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【中文期刊】 郝明虹 《中医药管理杂志》 2008年16卷10期 734-737页
【摘要】 文章通过对<药品注册管理办法>与<专利法>关系的分析,阐述现行的<药品注册管理办法>已建立了一整套针对药品注册过程中对涉药专利的规范体系,但是这些规范仍需要与实际相结合并针对行业特殊性进行细化和完善.在今后的药品注册工作中提出了更适合的管理...
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- 概要：
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【中文期刊】 强桂芬 应剑 等 《中国药学杂志》 2010年45卷5期 325-329页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 就欧美药品管理机构对晶型药物的认识和管理进行总结和分析,从理论和实践的角度为我国固体药物晶型的研究提供参考资料和建议.方法 依据欧美药品管理法规及相关文献,就欧美晶型药物的认识和管理进行述评.结果 与结论欧美药品管理机构对晶型药物认识...
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【中文期刊】 曹晖 于留荣 等 《现代药物与临床》 2011年26卷1期 4-9页ISTICCA
【摘要】 虽然<中国药典>2010年版正式收载中药饮片,但是目前影响中药饮片行业发展的问题依然十分突出,与国家对中药饮片在医疗保障体系中发挥更大作用的要求不适应.简要介绍新中国成立以来中药产业管理体制的历史沿革及变迁,展示我国中药材和中药饮片产业的发...
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【中文期刊】 吕冠博 《中国药物与临床》 2010年10卷3期 304-305页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 药品的质量直接关系着人民群众的生命安全,因此,国家有着严格的药品质量标准[1].而作为药品这个特殊商晶的包装设计是否科学合理、质量的优劣同样影响人们的用药安全.虽然随着<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行)及<药品包装、标签规范细...
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【中文期刊】 李亚琴 《实用医技杂志》 2015年22卷11期 1235-1237页
【摘要】 高危药品使用错误时,可能对患者造成严重伤害或死亡的药品[1],静脉微量泵是一种定容型输液泵,具有定时精度高、流速稳定且用液量少等特点,广泛应用于重症监护及高危药品的临床使用.分级警示标识是高危药晶管理的重要组成部分,而因标识不清晰导致的用药...
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【中文期刊】 王保成 陈振 等 《药学与临床研究》 2025年33卷1期 4-8页ISTIC
【摘要】 聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)是一种重要的生物可降解高分子材料,广泛应用于药物递送、组织工程和医疗器械等领域.PLGA独特的分子结构、降解行为和药物释放特性使其成为长期药物递送系统的理想选择.尽管PLGA已获美国食品药品监督管理局(FD...
【关键词】 聚乳酸-羟基乙酸共聚物；药物递送系统；关键质量属性；
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【中文期刊】 孔祥翔 刘珂 《品牌与标准化》 2025年3期 182-184页
【摘要】 药品检验是药品监督管理的重要技术支撑,本文结合实际工作经验,分析了药品检验中常见的问题,并提出了相应的改进建议.通过对注射用药物含量与装量差异、特殊药物剂型检验、药物晶型对红外鉴别的影响、溶出度结果的影响因素及无菌药品检查操作规范性的探讨,...
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【会议论文】朱静毅 2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周 2014年
【摘要】 目的：对国产仿制及原研厂生产的非洛地平原料药的晶型进行比较和分析,并初步推测晶体的空间结构.方法：采用X射线粉末衍射法测定9家国产仿制企业使用的非洛地平原料药的晶型,利用Topas软件对原料药XRD图谱进行精确拟合后,与原研厂图谱进行比较分...
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【会议论文】承强 第三届中国晶型药物研发技术研讨会暨中国晶体学会药物晶体学专业委员会成立大会 2011年
【摘要】 自2004年起，我们就粉末X射线衍射解析有机晶体结构进行了持续的探索，先后有七届研究生接力从事这个领域内的研究，从近似于白丁起步，逐步发展到今日成为我们研究组常规的有机结构分析手段。在此学习、实验过程中，我们从软件使用、样品选择、仪器升级、...
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【中文期刊】 杨柳 何艳 等 《药学研究》 2024年43卷6期 564-567页ISTICCA
【摘要】 近年来,药物的晶型研究已成为国际药学领域的研究热点,为鼓励和促进国内制药企业的化学仿制药发展,明确化学仿制药研发过程中晶型研究的关注点,国家药品监督管理局药品审评中心于 2022 年 1 月 4 日正式发布了《化学仿制药晶型研究技术指导原则...
