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            【中文期刊】 杜培艳  于亚南  等 《药物流行病学杂志》 2019年28卷9期 613-619,628页ISTICCA

            【摘要】 在过去的二、三十年中,适应性设计一直是临床研究设计的热点.继2010年美国食品药品管理局(FDA)发布第一版适应性设计指南草案后,2018年9月FDA再次发布了第二版适应性设计指南草案:“AdaptiveDesigns for Clinic...

            【关键词】 临床试验适应性设计FDA指南草案

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            【中文期刊】 William R. Phillips  Elizabeth Sturgiss  等 《中国全科医学》 2025年28卷4期 385-392页ISTICPKUCA

            【摘要】 基本医疗(初级保健)是一门独特的临床专业和研究学科,具有其自身的视角和方法.该领域的研究使用多种研究方法和研究设计来调查各种主题.基本医疗(初级保健)的多样性对其研究内容的报告提出了挑战,尽管已有大量报告指南问世,但没有一项指南专门针对基本...

            【关键词】 指南研究报告清单

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            【中文期刊】 张艺潆  殷石文千  等 《药物流行病学杂志》 2025年34卷5期 485-493页ISTICCA

            【摘要】 药物流行病学是运用流行病学方法研究人群中药物使用、疗效及风险的交叉学科.规范药物流行病学研究方法,对保障研究质量和促进学科发展具有重要意义.本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称"指南第2版"),对其中关于经典研究类...

            【关键词】 药物流行病学方法学指南

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            【中文期刊】 李牧之  王思村  等 《中国中医基础医学杂志》 2025年31卷8期 1403-1408页ISTICCSCDCA

            【摘要】 偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,常反复发作、缠绵难愈,给患者带来巨大的生活和经济负担,因此,找寻具有优势的长期治疗方案极其必要.中医药治疗偏头痛积累了丰富的临床经验,已成为优势特色病种之一,然而获得证据的相关临床试验尚处于起步阶段.国...

            【关键词】 成人发作性偏头痛预防治疗临床试验设计

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            【中文期刊】 《中国全科医学》定量研究、系统综述和指南/共识质量评价小组  《中国全科医学》 2024年27卷7期 773-783页ISTICPKUCA

            【摘要】 背景 在新时期医疗卫生改革正在实施的当下,我国全科医学和基层卫生领域的科研产出近年来增长迅速,但文献的方法学质量尚不清楚.目的 对我国学者 2021 年发表的全科医学和基层卫生领域具有代表性的定量研究、系统综述和指南类文献进行方法学质量评价...

            【关键词】 全科医学定量研究系统评价

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            【中文期刊】 杨辉  许岩丽  等 《中国全科医学》 2023年26卷1期 1-10页ISTICPKUCA

            【摘要】 背景 循证临床服务指南是促进全科医学提供高质和有效服务的重要资源.目前,对全科医学相关指南研发、实施和评价的研究尚不足.目的 了解国际上全科医学相关指南的研发和使用情况,为我国全科医学相关指南的开发和应用研究提供借鉴.方法 于2022年8—...

            【关键词】 全科医学循证医学诊疗指南

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            【中文期刊】 张俊彦  刘晓宇  等 《实验动物与比较医学》 2023年43卷1期 86-94页ISTICCA

            【摘要】 动物实验在生物医药科学研究过程中发挥着重要作用,是基础医学向临床医学转化的必要途径.动物实验研究及报告的规范性决定了研究结果的可靠性和可重复性,也是其研究成果能够向临床试验转化应用的关键.针对如何更加规范地设计、实施动物实验,撰写动物实验报...

            【关键词】 动物实验研究设计论文发表

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            【中文期刊】 王剑  卢今  等 《实验动物与比较医学》 2023年43卷2期 213-224页ISTICCA

            【摘要】 提高生物医学研究结果的可重复性是一项重大挑战,研究人员透明且准确地报告其研究过程有利于读者对该研究结果的可靠性进行评估,进而重复该实验或在该成果的基础上进一步探索.ARRIVE 2.0指南是2019年英国国家3Rs中心(NC3Rs)组织发布...

            【关键词】 动物实验ARRIVE 2.0指南ARRIVE关键10条

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            【中文期刊】 高娜  贾彧飞  等 《医疗装备》 2023年36卷8期 36-39页

            【摘要】 该研究通过调研目前市场上一次性使用静脉营养输液袋应用现状以及存在的输注风险,结合YY 0611-2007《一次性使用静脉营养输液袋》中相关规定与临床应用要求,提出关于一次性使用静脉营养袋设计与材质的改进措施,并结合相关行业标准针对营养袋结构...

            【关键词】 一次性使用静脉营养输液袋肠外营养设计指南

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            【中文期刊】 傅强  《医学与社会》 2020年33卷1期 1-7页ISTICPKU

            【摘要】 科学研究是人类系统地、有条理地、有控制地获得知识和解决问题的一种实证方法.科学研究的特征就是使用一套科学的方法,科学研究的方法大致可分为两类,一类是定性研究法,另一类是定量研究法.本文专注定量研究法中的研究设计和统计分析方法两个重要环节.现...

