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【中文期刊】 赵丹 颜建周 等 《中国新药杂志》 2018年27卷16期 1830-1834页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 风险投资不足、知识产权流失严重以及研发外包发展停滞不前,严重阻碍了我国医药产业的创新发展.本文认为"风险投资-知识产权-研发外包" (VC+IP+CRO,VIC) 的商业发展模式能够推动我国创新药物的继续发展.在此基础上,本文对该模式形成的...
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【中文期刊】 张华吉 孙晓灿 等 《中国新药杂志》 2018年27卷15期 1697-1701页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2017年FDA共批准46种新分子实体药物 (new molecular entities, NMEs), 批准新药上市申请 (new drug applications, NDAs) 34种、新生物制剂上市申请 (biologics li...
- 概要：
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【中文期刊】 陈志远 程荣双 等 《中国中药杂志》 2024年49卷13期 3421-3431页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 DNA G-四链体(G4)是富含鸟嘌呤的单链DNA序列,在生理溶液环境下,通过Hoogsteen氢键结合,并被单价阳离子稳定,自发折叠形成的一种球状四链体DNA二级结构.G4s在端粒和癌基因启动子序列中大量存在,与癌症的发生发展密切相关,是...
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【中文期刊】 张宁 张朴 等 《中华中医药杂志》 2024年39卷10期 5410-5413页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 新型针灸器具的研发是推动针灸学科不断前进的源泉和动力.随着科学技术的快速发展,结合先进的生物材料、信息技术制造,传统针灸器具的外观、材质、功能得到明显改进.新型针具(磁极针、新型火针、针灸传感针、纳米药物输送针灸针)、新型灸具("控温"灸器...
- 概要：
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【中文期刊】 董琳捷 龙江兰 等 《中国中药杂志》 2024年49卷17期 4578-4585页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 糖尿病作为典型的代谢性疾病,已被列为全球公共卫生领域的重大慢病范畴,降血糖药物研发长期以来备受国际新药创制领域关注的热点.降血糖药物体外评价模型与筛选技术是其研发过程中的关键环节,可显著减少后期临床试验的成本和风险,提高药物研发的成功效率....
- 概要：
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【中文期刊】 杨茜茹 孙德志 等 《中国中药杂志》 2024年49卷12期 3125-3131页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国中草药资源丰富,对复杂疾病具有良好的治疗作用,具有巨大的开发潜力.但其成分复杂,药效物质及其作用机制不明,且缺乏科学的临床安全性和有效性的评价方法,极大地限制了基于中药的创新药物研发.随着人工智能、仿生生物学等前沿学科的发展,特别是细胞...
- 概要：
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【中文期刊】 翟玉静 王晓萱 等 《中国中药杂志》 2024年49卷22期 5977-5987页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药治疗疾病已有数千年的历史,在现代疾病治疗中依然占据着不可替代的位置.中药的成分复杂,作用方式具有多途径、多靶点的特点,致使中药的药理作用及其机制复杂.中药的作用原理和作用机制一直是各界学者关注探讨的热点问题.越来越多的研究表明,间接调控...
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【中文期刊】 戈乾玮 孔令辉 等 《药学进展》 2024年48卷3期 237-240,后插1-后插2页ISTICCA
【摘要】 2023年,中国生物医药行业进入自主创新引领的关键转变时期.2024年,生物医药产业将持续优化行业生态,平衡各方需求,注重差异化发展.上海市药物研发协同创新中心通过多轮头脑风暴圆桌会议,对我国生物医药行业进行了2024年度展望,提出生物医药...
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【中文期刊】 黄瑶庆 李子艳 等 《生命科学》 2024年36卷11期 1321-1329页ISTICCSCD
【摘要】 生物医药行业的发展离不开生命科学领域新技术的驱动,技术创新往往会带动整个行业格局发生新的变化.近年来,生物技术的不断革新推动药物研发呈现新趋势.以抗体药物偶联物、双特异性抗体药物、mRNA药物、CRISPR/Cas9基因编辑药物为代表的创新...
