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【中文期刊】 王慧明 徐萍蔚 等 《药物评价研究》 2024年47卷5期 951-958页ISTICPKUCA
【摘要】 美国食品药品管理局(FDA)于2023年12月28日发布了题为"局部外用眼科药品的质量考虑"的指导原则草案,对2023年10月发布的同名指导原则草案进行了修订.该指导原则草案讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用产品,包括凝胶、软膏、乳膏和液体...
【关键词】 美国食品药品管理局(FDA)；眼用制剂；质量评价；
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【中文期刊】 张羽欧 程汉超 等 《中国循证医学杂志》 2021年21卷5期 546-558页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 系统评价中国公立医院药品零差率政策的实施效果.方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、Sinomed、Web of Science、PubMed和EMbase数据库,搜集关于我国公立医院药品零差率政策实施效果的定量...
- 概要：
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【中文期刊】 袁玉梅 汪荣华 等 《中国临床药学杂志》 2022年31卷5期 380-384页ISTICCA
【摘要】 目的 了解累及血液系统的药品不良反应(ADR)的人群特点、关联药物及上报人员的专业背景.方法 收集2018-2020年上报至市辖区ADR监测站,累及器官系统为血液系统的ADR报告,提取并分析病例的年龄、性别、ADR名称、严重程度、关联药物、...
- 概要：
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【学位论文】 作者：姜贤飞 导师：陈汶滨 西南石油大学 计算机科学与技术 计算机应用技术（硕士） 2006年
【摘要】 上市后药品安全性评价中的不良反应预警以及因果关系评价是药品安全性评价中关键和困难的问题，直接关系到对药品的正确评价，也是最值得探讨的问题之一。利用专家系统知识库和推理机等技术从大量的药品不良反应(adversedrugreactions，简...
- 概要：
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【学位论文】 作者：宋华妮 导师：毛宗福 李汝霖 武汉大学 公共管理 社会医学与卫生事业管理（硕士） 2005年
【摘要】 目的：了解双黄连注射剂的不良反应发生率、发生类型及其发生率和构成，以及不良反应的相关因素，并初步探索药品上市后再评价的方法。 方法：①全面收集1989年至2004年15年以来所有静脉滴注双黄连注射剂的不良反应的文献资料，参考系统评.....
- 概要：
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【中文期刊】 王萌萌 崔鑫 等 《中国实验方剂学杂志》 2025年31卷2期 120-128页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:系统梳理冠心静胶囊治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)现有研究,进行涵盖6+1维度及9个方面的临床证据和综合价值评估,明确冠心静胶囊临床定位及优势特点.方法:采用定性与定量相结合的评价方式,应用临床医学、流行病学、循证医学、药物经济学等方法...
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【中文期刊】 赵长新 耿兴超 等 《药物评价研究》 2025年48卷5期 1362-1368页ISTICPKUCA
【摘要】 随着生物医药技术的不断发展,双特异性抗体(BsAb)成为新药研发的热点.相比于传统的小分子和单抗类药物,BsAb的结构经过特殊设计,能强有力地激活免疫系统,但在消退肿瘤的同时也给安全性带来了特殊风险.首先从靶点选择和动物模型、免疫原性、非临...
- 概要：
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【中文期刊】 张中湖 陈晓媛 等 《药物评价研究》 2024年47卷6期 1295-1304页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探索建立通过仿制药一致性评价品种上市后药品质量一致性快速评判方法,用于市场仿制药质量快速评价.方法 基于拉曼光谱法,根据质量控制需求,分别采用一致性评价参比制剂、申报批、同批次制剂作为参比标准,以相似度值、置信区间、不确定度作为评判指...
- 概要：
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【中文期刊】 赵越 杨浩天 等 《中国新药与临床杂志》 2024年43卷5期 374-379页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对治疗特应性皮炎的选择性Janus激酶抑制剂进行量化评估,为临床合理用药方案决策提供科学的依据.方法 根据《结论中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性与其他属性五个方面对乌帕替尼和阿布昔替尼...
【关键词】 乌帕替尼；阿布昔替尼；Janus激酶抑制剂；
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【中文期刊】 谢倩 苏军 等 《青海医药杂志》 2024年54卷8期 37-40页CA
【摘要】 目的:收集我院上报的药品不良反应(ADR)情况,分析ADR发生的特点和规律,为促进合理用药、保障患者安全用药提供参考.方法:从全国不良反应监测上报系统中收集2019年1月-2022年12月上报的全部ADR病例211例,对发生ADR患者的基本...