            【关键词】 研究设计统计学方法指南

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            【中文期刊】 王俊彦  程吟楚  等 《药物流行病学杂志》 2021年30卷5期 291-295页ISTICCA

            【摘要】 解读《中国药物流行病学研究方法学指南》,从药物流行病学研究设计现状、研究设计原则、常用研究设计方法、案例分析等方面简介药物流行病学研究的设计原理与方法,为开展药物流行病学研究提供参考.

            【关键词】 药品不良反应衍生设计药学指南

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            【中文期刊】 卜擎燕  熊宁宁  等 《中国临床药理学与治疗学》 2003年8卷2期 215-218页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 在人体生物医学研究中,对照组的受试者应得到公认有效的干预.然而,在有些特定的情况下,使用安慰剂、不治疗或其他替代的方法作对照在伦理上是可接受的.本文从伦理学角度对这些特定的情况做了详细的阐述,并提出了安慰剂对照试验中最小化风险的方法.

            【关键词】 医学伦理学临床试验国际医学科学组织

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            【中文期刊】 李晓泽  孙国强  等 《实用心脑肺血管病杂志》 2019年27卷9期 14-18页ISTIC

            【摘要】 临床指南知识库是研发临床决策支持系统的基础,本文以高血压为例,介绍了知识驱动下临床指南可视化模型的研究基础、总体架构、基本原则,并结合高血压人群筛查、心血管风险分层子程序分析了相应构建流程及规则.知识驱动下临床指南可视化模型实现了文本形式临...

            【关键词】 指南高血压临床决策支持系统

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            【中文期刊】 陈蓓  庄志  等 《中国医疗器械信息》 2015年8期 32-36页

            【摘要】 医疗器械进家是发展趋势,但家是一个不可控的环境,在家使用是有风险的,这些风险来自使用者、使用环境和器械之间的交互作用,它可能极大地影响到使用者与病人的安全。本文简要介绍美国FDA在监管家用医疗器械上的发展过程,重点介绍FDA《家用医疗器械设...

            【关键词】 FDA指南家用医疗器械设计要素

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            【中文期刊】 国家癌症中心/国家肿瘤质控中心  《中华放射肿瘤学杂志》 2022年31卷11期 971-991页ISTICPKUCSCD

            【摘要】 鼻咽癌的生物学行为决定了其靶区范围大且极度不规则,并被周围众多危及器官包绕。调强放疗技术能够满足肿瘤靶区肿瘤体积高剂量覆盖的同时,对周边正常组织进行很好的保护。以调强放疗为基础的综合治疗,使得鼻咽癌患者生存率明显提高,生活质量明显改善。鼻咽...

            【关键词】 鼻咽肿瘤调强放射疗法靶区定义

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            【中文期刊】 王曦廷  卢涛  《中华中医药杂志》 2022年37卷11期 6251-6256页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 智能技术在生命科学领域广泛应用,尽管目前中医药计算研究快速发展,但研究质量、信效度及适用性等问题仍面临挑战,亟待提出设计与评价范式.本研究首先讨论了中医药计算研究的定义和基本特点,归纳其一般构成要素、研究分类和常见研究类型,讨论了该领域面临...

            【关键词】 中医药计算计算模型设计规范

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            【中文期刊】 中华口腔医学会口腔正畸专业委员会  《中华口腔医学杂志》 2021年56卷10期 983-988页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 本指南参考近5年国内外无托槽隐形矫治技术的相关专著及文献,并综合无托槽隐形矫治技术指南编写项目专家组全体成员的临床共识编写完成。指南从概述、诊断及设计、常用治疗策略三部分对正畸医师开展无托槽隐形矫治技术提供指导和参考。第一部分概述阐述本指南...

            【关键词】 正畸学正畸矫正器正畸矫正器设计

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            【中文期刊】 白玉兴  《中华口腔医学杂志》 2021年56卷10期 989-991页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 《口腔正畸无托槽隐形矫治技术指南(2021版)》对临床开展无托槽隐形矫治技术的从业者要求、临床风险、诊断设计、常用治疗策略等方面提出建议。本文就此版指南进行解读,便于广大读者更好地理解和应用。

            【关键词】 正畸学正畸矫正器设计正畸矫正器,可摘式

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            【中文期刊】 刘昌孝  闫凤英  等 《药物评价研究》 2019年42卷11期 2125-2135页ISTICPKUCA

            【摘要】 细胞治疗(包括干细胞)是目前生物医药领域发展最快、最前沿的领域之一.细胞治疗产品是从实验室培养的干细胞、组织和器官中提取的,被注射到病人体内的生物技术产品.在分析国外情况的基础上,认为加强细胞产品制备和临床应用规范管理是势在必行的大事.提出...

            【关键词】 细胞治疗细胞产品研发风险

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            【中文期刊】 陈欢  张华莉  等 《中华危重病急救医学》 2019年31卷8期 930-932页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 临床前的动物研究先于大多数临床试验.虽然脓毒症的临床定义和推荐的治疗指南在定期更新,但对脓毒症的临床前模型尚无系统综述,并且缺乏明确的建模指南.为弥补这一缺陷,于2017年5月在维也纳召开了脓毒症临床前建模的韦格斯-伯纳德会议.该会议的目的...