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【中文期刊】 韩佳 曾文晔 等 《生命科学》 2024年36卷1期 94-101页ISTICCSCD
【摘要】 新药研发是制药行业的核心活动之一,成功发现和开发对疾病具有疗效的新药物需要跨学科的合作、大量的投资和对创新的不断追求.近年来全球新药研发竞争格局不断加速演变,我国众多创新药企寻求深层次变革与转型发展,并加快拓展海外市场.2023年,全球获批...
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【中文期刊】 孔令辉 戈乾玮 等 《药学进展》 2023年47卷3期 235-240页ISTICCA
【摘要】 2022年,中国生物医药行业加速回归价值本质,着力提升创新质量.2023年,生物医药企业需要坚持以临床价值为导向的研发理念,以国际化视野关注全球市场,保持开放并深化与国内外企业间的创新合作,培育高品质创新药物.上海市药物研发协同创新中心通过...
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【中文期刊】 郭子雨 刘燕 等 《中药药理与临床》 2022年38卷1期 233-240页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 急性肺损伤(ALI)是各种直接或间接因素导致的毛细血管内皮细胞和肺泡上皮细胞损伤以及肺泡间壁变厚、炎症细胞浸润、凝血失控、低氧血症等,严重时会转变为急性呼吸窘迫症.目前对于ALI的防治虽有一定的进展,但死亡率还是很高,因此寻找防治ALI的药...
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【中文期刊】 徐淑静 丁当 等 《药学学报》 2022年57卷10期 2889-2901页MEDLINEISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 新药研发是一项高投资、长周期、高风险的技术密集型产业.近年来,随着组学技术、生物信息学、高通量与高内涵筛选、人工智能等现代学科的迅速发展,小分子新药研发呈现出以"整合药物化学"为特征的药物发现新范式.本文总结并探讨了药物化学领域的交叉融合与...
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【中文期刊】 唐紫君 郭佳瑜 等 《世界临床药物》 2022年43卷3期 294-299页ISTICCA
【摘要】 目的 根据2017-2020年中国上市创新药物研发、市场准入及医保准入的基本特征,为后续市场及早布局和医保决策提供参考.方法 选取中国2017-2020年上市的化学创新药与生物创新药为研究对象,从整体情况、疾病领域、医保准入等层面分析其药物...
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【中文期刊】 陈剑 曾艳 等 《药学进展》 2022年46卷12期 937-950页ISTICCA
【摘要】 自噬是真核细胞中高度保守的依赖于溶酶体的胞内降解途径,在众多生理病理过程中发挥重要作用.随着对自噬关键基因与信号通路的深入解析,自噬与抗肿瘤药物毒性之间的关系也逐渐被揭示.抗肿瘤药物作为一类毒性和副作用相对较大的药物,在治疗肿瘤的同时常引起...
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【中文期刊】 康永锋 段松 等 《中国海洋药物》 2021年40卷5期 46-58页ISTICCSCDCA
【摘要】 海绵共附生真菌次级代谢产物具有独特的化学结构和显著的生物学活性,是创新药物研发的重要来源.这些次级代谢产物对金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、大肠杆菌(Escherichia coli)、枯草芽孢杆菌(Bacil...
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【中文期刊】 尤启冬 陆朦辰 等 《药学学报》 2017年52卷12期 1777-1782页MEDLINEISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 基于机制药物研发的核心问题是寻找和发现可靠的药物靶标.随着基因组学和蛋白质组学的理论及实验技术的快速发展,有不少非酶蛋白被确定为药物靶标.这些非酶蛋白类药物靶标难以用传统的、通过占据活性位点的调控方式来设计和发现疾病治疗药物.近年来,利用人...
【关键词】 泛素E3连接酶；蛋白降解；靶向诱导蛋白降解缀合物；
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【中文期刊】 尤佳 姜正羽 等 《中国新药杂志》 2017年26卷11期 1225-1230页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2016年美国FDA共批准了22种新药,其中新分子实体15种,新生物制品7种,新药批准数量较前两年有明显下降.但本年度的获批新药包含了8个首创新药,占比较大;同时,获批药物中包括首个小分子蛋白-蛋白相互作用抑制剂、首个PD-L1抗体和首个针...
