、规章构成我国的药品广告规制法律体系...
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【中文期刊】 麦丽谊 陈昕 等 《今日药学》 2017年27卷10期 675-682页CA
【摘要】 目的 为我国仿制药进入美国市场提供参考.方法 通过文献分析和例证法等方法,阐述美国ANDA(Abbreviate New Drug Application,简略新药申请)审评中的审评程序、技术要求及常见缺陷.结果 仿制药要进入美国市场,必须...
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【中文期刊】 何道慧 《中医药管理杂志》 2017年25卷14期 12-14页
【摘要】 仿制药一致性评价作为当前和今后一段时期内医药行业和各级药品监管部门的重大任务之一,其实施进程必将给当前整个医药行业带来强烈的政策震荡,产生诸如医药制造领域里供给侧结构性改革的启动,国产药品质量大幅度提升,加速医药行业的产业结构调整,实现行业...
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【中文期刊】 杨莉 《现代妇女（医学前沿）》 2014年2期 84-85页
【摘要】 目的 探讨社区医院药品管理中存在的问题和解决方法.方法 通过分析各个社区医院药品管理中出现的问题,借鉴国内外各个大医院的管理模式和法律规定,探索寻找适合社区医院药品管理的最佳方法并将其用于实践,然后通过对比实施管理前后的效果对药品质量管理进...
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【中文期刊】 文金 《健康之路》 2013年12卷9期 15页
【摘要】 目的:探讨在中药检验中应用红外光谱技术,能否有效提升检测效率及准确度.方法:取等量(这里为5g)同批的黄连两份,分别归入A、B组,对A组采取红外光谱检测技术进行质量检测,对B组采取高效液相色谱检测技术进行质量检测,对比两组检测耗时及准确度....
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【中文期刊】 陈碧红 《健康之路》 2013年12卷2期 277-278页
【摘要】 随着我国医药行业快速发展,我国药品标准体系也在不断完善发展,但从对我国药品标准管理相关法律体制分析来看,仍存在一些不足.如:认证制度不够健全.本文通过对药品标准的基本情况的阐述,总结了管理不足,结合经验性的实证研究,提出了完善我国药品标准管...
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