            【关键词】 抗菌药物治疗实验液体复苏

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            【中文期刊】 闫雨佳  胡思源  等 《中国新药杂志》 2015年24卷16期 1867-1869页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 本文从慢性便秘的诊断、临床试验设计的一般考虑以及特殊人群的评价要求3个方面,系统介绍了欧洲药品管理局人用药品委员会2014年2月最新发布的《治疗慢性便秘药物研发临床评价指南》,希望为国内有志于慢性便秘药物临床评价者提供参考.

            【关键词】 慢性便秘罗马Ⅲ诊断标准指南

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            【学位论文】 作者:郑晰 导师:何心   华中科技大学   设计学 设计学(硕士) 2024年

            【摘要】 近年来,国家政策大力推动发展人工智能临床决策支持系统(AI-CDSS),旨在辅助人类医护进行临床决策。然而,大量现有研究侧重技术提升而忽略对人为因素的关注,致使此类系统尚未被目标用户广泛接受,难以在真实临床环境中部署实施。因此,亟需关注如何...

            【关键词】 临床决策支持系统设计指南

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            【中文期刊】 顾正辉  《医药工程设计》 2013年34卷5期 46-49页CA

            【摘要】 系统设计(SD)章节是ASME BPE中关于设备、管道系统设计的章节.对系统设计章节(SD)的目的与范围、基本指南和工艺元件的管件部分进行了介绍,以便大家对系统设计(SD)章节有所认识.

            【关键词】 系统设计(SD)基本指南工艺元件

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            【中文期刊】 蒋应红  陈珉  等 《中国市政工程》 2022年5期 8-11页

            【摘要】 野生动物通道是解决道路与野生动物活动的矛盾的一种缓和措施.目前缺乏城区环境通道设置的研究和设计指南.就高密度人口城市营地面生存的野生动物特征,结合各类型野生动物通道案例和实践分析,提出了城市化区城通道在尺寸、选址、通道类型选择和动物招引等方...

            【关键词】 城区野生动物通道下穿式

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            【中文期刊】 边颖  格伦  《邢台职业技术学院学报》 2022年39卷4期 73-80页

            【摘要】 基于城市传染病救治体系,文章对综合医院的发热门诊设计展开研究,针对目前发热门诊建设存在的问题进行深入分析,尝试给出解决的思路和方法,并提出了医院发热门诊的设计指南.

            【关键词】 发热门诊三架马车后评价

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            【中文期刊】 余芩妏  饶培伦  等 《中国老年学杂志》 2017年37卷17期 4346-4348页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 通过拉邦动作分析广场舞动作,发现舞蹈中隐含的问题,为改善舞蹈动作提供指南.方法 搜集了网路版、官方版和民间版的广场舞,邀请两位拉邦动作分析专家,将153段舞蹈动作片段依照空间因子、重力因子、时间因子3个维度进行拉邦动作分析.邀请3位康...

            【关键词】 拉邦分析广场舞

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            【中文期刊】 李涛  《中国临床药理学与治疗学》 2005年10卷12期 1430-1433页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 根据脑梗死的病理和临床分型,作者提出脑梗死中药临床试验的纳入标准和疗效评价方法应当与中药的治疗定位相适应.起病时间、梗死类型和病情程度应当在纳入时作分层处理,并在统计时注意分析上述因素与疗效的关系.疗效指标的选择和测量时间依据脑梗死类型不同...

            【关键词】 脑梗死中药临床试验

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            【中文期刊】 金宏  付莉娜  等 《中国药物警戒》 2019年16卷6期 342-346页ISTIC

            【摘要】 目的 为提高药品标签设计规范性,推动制定有关药品标签设计规范(指南),为临床准确用药提供依据.方法 通过对欧美和中国药品监管部门发布的药品标签规定进行对比,分析我国药品标签规定与欧美的差距以及可能带来的患者使用风险.结果 与结论我国药品标签...

            【关键词】 药品标签标签设计药品安全

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            【中文期刊】 郝晓赛  《中国医院建筑与装备》 2019年11期 16-25页

            【摘要】 提起英国医院建筑,或许大多数人知道以护理事业的创始人和现代护理教育的奠基人、英国人弗罗伦斯·南丁格尔(1820―1910)命名的"南丁格尔病房"(图1、图2);提起英国当代医院建筑,专业人士可能还知道"NUCLEUS"等一系列英国独创的医院...

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            【中文期刊】 郝晓赛  《中国医院建筑与装备》 2019年11期 12页

            【摘要】 英国当代医疗建筑演进的历史,无论是20世纪60至70年代降低投资的医院建筑设计,还是20世纪90年代预防犯罪的医院建筑设计改进、21世纪初医院建筑设计的大经济格局,都是以面向社会的缜密设计研究为基础,编制设计指南以指导建设系列医院实验项目来...

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