【关键词】 新分子实体；新药批准；美国食品药品监督管理局；
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【中文期刊】 宫妍 苏昱霖 等 《中国现代应用药学》 2017年34卷8期 1201-1204页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 找出我国医药制造业人力资本与研发资金投入之间的因果关系,为未来研发(R&D)资金和人力资本投入提供建议.方法 选取我国医药制造业1995-2014年研发人员比重和研发资金投入的数据,运用格兰杰因果检验分析两者之间的相互影响.结果 当滞...
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【中文期刊】 邓体瑛 《中国新药与临床杂志》 2017年36卷11期 629-634页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,创新性抗结核药物研发取得了重大进展,本文列举了目前正在临床试验阶段的一些新药,总结了最近发现的具有抗结核分枝杆菌活性的化合物和作用靶点,并指出目前抗结核药物开发和临床使用中存在的问题及相应对策.
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【中文期刊】 张美 李光伟 《药学学报》 2017年52卷8期 1216-1221页MEDLINEISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 纤维连接蛋白(fibronectin,FN)的B结构域(extra-domain B,ED-B)作为新的实体肿瘤组织标志物已成为新药开发的优良靶点之一,已有多个抗体药物进入临床研究阶段.其中两项Ⅱ期临床试验数据显示B结构域的抗体融合蛋白(L...
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【中文期刊】 高海涛 韩俊丽 等 《生命科学》 2017年29卷5期 514-520页ISTICCSCD
【摘要】 耐药性是指微生物对抗菌类药物的耐受性,微生物的耐药性会使药物的治疗效果明显下降.目前,我国和世界范围内的大肠杆菌的耐药性比较严重,在南北极环境中也检测到了耐药性的大肠杆菌.现概述了国内外临床、养殖、两极等环境中大肠杆菌的耐药现状,讨论了耐药...
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【中文期刊】 庞琳 杨生生 《生命的化学》 2017年37卷2期 217-221页ISTICCA
【摘要】 肿瘤治疗是人类致力攻克的难题之一,近年来靶向药物正以其低毒副作用、疗效强、特异性较高等优点成为抗肿瘤药物研发的主流,但抗肿瘤靶向药物仍然存在停研率高、靶点重复、基础研究不深入、创新性不足等问题,本文分类阐述了传统抗肿瘤药物、激酶抑制剂、免疫...
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【中文期刊】 张靖 范潇予 等 《中国药学（英文版）》 2017年26卷7期 534-544页ISTICCSCDCA
【摘要】 《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)在药物临床前研究中发挥重要作用,同时也是药物研发过程中的重要环节.中国有关GLP的相关工作起步于上世纪90年代末期.经历近20年的飞速发展,我国已经完成了GLP体系的初步建设工作.本文首先回顾了该领域...
【关键词】 GLP；国家重大新药创制科技专项；中国；
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【中文期刊】 EvaluatePharma 《药学进展》 2017年41卷3期 214-229页ISTICCA
【摘要】 第九期全球医药行业预测报告,汇集了EvaluatePharma对本行业的多方位分析数据,从世界金融市场出发,全面展望2016至2022年间行业的预期表现.基于对世界5 000强制药和生物技术公司的追踪分析,重点探讨处方药销售趋势、专利风险、...
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【中文期刊】 《药学进展》编辑部 《药学进展》 2017年41卷10期 775-782页ISTICCA
【摘要】 针对中共中央办公厅、国务院办公厅于2017年10月8日联合印发并实施的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),征集《药学进展》编委中来自医药企业、科研单位、政府机构、CRO、临床研究机构等不同领域的专家的...
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【中文期刊】 《中国卫生画报》 2017年6期 12-13页
【摘要】 新药创新研发链和产业链深度融合,逐步形成了以科研院所和高校为主的源头创新,以企业为主的技术能力创新,上中下游紧密结合、政产学研用深度融合的网格化创新体系,实现创新能力从“跟跑”到“并跑”.集中突破了抗体大规模发酵制备生物大分子给药、药物缓控...
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