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【中文期刊】 赵晓晓 王连心 等 《中国实验方剂学杂志》 2023年29卷5期 165-175页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探索前列平胶囊治疗慢性前列腺炎湿热瘀阻证的药品临床综合价值,为临床基本用药管理的相关决策提供证据.方法:该研究以《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》为依据,通过系统梳理前列平胶囊治疗慢性前列腺炎湿热瘀阻证的现有研究,结合相...
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【中文期刊】 张中湖 李军 等 《药物分析杂志》 2019年39卷3期 467-476页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立层色谱-表面增强拉曼光谱(TLC-SERS)方法现场快速筛查标示降糖作用的中成药与保健食品中非法掺杂的化学物质,并验证其可靠性.方法:待测样品TLC分离、在斑点表面增强后,采集拉曼光谱信息,利用药品快检支撑系统,与对照品增强后拉曼...
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【中文期刊】 张晓雨 李敏 等 《中国中西医结合杂志》 2017年37卷8期 996-999页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 开展药品上市后再评价研究是保证药品质量安全,促进药品合理应用,完善医疗卫生保障的必要措施,已成为药品监管的重要部分.目前中成药存在品种繁多、应用宽泛、质量可控性较差等问题,更需要进行上市后再评价研究,其中系统评价方法因代表最高级别证据而备受...
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【中文期刊】 李杰 王占刚 等 《中国循证医学杂志》 2017年17卷5期 573-579页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 系统评价华法林对拔牙术后出血的影响.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2016年9期)、CNKI、VIP和WanFang Data数据库以及中国国家药品不良反应监测系统和美国FDA药...
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【中文期刊】 龙霞 干小红 等 《中南药学》 2019年17卷10期 1798-1802页ISTICCA
【摘要】 目的 运用数据挖掘的方法检测瑞戈非尼的不良反应信号,为其临床的合理应用提供参考.方法 采用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)与比例报告比值法(PRR)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2012年第四季度至2018年第三季度共24...
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【中文期刊】 倪明 吴艳 等 《解放军药学学报》 2017年33卷2期 190-192页ISTICCA
【摘要】 目的 探索构建一个便捷、高效的国家药品评价抽验药品标准数据库.方法 从现阶段国家药品评价抽验工作中药品标准存在的问题入手,通过文献研究并结合工作实际,探索构建国家药品评价抽验药品标准数据库的可行性.结果 在国家药品评价抽验系统中开发药品标准...
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【中文期刊】 胡晶晶 崔吉平 等 《中医药管理杂志》 2017年25卷17期 74-76页
【摘要】 目的:降低门诊西药房未取药品处方比例.方法:针对安吉县中医医院门诊西药房未取药品处方比例较高的现象,采用PDCA(计划、执行、检查、处理)循环方法及鱼骨图法等制定相关对策并实施,选择降低骨科(杨医师)和中内科(陈医师)处的未取药品处方比率为...
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【中文期刊】 段文海 《今日药学》 2017年27卷2期 127-130页CA
【摘要】 目的 为完善2012版《国家基本药物目录》(以下简称《目录》)的相关建议.方法 运用Excel分析工具,根据2003～2013年我国居民疾病谱中最主要的疾病类别,制作统计表和折线图等,对比分析《目录》中相应疾病用药的存在问题.结果 按疾病系...
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【中文期刊】 林雪颖 《今日药学》 2017年27卷2期 134-136页CA
【摘要】 目的 了解和分析康艾注射液超说明书使用情况,促进临床合理用药.方法 利用医院信息系统,获取2015年3月至9月期间应用康艾注射液的所有住院病例,按照药品说明书,判断其超说明书用药情况,对超说明书用药进行分类和统计,并评价其合理性.结果 共调...
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【中文期刊】 严江 王萍 等 《抗感染药学》 2017年14卷6期 1180-1182页
【摘要】 目的:分析医院药品不良反应发生的特点和相关因素,为临床合理用药,促进药品不良反应报告监测工作的开展提供参考.方法:抽取2016年1-12月间上报的207例药品不良反应报告,按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进行统计和分析....
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