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【中文期刊】 王蕊 兰飞 等 《北京医学》 2022年44卷4期 308-312页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨目标导向液体治疗较传统补液方法在老年患者髋关节手术中维持循环稳定的优势.方法 选择2020年12月至2021年8月首都医科大学宣武医院收治的腰硬联合麻醉下行髋关节置换术的老年患者60例,随机分为目标导向液体治疗组(G组)和经验液体...
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【中文期刊】 陈本川 《医药导报》 2015年11期 1547-1550页ISTICPKUCA
【摘要】 Entresto?是由脑啡肽酶抑制药 sacubitril(暂译名：沙库比曲,代号：AHU￣377)与血管紧张肽Ⅱ受体拮抗药(angiotensin Ⅱ receptor blocker,ARB)缬沙坦( valsartan,VAL)组成的...
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【中文期刊】 强桂芬 吕扬 等 《中国新药杂志》 2009年18卷13期 1196-1200页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 固体药物晶型可影响药物的临床疗效和安全性,也影响着药物的质量稳定性,对固体药物晶型的研究是进行药物质量控制和管理的重要内容.因此,药物多晶型研究日益受到国际医药研发与管理领域的重视.现就我国晶型药物研究和管理现状进行总结和分析,结合晶型药物...
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【中文期刊】 《中国医疗器械杂志》 2016年40卷6期 409-409页MEDLINEISTIC
【摘要】 爱博诺德（北京）医疗科技有限公司创新研制的一件式后房人工晶状体，经国家食品药品监督管理总局审查，于2016年11月21日获得了注册证，可以上市。
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【中文期刊】 朱波 张树保 等 《中国药物与临床》 2014年5期 638-640页ISTICCA
【摘要】 右美托咪啶（dexmedetomidine，Dex）是一种新型的选择性α2受体激动剂，有较好的镇静、镇痛及抗焦虑作用［1］，尤其镇静过程类似睡眠状态。本研究通过观察右美托咪啶及咪达唑仑在老年白内障手术中的麻醉管理完成手术（MAC），评价其有...
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【中文期刊】 《食品与药品》 2014年1期 75-75页ISTICCA
【摘要】 2014年1月9日，美国食品药品管理局（FDA）批准首个凝胶密封剂ReSure Sealant用于防止成人白内障手术人工晶体放置后角膜切口处的液体渗漏。该产品获批前，缝合为白内障术后密封渗漏角膜切口的唯一手段。FDA已批准凝胶产品如ReSu...
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【中文期刊】 汤少梁 沈爱琴 《湖北中医药大学学报》 2012年14卷2期 75-77页ISTIC
【摘要】 中医学作为中华民族与疾病作斗争的智慧结晶,其传承与创新发展已成为中医药发展的源泉和基础.而由于中医蕴含大量隐性知识及其特有师承教育模式,中医传承受到单个个体知识体系、能动性等因素制约,因而引进隐性知识管理来解决中医传承中遇到的问题,打破知识...
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【中文期刊】 银娟萍 彭惠 《国际眼科杂志》 2012年12卷2期 271-273页ISTICCA
【摘要】 年龄相关性黄斑变性在发达国家已是致盲原因之一,尽管目前有抗VEGF药物、激光、光动力学等湿性黄斑变性的治疗方法,但治疗效果有限.因此,目前最经济实惠的是黄斑变性的预防.我们对目前有据可依的一些黄斑变性的预防方法进行综述,包括4个方面:(1)...
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【中文期刊】 李萍 陈正雯 等 《医院管理论坛》 2018年35卷4期 24-25,77页
【摘要】 目的 了解眼科住院患者存在的护理风险及临床护理安全管理的应用效果.方法 从2014年2月至2017年2月在我院就诊的眼科住院患者中选取110例作为研究对象,随机分为2组,常规组55例给予常规护理措施,护理组55例给予护理安全管理措施,对比观...
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【中文期刊】 杨磊 程欢 《药品评价》 2018年15卷15期 58-60页CA
【摘要】 目的:分析目标管理理论的针对性心理护理在面部中重度痤疮患者行强脉冲光联合微晶磨削及中药外敷治疗中的应用价值.方法:选取2015年1月～2017年2月期间解放军第159中心医院收治的82例面部中重度痤疮患者,按照入院顺序分组,各41例.两组均...
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【中文期刊】 李晓光 郭延晓 《中华医学信息导报》 2018年33卷12期 16-17页
【摘要】 会议现场近期备受关注的我国原研抗肿瘤靶向药物——安罗替尼,历经十余年的研发终于成功获得国家药品监督管理局批准,用于NSCLC三线及以上治疗.6月9日上午,“‘智慧结晶民族荣耀’分子靶向治疗学术研讨会”暨国家创新药物盐酸安罗替尼胶囊河南省上市...
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【中文期刊】 李光平 《中兽医学杂志》 2018年6期 24页
【摘要】 近此年来一些地方在使用氟乙酰胺时,由于管理和防护不严,造成牲畜成批中毒死亡,有的甚全引起人中毒的事故.氟乙酰胺为有机氟内吸性杀虫剂,又名敌蚜胺、氟素儿等,其同类产品有氟乙酸钠(氟醋酸钠)、甘氟.呈白色针状结晶、易溶于丙酮等,无味、无臭.原粉...
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【中文期刊】 贾妍 李拥军 《临床荟萃》 2010年25卷4期 350-352页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 阿利吉仑是近年来合成的第一个口服、非肽类、直接肾素抑制剂.相对分子质量为609.8(游离碱为551.8),理化性质稳定,水溶性高,半富马酸盐为白色或类黄色结晶性粉末.2007年3月6日抗高血压药阿利吉仑(商品名:Tekturna)被美...
【关键词】 抗高血压药；肾素-血管紧张素系统；阿利吉仑；
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【中文期刊】 徐广军 潘晓军 等 《中国现代普通外科进展》 2010年13卷5期 394-396页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 肝肿瘤是常见疾病,肝肿瘤手术切口较大,术中失血可能较多,麻醉管理对术中安全与术后恢复影响较大,麻醉诱导用药可对患者心血管功能产生诸多不良影响,如导致患者血压下降,心肌收缩力减弱,心排血量、相对血容量及外周血管阻力下降[1].目前采用的...
【关键词】 高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液；肝肿瘤；麻醉诱导期；
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【中文期刊】 吴修艮 丁德平 等 《齐鲁药事》 2009年28卷10期 620-621页ISTICCA
【摘要】 目的 确定一种新的醋氯芬酸合成工艺.方法 以双氯芬酸钠、溴乙酸叔丁酯为原料,在丙酸液中以无水三氯化铝为催化剂制得醋氯芬酸粗品,粗品用丙酮重结晶制得醋氯芬酸.结果 质量符合国家食品药品监督管理局标准YBH11202004.结论 本工艺收率较高...
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【中文期刊】 苏晓华 刘平 等 《中国眼耳鼻喉科杂志》 2009年9卷5期 326页ISTIC
【摘要】 <篇首> 近年来植入多焦点人工晶状体,使白内障术后的视觉质量不断提高[1] .我科开展白内障超声乳化联合植入Tecnis多焦点人工晶状体,现报告如下.1 资料与方法1.1 资料 2007年5月至2009年4月我科开展白内障超声乳化联合植入Tec...
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【中文期刊】 刘志刚 《国际检验医学杂志》 2008年29卷8期 765,768页ISTICCA
【摘要】 医药研究生学位论文是高层次医药人才培养的重要知识积累和智慧结晶,是宝贵的资源和财富.学位论文保密管理面临着挑战,加强医药研究生学位论文保密管理应从完善保密制度、紧抓重点部位、明确保密期限、注重宣传强化4个方面着手.
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【中文期刊】 胡成炜 吉亚力 等 《医疗卫生装备》 2007年28卷4期 33-34页ISTICCA
【摘要】 随着医疗模式向"以病人为中心"转变,我院以门诊改造为契机,引进排队系统,改造和重新编写挂号、门诊分诊、门诊医生工作站、门诊收费、门诊发药程序;采用液晶显示屏和自动语音呼叫等手段,优化门诊就诊流程,营造人性化门诊就诊环境,提高门诊工作效率,进...
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【中文期刊】 鄢来均 《临床和实验医学杂志》 2006年5卷1期 73-74页ISTIC
【摘要】 中医药研究生学位论文是高层次中医药人才培养的重要知识积累和智慧结晶,是宝贵的资源和财富.学位论文保密管理面临着挑战,加强中医药研究生学位论文保密管理应从完善保密制度、紧抓重点部位、明确保密期限、注重宣传强化四个方面着手.
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